关世侠；杨民；王东凯
目的:为我国药品管理机构的设置及药品管理政策的制定提供参考.方法:运用系统科学的思想和方法以及逻辑推理的方法,依据药品管理的目标,推断影响我国药品管理效益的关键要素.结果与结论:影响我国药品管理效益的关键要素包括药品管理使命与目标、药品管理的核心与权威机构、新药研发、医药行业进入壁垒及退出障碍、药品价格,这些要素与药品管理目标中所包含的要素有着紧密的相互作用与相互影响的关系.
作者：孙利华 刊期： 2008年第10期
目的:评价法莫替丁生物黏附缓释片的体外释放特性.方法:建立法莫替丁生物黏附缓释片释放度的高效液相色谱测定法,运用Higuchi方程、Ritger-Peppas方程拟合其释放过程,采用Peppas修正式分析释放过程中不同机制的释药比例.结果:Ritger-Peppas方程更能拟合法莫替丁生物黏附缓释片的释放,凝胶骨架溶蚀机制在法莫替丁生物黏附缓释片的释放评价中占有更重要的地位.结论:Peppas修正式可定量评价法莫替丁生物黏附缓释片的体外释放.
作者：李玉珍；陈日来；李衡梅；刘新宇；李成；徐玉红；李红侠 刊期： 2008年第10期
目的:建立同时测定复方盐酸金霉素软膏中盐酸金霉素和盐酸丁卡因含量的方法.方法:采用双波长分光光度法,在311、368、387.5 nm波长处测定其吸光度,并计算含量.结果:盐酸金霉素和盐酸丁卡因检测浓度的线性范围分别为9.90～29.71、5.99～17.98μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率分别为99.37%(RSD=0.31%,,n=9)、98.31%(RSD=0.23%,,n=9).结论:本方法操作简便、快速,结果准确,可用于该制荆的含量测定.
作者：郑利光；牛桂田 刊期： 2008年第10期
目的:基于Excel建立一种简便的药物生物等效性检验的方法.方法:利用Excel统计函数,进行方差分析、双单侧t检验和90%置信区间等统计学检验.结果:基于Excel可进行药物生物等效性检验,结果与<生物药剂学与药物动力学>一致,而且由于Excel具有重复计算功能,再次检验时,替换其中数据即可快速得到3种检验结果.结论:Excel统计函数可用于药物生物等效性检验计算.
作者：袁进；石磊 刊期： 2008年第10期
目的:考察重组人干扰素α2b聚乳酸乙醇酸共聚物(PL1GA)微球在大鼠体内的药动学特征.方法:首先对双抗体夹心酶联免疫吸附法用于大鼠血清中干扰素α2b浓度测定进行了方法学考察,然后给2组大鼠分别肌内注射1 MIU重组人干扰素α2b的市售注射用灭菌粉末和PLGA微球.按不同时间点取全血,分离血清,测定血清中的干扰素α2b浓度,用3p97软件计算药动学参数.结果:所建立的浓度测定方法可满足药动学研究的方法学要求;大鼠肌内注射2种制荆后,药动学特征均符合二室模型,tmax、t1/2β、AUC分别为0.72 h和1.39 h、22.71 h和33.32 h、21 668.72和38 655.87 Pg·mL·h-1.与注射用灭菌粉末相比,微球组的tmax、t1/2β明显延长,AUC值增加.结论:所制干扰素α2b PLGA微球在大鼠体内具有较明显的缓释特征.
作者：杨轶群；杨帆；张永明；宋凤兰 刊期： 2008年第10期
目的:制备盐酸伊立替康脂质体并考察其体外释药特性.方法:采用硫酸铵梯度法,通过正交试验进行盐酸伊立替康脂质体处方筛选和制备工艺研究;采用透析法考察体外释放度.结果:制备的盐酸伊立替康脂质体包封率较高,达到75.4%:通过正交设计确定佳处方为磷脂与胆固醇质量比为2∶1,硫酸铵溶液浓度为0.20 mol·mL-1,孵育温度为50℃,药脂比为1∶10;脂质体中药物1 h释放8.09%,9 h释放64.2%.结论:制备的盐酸伊立替康脂质体具有较高包封率和缓释特性.
作者：张俭俭；张佳佳；杨建坤；李华建；王世霞；曹德英 刊期： 2008年第10期
目的:对制备前列地尔脂质体的工艺条件进行优化.方法:采用滴入法制备前列地尔脂质体,并以脂质体粒径及包封率为指标进行工艺条件优化.结果:前列地尔脂质体佳制备工艺条件为乙醇处方用量12.5%、搅拌速度600 r·min-1、滴入时间45min、缓冲液pH 4.05;制备的脂质体粒径范围60～200 nm,包封率为88.0%～90.5%.结论:滴入法制备前列地尔脂质体方便,可靠;制备工艺合理,可行.
作者：关世侠；杨民；王东凯 刊期： 2008年第10期
全球导致人类死亡的疾病排序中,慢性乙型肝炎(CHB)位居第9.目前,国内、外医学界公认的抗CHB药物主要有干扰素和核苷类似物.干扰素在抗病毒的同时,还可提高人体自身的免疫力,作用比较持久,可减少肝硬化和肝癌的发生率,停药后不会出现病毒变异.
作者：金学平 刊期： 2008年第10期
目的:确定头孢克肟干混悬剂的佳制备工艺并考察其稳定性.方法:通过正交试验考察羟丙基甲基纤维素、黄原胶、十二烷基硫酸钠不同处方量对干混悬荆沉降体积比的影响,筛选出适当的制备工艺;通过加速试验对所制制剂进行稳定性研究.结果:佳工艺为十二烷基硫酸钠、黄原胶、羟丙基甲基纤维素分别占处方量的10%、20%、15%;所设计的头孢克肟干混悬剂工艺简单、稳定性良好,各项质量指标合格.结论:本工艺所制备的干混悬剂可达到<中国药典>相关要求.
作者：杨戒骄；向莉；李双梅；杜换妨 刊期： 2008年第10期
目的:为规范药品贮藏温度标示提供参考.方法:依据国家有关法律、法规,指出问题、分析原因、探讨对策.结果与结论:药品贮藏温度标示在量化、细化、规范化和实用性等方面都存在着诸多问题,解决问题的关键是确立一种权威的标准,创立一种适合我国国情的、以安全性和实用性为根本的药品贮藏温度标示规范.
作者：侯晓宁 刊期： 2008年第10期
目的:考察5种促渗剂在不同浓度下对苯妥英钠体外经皮渗透的影响.方法:用改良的Franz卧式扩散池,在离体透皮试验装置上,以0.9%的生理盐水作为接收液,用高效液相色谱法测定接收液中苯妥英钠的含量并计算经皮累积透过量和稳态渗透速率,观察苯妥英钠经不同促渗剂(3%、5%、10%油醇,3%、5%、8%薄荷醇,0.5%、1%、3%桉油,1%、3%、5%氮酮,3%、5%、8%N-甲基吡咯烷酮)处理过的小鼠腹部皮肤的渗透性.结果:5种促渗剂对苯妥英钠经皮吸收均有促渗作用,并且具有浓度依赖性.不同透皮促渗剂在佳浓度时促渗作用的大小顺序为:5%N-甲基吡咯烷酮＜5%油醇＜5%薄荷醇＜1%桉油＜3%氮酮.结论:1%桉油和3%氮酮对苯妥英钠的促渗作用相似,但是氮酮使苯妥英钠的滞后时间延长,并且用量较大,因此桉油对苯妥英钠的促渗效果好.
作者：费艳；许建辰 刊期： 2008年第10期
目的:考察胰岛素口腔黏膜喷雾剂在糖尿病模型兔体内的药动学.方法:将36只家兔以四氧嘧啶造模成功后分为生理盐水组、胰岛素舌下喷雾给药组(低、中、高刺量)、中性胰岛素组和胰岛素皮下给药组,单剂量给药后,放免法测定胰岛素血清浓度,并计算药动学参数.结果:与生理盐水组比较,低、中、高剂量胰岛素舌下喷雾给药组的tmax和Cmax值均明显升高(P＜0.01),AUC值明显增加(P＜0.05或P＜0.01),平均生物利用度为6.6%.胰岛素给药剂量与血中胰岛素AUC值间均呈显著线性相关(P＜0.01).结论:口腔黏膜喷雾剂可作为胰岛素皮下给药的有效替代给药途径.
作者：周密妹；杨虎；郭梅；耿立坚；李性天；吴国民 刊期： 2008年第10期
目的:为我国药历的模式建立与规范化提供参考.方法:采用论述、实例分析和国内、外文献综述方法.结果与结论:药历是在实施药学服务中应运而生,是进行药学监护和药师干预的重要文件,具有巨大的实用价值.适合我国的药历模式将伴随时间的推移逐渐在探索中形成和日趋完善.
作者：张石革 刊期： 2008年第10期
目的:减少和防止医院门诊药房的投诉事件的发生.方法:通过对投诉事件发生诱因的分析,探讨有针对性的防范措施.结果与结论:门诊药房投诉事件发生的诱因主要有药师规章制度执行不到位、相关信息和业务知识不足、内部管理工作协调不到位、患者自我保护意识及其医疗知识的提高等,可采取的防范措施有严格执行规章制度和操作规程,强化法律意识和自我保护意识,转变观念,强化服务意识等.
作者：陶红；黄金华 刊期： 2008年第10期
奥美拉唑系质子泵抑制剂,具有磺酰基苯并咪唑化学结构,稳定性受溶液pH值、光线、金属离子、温度等多种因素的影响,特别是在酸性条件时,奥美拉唑化学结构易发生变化,出现聚合和变色现象.在临床使用过程中发现奥美拉唑注射剂在注射时会出现变色现象,笔者根据其药品说明书及变色情况,分析变色原因大致有以下4种情况.
作者：朱乐亭；韩容；赵志刚 刊期： 2008年第10期
目的:建立以高效液相色谱法测定多维铁口服溶液中维生素B1、维生素B2含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为离子对溶液(舍1.5 mmol·L-1戊烷磺酸钠和3.4 mm01.L1庚烷磺酸钠的0.24%三乙胺溶液,用冰醋酸调节pH值至3.0)-甲醇(80∶20),检测波长为254 nm,流速为1.0 mL·min,进样量为10μL.结果:维生素B1、维生素B2检测浓度的线性范围分别为4.81～24.6(r=0.999 1)、6.22～31.7μg·mL-1(r=0.9998);平均回收率分别为103.3%(RSD=0.5%)、99.5%(RSD=0.7%).结论:本方法简便准确、灵敏度高、结果可靠,可用于该制剂中维生素B1、维生素B2的含量测定.
作者：陈桂红；黄清松 刊期： 2008年第10期
维库溴铵(Vecuronium,VEC)为中效甾类非去极化型肌肉松弛药,不诱发组胺释放,对心血管系统几乎无影响.近年来,其在外科手术中的应用日益广泛[1,2].其体内过程受年龄、体温、营养状态、疾病状态等多因素影响.本文着重对影响其药理作用的各因素作一综述,以供临床参考.
作者：王屏；朱立勤；娄建石 刊期： 2008年第10期
目的:为我国药店有效地满足顾客需求和打造核心竞争力提供参考.方法:从消费者角度提出了我国药店的顾客需求特征,并分析了影响顾客需求的因素.结果与结论:药店顾客需求具有被动性、被迫性、急迫性、有目标指向等需求特征,药品价格、消费者收入、时间变化、顾客个性等都会对药店顾客需求产生影响,药店要在了解顾客需求特征的基础上,对影响顾客需求的可控因素进行有效控制,才能打造药店核心竞争力,从而达到顾客满意和实现药店经营目标的双重目的.
作者：陈玉文；李野；熊慧玲；李慧婵 刊期： 2008年第10期
目的:为我国制药企业发展境外药品委托生产提供参考.方法:对比我国和日本等国药品委托生产注册制度,在分析我国药品委托生产现状的基础上,对我国制药企业承接来自日本等国的境外药品委托生产的可行性进行分析.结果与结论:我国政府和制药企业应抓住日本药事法修订的机遇,创造更有利的条件,力争在境外药品委托生产中有所作为.
作者：韦晟；顾新 刊期： 2008年第10期
目的:建立测定丁酰化-5-氨基水杨酸-果胶共轭物载药量的方法.方法:共轭物碱液经水解酸中和后采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Kromasil C18,流动相为水相(0.15%三乙胺和0.15%冰醋酸)-甲醇(95∶5,V/V),检测波长为240 nm.结果:5-氨基水杨酸检测浓度的线性范围为1～100 μg·mLq(r=0.999 9);平均回收率为99.90%,日内及日间RSD≤2.25%;共轭物载药量为12.76%(n=3).结论:本方法简单、快速、准确性高,可用于共轭物载药量的测定.
作者：王庆伟；刘雪英；姜茹；王巧峰；张运涛；辛春艳；叶伟；柴晓蒙 刊期： 2008年第10期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
