促渗剂对苯妥英钠体外经皮渗透的影响

费艳；许建辰

关键词：促渗剂, 苯妥英钠, 经皮渗透

摘要：目的:考察5种促渗剂在不同浓度下对苯妥英钠体外经皮渗透的影响.方法:用改良的Franz卧式扩散池,在离体透皮试验装置上,以0.9%的生理盐水作为接收液,用高效液相色谱法测定接收液中苯妥英钠的含量并计算经皮累积透过量和稳态渗透速率,观察苯妥英钠经不同促渗剂(3%、5%、10%油醇,3%、5%、8%薄荷醇,0.5%、1%、3%桉油,1%、3%、5%氮酮,3%、5%、8%N-甲基吡咯烷酮)处理过的小鼠腹部皮肤的渗透性.结果:5种促渗剂对苯妥英钠经皮吸收均有促渗作用,并且具有浓度依赖性.不同透皮促渗剂在佳浓度时促渗作用的大小顺序为:5%N-甲基吡咯烷酮＜5%油醇＜5%薄荷醇＜1%桉油＜3%氮酮.结论:1%桉油和3%氮酮对苯妥英钠的促渗作用相似,但是氮酮使苯妥英钠的滞后时间延长,并且用量较大,因此桉油对苯妥英钠的促渗效果好.

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多重耐药铜绿假单胞菌的耐药性及耐药基因检测

目的:了解铜绿假单胞菌耐药性及β-内酰胺酶基因类型,指导临床合理用药.方法:琼脂稀释法测定12种抗生素对临床分离70株铜绿假单胞菌的低抑菌浓度;筛选出20株多重耐药菌,三雏试验检测产ESBLs和AmpC酶的情况;用聚合酶链反应(PCR)法检测β-内酰胺酶基因并进行测序分析.结果:铜绿假单胞菌对亚胺培南、阿米卡星和环丙沙星的敏感率较高;6株菌产AmpC酶,2株菌产ESBLs;PCR检测出4株菌产TEM酶,经测序2株产TEM-1型,一株产TEM-29型,另一株产酶与TEM-29比较有1处氨基酸的改变,命名为TEM-147;未检出SHV、OXA、PER和VEB型β-内酰胺酶基因.结论:必须重视铜绿假单胞菌ESBLs的检测,对于该菌引起的感染采用碳青霉烯类、阿米卡星或环丙沙星治疗是较好的选择.

作者：赵廷坤；周岐新刊期： 2008年第10期
电子药历网页的开发、应用及其远程数据管理

目的:设计开发一种新的电子药历网页系统并实现其远程数据管理.方法:在Windows2000操作平台上运用Visual Studio.Net建立电子药历网页,并通过SQL Server进行远程数据管理.结果:所开发的电子药历网页内容详尽、准确,操作快捷,并实现了真正意义上的远程数据管理.结论:该系统作为一种新的电子药历模式,值得在医院临床药师工作中推广使用.

作者：谢诚；高杰；杨晓妍；缪丽燕刊期： 2008年第10期
茶多酚对二乙基亚硝胺诱发大鼠肝癌前病变的抑制作用研究

目的:探讨荼多酚对二乙基亚硝胺(DEN)诱发大鼠肝癌前病变的作用.方法:30只Wistar大鼠随机分为茶多酚组、DEN对照组和正常对照组,分别给予相应试药后除正常对照组外采用DEN和二乙基氨基芴诱发大鼠肝癌前病变,之后断颈处死大鼠取肝组织作γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)组化染色,并测定肝细胞浆中谷胱甘肽S-转移酶(GST)的活性和肝组织中GSTA1 mRNA的表达水平.结果:茶多酚组单位面积γ-GT阳性灶的总面积和个数均明显少于DEN对照组(P＜0.01);茶多酚组的GST活性和GSTA1mRNA表达水平明显高于DEN对照组和正常对照组(P＜0.01).结论:荼多酚可通过调节GST活性达到预防和抑制DEN诱导的肝癌前病变的目的.

作者：韦世秀；李牡艳；吴华；刘成军刊期： 2008年第10期
探索我国药历的模式建立与规范化

目的:为我国药历的模式建立与规范化提供参考.方法:采用论述、实例分析和国内、外文献综述方法.结果与结论:药历是在实施药学服务中应运而生,是进行药学监护和药师干预的重要文件,具有巨大的实用价值.适合我国的药历模式将伴随时间的推移逐渐在探索中形成和日趋完善.

作者：张石革刊期： 2008年第10期
盐酸更昔洛韦壳聚糖滴眼液的制备及质量控制

目的:制备更昔洛韦壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法.方法:以壳聚糖为增稠、增效剂,更昔洛韦为主药制备滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并对其稳定性进行考察.结果:所制制剂为无色透明微黏澄明液体,鉴别、检查项符合2005年版<中国药典>中的相关规定;更昔洛韦检测浓度的线性范围为5～80 mg·L-1(r=0.999 9),平均回收率为99.02%(RSD=0.71%);该制剂对光稳定,加速试验考察6个月各项指标无明显变化.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控,有效期暂定为2a.

作者：奚炜；金桂兰；邢翔飞刊期： 2008年第10期
头孢呋辛酯片干法制备工艺条件研究

目的:研究头孢呋辛酯片的干法制备工艺条件,确定制备方法.方法:以颗粒粒度、流动性及成品率为考察指标,筛选干法制粒的工艺条件,并进行质量考察和稳定性研究.结果:确定干法制粒三要素分别为液压压力2.5～3 MPa、挤压速度15～20 r·min-1、加料速度200～300 g·min-1,控制压饼厚度1～2 mm.循环干法制粒的合格颗粒(16～30目)可达90%以上,休止角约30°,流动顺畅,压片成品率约94%,经加速试验和长期稳定性试验考察,各项指标符合2005年版<中国药典>相关规定.结论:经筛选后的工艺参数及微调后的处方能适应干法制粒的要求,产品稳定性优于湿法样品,工艺重现性良好,生产周期缩短.

作者：胡世国刊期： 2008年第10期
HPLC法测定多维铁口服溶液中维生素B1、维生素B2的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定多维铁口服溶液中维生素B1、维生素B2含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为离子对溶液(舍1.5 mmol·L-1戊烷磺酸钠和3.4 mm01.L1庚烷磺酸钠的0.24%三乙胺溶液,用冰醋酸调节pH值至3.0)-甲醇(80∶20),检测波长为254 nm,流速为1.0 mL·min,进样量为10μL.结果:维生素B1、维生素B2检测浓度的线性范围分别为4.81～24.6(r=0.999 1)、6.22～31.7μg·mL-1(r=0.9998);平均回收率分别为103.3%(RSD=0.5%)、99.5%(RSD=0.7%).结论:本方法简便准确、灵敏度高、结果可靠,可用于该制剂中维生素B1、维生素B2的含量测定.

作者：陈桂红；黄清松刊期： 2008年第10期
复方赛庚啶乳膏的制备及质量控制

目的:制备复方赛庚啶乳膏并建立其质量控制方法.方法:以盐酸赛庚啶、盐酸达克罗宁、醋酸地塞米松为主药制备乳膏;采用紫外分光光度法测定其中盐酸达克罗宁的含量,并进行样品稳定性试验.结果:所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查等均符合相关规定;盐酸达克罗宁检测浓度的线性范围为2.5～25μg·mL-1(r=0.994 0);离心、耐热、耐寒、留样观察中各指标无明显变化.结论:该制剂性质稳定,质量可控.

作者：陆林杰；王雪；郑明贵刊期： 2008年第10期
胰岛素口腔黏膜喷雾剂在四氧嘧啶致糖尿病兔体内的药动学研究

目的:考察胰岛素口腔黏膜喷雾剂在糖尿病模型兔体内的药动学.方法:将36只家兔以四氧嘧啶造模成功后分为生理盐水组、胰岛素舌下喷雾给药组(低、中、高刺量)、中性胰岛素组和胰岛素皮下给药组,单剂量给药后,放免法测定胰岛素血清浓度,并计算药动学参数.结果:与生理盐水组比较,低、中、高剂量胰岛素舌下喷雾给药组的tmax和Cmax值均明显升高(P＜0.01),AUC值明显增加(P＜0.05或P＜0.01),平均生物利用度为6.6%.胰岛素给药剂量与血中胰岛素AUC值间均呈显著线性相关(P＜0.01).结论:口腔黏膜喷雾剂可作为胰岛素皮下给药的有效替代给药途径.

作者：周密妹；杨虎；郭梅；耿立坚；李性天；吴国民刊期： 2008年第10期
浅析《与贸易有关的知识产权协议》体制下的专利制度与药品价格

目的:从客观的角度评述<与贸易有关的知识产权协议>(TRIPS)体制下的专利制度与药品价格的关系.方法:从不发达国家、发展中国家和发达国家3个侧面讨论专利保护对药品价格的影响,并分析TRIPS体制下的专利制度在抵御药品不利价格方面的相关措施及其利弊.结果与结论:专利保护确实在一定程度上会提高药品价格.TRIPS体制下的专利制度规定的强制许可、平行进口等措施在降低专利保护对药品价格的影响上起到了一定的作用,但不能从长远上解决专利制度与药品价格的矛盾,还需探求解决这一问题的根本办法.

作者：杨莉；李野；岳晨妍刊期： 2008年第10期
磺胺二甲嘧啶的溶解度及油水分配系数的研究

目的:研究磺胺二甲嘧啶(SM2)在不同pH值下的平衡溶解度和油水分配系数(Ko/w),为SM2制剂的开发提供基础研究.方法:配制不同pH值的磷酸盐缓冲液,采用饱和法测定其表现溶解度;通过SM2分配平衡后在油相(正辛醇)和水相的浓度比,计算油水分配系数.结果:SM2在pH 2.0和pH 9.0时平衡溶解度较高,分别为1.916、1.375 g·L-1,油水分配系数在pH 8.0时高,为3.9070.结论:SM2在水中的平衡溶解度及油水分配系数与介质的pH值有关,pH＜3.0或pH＞6.8时溶解度较好.pH3～8时SM2在油相中分配较多,较易被机体吸收.

作者：刘璐；崔颖；张秋燕；张娟；张莉刊期： 2008年第10期
奥美拉唑注射剂使用过程中变色原因及对策

奥美拉唑系质子泵抑制剂,具有磺酰基苯并咪唑化学结构,稳定性受溶液pH值、光线、金属离子、温度等多种因素的影响,特别是在酸性条件时,奥美拉唑化学结构易发生变化,出现聚合和变色现象.在临床使用过程中发现奥美拉唑注射剂在注射时会出现变色现象,笔者根据其药品说明书及变色情况,分析变色原因大致有以下4种情况.

作者：朱乐亭；韩容；赵志刚刊期： 2008年第10期
从日本药事法的修订谈我国境外药品委托生产

目的:为我国制药企业发展境外药品委托生产提供参考.方法:对比我国和日本等国药品委托生产注册制度,在分析我国药品委托生产现状的基础上,对我国制药企业承接来自日本等国的境外药品委托生产的可行性进行分析.结果与结论:我国政府和制药企业应抓住日本药事法修订的机遇,创造更有利的条件,力争在境外药品委托生产中有所作为.

作者：韦晟；顾新刊期： 2008年第10期
利用Excel表格建立药物生物等效性自动数据处理系统

目的:基于Excel建立一种简便的药物生物等效性检验的方法.方法:利用Excel统计函数,进行方差分析、双单侧t检验和90%置信区间等统计学检验.结果:基于Excel可进行药物生物等效性检验,结果与<生物药剂学与药物动力学>一致,而且由于Excel具有重复计算功能,再次检验时,替换其中数据即可快速得到3种检验结果.结论:Excel统计函数可用于药物生物等效性检验计算.

作者：袁进；石磊刊期： 2008年第10期
门诊药房投诉事件发生的诱因与防范措施探讨

目的:减少和防止医院门诊药房的投诉事件的发生.方法:通过对投诉事件发生诱因的分析,探讨有针对性的防范措施.结果与结论:门诊药房投诉事件发生的诱因主要有药师规章制度执行不到位、相关信息和业务知识不足、内部管理工作协调不到位、患者自我保护意识及其医疗知识的提高等,可采取的防范措施有严格执行规章制度和操作规程,强化法律意识和自我保护意识,转变观念,强化服务意识等.

作者：陶红；黄金华刊期： 2008年第10期
法莫替丁生物黏附缓释片的体外释放研究

目的:评价法莫替丁生物黏附缓释片的体外释放特性.方法:建立法莫替丁生物黏附缓释片释放度的高效液相色谱测定法,运用Higuchi方程、Ritger-Peppas方程拟合其释放过程,采用Peppas修正式分析释放过程中不同机制的释药比例.结果:Ritger-Peppas方程更能拟合法莫替丁生物黏附缓释片的释放,凝胶骨架溶蚀机制在法莫替丁生物黏附缓释片的释放评价中占有更重要的地位.结论:Peppas修正式可定量评价法莫替丁生物黏附缓释片的体外释放.

作者：李玉珍；陈日来；李衡梅；刘新宇；李成；徐玉红；李红侠刊期： 2008年第10期
双波长分光光度法测定复方盐酸金霉素软膏中2主药的含量

目的:建立同时测定复方盐酸金霉素软膏中盐酸金霉素和盐酸丁卡因含量的方法.方法:采用双波长分光光度法,在311、368、387.5 nm波长处测定其吸光度,并计算含量.结果:盐酸金霉素和盐酸丁卡因检测浓度的线性范围分别为9.90～29.71、5.99～17.98μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率分别为99.37%(RSD=0.31%,,n=9)、98.31%(RSD=0.23%,,n=9).结论:本方法操作简便、快速,结果准确,可用于该制荆的含量测定.

作者：郑利光；牛桂田刊期： 2008年第10期
对影响我国药品管理效益关键要素的思考

目的:为我国药品管理机构的设置及药品管理政策的制定提供参考.方法:运用系统科学的思想和方法以及逻辑推理的方法,依据药品管理的目标,推断影响我国药品管理效益的关键要素.结果与结论:影响我国药品管理效益的关键要素包括药品管理使命与目标、药品管理的核心与权威机构、新药研发、医药行业进入壁垒及退出障碍、药品价格,这些要素与药品管理目标中所包含的要素有着紧密的相互作用与相互影响的关系.

作者：孙利华刊期： 2008年第10期
盐酸司帕沙星原位胶化滴眼剂的制备及质量控制

目的:制备盐酸司帕沙星原位胶化滴眼剂并建立其质量控制方法.方法:以硼酸为渗透压调节荆、海藻酸钠为胶化剂制备滴眼剂;采用紫外分光光度法测定其中主药的含量,并考察其稳定性.结果:所制制剂为无色或淡黄色澄明液体,鉴别、检查均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;盐酸司帕沙星检测浓度的线性范围为3.0-8.0μg·mL-1,平均回收率为99.82(RSD=0.236%,n=6).本品加速、留样试验中各指标无明显变化,温度和光照对样品有轻微影响.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.

作者：赵宁民；张凯；王豫辉刊期： 2008年第10期
维库溴铵药理作用的影响因素研究概况

维库溴铵(Vecuronium,VEC)为中效甾类非去极化型肌肉松弛药,不诱发组胺释放,对心血管系统几乎无影响.近年来,其在外科手术中的应用日益广泛[1,2].其体内过程受年龄、体温、营养状态、疾病状态等多因素影响.本文着重对影响其药理作用的各因素作一综述,以供临床参考.

作者：王屏；朱立勤；娄建石刊期： 2008年第10期