周密妹;杨虎;郭梅;耿立坚;李性天;吴国民
奥美拉唑系质子泵抑制剂,具有磺酰基苯并咪唑化学结构,稳定性受溶液pH值、光线、金属离子、温度等多种因素的影响,特别是在酸性条件时,奥美拉唑化学结构易发生变化,出现聚合和变色现象.在临床使用过程中发现奥美拉唑注射剂在注射时会出现变色现象,笔者根据其药品说明书及变色情况,分析变色原因大致有以下4种情况.
作者:朱乐亭;韩容;赵志刚 刊期: 2008年第10期
目的:为我国药品管理机构的设置及药品管理政策的制定提供参考.方法:运用系统科学的思想和方法以及逻辑推理的方法,依据药品管理的目标,推断影响我国药品管理效益的关键要素.结果与结论:影响我国药品管理效益的关键要素包括药品管理使命与目标、药品管理的核心与权威机构、新药研发、医药行业进入壁垒及退出障碍、药品价格,这些要素与药品管理目标中所包含的要素有着紧密的相互作用与相互影响的关系.
作者:孙利华 刊期: 2008年第10期
目的:制备更昔洛韦壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法.方法:以壳聚糖为增稠、增效剂,更昔洛韦为主药制备滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并对其稳定性进行考察.结果:所制制剂为无色透明微黏澄明液体,鉴别、检查项符合2005年版<中国药典>中的相关规定;更昔洛韦检测浓度的线性范围为5~80 mg·L-1(r=0.999 9),平均回收率为99.02%(RSD=0.71%);该制剂对光稳定,加速试验考察6个月各项指标无明显变化.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控,有效期暂定为2a.
作者:奚炜;金桂兰;邢翔飞 刊期: 2008年第10期
目的:研究云南丽江地区产亮菌子实体中化学成分,寻找具有药用价值的活性化合物.方法:利用色谱技术对亮菌干燥子实体的甲醇提取物进行化学成分的分离.结果:共分离得到6个化合物,经鉴定分别为油酸甲酯(1)、硬脂酸(2)、3p-羟基一麦角甾-5,7,22-三烯(3)、亮菌乙素(4)、5-羟基尿嘧啶(5)和脑苷酯B(6).结论:化合物1、2、3、5、6均为首次从亮菌子实体中分离鉴定.
作者:麻兵继;王佩佩 刊期: 2008年第10期
目的:建立以高效液相色谱法测定多维铁口服溶液中维生素B1、维生素B2含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为离子对溶液(舍1.5 mmol·L-1戊烷磺酸钠和3.4 mm01.L1庚烷磺酸钠的0.24%三乙胺溶液,用冰醋酸调节pH值至3.0)-甲醇(80∶20),检测波长为254 nm,流速为1.0 mL·min,进样量为10μL.结果:维生素B1、维生素B2检测浓度的线性范围分别为4.81~24.6(r=0.999 1)、6.22~31.7μg·mL-1(r=0.9998);平均回收率分别为103.3%(RSD=0.5%)、99.5%(RSD=0.7%).结论:本方法简便准确、灵敏度高、结果可靠,可用于该制剂中维生素B1、维生素B2的含量测定.
作者:陈桂红;黄清松 刊期: 2008年第10期
目的:确定头孢克肟干混悬剂的佳制备工艺并考察其稳定性.方法:通过正交试验考察羟丙基甲基纤维素、黄原胶、十二烷基硫酸钠不同处方量对干混悬荆沉降体积比的影响,筛选出适当的制备工艺;通过加速试验对所制制剂进行稳定性研究.结果:佳工艺为十二烷基硫酸钠、黄原胶、羟丙基甲基纤维素分别占处方量的10%、20%、15%;所设计的头孢克肟干混悬剂工艺简单、稳定性良好,各项质量指标合格.结论:本工艺所制备的干混悬剂可达到<中国药典>相关要求.
作者:杨戒骄;向莉;李双梅;杜换妨 刊期: 2008年第10期
目的:为规范药品贮藏温度标示提供参考.方法:依据国家有关法律、法规,指出问题、分析原因、探讨对策.结果与结论:药品贮藏温度标示在量化、细化、规范化和实用性等方面都存在着诸多问题,解决问题的关键是确立一种权威的标准,创立一种适合我国国情的、以安全性和实用性为根本的药品贮藏温度标示规范.
作者:侯晓宁 刊期: 2008年第10期
目的:对制备前列地尔脂质体的工艺条件进行优化.方法:采用滴入法制备前列地尔脂质体,并以脂质体粒径及包封率为指标进行工艺条件优化.结果:前列地尔脂质体佳制备工艺条件为乙醇处方用量12.5%、搅拌速度600 r·min-1、滴入时间45min、缓冲液pH 4.05;制备的脂质体粒径范围60~200 nm,包封率为88.0%~90.5%.结论:滴入法制备前列地尔脂质体方便,可靠;制备工艺合理,可行.
作者:关世侠;杨民;王东凯 刊期: 2008年第10期
药动学-药效学结合(Pharmacokinetic-pharmacodynamic model,PK-PD)模型是综合研究体内药动学过程与药效量化指标的动力学过程,是将2种不同形式过程复合为统一体,其本质是一种药量与效应之间的转换过程.
作者:苏如雄;林旭文;曾向宇 刊期: 2008年第10期
目的:研究头孢呋辛酯片的干法制备工艺条件,确定制备方法.方法:以颗粒粒度、流动性及成品率为考察指标,筛选干法制粒的工艺条件,并进行质量考察和稳定性研究.结果:确定干法制粒三要素分别为液压压力2.5~3 MPa、挤压速度15~20 r·min-1、加料速度200~300 g·min-1,控制压饼厚度1~2 mm.循环干法制粒的合格颗粒(16~30目)可达90%以上,休止角约30°,流动顺畅,压片成品率约94%,经加速试验和长期稳定性试验考察,各项指标符合2005年版<中国药典>相关规定.结论:经筛选后的工艺参数及微调后的处方能适应干法制粒的要求,产品稳定性优于湿法样品,工艺重现性良好,生产周期缩短.
作者:胡世国 刊期: 2008年第10期
目的:减少和防止医院门诊药房的投诉事件的发生.方法:通过对投诉事件发生诱因的分析,探讨有针对性的防范措施.结果与结论:门诊药房投诉事件发生的诱因主要有药师规章制度执行不到位、相关信息和业务知识不足、内部管理工作协调不到位、患者自我保护意识及其医疗知识的提高等,可采取的防范措施有严格执行规章制度和操作规程,强化法律意识和自我保护意识,转变观念,强化服务意识等.
作者:陶红;黄金华 刊期: 2008年第10期
目的:探索减少退药事件的措施,为提高药房管理水平提供参考.方法:比较2005和2006年我院实施干预前、后的西药退药处方数及金额,按不同退药单元、临床科室、药品种类进行比较.结果:与干预前比较,总退药总频次和退药总金额分别下降37.43%、49.88%;退药前10名科室的退药频次和退药金额都有所下降,多达136.95%;干预前、后退药类别排序相似,抗感染药物所占比例大,分别为26.04%、20.21%.结论:通过加强干预措施可明显减少退药事件的发生.
作者:谭玲;王洋;李琼;李寅 刊期: 2008年第10期
目的:设计开发一种新的电子药历网页系统并实现其远程数据管理.方法:在Windows2000操作平台上运用Visual Studio.Net建立电子药历网页,并通过SQL Server进行远程数据管理.结果:所开发的电子药历网页内容详尽、准确,操作快捷,并实现了真正意义上的远程数据管理.结论:该系统作为一种新的电子药历模式,值得在医院临床药师工作中推广使用.
作者:谢诚;高杰;杨晓妍;缪丽燕 刊期: 2008年第10期
目的:考察5种促渗剂在不同浓度下对苯妥英钠体外经皮渗透的影响.方法:用改良的Franz卧式扩散池,在离体透皮试验装置上,以0.9%的生理盐水作为接收液,用高效液相色谱法测定接收液中苯妥英钠的含量并计算经皮累积透过量和稳态渗透速率,观察苯妥英钠经不同促渗剂(3%、5%、10%油醇,3%、5%、8%薄荷醇,0.5%、1%、3%桉油,1%、3%、5%氮酮,3%、5%、8%N-甲基吡咯烷酮)处理过的小鼠腹部皮肤的渗透性.结果:5种促渗剂对苯妥英钠经皮吸收均有促渗作用,并且具有浓度依赖性.不同透皮促渗剂在佳浓度时促渗作用的大小顺序为:5%N-甲基吡咯烷酮<5%油醇<5%薄荷醇<1%桉油<3%氮酮.结论:1%桉油和3%氮酮对苯妥英钠的促渗作用相似,但是氮酮使苯妥英钠的滞后时间延长,并且用量较大,因此桉油对苯妥英钠的促渗效果好.
作者:费艳;许建辰 刊期: 2008年第10期
目的:制备盐酸司帕沙星原位胶化滴眼剂并建立其质量控制方法.方法:以硼酸为渗透压调节荆、海藻酸钠为胶化剂制备滴眼剂;采用紫外分光光度法测定其中主药的含量,并考察其稳定性.结果:所制制剂为无色或淡黄色澄明液体,鉴别、检查均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;盐酸司帕沙星检测浓度的线性范围为3.0-8.0μg·mL-1,平均回收率为99.82(RSD=0.236%,n=6).本品加速、留样试验中各指标无明显变化,温度和光照对样品有轻微影响.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者:赵宁民;张凯;王豫辉 刊期: 2008年第10期
目的:为政府以适当的方式调控药品市场提出建议.方法:运用经济学中的弹性理论进行分析.结果与结论:随着国民收入的逐年增加,高价药市场排挤低价药市场的现象日益明显,政府政策应该立足于医药行业的发展,同时采取温和的政策来缓解发展带来的矛盾.
作者:陈曦;马爱霞 刊期: 2008年第10期
目的:评价法莫替丁生物黏附缓释片的体外释放特性.方法:建立法莫替丁生物黏附缓释片释放度的高效液相色谱测定法,运用Higuchi方程、Ritger-Peppas方程拟合其释放过程,采用Peppas修正式分析释放过程中不同机制的释药比例.结果:Ritger-Peppas方程更能拟合法莫替丁生物黏附缓释片的释放,凝胶骨架溶蚀机制在法莫替丁生物黏附缓释片的释放评价中占有更重要的地位.结论:Peppas修正式可定量评价法莫替丁生物黏附缓释片的体外释放.
作者:李玉珍;陈日来;李衡梅;刘新宇;李成;徐玉红;李红侠 刊期: 2008年第10期
目的:研究霉酚酸酯(MMF)及血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ)对人肾小管上皮细胞(HK-2)增殖的影响.方法:将培养的HK-2分别用MMF及AngⅡ刺激并采用MTT法检测HK-2增殖的情况.结果:与空白对照组比较,MMF使HK-2的增殖降低(P<0.05) ;AngⅡ使HK-2的增殖明显增加(P<0.01);先加入MMF后再用Ang Ⅱ刺激HK-2,HK-2增殖低于AngⅡ单用组(P<0.01).结论:MMF能够抑制HK-2增殖及抑制AngⅡ引起的人肾小管上皮细胞的增殖.
作者:高山林;王希柱;李小东;郭志军 刊期: 2008年第10期
目的:研究磺胺二甲嘧啶(SM2)在不同pH值下的平衡溶解度和油水分配系数(Ko/w),为SM2制剂的开发提供基础研究.方法:配制不同pH值的磷酸盐缓冲液,采用饱和法测定其表现溶解度;通过SM2分配平衡后在油相(正辛醇)和水相的浓度比,计算油水分配系数.结果:SM2在pH 2.0和pH 9.0时平衡溶解度较高,分别为1.916、1.375 g·L-1,油水分配系数在pH 8.0时高,为3.9070.结论:SM2在水中的平衡溶解度及油水分配系数与介质的pH值有关,pH<3.0或pH>6.8时溶解度较好.pH3~8时SM2在油相中分配较多,较易被机体吸收.
作者:刘璐;崔颖;张秋燕;张娟;张莉 刊期: 2008年第10期
目的:建立同时测定复方盐酸金霉素软膏中盐酸金霉素和盐酸丁卡因含量的方法.方法:采用双波长分光光度法,在311、368、387.5 nm波长处测定其吸光度,并计算含量.结果:盐酸金霉素和盐酸丁卡因检测浓度的线性范围分别为9.90~29.71、5.99~17.98μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率分别为99.37%(RSD=0.31%,,n=9)、98.31%(RSD=0.23%,,n=9).结论:本方法操作简便、快速,结果准确,可用于该制荆的含量测定.
作者:郑利光;牛桂田 刊期: 2008年第10期