赵宁民；张凯；王豫辉
奥美拉唑系质子泵抑制剂,具有磺酰基苯并咪唑化学结构,稳定性受溶液pH值、光线、金属离子、温度等多种因素的影响,特别是在酸性条件时,奥美拉唑化学结构易发生变化,出现聚合和变色现象.在临床使用过程中发现奥美拉唑注射剂在注射时会出现变色现象,笔者根据其药品说明书及变色情况,分析变色原因大致有以下4种情况.
作者：朱乐亭；韩容；赵志刚 刊期： 2008年第10期
目的:基于Excel建立一种简便的药物生物等效性检验的方法.方法:利用Excel统计函数,进行方差分析、双单侧t检验和90%置信区间等统计学检验.结果:基于Excel可进行药物生物等效性检验,结果与<生物药剂学与药物动力学>一致,而且由于Excel具有重复计算功能,再次检验时,替换其中数据即可快速得到3种检验结果.结论:Excel统计函数可用于药物生物等效性检验计算.
作者：袁进；石磊 刊期： 2008年第10期
目的:确定头孢克肟干混悬剂的佳制备工艺并考察其稳定性.方法:通过正交试验考察羟丙基甲基纤维素、黄原胶、十二烷基硫酸钠不同处方量对干混悬荆沉降体积比的影响,筛选出适当的制备工艺;通过加速试验对所制制剂进行稳定性研究.结果:佳工艺为十二烷基硫酸钠、黄原胶、羟丙基甲基纤维素分别占处方量的10%、20%、15%;所设计的头孢克肟干混悬剂工艺简单、稳定性良好,各项质量指标合格.结论:本工艺所制备的干混悬剂可达到<中国药典>相关要求.
作者：杨戒骄；向莉；李双梅；杜换妨 刊期： 2008年第10期
目的:设计开发一种新的电子药历网页系统并实现其远程数据管理.方法:在Windows2000操作平台上运用Visual Studio.Net建立电子药历网页,并通过SQL Server进行远程数据管理.结果:所开发的电子药历网页内容详尽、准确,操作快捷,并实现了真正意义上的远程数据管理.结论:该系统作为一种新的电子药历模式,值得在医院临床药师工作中推广使用.
作者：谢诚；高杰；杨晓妍；缪丽燕 刊期： 2008年第10期
药动学-药效学结合(Pharmacokinetic-pharmacodynamic model,PK-PD)模型是综合研究体内药动学过程与药效量化指标的动力学过程,是将2种不同形式过程复合为统一体,其本质是一种药量与效应之间的转换过程.
作者：苏如雄；林旭文；曾向宇 刊期： 2008年第10期
目的:对制备前列地尔脂质体的工艺条件进行优化.方法:采用滴入法制备前列地尔脂质体,并以脂质体粒径及包封率为指标进行工艺条件优化.结果:前列地尔脂质体佳制备工艺条件为乙醇处方用量12.5%、搅拌速度600 r·min-1、滴入时间45min、缓冲液pH 4.05;制备的脂质体粒径范围60～200 nm,包封率为88.0%～90.5%.结论:滴入法制备前列地尔脂质体方便,可靠;制备工艺合理,可行.
作者：关世侠；杨民；王东凯 刊期： 2008年第10期
目的:考察胰岛素口腔黏膜喷雾剂在糖尿病模型兔体内的药动学.方法:将36只家兔以四氧嘧啶造模成功后分为生理盐水组、胰岛素舌下喷雾给药组(低、中、高刺量)、中性胰岛素组和胰岛素皮下给药组,单剂量给药后,放免法测定胰岛素血清浓度,并计算药动学参数.结果:与生理盐水组比较,低、中、高剂量胰岛素舌下喷雾给药组的tmax和Cmax值均明显升高(P＜0.01),AUC值明显增加(P＜0.05或P＜0.01),平均生物利用度为6.6%.胰岛素给药剂量与血中胰岛素AUC值间均呈显著线性相关(P＜0.01).结论:口腔黏膜喷雾剂可作为胰岛素皮下给药的有效替代给药途径.
作者：周密妹；杨虎；郭梅；耿立坚；李性天；吴国民 刊期： 2008年第10期
目的:为我国制药企业发展境外药品委托生产提供参考.方法:对比我国和日本等国药品委托生产注册制度,在分析我国药品委托生产现状的基础上,对我国制药企业承接来自日本等国的境外药品委托生产的可行性进行分析.结果与结论:我国政府和制药企业应抓住日本药事法修订的机遇,创造更有利的条件,力争在境外药品委托生产中有所作为.
作者：韦晟；顾新 刊期： 2008年第10期
目的:考察重组人干扰素α2b聚乳酸乙醇酸共聚物(PL1GA)微球在大鼠体内的药动学特征.方法:首先对双抗体夹心酶联免疫吸附法用于大鼠血清中干扰素α2b浓度测定进行了方法学考察,然后给2组大鼠分别肌内注射1 MIU重组人干扰素α2b的市售注射用灭菌粉末和PLGA微球.按不同时间点取全血,分离血清,测定血清中的干扰素α2b浓度,用3p97软件计算药动学参数.结果:所建立的浓度测定方法可满足药动学研究的方法学要求;大鼠肌内注射2种制荆后,药动学特征均符合二室模型,tmax、t1/2β、AUC分别为0.72 h和1.39 h、22.71 h和33.32 h、21 668.72和38 655.87 Pg·mL·h-1.与注射用灭菌粉末相比,微球组的tmax、t1/2β明显延长,AUC值增加.结论:所制干扰素α2b PLGA微球在大鼠体内具有较明显的缓释特征.
作者：杨轶群；杨帆；张永明；宋凤兰 刊期： 2008年第10期
目的:制备复方赛庚啶乳膏并建立其质量控制方法.方法:以盐酸赛庚啶、盐酸达克罗宁、醋酸地塞米松为主药制备乳膏;采用紫外分光光度法测定其中盐酸达克罗宁的含量,并进行样品稳定性试验.结果:所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查等均符合相关规定;盐酸达克罗宁检测浓度的线性范围为2.5～25μg·mL-1(r=0.994 0);离心、耐热、耐寒、留样观察中各指标无明显变化.结论:该制剂性质稳定,质量可控.
作者：陆林杰；王雪；郑明贵 刊期： 2008年第10期
目的:建立同时测定复方盐酸金霉素软膏中盐酸金霉素和盐酸丁卡因含量的方法.方法:采用双波长分光光度法,在311、368、387.5 nm波长处测定其吸光度,并计算含量.结果:盐酸金霉素和盐酸丁卡因检测浓度的线性范围分别为9.90～29.71、5.99～17.98μg·mL-1(r=0.999 9);平均回收率分别为99.37%(RSD=0.31%,,n=9)、98.31%(RSD=0.23%,,n=9).结论:本方法操作简便、快速,结果准确,可用于该制荆的含量测定.
作者：郑利光；牛桂田 刊期： 2008年第10期
目的:研究头孢呋辛酯片的干法制备工艺条件,确定制备方法.方法:以颗粒粒度、流动性及成品率为考察指标,筛选干法制粒的工艺条件,并进行质量考察和稳定性研究.结果:确定干法制粒三要素分别为液压压力2.5～3 MPa、挤压速度15～20 r·min-1、加料速度200～300 g·min-1,控制压饼厚度1～2 mm.循环干法制粒的合格颗粒(16～30目)可达90%以上,休止角约30°,流动顺畅,压片成品率约94%,经加速试验和长期稳定性试验考察,各项指标符合2005年版<中国药典>相关规定.结论:经筛选后的工艺参数及微调后的处方能适应干法制粒的要求,产品稳定性优于湿法样品,工艺重现性良好,生产周期缩短.
作者：胡世国 刊期： 2008年第10期
目的:建立测定丁酰化-5-氨基水杨酸-果胶共轭物载药量的方法.方法:共轭物碱液经水解酸中和后采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Kromasil C18,流动相为水相(0.15%三乙胺和0.15%冰醋酸)-甲醇(95∶5,V/V),检测波长为240 nm.结果:5-氨基水杨酸检测浓度的线性范围为1～100 μg·mLq(r=0.999 9);平均回收率为99.90%,日内及日间RSD≤2.25%;共轭物载药量为12.76%(n=3).结论:本方法简单、快速、准确性高,可用于共轭物载药量的测定.
作者：王庆伟；刘雪英；姜茹；王巧峰；张运涛；辛春艳；叶伟；柴晓蒙 刊期： 2008年第10期
目的:了解铜绿假单胞菌耐药性及β-内酰胺酶基因类型,指导临床合理用药.方法:琼脂稀释法测定12种抗生素对临床分离70株铜绿假单胞菌的低抑菌浓度;筛选出20株多重耐药菌,三雏试验检测产ESBLs和AmpC酶的情况;用聚合酶链反应(PCR)法检测β-内酰胺酶基因并进行测序分析.结果:铜绿假单胞菌对亚胺培南、阿米卡星和环丙沙星的敏感率较高;6株菌产AmpC酶,2株菌产ESBLs;PCR检测出4株菌产TEM酶,经测序2株产TEM-1型,一株产TEM-29型,另一株产酶与TEM-29比较有1处氨基酸的改变,命名为TEM-147;未检出SHV、OXA、PER和VEB型β-内酰胺酶基因.结论:必须重视铜绿假单胞菌ESBLs的检测,对于该菌引起的感染采用碳青霉烯类、阿米卡星或环丙沙星治疗是较好的选择.
作者：赵廷坤；周岐新 刊期： 2008年第10期
目的:为我国药历的模式建立与规范化提供参考.方法:采用论述、实例分析和国内、外文献综述方法.结果与结论:药历是在实施药学服务中应运而生,是进行药学监护和药师干预的重要文件,具有巨大的实用价值.适合我国的药历模式将伴随时间的推移逐渐在探索中形成和日趋完善.
作者：张石革 刊期： 2008年第10期
目的:制备盐酸伊立替康脂质体并考察其体外释药特性.方法:采用硫酸铵梯度法,通过正交试验进行盐酸伊立替康脂质体处方筛选和制备工艺研究;采用透析法考察体外释放度.结果:制备的盐酸伊立替康脂质体包封率较高,达到75.4%:通过正交设计确定佳处方为磷脂与胆固醇质量比为2∶1,硫酸铵溶液浓度为0.20 mol·mL-1,孵育温度为50℃,药脂比为1∶10;脂质体中药物1 h释放8.09%,9 h释放64.2%.结论:制备的盐酸伊立替康脂质体具有较高包封率和缓释特性.
作者：张俭俭；张佳佳；杨建坤；李华建；王世霞；曹德英 刊期： 2008年第10期
目的:研究霉酚酸酯(MMF)及血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ)对人肾小管上皮细胞(HK-2)增殖的影响.方法:将培养的HK-2分别用MMF及AngⅡ刺激并采用MTT法检测HK-2增殖的情况.结果:与空白对照组比较,MMF使HK-2的增殖降低(P＜0.05) ;AngⅡ使HK-2的增殖明显增加(P＜0.01);先加入MMF后再用Ang Ⅱ刺激HK-2,HK-2增殖低于AngⅡ单用组(P＜0.01).结论:MMF能够抑制HK-2增殖及抑制AngⅡ引起的人肾小管上皮细胞的增殖.
作者：高山林；王希柱；李小东；郭志军 刊期： 2008年第10期
目的:建立以高效液相色谱法测定多维铁口服溶液中维生素B1、维生素B2含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为离子对溶液(舍1.5 mmol·L-1戊烷磺酸钠和3.4 mm01.L1庚烷磺酸钠的0.24%三乙胺溶液,用冰醋酸调节pH值至3.0)-甲醇(80∶20),检测波长为254 nm,流速为1.0 mL·min,进样量为10μL.结果:维生素B1、维生素B2检测浓度的线性范围分别为4.81～24.6(r=0.999 1)、6.22～31.7μg·mL-1(r=0.9998);平均回收率分别为103.3%(RSD=0.5%)、99.5%(RSD=0.7%).结论:本方法简便准确、灵敏度高、结果可靠,可用于该制剂中维生素B1、维生素B2的含量测定.
作者：陈桂红；黄清松 刊期： 2008年第10期
全球导致人类死亡的疾病排序中,慢性乙型肝炎(CHB)位居第9.目前,国内、外医学界公认的抗CHB药物主要有干扰素和核苷类似物.干扰素在抗病毒的同时,还可提高人体自身的免疫力,作用比较持久,可减少肝硬化和肝癌的发生率,停药后不会出现病毒变异.
作者：金学平 刊期： 2008年第10期
目的:研究磺胺二甲嘧啶(SM2)在不同pH值下的平衡溶解度和油水分配系数(Ko/w),为SM2制剂的开发提供基础研究.方法:配制不同pH值的磷酸盐缓冲液,采用饱和法测定其表现溶解度;通过SM2分配平衡后在油相(正辛醇)和水相的浓度比,计算油水分配系数.结果:SM2在pH 2.0和pH 9.0时平衡溶解度较高,分别为1.916、1.375 g·L-1,油水分配系数在pH 8.0时高,为3.9070.结论:SM2在水中的平衡溶解度及油水分配系数与介质的pH值有关,pH＜3.0或pH＞6.8时溶解度较好.pH3～8时SM2在油相中分配较多,较易被机体吸收.
作者：刘璐；崔颖；张秋燕；张娟；张莉 刊期： 2008年第10期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
