学术投稿

复方赛庚啶乳膏的制备及质量控制

陆林杰;王雪;郑明贵

关键词:复方赛庚啶乳膏, 醋酸地塞米松, 盐酸达克罗宁, 制备, 质量控制
摘要:目的:制备复方赛庚啶乳膏并建立其质量控制方法.方法:以盐酸赛庚啶、盐酸达克罗宁、醋酸地塞米松为主药制备乳膏;采用紫外分光光度法测定其中盐酸达克罗宁的含量,并进行样品稳定性试验.结果:所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查等均符合相关规定;盐酸达克罗宁检测浓度的线性范围为2.5~25μg·mL-1(r=0.994 0);离心、耐热、耐寒、留样观察中各指标无明显变化.结论:该制剂性质稳定,质量可控.
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  • 门诊药房投诉事件发生的诱因与防范措施探讨

    目的:减少和防止医院门诊药房的投诉事件的发生.方法:通过对投诉事件发生诱因的分析,探讨有针对性的防范措施.结果与结论:门诊药房投诉事件发生的诱因主要有药师规章制度执行不到位、相关信息和业务知识不足、内部管理工作协调不到位、患者自我保护意识及其医疗知识的提高等,可采取的防范措施有严格执行规章制度和操作规程,强化法律意识和自我保护意识,转变观念,强化服务意识等.

    作者:陶红;黄金华 刊期: 2008年第10期

  • 复方赛庚啶乳膏的制备及质量控制

    目的:制备复方赛庚啶乳膏并建立其质量控制方法.方法:以盐酸赛庚啶、盐酸达克罗宁、醋酸地塞米松为主药制备乳膏;采用紫外分光光度法测定其中盐酸达克罗宁的含量,并进行样品稳定性试验.结果:所制制剂为乳白色乳膏,鉴别、检查等均符合相关规定;盐酸达克罗宁检测浓度的线性范围为2.5~25μg·mL-1(r=0.994 0);离心、耐热、耐寒、留样观察中各指标无明显变化.结论:该制剂性质稳定,质量可控.

    作者:陆林杰;王雪;郑明贵 刊期: 2008年第10期

  • 头孢呋辛酯片干法制备工艺条件研究

    目的:研究头孢呋辛酯片的干法制备工艺条件,确定制备方法.方法:以颗粒粒度、流动性及成品率为考察指标,筛选干法制粒的工艺条件,并进行质量考察和稳定性研究.结果:确定干法制粒三要素分别为液压压力2.5~3 MPa、挤压速度15~20 r·min-1、加料速度200~300 g·min-1,控制压饼厚度1~2 mm.循环干法制粒的合格颗粒(16~30目)可达90%以上,休止角约30°,流动顺畅,压片成品率约94%,经加速试验和长期稳定性试验考察,各项指标符合2005年版<中国药典>相关规定.结论:经筛选后的工艺参数及微调后的处方能适应干法制粒的要求,产品稳定性优于湿法样品,工艺重现性良好,生产周期缩短.

    作者:胡世国 刊期: 2008年第10期

  • 法莫替丁生物黏附缓释片的体外释放研究

    目的:评价法莫替丁生物黏附缓释片的体外释放特性.方法:建立法莫替丁生物黏附缓释片释放度的高效液相色谱测定法,运用Higuchi方程、Ritger-Peppas方程拟合其释放过程,采用Peppas修正式分析释放过程中不同机制的释药比例.结果:Ritger-Peppas方程更能拟合法莫替丁生物黏附缓释片的释放,凝胶骨架溶蚀机制在法莫替丁生物黏附缓释片的释放评价中占有更重要的地位.结论:Peppas修正式可定量评价法莫替丁生物黏附缓释片的体外释放.

    作者:李玉珍;陈日来;李衡梅;刘新宇;李成;徐玉红;李红侠 刊期: 2008年第10期

  • 头孢克肟干混悬剂制备工艺及沉降体积比影响因素研究

    目的:确定头孢克肟干混悬剂的佳制备工艺并考察其稳定性.方法:通过正交试验考察羟丙基甲基纤维素、黄原胶、十二烷基硫酸钠不同处方量对干混悬荆沉降体积比的影响,筛选出适当的制备工艺;通过加速试验对所制制剂进行稳定性研究.结果:佳工艺为十二烷基硫酸钠、黄原胶、羟丙基甲基纤维素分别占处方量的10%、20%、15%;所设计的头孢克肟干混悬剂工艺简单、稳定性良好,各项质量指标合格.结论:本工艺所制备的干混悬剂可达到<中国药典>相关要求.

    作者:杨戒骄;向莉;李双梅;杜换妨 刊期: 2008年第10期

  • 利用Excel表格建立药物生物等效性自动数据处理系统

    目的:基于Excel建立一种简便的药物生物等效性检验的方法.方法:利用Excel统计函数,进行方差分析、双单侧t检验和90%置信区间等统计学检验.结果:基于Excel可进行药物生物等效性检验,结果与<生物药剂学与药物动力学>一致,而且由于Excel具有重复计算功能,再次检验时,替换其中数据即可快速得到3种检验结果.结论:Excel统计函数可用于药物生物等效性检验计算.

    作者:袁进;石磊 刊期: 2008年第10期

  • 抗乙型肝炎新药——替比夫定

    全球导致人类死亡的疾病排序中,慢性乙型肝炎(CHB)位居第9.目前,国内、外医学界公认的抗CHB药物主要有干扰素和核苷类似物.干扰素在抗病毒的同时,还可提高人体自身的免疫力,作用比较持久,可减少肝硬化和肝癌的发生率,停药后不会出现病毒变异.

    作者:金学平 刊期: 2008年第10期

  • 探索我国药历的模式建立与规范化

    目的:为我国药历的模式建立与规范化提供参考.方法:采用论述、实例分析和国内、外文献综述方法.结果与结论:药历是在实施药学服务中应运而生,是进行药学监护和药师干预的重要文件,具有巨大的实用价值.适合我国的药历模式将伴随时间的推移逐渐在探索中形成和日趋完善.

    作者:张石革 刊期: 2008年第10期

  • 药动学-药效学结合模型的应用进展

    药动学-药效学结合(Pharmacokinetic-pharmacodynamic model,PK-PD)模型是综合研究体内药动学过程与药效量化指标的动力学过程,是将2种不同形式过程复合为统一体,其本质是一种药量与效应之间的转换过程.

    作者:苏如雄;林旭文;曾向宇 刊期: 2008年第10期

  • 磺胺二甲嘧啶的溶解度及油水分配系数的研究

    目的:研究磺胺二甲嘧啶(SM2)在不同pH值下的平衡溶解度和油水分配系数(Ko/w),为SM2制剂的开发提供基础研究.方法:配制不同pH值的磷酸盐缓冲液,采用饱和法测定其表现溶解度;通过SM2分配平衡后在油相(正辛醇)和水相的浓度比,计算油水分配系数.结果:SM2在pH 2.0和pH 9.0时平衡溶解度较高,分别为1.916、1.375 g·L-1,油水分配系数在pH 8.0时高,为3.9070.结论:SM2在水中的平衡溶解度及油水分配系数与介质的pH值有关,pH<3.0或pH>6.8时溶解度较好.pH3~8时SM2在油相中分配较多,较易被机体吸收.

    作者:刘璐;崔颖;张秋燕;张娟;张莉 刊期: 2008年第10期

  • 浅析《与贸易有关的知识产权协议》体制下的专利制度与药品价格

    目的:从客观的角度评述<与贸易有关的知识产权协议>(TRIPS)体制下的专利制度与药品价格的关系.方法:从不发达国家、发展中国家和发达国家3个侧面讨论专利保护对药品价格的影响,并分析TRIPS体制下的专利制度在抵御药品不利价格方面的相关措施及其利弊.结果与结论:专利保护确实在一定程度上会提高药品价格.TRIPS体制下的专利制度规定的强制许可、平行进口等措施在降低专利保护对药品价格的影响上起到了一定的作用,但不能从长远上解决专利制度与药品价格的矛盾,还需探求解决这一问题的根本办法.

    作者:杨莉;李野;岳晨妍 刊期: 2008年第10期

  • 前列地尔脂质体制备工艺条件优化

    目的:对制备前列地尔脂质体的工艺条件进行优化.方法:采用滴入法制备前列地尔脂质体,并以脂质体粒径及包封率为指标进行工艺条件优化.结果:前列地尔脂质体佳制备工艺条件为乙醇处方用量12.5%、搅拌速度600 r·min-1、滴入时间45min、缓冲液pH 4.05;制备的脂质体粒径范围60~200 nm,包封率为88.0%~90.5%.结论:滴入法制备前列地尔脂质体方便,可靠;制备工艺合理,可行.

    作者:关世侠;杨民;王东凯 刊期: 2008年第10期

  • 盐酸更昔洛韦壳聚糖滴眼液的制备及质量控制

    目的:制备更昔洛韦壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法.方法:以壳聚糖为增稠、增效剂,更昔洛韦为主药制备滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并对其稳定性进行考察.结果:所制制剂为无色透明微黏澄明液体,鉴别、检查项符合2005年版<中国药典>中的相关规定;更昔洛韦检测浓度的线性范围为5~80 mg·L-1(r=0.999 9),平均回收率为99.02%(RSD=0.71%);该制剂对光稳定,加速试验考察6个月各项指标无明显变化.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控,有效期暂定为2a.

    作者:奚炜;金桂兰;邢翔飞 刊期: 2008年第10期

  • 霉酚酸酯及血管紧张素Ⅱ对人近端肾小管上皮细胞增殖的影响

    目的:研究霉酚酸酯(MMF)及血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ)对人肾小管上皮细胞(HK-2)增殖的影响.方法:将培养的HK-2分别用MMF及AngⅡ刺激并采用MTT法检测HK-2增殖的情况.结果:与空白对照组比较,MMF使HK-2的增殖降低(P<0.05) ;AngⅡ使HK-2的增殖明显增加(P<0.01);先加入MMF后再用Ang Ⅱ刺激HK-2,HK-2增殖低于AngⅡ单用组(P<0.01).结论:MMF能够抑制HK-2增殖及抑制AngⅡ引起的人肾小管上皮细胞的增殖.

    作者:高山林;王希柱;李小东;郭志军 刊期: 2008年第10期

  • 对规范药品贮藏温度标示的若干思考

    目的:为规范药品贮藏温度标示提供参考.方法:依据国家有关法律、法规,指出问题、分析原因、探讨对策.结果与结论:药品贮藏温度标示在量化、细化、规范化和实用性等方面都存在着诸多问题,解决问题的关键是确立一种权威的标准,创立一种适合我国国情的、以安全性和实用性为根本的药品贮藏温度标示规范.

    作者:侯晓宁 刊期: 2008年第10期

  • 亮菌子实体化学成分研究

    目的:研究云南丽江地区产亮菌子实体中化学成分,寻找具有药用价值的活性化合物.方法:利用色谱技术对亮菌干燥子实体的甲醇提取物进行化学成分的分离.结果:共分离得到6个化合物,经鉴定分别为油酸甲酯(1)、硬脂酸(2)、3p-羟基一麦角甾-5,7,22-三烯(3)、亮菌乙素(4)、5-羟基尿嘧啶(5)和脑苷酯B(6).结论:化合物1、2、3、5、6均为首次从亮菌子实体中分离鉴定.

    作者:麻兵继;王佩佩 刊期: 2008年第10期

  • 电子药历网页的开发、应用及其远程数据管理

    目的:设计开发一种新的电子药历网页系统并实现其远程数据管理.方法:在Windows2000操作平台上运用Visual Studio.Net建立电子药历网页,并通过SQL Server进行远程数据管理.结果:所开发的电子药历网页内容详尽、准确,操作快捷,并实现了真正意义上的远程数据管理.结论:该系统作为一种新的电子药历模式,值得在医院临床药师工作中推广使用.

    作者:谢诚;高杰;杨晓妍;缪丽燕 刊期: 2008年第10期

  • 茶多酚对二乙基亚硝胺诱发大鼠肝癌前病变的抑制作用研究

    目的:探讨荼多酚对二乙基亚硝胺(DEN)诱发大鼠肝癌前病变的作用.方法:30只Wistar大鼠随机分为茶多酚组、DEN对照组和正常对照组,分别给予相应试药后除正常对照组外采用DEN和二乙基氨基芴诱发大鼠肝癌前病变,之后断颈处死大鼠取肝组织作γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)组化染色,并测定肝细胞浆中谷胱甘肽S-转移酶(GST)的活性和肝组织中GSTA1 mRNA的表达水平.结果:茶多酚组单位面积γ-GT阳性灶的总面积和个数均明显少于DEN对照组(P<0.01);茶多酚组的GST活性和GSTA1mRNA表达水平明显高于DEN对照组和正常对照组(P<0.01).结论:荼多酚可通过调节GST活性达到预防和抑制DEN诱导的肝癌前病变的目的.

    作者:韦世秀;李牡艳;吴华;刘成军 刊期: 2008年第10期

  • 盐酸司帕沙星原位胶化滴眼剂的制备及质量控制

    目的:制备盐酸司帕沙星原位胶化滴眼剂并建立其质量控制方法.方法:以硼酸为渗透压调节荆、海藻酸钠为胶化剂制备滴眼剂;采用紫外分光光度法测定其中主药的含量,并考察其稳定性.结果:所制制剂为无色或淡黄色澄明液体,鉴别、检查均符合2005年版<中国药典>中的相关规定;盐酸司帕沙星检测浓度的线性范围为3.0-8.0μg·mL-1,平均回收率为99.82(RSD=0.236%,n=6).本品加速、留样试验中各指标无明显变化,温度和光照对样品有轻微影响.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.

    作者:赵宁民;张凯;王豫辉 刊期: 2008年第10期

  • 我院实施西药退药干预前、后的分析比较

    目的:探索减少退药事件的措施,为提高药房管理水平提供参考.方法:比较2005和2006年我院实施干预前、后的西药退药处方数及金额,按不同退药单元、临床科室、药品种类进行比较.结果:与干预前比较,总退药总频次和退药总金额分别下降37.43%、49.88%;退药前10名科室的退药频次和退药金额都有所下降,多达136.95%;干预前、后退药类别排序相似,抗感染药物所占比例大,分别为26.04%、20.21%.结论:通过加强干预措施可明显减少退药事件的发生.

    作者:谭玲;王洋;李琼;李寅 刊期: 2008年第10期

中国药房杂志

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