学术投稿

欧盟植物药的技术性贸易壁垒对中药出口的影响

洪兰;庄严

关键词:欧盟, 植物药, 技术性贸易壁垒, 中药出口
摘要:目的:研究欧盟植物药在2004/24/EC指令指导下的技术性贸易壁垒,为我国中药成功出口欧盟提供一些思路.方法:从简化注册申请条件的限制、技术标准与认证制度、欧盟注册申报资料等角度探讨中药申请欧盟注册所面临的技术性贸易壁垒.并提出一些相应的对策.结果与结论:首先,加强政府间的沟通合作;其次,建立与国际接轨的中药标准;再次,加强跨国经营,寻找合作伙伴;后,健全信息咨询机构,充分掌握技术性壁垒信息.
中国药房杂志相关文献
  • 人工栽培黄芩质量影响因素综述

    黄芩为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根[1].黄芩的质量评价,通常以其有效成分黄芩苷的含量高低为参考依据.根据2005年版<中国药典>(一部)规定:黄芩片中黄芩苷的含量不得少于9.0%.

    作者:高明;谭志高;李东霞;孟庆刚 刊期: 2008年第15期

  • 正交试验优选盐酸小檗碱固体脂质纳米粒制备工艺

    目的:制备盐酸小檗碱固体脂质纳米粒(BH-SLN).方法:用旋转蒸发薄膜超声法制备BH-SLN;在单因素考察的基础上.通过正交试验优选该纳米粒的处方及制备工艺,并对优化条件下制备的BH-SLN进行质量评价.结果:制备的BH-SLN大小较均匀,平均粒径为60.5 nm,Zeta电位为-29.7 mV,载药量为8.69%,包封率为97.58%.结论:本优化工艺制备得到的BH-SLN包封率高、稳定性好,方法可靠.

    作者:侯君;周世文 刊期: 2008年第15期

  • 275例中药制剂不良反应报告分析

    目的:促进临床合理用药.方法:对四川雅安市2005~2007年药品不良反应(ADR)监测中心收集到的275例中药制剂ADR报告进行分类统计、分析.结果:2005年56例中药制剂ADR中,中药注射剂占总例数的80.4%;2006年113例中药制剂ADR中,中药注射剂占总例数的79.8%;2007年106例中药制剂ADR中,中药注射剂占总例数的75.5%.中药注射剂是引起ADR的主要剂型.结论:及时报告中药制剂ADR,加强对其监测与研究,有助于减少和避免中药制剂ADR的发生,保障患者用药安全.

    作者:邱雄;范岳邦;藏云吉 刊期: 2008年第15期

  • 蘡薁的生药学鉴别

    目的:为蘡薁的鉴别提供方法和依据.方法:对蘡薁从性状、显微特征和薄层色谱方面进行鉴别.结果:确定了药材性状、显微鉴别特征;薄层色谱鉴别试验效果和重现性满意.结论:本方法简便易行,适用于蘡薁的鉴别,可为蘡薁的开发利用、质量控制提供方法和依据.

    作者:杨文红 刊期: 2008年第15期

  • 不同型号大孔吸附树脂对脑脉通颗粒中有效成分的吸附性能研究

    目的:筛选对脑脉通颗粒中有效成分吸附和解吸佳的大孔吸附树脂.方法:采用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定不同大孔吸附树脂对指标性成分总蒽醌、总皂苷、总生物碱和葛根素的吸附和解吸率.结果:各指标性成分在不同型号大孔吸附树脂上的吸附和解吸率有差异.综合各树脂对各指标性成分的吸附性可知,AB-8型大孔吸附树脂对脑脉通颗粒有较好的纯化效果.结论:本研究结果可为实际生产提供理论依据.

    作者:王淑美;李淑芳;梁生旺;高淑娟;李建生 刊期: 2008年第15期

  • 蹄盖蕨属植物化学成分和药理活性研究进展

    蹄盖蕨科(Athyriaceae)是蕨类植物三大科之一,有20属500余种,中国有9属约400种之多,药用的有7属17种[1],是我国真蕨植物主要的药用科属之一.

    作者:杨明惠;杨雪琼;汪国松;丁中涛 刊期: 2008年第15期

  • HPLC法测定舒乐脑心通颗粒中天麻素的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定舒乐脑心通颗粒中天麻素含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil ODS(250 mm×4.0mm,5 μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(2∶98),流速为1 mL·min-1,检测波长为220 nm.结果:天麻素进样量在0.1~2.0μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=1.000 0);平均加样回收率为96.6%,RSD=0.80%(n=6).结论:本法简便、快速、重现性好,可用于舒乐脑心通颗粒的质量控制.

    作者:李广胜;陈洪英 刊期: 2008年第15期

  • 冬凌草甲素抑制人胃腺癌细胞生长和诱导凋亡作用研究

    目的:研究冬凌草甲素对人胃腺癌BGC-823细胞的生长抑制和诱导凋亡的作用及其机制.方法:采用MTT、透射电镜、流式细胞仪等方法对经冬凌苹甲素体外作用的BGC-823细胞进行观察和检测.结果:16、32、64μg·mL-1冬凌草甲素能显著抑制BGC-823细胞的生长,并呈浓度-时间依赖性.64μg·mL-1的冬凌草甲素作用24、48、72 h的抑制率分别为68.5%、90.8%、94.7%.32 μg·mL-1冬凌苹甲素作用2 h后,电镜下BGC-823细胞的线粒体和内质网增殖肿胀;作用8 h后,线粒体和内质网空泡化.内部结构消失,细胞核染色质边集呈凋亡的典型改变;作用24 h后,流式细胞仪检测BGC-823细胞G2/M期阻滞,凋亡率为37.8%.结论:冬凌草甲素对人胃腺癌BGC-823细胞具有生长抑制和诱导凋亡作用,生长抑制可能与G2/M细胞周期阻滞有关,诱导凋亡可能通过线粒体和(或)内质网途径起作用.

    作者:辛庆锋;陈俊辉;王少彬;刘煜珣;沈忠英 刊期: 2008年第15期

  • RP-HPLC法测定山楂叶提取物中槲皮素的含量

    目的:建立以反相高效液相色谱法测定山楂叶提取物中槲皮素含量的方法.方法:色谱柱为Discovery C18(250 mm×4.6mm,5 μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸,梯度洗脱,流速为0.6 mL·min-1,柱温为(30±1)℃,检测波长为256 nm.结果:槲皮素进样量在0.084~0.420 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 4,n=6).结论:本方法操作简便、结果准确、重现性好,可用于山楂叶的质量控制.

    作者:臧亚茹;陈四平 刊期: 2008年第15期

  • 陈香舒胃散质量标准研究

    目的:建立陈香舒胃散的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中大黄进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法对橙皮苷进行定量分析:色谱柱为Luna C18(2)(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-冰醋酸-水(35∶4∶61),流速为1.0mL·min-1,检测波长为283 nm.结果:TLC斑点清晰,分离度较好.橙皮苷进样量在0.12~2.40 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为98.0%,RSD=0.9%(n=9).结论:所建标准可用于陈香舒胃散的质量控制.

    作者:郑奕辉;周本宏;李荔;张寓云;周泽清 刊期: 2008年第15期

  • TLC法定性比较冬虫夏草与固体发酵虫草

    目的:比较冬虫夏草与固体发酵虫草在化学成分上的相似性.方法:采用薄层色谱法,从总体成分和不同提取部位比较冬虫夏草和固体发酵虫草.结果:固体发酵虫草斑点位置同冬虫夏草基本一致,只是大小有所差别.结论:固体发酵虫草与冬虫夏草有相似的化学成分,有待进一步研究.

    作者:胡侃;方道硕;唐艳萍;贾君君;李敏 刊期: 2008年第15期

  • RP-HPLC法测定补肾壮阳中药制剂中违法添加的枸橼酸西地那非

    目的:建立以反相高效液相色谱法测定补肾壮阳中药制剂中违法添加枸橼酸西地那非的方法.方法:色谱柱为ODS C<,18>(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(60∶40∶0.8∶0.3),流速为0.8 mL·min-1,检测波长为290am,进样量为10 μL.结果:枸橼酸西地那非检测浓度在10~100 μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系;平均加样回收率为100.52%,RSD=1.20%.结论:本方法可用于检测补肾壮阳类中药制剂中违法添加的枸橼酸西地那非.

    作者:廖广仁;梁丽梅;李英;魏德顺 刊期: 2008年第15期

  • 欧盟植物药的技术性贸易壁垒对中药出口的影响

    目的:研究欧盟植物药在2004/24/EC指令指导下的技术性贸易壁垒,为我国中药成功出口欧盟提供一些思路.方法:从简化注册申请条件的限制、技术标准与认证制度、欧盟注册申报资料等角度探讨中药申请欧盟注册所面临的技术性贸易壁垒.并提出一些相应的对策.结果与结论:首先,加强政府间的沟通合作;其次,建立与国际接轨的中药标准;再次,加强跨国经营,寻找合作伙伴;后,健全信息咨询机构,充分掌握技术性壁垒信息.

    作者:洪兰;庄严 刊期: 2008年第15期

  • 黄蛭口服液对血小板聚集功能的影响研究

    目的:研究黄蛭口服液对血小板聚集功能的影响.方法:以比浊法测量家兔血小板聚集功能;并测量小鼠出血时间.结果:黄蛭口服液可分别抑制由二磷酸腺苷、花生四烯酸、血小板聚集蛇毒试剂引起的血小板聚集(P<0.01);且能延长小鼠出血时间.结论:黄蛭口服液可抑制血小板聚集功能.

    作者:高玉桥;苏丹;林慧;梅全喜 刊期: 2008年第15期

  • 复方丹参滴丸对人肝脏药物代谢酶CYP1A2活性的影响

    目的:研究复方丹参滴丸对人肝脏药物代谢酶CYP1A2活性的影响,指导临床合理用药.方法:采用反相高效液相色谱法测定服用复方丹参滴丸前、后人尿液内咖啡因4种主要代谢产物的相对含量;采用(AFMU+1X+1U)/17U比率法评价人肝脏药物代谢酶CYP1A2活性的变化.结果:受试者用药前CYP1A2的平均活性为4.20±1.54,服用复方丹参滴丸14 d后CYP1A2的平均活性为4.26±1.95,用药28 d后CYP1A2的平均活性为4.35±1.26,二者分别比用药前升高1.42%和3.57%,但无统计学差异.结论:服用治疗剂量的复方丹参滴丸对人肝脏药物代谢酶CYP1A2的活性无明显影响,不会影响与之合用的需经CYP1A2代谢药物的疗效.

    作者:吴慧;陈作忠;彭向前;张鉴 刊期: 2008年第15期

  • 柱层析-HPLC法测定阳强保肾丸中淫羊藿苷的含量

    目的:建立以柱层析-高效液相色谱法测定阳强保肾丸中淫羊藿苷含量的方法.方法:色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶(200 mm×4.6 mm,10 μm),流动相为0.075 mol·L-1磷酸溶液-乙氰(73∶27),检测波长为270 nm.结果:淫羊藿苷检测浓度在10~18 μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 5);平均加样回收率为94.35%,RSD=1.12%(n=6).结论:本法简便、准确、重现性好,可用于阳强保肾丸的质量控制.

    作者:王秀云 刊期: 2008年第15期

  • 白斑膏质量标准研究

    目的:建立白斑膏的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对白宽膏中补骨脂、红花2种中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定补骨脂素和异补骨脂素的含量.结果:补骨脂、红花的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;补骨脂素、异补骨脂素进样量分别在13.44~67.20 ng(r=0.999 26)、12.00~60.00 ng(r=0.999 29)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;平均加样回收率分别为98.86%、98.84%,RSD分别为1.09%、1.29%(n=6).结论:所建标准可用于白斑膏的质量控制.

    作者:张诚光;胥爱丽;罗霄山;孙冬梅 刊期: 2008年第15期

  • 牛膝的药理作用及临床应用研究概况

    牛膝为苋科植物牛膝Achyranthes bidentata Bl.的干燥根,又名怀牛膝,主产于河南焦作、武陟、温县等地,是河南省四大怀药之一,具有补益肝肾、活血祛淤、引血下行等功效,临床应用历史悠久.近年来,对牛膝的研究广泛而深入,本文仅就其药理研究和临床应用概况作一综述.

    作者:修佳;张卫华;张振凌 刊期: 2008年第15期

  • 痔疾洗液体外抑菌、抗滴虫及止痒作用研究

    目的:研究痔疾洗液的体外抑菌、抗滴虫及止瘁作用.方法:采用液体培养基连续稀释法和体外抑制阴道滴虫试验,观察本品的体外抑菌作用和抗滴虫作用;采用组胺致豚鼠搔痒法观察本品的止痒作用.结果:痔疾洗液对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌和白色念珠菌具有抑制作用,对阴道滴虫有杀灭作用;能提高组胺致豚鼠搔痒反应阈值.结论:痔疾洗液具有抑菌、抗阴道滴虫及止瘁作用.

    作者:刘丰丰;青磊;王姗姗;陈伟伟;卢素琳 刊期: 2008年第15期

  • 中成药与西药联合应用引起不良反应的情况分析

    目的:促进合理、安全用药.方法:对部分常用中成药与西药联合应用的情况列表进行分析.结果:医院、零售药店以及患者对中成药与西药联合应用引起不良反应缺乏认识,二者联合应用的情况非常普遍.结论:医护人员、药荆人员及患者应当了解中成药、西药所含有效成分,慎重联合应用中成药与西药.

    作者:戴小慧 刊期: 2008年第15期

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