申献玲；胡燕；雷露；徐传新
目的:为完善我国药品生产准入法律程序提出建议.方法:通过对中关两国准许设立药品生产企业和准许药品生产及上市销售的法律程序的比较,分析我国现行药品生产准入法律程序存在的缺陷.结果与结论:我国可借鉴美国相关法律的经验,弥补现有的立法缺陷,以企业注册登记程序取代生产许可证审批程序,实施产品<药品生产质量管理规范>(GMP)认证,并将GMP认证程序以及行业发展规划和产业政策的审查程序与药品注册程序相融合.
作者：李歆；毛毛 刊期： 2008年第25期
目的:为在医院住院药房推广应用全自动单剂量药品分包机提供参考.方法:介绍我院使用的全自动单剂量药品分包机工作原理、流程及主要结构、功能,评价其应用价值,指出需进一步解决的问题.结果:全自动单剂量药品分包机进行单剂量摆药准确性高、效率高,减轻了药师的工作强度,但药品包装成本、耗材成本、药品质量是需要进一步解决的问题.结论:全自动单剂量药品分包机适合于住院患者口服药品单剂量摆药,有助于提高药房工作质量和服务水平.
作者：李野；刘煜 刊期： 2008年第25期
目的:制备能提高氢氯噻嗪溶解度的β-环糊精包合物.方法:用共沉淀法及超声法制备氢氯噻嗪-β-环糊精包合物,并经红外光谱法和显微镜观察法鉴定;用紫外分光光度法测定包合物含量及溶解度.结果:用2种制备方法均能形成氢氯噻嗪包合物,其中含量均为20%左右;氢氯噻嗪原料及其物理混合物、共沉淀包合物、超声包合物的溶解度分别为5.65、10.92、106.57、108.72μg·mL-1.结论:氢氯噻嗪与β-环糊精形成包合物后可以显著增加其溶解度.
作者：张秋荣；李娜；刘保国；刘宏民；郑东娜 刊期： 2008年第25期
目的:研究胆固醇时5-氟尿嘧啶(5-FU)乙醇脂质体的改性及其体外透皮扩散的影响.方法:制备不同胆固醇含量的5-FU乙醇脂质体,并考察胆固醇含量对脂质体粒径、Zeta电位、分散指数、包封率、皮内药物滞留量等指标的影响.结果:加入胆固醇后粒径和Zeta电位变化不大,分散指数从0.584降至0.143,5～FU包封率从28.6%增至48.8%,皮内残留5-FU量从40%增至80%以上.结论:胆固醇不会改变乙醇脂质体的粒径大小及Zeta电位,但可提高其分散性和稳定性;加入适量的胆固醇可提高乙醇脂质体中5-FU的包封率及皮内药物滞留量.
作者：刘凤涛；贺蓉；赵远党；高峰；崔大祥 刊期： 2008年第25期
目的:建立以高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定妥布霉素地塞米松滴眼液中妥布霉素含量的方法.方法:色谱柱为VP ODS C18,流动相为1.0%三氟乙酸-甲醇(95∶5),流速为1.0 mL·min-1,载气漂移管温度为45℃,压力为3.5 bar,检测波长为254 nm.结果:妥布霉素检测浓度的线性范围为156.0～436.0/μg·mL-1(r=0.9997);检测限和定量限分别为0.523、1.744μg;平均回收率为99.57%(RSD=0.92%).结论:本方法准确可靠、专属性强,可用于该制剂的质量控制.
作者：林明世；肖广霞 刊期： 2008年第25期
目的:研究甘草酸对肺纤维化模型大鼠羟脯氨酸(HYP)、玻璃酸(HA)、层粘连蛋白(LN)含量的影响.方法:80只SD大鼠随机分为正常对照组、模型组、激素组(强的松0.6 mg·kg·d-1)和甘草酸(10 g·kg·d-1)组,后3组用博来霉素建立大鼠肺纤维化模型,造模后第2天各组给予相应试药(正常对照组和模型组给予等容生理盐水),观察用药第7、28天后各组肺组织中HYP及血清中HA、LN含量变化.结果:与模型组比较,甘草酸组肺组织HYP和血清中HA、LN的含量明显降低(P＜0.05).结论:甘草酸对肺纤维化有一定的治疗作用.
作者：吕小华；吴铁；覃冬云 刊期： 2008年第25期
目的:研究α-干扰素与维拉帕米对体外培养的乳腺癌细胞多药耐药(MDR)的逆转作用.方法:以对药物敏感的人乳腺癌细胞系MCF-7和经阿霉素(ADM)诱导具有MDR表型的人乳腺癌耐药细胞系MCF-7/ADR为体外试验模型,分别单用及联用α-干扰素与维拉帕米对细胞系进行处理,MTT法检测各组细胞存活率,计算半数抑制浓度(IC50)、耐药倍数和逆转倍数;流式细胞术定量检测细胞表面P-170的表达.结果:α-干扰素与维拉帕米联用后使乳腺癌细胞耐ADM的IC50降低为0.32μmol·L-1,优于二者单用(2.29、1.23μmol·L-1),逆转倍数升高到51.88(二者单用为7.25、13.49),P-170表达低于二者单用.结论:单独应用α-干扰素、维拉帕米均可达到部分逆转MCF-7/ADR对ADM的耐药作用,但二者联用效果更强.
作者：冀宛丽；赵家太；栗兵霞 刊期： 2008年第25期
目的:探讨捐赠药品管理相关工作的佳运作模式.方法:总结我院、我科室对赈灾捐赠药品入库、保管、使用等环节管理的实际工作.发现可能存在的问题.结果与结论:捐赠药品管理工作应从药品入库、保管、使用等环节加以重视,建立健全捐赠事务管理制度,规范捐赠行为,加强捐赠药品效期管理,逐步建立实用、高效的运作模式.
作者：徐珽；金朝辉；马音；杨梅；唐尧 刊期： 2008年第25期
目的:考察泊洛沙姆188为助乳化荆对乳剂制荆学性质的影响.方法:以双氯芬酸钠为模型药物,泊洛沙姆188为助乳化剂,采用高压均质-初乳pH调节法制备乳剂并测定其包封率、粒径及ξ-电位等指标.结果:与未添加泊洛沙姆188的制荆比较.添加后的制剂包封率、ξ-电位下降,粒径升高.结论:助乳化刑泊洛沙姆188的添加不一定使含药乳剂的制剂学性质提高.
作者：王浩；顾吉晋；邓英杰 刊期： 2008年第25期
目的:分析我院退药情况,并提出整改建议.方法:采用回顾性调查方法,对我院2004～2006年住院药房退药金额、品种、原因等情况进行分析.结果:2005年退药金额与用药金额百分比较2004年大幅增加,2006年呈下降趋势;主要退药品种是注射用药物,其中以抗感染药物较多;主要退药原因是医师修改医嘱.结论:建议医院从加大合理用药的宣传和管理力度、规范退药程序、完善医院计算机系统等方面进行改进.
作者：宋沧桑；赵方允；王丽 刊期： 2008年第25期
目的:初步评价顺铂磁性纳米药物的安全性.方法:以昆明种小鼠和豚鼠为实验动物,经尾静脉注射顺铂磁性纳米药物进行急性毒性实验和全身过敏性实验,并以顺铂注射液为对照,比较2种制剂的半数致死量(LD50)和过敏反应强度.结果:小鼠顺铂磁性纳米药物及顺铂注射液的LDs0分别为15.618、18.087 mg·kg-1,但未见前者对豚鼠有致敏作用,后者过敏反应为阳性.结论:顺铂经改性为磁性纳米药物后在一定剂量范围内毒性并没有明显增加,没有致敏作用.
作者：陈帅君；谢民强；王蕾；龙镇；李仲汉；张宏征 刊期： 2008年第25期
目的:了解我院蛋白同化制剂、肽类激素的使用情况,加强其规范化管理.方法:对我院2004年1月～2007年12月蛋白同化制剂、肤类激素的使用品种和销售金额进行统计分析.结果:涉及蛋白同化制剂4种、肽类激素3种,销售金额占全院同期药品销售总金额的1%左右,其中以肽类激素所占比例较大.结论:我院蛋白同化制剂、肽类激素的使用品种和销售金额均较少,管理基本规范,但仍存在一些问题有待加强管理.
作者：陈明颖；陈化 刊期： 2008年第25期
目的:为促进药物经济学在我国尽旱得到广泛的应用提供参考.方法:系统、全面地分析我国应用药物经济学起步晚、进展慢的成因.结果与结论:相关机构或部门管理使命和目标缺失、管理理念陈旧、对药品经济性存在认识上的误区,以及医药支付方的真实需求在药品使用环节被扭曲、对自发性评价工作缺乏必要的规范是造成我国应用药物经济学起步晚、进展慢的主要原因.促进药物经济学在我国尽旱得到广泛的应用的首要措施是明确各相关高管理机构的使命,并尽早在现有的自发性研究中寻找推进药物经济学应用的切入点.
作者：孙利华 刊期： 2008年第25期
目的:切实保障麻醉药品的合法、合理、安全使用.方法:依据相关法规并结合工作实际,制定并实施麻醉药品使用流程管理制度.结果:麻醉药品各项使用管理规定得到了较好的落实,抽象的管理内涵细化为简捷的流程.结论:时麻醉药品使用采用流程管理具有可操作性及简捷性.
作者：侯庆源；刘建荣；王际传 刊期： 2008年第25期
目的:制备鼻泪道植入剂并建立其质量控制方法.方法:以氧氟沙星为主药,聚乙烯醇、甘油为辅料制备鼻泪道植入剂;采用紫外分光先度法测定其中主药含量.结果:所制制剂为微黄色条状固体,鉴别、检查等均符合2005年版<中国药典>相关规定;氧氟沙星检测浓度的线性范围为5.0～15.0μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为99.67%(RSD=0.62%,n=9).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：郭丰广；郝吉福；孝建华；李菲；武夏明；宋涛；崔吉兴 刊期： 2008年第25期
目的:了解注射剂内标签内客的标注情况.方法:按照<药品说明书和标签管理规定>有关内容,对我院常用的319种注射剂,包括输液瓶、输液袋、西林瓶、安瓿及预冲注射器内标签内容进行调查分析.结果与结论:内标签内容存在项目不完善、印字模糊等不规范现象,医疗机构、制药企业、药品监督管理部门应高度重视注射刑内标签内容.
作者：李刚；虞佳；季卫娅；李先飞；于永洲 刊期： 2008年第25期
目的:.研究脂质饮食对加替沙星药动学的影响.方法:8只Beagle犬随机交叉空腹或给予脂质饮食同时单次口服加替沙星胶囊17 mg·kg-1,采用高效液相色谱法测定血药浓度,用3p97软件计算两者的药动学参数,并评价脂质饮食对加替沙星药动学的影响.结果:空腹组和脂质饮食组的药-时曲线符合口服吸收一室模型,主要药动学参数t1.ZKe分别为(4.00±0.84)、(7.87±1.54)h;tmax分别为(2.29±1.08)、(3.61±2.72)h;Cmax分别为(6.06±0.87)、(2.91±1.27)μg·mL-1;AUC(0-t)分别为(56.74±10.80)、(45.35±10.81)μg·h·mL-1,其中t1/ZKe、Cmax比较均有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01).结论:脂质饮食明显影响加替沙星药动学参数.
作者：张斌；汪华蓉；康纪平；李秋波；冯晓科 刊期： 2008年第25期
目的:建立以高效液相色谱法电化学检测阿奇霉素片中有关物质的方法.方法:色谱柱为Gamma ARP-1/P,流动相为0.014 mol·L-1磷酸氢二钾/0.020 mol·L-1氢氧化钠(用磷酸和氢氧化钠调pH至11)-乙腈(71:29).流速为0.7 mL·min-1,柱温为40℃,进样量为50 μL,玻璃碳电极的检测电位为+900mV.结果:红霉素过氧化物、阿奇霉素脱氧化物、阿奇霉素杂质A和N脱甲基阿奇霉素进样量的线性范围分别为0.15～1.80(r=0.999)、0.09～1.08(r=0.999)、0.23～2.76(r=0.998)、0.30～3.60μg(r=0.998);平均回收率分别为98.9%(RSD=1.1%)、94.6%(RSD=5.4%)、103.4%(RSD=3.4%)、96.2%(RSD=4.3%),有关物质含量检测结果均＜0.7%.结论:本方法重现性好、灵敏度高、结果稳定准确,可用于检测该制剂的有关物质.
作者：栾杰；周国庆；王海霞 刊期： 2008年第25期
目的:研究硒化壳聚糖对人急性早幼粒细胞性白血病NB4细胞抗氧化指标的影响及其与核因子κB(NF-κB)信号分子的关系.方法:取NB4细胞加入不同浓度的硒化壳聚糖(50、100、200 mg·L-1)作用24 h后取上清检测谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-px)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、NF-κB蛋白含量或活性,并设培养液为对照组.结果:与对照组比较,硒化壳聚糖各浓度组GSH-px活性明显升高(P＜0.01),SOD活性和MDA含量明显降低(P＜0.01或P＜0.05),NF-κB蛋白含量明显降低(P＜0.01),并呈量效关系.结论:硒化壳聚糖可通过减少进入细胞核内NF-κB蛋白含量的方式下调其下游基因表达,以及增强细胞抗氧化能力的方式抑制NB4细胞增殖,诱导细胞凋亡.
作者：邓守恒；卢方安；邓守明；杨均 刊期： 2008年第25期
青光眼是威胁人类健康较严重的眼科疾病,是全球第二大致盲因素,其主要特征为眼内压升高、视神经损害、视力下降和视野缩小,严重者甚至视力丧失[1].
作者：陈璐；童荣生；吕晶 刊期： 2008年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
