李刚；虞佳；季卫娅；李先飞；于永洲
目的:为我国企业把握世界医药产品质量管理的趋势和改进质量管理水平提供参考.方法:对2002～2006年间美国食品与药品管理局(FDA)发布的医药产品现行药品生产质量管理规范相关的警告信进行统计分析,探讨FDA对医药产品质量管理体系的监管重点和意图.结果与结论:FDA警告信的内容非常有价值,时把握世界医药产品质量管理的趋势和改进质量管理水平有很大帮助.我国企业可以从FDA对医药产品的监管重点、意图和现场检查等方面来整理思路,发现企业在质量管理体系方面存在的问题和进行改进的方法.
作者：梁毅；王慧敏 刊期： 2008年第25期
目的:研究胆固醇时5-氟尿嘧啶(5-FU)乙醇脂质体的改性及其体外透皮扩散的影响.方法:制备不同胆固醇含量的5-FU乙醇脂质体,并考察胆固醇含量对脂质体粒径、Zeta电位、分散指数、包封率、皮内药物滞留量等指标的影响.结果:加入胆固醇后粒径和Zeta电位变化不大,分散指数从0.584降至0.143,5～FU包封率从28.6%增至48.8%,皮内残留5-FU量从40%增至80%以上.结论:胆固醇不会改变乙醇脂质体的粒径大小及Zeta电位,但可提高其分散性和稳定性;加入适量的胆固醇可提高乙醇脂质体中5-FU的包封率及皮内药物滞留量.
作者：刘凤涛；贺蓉；赵远党；高峰；崔大祥 刊期： 2008年第25期
环糊精(CD)因其特殊的分子结构,能与许多药物形成包合物.药物制成CD包合物后,其溶解度、生物利用度、化学稳定性、刺激性等某一或几方面有明显的改善,因此CD在药物制剂方面有着重要的应用价值[1～3].在归纳分析大量文献的基础上结合笔者的研究体会,本文重点综述了CD包合技术的研究进展.
作者：熊晓莉；李宁；陈锦锦 刊期： 2008年第25期
目的:了解注射剂内标签内客的标注情况.方法:按照<药品说明书和标签管理规定>有关内容,对我院常用的319种注射剂,包括输液瓶、输液袋、西林瓶、安瓿及预冲注射器内标签内容进行调查分析.结果与结论:内标签内容存在项目不完善、印字模糊等不规范现象,医疗机构、制药企业、药品监督管理部门应高度重视注射刑内标签内容.
作者：李刚；虞佳；季卫娅；李先飞；于永洲 刊期： 2008年第25期
目的:探讨捐赠药品管理相关工作的佳运作模式.方法:总结我院、我科室对赈灾捐赠药品入库、保管、使用等环节管理的实际工作.发现可能存在的问题.结果与结论:捐赠药品管理工作应从药品入库、保管、使用等环节加以重视,建立健全捐赠事务管理制度,规范捐赠行为,加强捐赠药品效期管理,逐步建立实用、高效的运作模式.
作者：徐珽；金朝辉；马音；杨梅；唐尧 刊期： 2008年第25期
目的:为完善我国药品生产准入法律程序提出建议.方法:通过对中关两国准许设立药品生产企业和准许药品生产及上市销售的法律程序的比较,分析我国现行药品生产准入法律程序存在的缺陷.结果与结论:我国可借鉴美国相关法律的经验,弥补现有的立法缺陷,以企业注册登记程序取代生产许可证审批程序,实施产品<药品生产质量管理规范>(GMP)认证,并将GMP认证程序以及行业发展规划和产业政策的审查程序与药品注册程序相融合.
作者：李歆；毛毛 刊期： 2008年第25期
目的:研究甘草酸对肺纤维化模型大鼠羟脯氨酸(HYP)、玻璃酸(HA)、层粘连蛋白(LN)含量的影响.方法:80只SD大鼠随机分为正常对照组、模型组、激素组(强的松0.6 mg·kg·d-1)和甘草酸(10 g·kg·d-1)组,后3组用博来霉素建立大鼠肺纤维化模型,造模后第2天各组给予相应试药(正常对照组和模型组给予等容生理盐水),观察用药第7、28天后各组肺组织中HYP及血清中HA、LN含量变化.结果:与模型组比较,甘草酸组肺组织HYP和血清中HA、LN的含量明显降低(P＜0.05).结论:甘草酸对肺纤维化有一定的治疗作用.
作者：吕小华；吴铁；覃冬云 刊期： 2008年第25期
目的:分析4种直肠给药荆型在直肠中的分布特点.方法:以亚甲蓝为指示荆,制备浓度均为0.5%的栓剂、灌肠液、凝胶刺和泡沫剂,将12只家兔分为4组,将4种制剂分别经直肠给药,2 h后解剖,观察家兔直肠染色部分的长度、染色的深度、黏膜皱襞是否染色及制荆在体内保留时间等指标.结果:4种剂型中,泡沫剂组着色部分长,平均达(28.3±1.3)era(P＜0.05),且颜色深;栓剂组着色部分短,平均为(12.5±0.8)cm,且颜色浅,但制荆保留时间较长.凝胶荆组与灌肠液组着色长度和保留时间介于上述2种剂型之间.结论:泡沫刑在治疗直肠结肠疾病给药方面具有显著优势,值得深入研究.
作者：王明丽；蒋军；王莉英；史定国；范界宇 刊期： 2008年第25期
柔性纳米脂质体(Flexible nano-liposomes,FNL)亦称传递体,是一种类脂聚集体,其主要成分为磷脂和表面活性剂(如胆酸钠、去氧胆酸钠等).粒径多为数十至数百纳米,外观为胶体溶液.嵌入泡囊膜中的表面活性剂使其具有高度的变形性,且能高效地穿透比它本身小数倍的孔道,因此柔性纳米脂质体越来越多地用作各种大分子、水溶性药物或脂溶性药物的载体.
作者：谢悦良；张毕奎 刊期： 2008年第25期
目的:初步评价顺铂磁性纳米药物的安全性.方法:以昆明种小鼠和豚鼠为实验动物,经尾静脉注射顺铂磁性纳米药物进行急性毒性实验和全身过敏性实验,并以顺铂注射液为对照,比较2种制剂的半数致死量(LD50)和过敏反应强度.结果:小鼠顺铂磁性纳米药物及顺铂注射液的LDs0分别为15.618、18.087 mg·kg-1,但未见前者对豚鼠有致敏作用,后者过敏反应为阳性.结论:顺铂经改性为磁性纳米药物后在一定剂量范围内毒性并没有明显增加,没有致敏作用.
作者：陈帅君；谢民强；王蕾；龙镇；李仲汉；张宏征 刊期： 2008年第25期
目的:为加强我国高等药学院校药事管理学科师资队伍建设,推动药事管理学科发展提供参考.方法:通过官方网站、院校网站等进行基本信息资料收集,通过电话、面访等方式对各院校进行问卷调查.结果:返回有效问卷的108所高等药学院校中,共有276名药事管理学科教师,其中男性142人,女性134人;专职教师145人,兼职人员131人.有63所院校仅有药事管理学科兼职教师,兼职教师主要来源于药学其他学科教研组织(91人)、学校党政机构(24人)、医院(9人)、制药企业(4人)、药监部门(3人).结论:药事管理学科师资来源多样,进入门槛较低.需加强药事管理学科师资建设,提高师资整体水平.
作者：胡明；蒲剑；蒋学华；吴蓬；周乃彤 刊期： 2008年第25期
目的:探讨卡托普利时尼古丁损伤大鼠肠系膜动脉内皮依赖性舒张功能的保护作用及其机制.方法:将30只大鼠分为3组,即正常对照组、尼古丁损伤组(2mg·kg-1)、卡托普利组(尼古丁2 mg·kg-1+卡托普利3 mg·kg-1),4周后检测各组肠系膜动脉环血管舒张率及血清一氧化氮(NO)含量,一氧化氮合成酶(NOS)、超氧化物歧化酶(SOD)活性.结果:尼古丁使肠系膜动脉环血管舒张率明显降低,并伴随血清NO含量及NOS、SOD活性的明显下降(P＜0.01或P＜0.05);而卡托普利可升高血管舒张率,并且抑制了尼古丁诱导的NO含量及NOS、SOD活性的下降(P＜0.01).结论:卡托普利对尼古丁所致的血管内皮功能损伤具有明显保护作用,该作用可能与其抗氧化、促进内皮细胞合成、释放NO有关.
作者：罗宏丽；肖顺林；叶云；雷利群 刊期： 2008年第25期
生物技术(Biotechnology)是指利用生命体或生命体的一部分(包括微生物、植物细胞、动物细胞或其组成部分),在适条件下,创造或修饰得到药物及其它物质的技术[1].
作者：林海；徐文彤 刊期： 2008年第25期
目的:改进硼酸滴耳液制备方法.方法:利用超声波代替水浴加热促进硼酸溶解以制备滴耳液,并对上述2种制备方法进行比较.结果:所制制剂为无色澄清液体,质量检查等均符合<浙江省医院制剂规范>;与水浴加热法相比,超声波法可显著缩短制备所消耗的时间,分别为(29±4.2)、(18±1.4)min.结论:该制剂改进的制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：寿张轩；金雪 刊期： 2008年第25期
目的:分析我院病区药房退药现状及原因,以促进合理用药.方法:时我院病区药房2005年3月14日～4月1日退药情况进行分类统计.结果:总退药比例为19.83%,退药量大的科室为外科,药品管理中存在退药隐患的药品有抗生素、片荆等,主要退药原因有停药、变更药品和变更药量等.结论:对医师的职业道德、技术水平、工作态度等方面加以重视,同时建立、健全规章制度和规范服务的条件,遇止可避免的退药现象,才是减少退药的有效方法.
作者：张爱玲；兰杨；王强；梅丹；杨晓颖 刊期： 2008年第25期
目的:切实保障麻醉药品的合法、合理、安全使用.方法:依据相关法规并结合工作实际,制定并实施麻醉药品使用流程管理制度.结果:麻醉药品各项使用管理规定得到了较好的落实,抽象的管理内涵细化为简捷的流程.结论:时麻醉药品使用采用流程管理具有可操作性及简捷性.
作者：侯庆源；刘建荣；王际传 刊期： 2008年第25期
目的:分析我院退药情况,并提出整改建议.方法:采用回顾性调查方法,对我院2004～2006年住院药房退药金额、品种、原因等情况进行分析.结果:2005年退药金额与用药金额百分比较2004年大幅增加,2006年呈下降趋势;主要退药品种是注射用药物,其中以抗感染药物较多;主要退药原因是医师修改医嘱.结论:建议医院从加大合理用药的宣传和管理力度、规范退药程序、完善医院计算机系统等方面进行改进.
作者：宋沧桑；赵方允；王丽 刊期： 2008年第25期
目的:制备能提高氢氯噻嗪溶解度的β-环糊精包合物.方法:用共沉淀法及超声法制备氢氯噻嗪-β-环糊精包合物,并经红外光谱法和显微镜观察法鉴定;用紫外分光光度法测定包合物含量及溶解度.结果:用2种制备方法均能形成氢氯噻嗪包合物,其中含量均为20%左右;氢氯噻嗪原料及其物理混合物、共沉淀包合物、超声包合物的溶解度分别为5.65、10.92、106.57、108.72μg·mL-1.结论:氢氯噻嗪与β-环糊精形成包合物后可以显著增加其溶解度.
作者：张秋荣；李娜；刘保国；刘宏民；郑东娜 刊期： 2008年第25期
目的:.研究脂质饮食对加替沙星药动学的影响.方法:8只Beagle犬随机交叉空腹或给予脂质饮食同时单次口服加替沙星胶囊17 mg·kg-1,采用高效液相色谱法测定血药浓度,用3p97软件计算两者的药动学参数,并评价脂质饮食对加替沙星药动学的影响.结果:空腹组和脂质饮食组的药-时曲线符合口服吸收一室模型,主要药动学参数t1.ZKe分别为(4.00±0.84)、(7.87±1.54)h;tmax分别为(2.29±1.08)、(3.61±2.72)h;Cmax分别为(6.06±0.87)、(2.91±1.27)μg·mL-1;AUC(0-t)分别为(56.74±10.80)、(45.35±10.81)μg·h·mL-1,其中t1/ZKe、Cmax比较均有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01).结论:脂质饮食明显影响加替沙星药动学参数.
作者：张斌；汪华蓉；康纪平；李秋波；冯晓科 刊期： 2008年第25期
目的:为解决临床药物治疗中使用没有经过许可或药品说明书以外用法问题提供参考.方法:分析没有经过许可或药品说明书以外用药存在的合理性以及可能引发的问题.结果:临床使用没有经过许可或药品说明书以外用法具有合理性,也符合国际惯例,但也可引发政策法规、用药安全等方面的一系列问题.结论:相关部门及行业协会应关注没有经过许可或药品说明书以外用药问题,确认公认的处理原则和对策.
作者：刘丽萍；陈玉玲；谢进；王依文；韩晋 刊期： 2008年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
