熊晓莉；李宁；陈锦锦
目的:为完善我国药品生产准入法律程序提出建议.方法:通过对中关两国准许设立药品生产企业和准许药品生产及上市销售的法律程序的比较,分析我国现行药品生产准入法律程序存在的缺陷.结果与结论:我国可借鉴美国相关法律的经验,弥补现有的立法缺陷,以企业注册登记程序取代生产许可证审批程序,实施产品<药品生产质量管理规范>(GMP)认证,并将GMP认证程序以及行业发展规划和产业政策的审查程序与药品注册程序相融合.
作者：李歆；毛毛 刊期： 2008年第25期
目的:建立以高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定妥布霉素地塞米松滴眼液中妥布霉素含量的方法.方法:色谱柱为VP ODS C18,流动相为1.0%三氟乙酸-甲醇(95∶5),流速为1.0 mL·min-1,载气漂移管温度为45℃,压力为3.5 bar,检测波长为254 nm.结果:妥布霉素检测浓度的线性范围为156.0～436.0/μg·mL-1(r=0.9997);检测限和定量限分别为0.523、1.744μg;平均回收率为99.57%(RSD=0.92%).结论:本方法准确可靠、专属性强,可用于该制剂的质量控制.
作者：林明世；肖广霞 刊期： 2008年第25期
青光眼是威胁人类健康较严重的眼科疾病,是全球第二大致盲因素,其主要特征为眼内压升高、视神经损害、视力下降和视野缩小,严重者甚至视力丧失[1].
作者：陈璐；童荣生；吕晶 刊期： 2008年第25期
目的:制备鼻泪道植入剂并建立其质量控制方法.方法:以氧氟沙星为主药,聚乙烯醇、甘油为辅料制备鼻泪道植入剂;采用紫外分光先度法测定其中主药含量.结果:所制制剂为微黄色条状固体,鉴别、检查等均符合2005年版<中国药典>相关规定;氧氟沙星检测浓度的线性范围为5.0～15.0μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为99.67%(RSD=0.62%,n=9).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：郭丰广；郝吉福；孝建华；李菲；武夏明；宋涛；崔吉兴 刊期： 2008年第25期
目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方羟苯乙酯醇溶液中羟苯乙酯及羟苯甲酯含量的方法.方法:色谱柱为HypersilODS,流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢钾-甲醇-磷酸(50∶50∶0.4),检测波长为255 nm,流速为8 mL·min-1,进样量为20μL.结果:羟苯乙酯和羟苯甲酯检测浓度的线性范围分别为3.024～30.24(r=0.99997)、1.022～10.22μg·mL-1(r=0.99998);平均回收率分别为99.45%(RSD=0.48%)、99.67%(RSD=0.72%).结论:本方法快速、准确、分离度好,可用于该制荆中2组分的含量测定.
作者：张军；李瑞林；赵尚清；宋蓓；陈新善；狄亚敏 刊期： 2008年第25期
目的:为解决临床药物治疗中使用没有经过许可或药品说明书以外用法问题提供参考.方法:分析没有经过许可或药品说明书以外用药存在的合理性以及可能引发的问题.结果:临床使用没有经过许可或药品说明书以外用法具有合理性,也符合国际惯例,但也可引发政策法规、用药安全等方面的一系列问题.结论:相关部门及行业协会应关注没有经过许可或药品说明书以外用药问题,确认公认的处理原则和对策.
作者：刘丽萍；陈玉玲；谢进；王依文；韩晋 刊期： 2008年第25期
目的:.研究脂质饮食对加替沙星药动学的影响.方法:8只Beagle犬随机交叉空腹或给予脂质饮食同时单次口服加替沙星胶囊17 mg·kg-1,采用高效液相色谱法测定血药浓度,用3p97软件计算两者的药动学参数,并评价脂质饮食对加替沙星药动学的影响.结果:空腹组和脂质饮食组的药-时曲线符合口服吸收一室模型,主要药动学参数t1.ZKe分别为(4.00±0.84)、(7.87±1.54)h;tmax分别为(2.29±1.08)、(3.61±2.72)h;Cmax分别为(6.06±0.87)、(2.91±1.27)μg·mL-1;AUC(0-t)分别为(56.74±10.80)、(45.35±10.81)μg·h·mL-1,其中t1/ZKe、Cmax比较均有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01).结论:脂质饮食明显影响加替沙星药动学参数.
作者：张斌；汪华蓉；康纪平；李秋波；冯晓科 刊期： 2008年第25期
环糊精(CD)因其特殊的分子结构,能与许多药物形成包合物.药物制成CD包合物后,其溶解度、生物利用度、化学稳定性、刺激性等某一或几方面有明显的改善,因此CD在药物制剂方面有着重要的应用价值[1～3].在归纳分析大量文献的基础上结合笔者的研究体会,本文重点综述了CD包合技术的研究进展.
作者：熊晓莉；李宁；陈锦锦 刊期： 2008年第25期
目的:建立以高效液相色谱法电化学检测阿奇霉素片中有关物质的方法.方法:色谱柱为Gamma ARP-1/P,流动相为0.014 mol·L-1磷酸氢二钾/0.020 mol·L-1氢氧化钠(用磷酸和氢氧化钠调pH至11)-乙腈(71:29).流速为0.7 mL·min-1,柱温为40℃,进样量为50 μL,玻璃碳电极的检测电位为+900mV.结果:红霉素过氧化物、阿奇霉素脱氧化物、阿奇霉素杂质A和N脱甲基阿奇霉素进样量的线性范围分别为0.15～1.80(r=0.999)、0.09～1.08(r=0.999)、0.23～2.76(r=0.998)、0.30～3.60μg(r=0.998);平均回收率分别为98.9%(RSD=1.1%)、94.6%(RSD=5.4%)、103.4%(RSD=3.4%)、96.2%(RSD=4.3%),有关物质含量检测结果均＜0.7%.结论:本方法重现性好、灵敏度高、结果稳定准确,可用于检测该制剂的有关物质.
作者：栾杰；周国庆；王海霞 刊期： 2008年第25期
目的:研究甘草酸对肺纤维化模型大鼠羟脯氨酸(HYP)、玻璃酸(HA)、层粘连蛋白(LN)含量的影响.方法:80只SD大鼠随机分为正常对照组、模型组、激素组(强的松0.6 mg·kg·d-1)和甘草酸(10 g·kg·d-1)组,后3组用博来霉素建立大鼠肺纤维化模型,造模后第2天各组给予相应试药(正常对照组和模型组给予等容生理盐水),观察用药第7、28天后各组肺组织中HYP及血清中HA、LN含量变化.结果:与模型组比较,甘草酸组肺组织HYP和血清中HA、LN的含量明显降低(P＜0.05).结论:甘草酸对肺纤维化有一定的治疗作用.
作者：吕小华；吴铁；覃冬云 刊期： 2008年第25期
目的:研究硒化壳聚糖对人急性早幼粒细胞性白血病NB4细胞抗氧化指标的影响及其与核因子κB(NF-κB)信号分子的关系.方法:取NB4细胞加入不同浓度的硒化壳聚糖(50、100、200 mg·L-1)作用24 h后取上清检测谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-px)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、NF-κB蛋白含量或活性,并设培养液为对照组.结果:与对照组比较,硒化壳聚糖各浓度组GSH-px活性明显升高(P＜0.01),SOD活性和MDA含量明显降低(P＜0.01或P＜0.05),NF-κB蛋白含量明显降低(P＜0.01),并呈量效关系.结论:硒化壳聚糖可通过减少进入细胞核内NF-κB蛋白含量的方式下调其下游基因表达,以及增强细胞抗氧化能力的方式抑制NB4细胞增殖,诱导细胞凋亡.
作者：邓守恒；卢方安；邓守明；杨均 刊期： 2008年第25期
目的:为我国企业把握世界医药产品质量管理的趋势和改进质量管理水平提供参考.方法:对2002～2006年间美国食品与药品管理局(FDA)发布的医药产品现行药品生产质量管理规范相关的警告信进行统计分析,探讨FDA对医药产品质量管理体系的监管重点和意图.结果与结论:FDA警告信的内容非常有价值,时把握世界医药产品质量管理的趋势和改进质量管理水平有很大帮助.我国企业可以从FDA对医药产品的监管重点、意图和现场检查等方面来整理思路,发现企业在质量管理体系方面存在的问题和进行改进的方法.
作者：梁毅；王慧敏 刊期： 2008年第25期
目的:探讨卡托普利时尼古丁损伤大鼠肠系膜动脉内皮依赖性舒张功能的保护作用及其机制.方法:将30只大鼠分为3组,即正常对照组、尼古丁损伤组(2mg·kg-1)、卡托普利组(尼古丁2 mg·kg-1+卡托普利3 mg·kg-1),4周后检测各组肠系膜动脉环血管舒张率及血清一氧化氮(NO)含量,一氧化氮合成酶(NOS)、超氧化物歧化酶(SOD)活性.结果:尼古丁使肠系膜动脉环血管舒张率明显降低,并伴随血清NO含量及NOS、SOD活性的明显下降(P＜0.01或P＜0.05);而卡托普利可升高血管舒张率,并且抑制了尼古丁诱导的NO含量及NOS、SOD活性的下降(P＜0.01).结论:卡托普利对尼古丁所致的血管内皮功能损伤具有明显保护作用,该作用可能与其抗氧化、促进内皮细胞合成、释放NO有关.
作者：罗宏丽；肖顺林；叶云；雷利群 刊期： 2008年第25期
目的:为医院药库实施零库存理念管理提供参考.方法:以我院药库管理经验为蓝本,探讨实施零库存理念管理的模式.结果与结论:我院药库实施零库存理念管理模式后,药品周转次数达每季度8-9次,大大降低了药品的储存成本,极大地盘活了流动资金,使我院药品资金降至仅占医院流动资金的15%左右.目此,建立适合院情的库存管理模式,应用零库存理念管理医院药库,对降低医院运营成本、提高工作效率具有重大意义.
作者：林芸竹；许群芬；曹幼红；张伶俐 刊期： 2008年第25期
柔性纳米脂质体(Flexible nano-liposomes,FNL)亦称传递体,是一种类脂聚集体,其主要成分为磷脂和表面活性剂(如胆酸钠、去氧胆酸钠等).粒径多为数十至数百纳米,外观为胶体溶液.嵌入泡囊膜中的表面活性剂使其具有高度的变形性,且能高效地穿透比它本身小数倍的孔道,因此柔性纳米脂质体越来越多地用作各种大分子、水溶性药物或脂溶性药物的载体.
作者：谢悦良；张毕奎 刊期： 2008年第25期
目的:研究胆固醇时5-氟尿嘧啶(5-FU)乙醇脂质体的改性及其体外透皮扩散的影响.方法:制备不同胆固醇含量的5-FU乙醇脂质体,并考察胆固醇含量对脂质体粒径、Zeta电位、分散指数、包封率、皮内药物滞留量等指标的影响.结果:加入胆固醇后粒径和Zeta电位变化不大,分散指数从0.584降至0.143,5～FU包封率从28.6%增至48.8%,皮内残留5-FU量从40%增至80%以上.结论:胆固醇不会改变乙醇脂质体的粒径大小及Zeta电位,但可提高其分散性和稳定性;加入适量的胆固醇可提高乙醇脂质体中5-FU的包封率及皮内药物滞留量.
作者：刘凤涛；贺蓉；赵远党；高峰；崔大祥 刊期： 2008年第25期
目的:为在医院住院药房推广应用全自动单剂量药品分包机提供参考.方法:介绍我院使用的全自动单剂量药品分包机工作原理、流程及主要结构、功能,评价其应用价值,指出需进一步解决的问题.结果:全自动单剂量药品分包机进行单剂量摆药准确性高、效率高,减轻了药师的工作强度,但药品包装成本、耗材成本、药品质量是需要进一步解决的问题.结论:全自动单剂量药品分包机适合于住院患者口服药品单剂量摆药,有助于提高药房工作质量和服务水平.
作者：李野；刘煜 刊期： 2008年第25期
生物技术(Biotechnology)是指利用生命体或生命体的一部分(包括微生物、植物细胞、动物细胞或其组成部分),在适条件下,创造或修饰得到药物及其它物质的技术[1].
作者：林海；徐文彤 刊期： 2008年第25期
目的:分析我院病区药房退药现状及原因,以促进合理用药.方法:时我院病区药房2005年3月14日～4月1日退药情况进行分类统计.结果:总退药比例为19.83%,退药量大的科室为外科,药品管理中存在退药隐患的药品有抗生素、片荆等,主要退药原因有停药、变更药品和变更药量等.结论:对医师的职业道德、技术水平、工作态度等方面加以重视,同时建立、健全规章制度和规范服务的条件,遇止可避免的退药现象,才是减少退药的有效方法.
作者：张爱玲；兰杨；王强；梅丹；杨晓颖 刊期： 2008年第25期
目的:研究α-干扰素与维拉帕米对体外培养的乳腺癌细胞多药耐药(MDR)的逆转作用.方法:以对药物敏感的人乳腺癌细胞系MCF-7和经阿霉素(ADM)诱导具有MDR表型的人乳腺癌耐药细胞系MCF-7/ADR为体外试验模型,分别单用及联用α-干扰素与维拉帕米对细胞系进行处理,MTT法检测各组细胞存活率,计算半数抑制浓度(IC50)、耐药倍数和逆转倍数;流式细胞术定量检测细胞表面P-170的表达.结果:α-干扰素与维拉帕米联用后使乳腺癌细胞耐ADM的IC50降低为0.32μmol·L-1,优于二者单用(2.29、1.23μmol·L-1),逆转倍数升高到51.88(二者单用为7.25、13.49),P-170表达低于二者单用.结论:单独应用α-干扰素、维拉帕米均可达到部分逆转MCF-7/ADR对ADM的耐药作用,但二者联用效果更强.
作者：冀宛丽；赵家太；栗兵霞 刊期： 2008年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
