张军；李瑞林；赵尚清；宋蓓；陈新善；狄亚敏
目的:初步评价顺铂磁性纳米药物的安全性.方法:以昆明种小鼠和豚鼠为实验动物,经尾静脉注射顺铂磁性纳米药物进行急性毒性实验和全身过敏性实验,并以顺铂注射液为对照,比较2种制剂的半数致死量(LD50)和过敏反应强度.结果:小鼠顺铂磁性纳米药物及顺铂注射液的LDs0分别为15.618、18.087 mg·kg-1,但未见前者对豚鼠有致敏作用,后者过敏反应为阳性.结论:顺铂经改性为磁性纳米药物后在一定剂量范围内毒性并没有明显增加,没有致敏作用.
作者：陈帅君；谢民强；王蕾；龙镇；李仲汉；张宏征 刊期： 2008年第25期
目的:切实保障麻醉药品的合法、合理、安全使用.方法:依据相关法规并结合工作实际,制定并实施麻醉药品使用流程管理制度.结果:麻醉药品各项使用管理规定得到了较好的落实,抽象的管理内涵细化为简捷的流程.结论:时麻醉药品使用采用流程管理具有可操作性及简捷性.
作者：侯庆源；刘建荣；王际传 刊期： 2008年第25期
目的:建立18F-氟脱氧葡萄糖(18F-FDG)注射液的硅胶薄层色谱(TLC)分析方法.方法:采用TLC分析方法,其中供试品溶液分别为18F-FDG注射液(A)和18F-FDG注射液-无水乙腈(5:95,V/V)混和溶液(B),固定相为GF型和G型硅胶TLC板,流动相为乙腈-水(95:5,V/V).结果:当供试品溶液为A时主峰Rf值波动较大;为B时主峰Rf为0.38-0.40,放化含量均大于98%,放射性杂质18F-离子和副产物18F-氟脱氧甘露糖的Rf分别为0.0和0.78.结论:当供试品溶液为B时,硅胶TLC分析方法稳定、重现性好,其结果与<美国药典>基本相符,且与所用硅胶板种类无关.
作者：李奇明；金榕兵；范西江 刊期： 2008年第25期
目的:为完善我国药品生产准入法律程序提出建议.方法:通过对中关两国准许设立药品生产企业和准许药品生产及上市销售的法律程序的比较,分析我国现行药品生产准入法律程序存在的缺陷.结果与结论:我国可借鉴美国相关法律的经验,弥补现有的立法缺陷,以企业注册登记程序取代生产许可证审批程序,实施产品<药品生产质量管理规范>(GMP)认证,并将GMP认证程序以及行业发展规划和产业政策的审查程序与药品注册程序相融合.
作者：李歆；毛毛 刊期： 2008年第25期
柔性纳米脂质体(Flexible nano-liposomes,FNL)亦称传递体,是一种类脂聚集体,其主要成分为磷脂和表面活性剂(如胆酸钠、去氧胆酸钠等).粒径多为数十至数百纳米,外观为胶体溶液.嵌入泡囊膜中的表面活性剂使其具有高度的变形性,且能高效地穿透比它本身小数倍的孔道,因此柔性纳米脂质体越来越多地用作各种大分子、水溶性药物或脂溶性药物的载体.
作者：谢悦良；张毕奎 刊期： 2008年第25期
目的:探讨捐赠药品管理相关工作的佳运作模式.方法:总结我院、我科室对赈灾捐赠药品入库、保管、使用等环节管理的实际工作.发现可能存在的问题.结果与结论:捐赠药品管理工作应从药品入库、保管、使用等环节加以重视,建立健全捐赠事务管理制度,规范捐赠行为,加强捐赠药品效期管理,逐步建立实用、高效的运作模式.
作者：徐珽；金朝辉；马音；杨梅；唐尧 刊期： 2008年第25期
目的:为解决临床药物治疗中使用没有经过许可或药品说明书以外用法问题提供参考.方法:分析没有经过许可或药品说明书以外用药存在的合理性以及可能引发的问题.结果:临床使用没有经过许可或药品说明书以外用法具有合理性,也符合国际惯例,但也可引发政策法规、用药安全等方面的一系列问题.结论:相关部门及行业协会应关注没有经过许可或药品说明书以外用药问题,确认公认的处理原则和对策.
作者：刘丽萍；陈玉玲；谢进；王依文；韩晋 刊期： 2008年第25期
目的:建立以高效液相色谱法电化学检测阿奇霉素片中有关物质的方法.方法:色谱柱为Gamma ARP-1/P,流动相为0.014 mol·L-1磷酸氢二钾/0.020 mol·L-1氢氧化钠(用磷酸和氢氧化钠调pH至11)-乙腈(71:29).流速为0.7 mL·min-1,柱温为40℃,进样量为50 μL,玻璃碳电极的检测电位为+900mV.结果:红霉素过氧化物、阿奇霉素脱氧化物、阿奇霉素杂质A和N脱甲基阿奇霉素进样量的线性范围分别为0.15～1.80(r=0.999)、0.09～1.08(r=0.999)、0.23～2.76(r=0.998)、0.30～3.60μg(r=0.998);平均回收率分别为98.9%(RSD=1.1%)、94.6%(RSD=5.4%)、103.4%(RSD=3.4%)、96.2%(RSD=4.3%),有关物质含量检测结果均＜0.7%.结论:本方法重现性好、灵敏度高、结果稳定准确,可用于检测该制剂的有关物质.
作者：栾杰；周国庆；王海霞 刊期： 2008年第25期
目的:分析我院病区药房退药现状及原因,以促进合理用药.方法:时我院病区药房2005年3月14日～4月1日退药情况进行分类统计.结果:总退药比例为19.83%,退药量大的科室为外科,药品管理中存在退药隐患的药品有抗生素、片荆等,主要退药原因有停药、变更药品和变更药量等.结论:对医师的职业道德、技术水平、工作态度等方面加以重视,同时建立、健全规章制度和规范服务的条件,遇止可避免的退药现象,才是减少退药的有效方法.
作者：张爱玲；兰杨；王强；梅丹；杨晓颖 刊期： 2008年第25期
目的:研究硒化壳聚糖对人急性早幼粒细胞性白血病NB4细胞抗氧化指标的影响及其与核因子κB(NF-κB)信号分子的关系.方法:取NB4细胞加入不同浓度的硒化壳聚糖(50、100、200 mg·L-1)作用24 h后取上清检测谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-px)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、NF-κB蛋白含量或活性,并设培养液为对照组.结果:与对照组比较,硒化壳聚糖各浓度组GSH-px活性明显升高(P＜0.01),SOD活性和MDA含量明显降低(P＜0.01或P＜0.05),NF-κB蛋白含量明显降低(P＜0.01),并呈量效关系.结论:硒化壳聚糖可通过减少进入细胞核内NF-κB蛋白含量的方式下调其下游基因表达,以及增强细胞抗氧化能力的方式抑制NB4细胞增殖,诱导细胞凋亡.
作者：邓守恒；卢方安；邓守明；杨均 刊期： 2008年第25期
目的:研究甘草酸对肺纤维化模型大鼠羟脯氨酸(HYP)、玻璃酸(HA)、层粘连蛋白(LN)含量的影响.方法:80只SD大鼠随机分为正常对照组、模型组、激素组(强的松0.6 mg·kg·d-1)和甘草酸(10 g·kg·d-1)组,后3组用博来霉素建立大鼠肺纤维化模型,造模后第2天各组给予相应试药(正常对照组和模型组给予等容生理盐水),观察用药第7、28天后各组肺组织中HYP及血清中HA、LN含量变化.结果:与模型组比较,甘草酸组肺组织HYP和血清中HA、LN的含量明显降低(P＜0.05).结论:甘草酸对肺纤维化有一定的治疗作用.
作者：吕小华；吴铁；覃冬云 刊期： 2008年第25期
目的:改进硼酸滴耳液制备方法.方法:利用超声波代替水浴加热促进硼酸溶解以制备滴耳液,并对上述2种制备方法进行比较.结果:所制制剂为无色澄清液体,质量检查等均符合<浙江省医院制剂规范>;与水浴加热法相比,超声波法可显著缩短制备所消耗的时间,分别为(29±4.2)、(18±1.4)min.结论:该制剂改进的制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：寿张轩；金雪 刊期： 2008年第25期
目的:了解我院蛋白同化制剂、肽类激素的使用情况,加强其规范化管理.方法:对我院2004年1月～2007年12月蛋白同化制剂、肤类激素的使用品种和销售金额进行统计分析.结果:涉及蛋白同化制剂4种、肽类激素3种,销售金额占全院同期药品销售总金额的1%左右,其中以肽类激素所占比例较大.结论:我院蛋白同化制剂、肽类激素的使用品种和销售金额均较少,管理基本规范,但仍存在一些问题有待加强管理.
作者：陈明颖；陈化 刊期： 2008年第25期
目的:探讨卡托普利时尼古丁损伤大鼠肠系膜动脉内皮依赖性舒张功能的保护作用及其机制.方法:将30只大鼠分为3组,即正常对照组、尼古丁损伤组(2mg·kg-1)、卡托普利组(尼古丁2 mg·kg-1+卡托普利3 mg·kg-1),4周后检测各组肠系膜动脉环血管舒张率及血清一氧化氮(NO)含量,一氧化氮合成酶(NOS)、超氧化物歧化酶(SOD)活性.结果:尼古丁使肠系膜动脉环血管舒张率明显降低,并伴随血清NO含量及NOS、SOD活性的明显下降(P＜0.01或P＜0.05);而卡托普利可升高血管舒张率,并且抑制了尼古丁诱导的NO含量及NOS、SOD活性的下降(P＜0.01).结论:卡托普利对尼古丁所致的血管内皮功能损伤具有明显保护作用,该作用可能与其抗氧化、促进内皮细胞合成、释放NO有关.
作者：罗宏丽；肖顺林；叶云；雷利群 刊期： 2008年第25期
目的:制备鼻泪道植入剂并建立其质量控制方法.方法:以氧氟沙星为主药,聚乙烯醇、甘油为辅料制备鼻泪道植入剂;采用紫外分光先度法测定其中主药含量.结果:所制制剂为微黄色条状固体,鉴别、检查等均符合2005年版<中国药典>相关规定;氧氟沙星检测浓度的线性范围为5.0～15.0μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为99.67%(RSD=0.62%,n=9).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者：郭丰广；郝吉福；孝建华；李菲；武夏明；宋涛；崔吉兴 刊期： 2008年第25期
目的:为我国网上药店的经营和发展提出建议.方法:通过网站建设、网站信息和用户服务三方面时京卫大药房、上海药房和金象大药房这3家合法网上药店的网站进行介绍和对比.结果与结论:对于网上药店的发展所提出的建议包括网上药店对产品和相关信息的处理都要以消费者为中心;利用互联网的特点设计出新的营销方案;经营者要帮助消费者建立安全用药的意识以及提供相应的服务等.
作者：耿凡；卞鹰 刊期： 2008年第25期
目的:为我国企业把握世界医药产品质量管理的趋势和改进质量管理水平提供参考.方法:对2002～2006年间美国食品与药品管理局(FDA)发布的医药产品现行药品生产质量管理规范相关的警告信进行统计分析,探讨FDA对医药产品质量管理体系的监管重点和意图.结果与结论:FDA警告信的内容非常有价值,时把握世界医药产品质量管理的趋势和改进质量管理水平有很大帮助.我国企业可以从FDA对医药产品的监管重点、意图和现场检查等方面来整理思路,发现企业在质量管理体系方面存在的问题和进行改进的方法.
作者：梁毅；王慧敏 刊期： 2008年第25期
目的:研究胆固醇时5-氟尿嘧啶(5-FU)乙醇脂质体的改性及其体外透皮扩散的影响.方法:制备不同胆固醇含量的5-FU乙醇脂质体,并考察胆固醇含量对脂质体粒径、Zeta电位、分散指数、包封率、皮内药物滞留量等指标的影响.结果:加入胆固醇后粒径和Zeta电位变化不大,分散指数从0.584降至0.143,5～FU包封率从28.6%增至48.8%,皮内残留5-FU量从40%增至80%以上.结论:胆固醇不会改变乙醇脂质体的粒径大小及Zeta电位,但可提高其分散性和稳定性;加入适量的胆固醇可提高乙醇脂质体中5-FU的包封率及皮内药物滞留量.
作者：刘凤涛；贺蓉；赵远党；高峰；崔大祥 刊期： 2008年第25期
目的:了解注射剂内标签内客的标注情况.方法:按照<药品说明书和标签管理规定>有关内容,对我院常用的319种注射剂,包括输液瓶、输液袋、西林瓶、安瓿及预冲注射器内标签内容进行调查分析.结果与结论:内标签内容存在项目不完善、印字模糊等不规范现象,医疗机构、制药企业、药品监督管理部门应高度重视注射刑内标签内容.
作者：李刚；虞佳；季卫娅；李先飞；于永洲 刊期： 2008年第25期
目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方羟苯乙酯醇溶液中羟苯乙酯及羟苯甲酯含量的方法.方法:色谱柱为HypersilODS,流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢钾-甲醇-磷酸(50∶50∶0.4),检测波长为255 nm,流速为8 mL·min-1,进样量为20μL.结果:羟苯乙酯和羟苯甲酯检测浓度的线性范围分别为3.024～30.24(r=0.99997)、1.022～10.22μg·mL-1(r=0.99998);平均回收率分别为99.45%(RSD=0.48%)、99.67%(RSD=0.72%).结论:本方法快速、准确、分离度好,可用于该制荆中2组分的含量测定.
作者：张军；李瑞林；赵尚清；宋蓓；陈新善；狄亚敏 刊期： 2008年第25期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
