李奇明;金榕兵;范西江
目的:了解我院蛋白同化制剂、肽类激素的使用情况,加强其规范化管理.方法:对我院2004年1月~2007年12月蛋白同化制剂、肤类激素的使用品种和销售金额进行统计分析.结果:涉及蛋白同化制剂4种、肽类激素3种,销售金额占全院同期药品销售总金额的1%左右,其中以肽类激素所占比例较大.结论:我院蛋白同化制剂、肽类激素的使用品种和销售金额均较少,管理基本规范,但仍存在一些问题有待加强管理.
作者:陈明颖;陈化 刊期: 2008年第25期
目的:了解注射剂内标签内客的标注情况.方法:按照<药品说明书和标签管理规定>有关内容,对我院常用的319种注射剂,包括输液瓶、输液袋、西林瓶、安瓿及预冲注射器内标签内容进行调查分析.结果与结论:内标签内容存在项目不完善、印字模糊等不规范现象,医疗机构、制药企业、药品监督管理部门应高度重视注射刑内标签内容.
作者:李刚;虞佳;季卫娅;李先飞;于永洲 刊期: 2008年第25期
环糊精(CD)因其特殊的分子结构,能与许多药物形成包合物.药物制成CD包合物后,其溶解度、生物利用度、化学稳定性、刺激性等某一或几方面有明显的改善,因此CD在药物制剂方面有着重要的应用价值[1~3].在归纳分析大量文献的基础上结合笔者的研究体会,本文重点综述了CD包合技术的研究进展.
作者:熊晓莉;李宁;陈锦锦 刊期: 2008年第25期
目的:切实保障麻醉药品的合法、合理、安全使用.方法:依据相关法规并结合工作实际,制定并实施麻醉药品使用流程管理制度.结果:麻醉药品各项使用管理规定得到了较好的落实,抽象的管理内涵细化为简捷的流程.结论:时麻醉药品使用采用流程管理具有可操作性及简捷性.
作者:侯庆源;刘建荣;王际传 刊期: 2008年第25期
目的:.研究脂质饮食对加替沙星药动学的影响.方法:8只Beagle犬随机交叉空腹或给予脂质饮食同时单次口服加替沙星胶囊17 mg·kg-1,采用高效液相色谱法测定血药浓度,用3p97软件计算两者的药动学参数,并评价脂质饮食对加替沙星药动学的影响.结果:空腹组和脂质饮食组的药-时曲线符合口服吸收一室模型,主要药动学参数t1.ZKe分别为(4.00±0.84)、(7.87±1.54)h;tmax分别为(2.29±1.08)、(3.61±2.72)h;Cmax分别为(6.06±0.87)、(2.91±1.27)μg·mL-1;AUC(0-t)分别为(56.74±10.80)、(45.35±10.81)μg·h·mL-1,其中t1/ZKe、Cmax比较均有显著性差异(P<0.05或P<0.01).结论:脂质饮食明显影响加替沙星药动学参数.
作者:张斌;汪华蓉;康纪平;李秋波;冯晓科 刊期: 2008年第25期
生物技术(Biotechnology)是指利用生命体或生命体的一部分(包括微生物、植物细胞、动物细胞或其组成部分),在适条件下,创造或修饰得到药物及其它物质的技术[1].
作者:林海;徐文彤 刊期: 2008年第25期
青光眼是威胁人类健康较严重的眼科疾病,是全球第二大致盲因素,其主要特征为眼内压升高、视神经损害、视力下降和视野缩小,严重者甚至视力丧失[1].
作者:陈璐;童荣生;吕晶 刊期: 2008年第25期
目的:为医院药库实施零库存理念管理提供参考.方法:以我院药库管理经验为蓝本,探讨实施零库存理念管理的模式.结果与结论:我院药库实施零库存理念管理模式后,药品周转次数达每季度8-9次,大大降低了药品的储存成本,极大地盘活了流动资金,使我院药品资金降至仅占医院流动资金的15%左右.目此,建立适合院情的库存管理模式,应用零库存理念管理医院药库,对降低医院运营成本、提高工作效率具有重大意义.
作者:林芸竹;许群芬;曹幼红;张伶俐 刊期: 2008年第25期
目的:研究甘草酸对肺纤维化模型大鼠羟脯氨酸(HYP)、玻璃酸(HA)、层粘连蛋白(LN)含量的影响.方法:80只SD大鼠随机分为正常对照组、模型组、激素组(强的松0.6 mg·kg·d-1)和甘草酸(10 g·kg·d-1)组,后3组用博来霉素建立大鼠肺纤维化模型,造模后第2天各组给予相应试药(正常对照组和模型组给予等容生理盐水),观察用药第7、28天后各组肺组织中HYP及血清中HA、LN含量变化.结果:与模型组比较,甘草酸组肺组织HYP和血清中HA、LN的含量明显降低(P<0.05).结论:甘草酸对肺纤维化有一定的治疗作用.
作者:吕小华;吴铁;覃冬云 刊期: 2008年第25期
目的:制备鼻泪道植入剂并建立其质量控制方法.方法:以氧氟沙星为主药,聚乙烯醇、甘油为辅料制备鼻泪道植入剂;采用紫外分光先度法测定其中主药含量.结果:所制制剂为微黄色条状固体,鉴别、检查等均符合2005年版<中国药典>相关规定;氧氟沙星检测浓度的线性范围为5.0~15.0μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为99.67%(RSD=0.62%,n=9).结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者:郭丰广;郝吉福;孝建华;李菲;武夏明;宋涛;崔吉兴 刊期: 2008年第25期
目的:建立以高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定妥布霉素地塞米松滴眼液中妥布霉素含量的方法.方法:色谱柱为VP ODS C18,流动相为1.0%三氟乙酸-甲醇(95∶5),流速为1.0 mL·min-1,载气漂移管温度为45℃,压力为3.5 bar,检测波长为254 nm.结果:妥布霉素检测浓度的线性范围为156.0~436.0/μg·mL-1(r=0.9997);检测限和定量限分别为0.523、1.744μg;平均回收率为99.57%(RSD=0.92%).结论:本方法准确可靠、专属性强,可用于该制剂的质量控制.
作者:林明世;肖广霞 刊期: 2008年第25期
目的:建立18F-氟脱氧葡萄糖(18F-FDG)注射液的硅胶薄层色谱(TLC)分析方法.方法:采用TLC分析方法,其中供试品溶液分别为18F-FDG注射液(A)和18F-FDG注射液-无水乙腈(5:95,V/V)混和溶液(B),固定相为GF型和G型硅胶TLC板,流动相为乙腈-水(95:5,V/V).结果:当供试品溶液为A时主峰Rf值波动较大;为B时主峰Rf为0.38-0.40,放化含量均大于98%,放射性杂质18F-离子和副产物18F-氟脱氧甘露糖的Rf分别为0.0和0.78.结论:当供试品溶液为B时,硅胶TLC分析方法稳定、重现性好,其结果与<美国药典>基本相符,且与所用硅胶板种类无关.
作者:李奇明;金榕兵;范西江 刊期: 2008年第25期
目的:为我国企业把握世界医药产品质量管理的趋势和改进质量管理水平提供参考.方法:对2002~2006年间美国食品与药品管理局(FDA)发布的医药产品现行药品生产质量管理规范相关的警告信进行统计分析,探讨FDA对医药产品质量管理体系的监管重点和意图.结果与结论:FDA警告信的内容非常有价值,时把握世界医药产品质量管理的趋势和改进质量管理水平有很大帮助.我国企业可以从FDA对医药产品的监管重点、意图和现场检查等方面来整理思路,发现企业在质量管理体系方面存在的问题和进行改进的方法.
作者:梁毅;王慧敏 刊期: 2008年第25期
目的:为促进药物经济学在我国尽旱得到广泛的应用提供参考.方法:系统、全面地分析我国应用药物经济学起步晚、进展慢的成因.结果与结论:相关机构或部门管理使命和目标缺失、管理理念陈旧、对药品经济性存在认识上的误区,以及医药支付方的真实需求在药品使用环节被扭曲、对自发性评价工作缺乏必要的规范是造成我国应用药物经济学起步晚、进展慢的主要原因.促进药物经济学在我国尽旱得到广泛的应用的首要措施是明确各相关高管理机构的使命,并尽早在现有的自发性研究中寻找推进药物经济学应用的切入点.
作者:孙利华 刊期: 2008年第25期
目的:制备能提高氢氯噻嗪溶解度的β-环糊精包合物.方法:用共沉淀法及超声法制备氢氯噻嗪-β-环糊精包合物,并经红外光谱法和显微镜观察法鉴定;用紫外分光光度法测定包合物含量及溶解度.结果:用2种制备方法均能形成氢氯噻嗪包合物,其中含量均为20%左右;氢氯噻嗪原料及其物理混合物、共沉淀包合物、超声包合物的溶解度分别为5.65、10.92、106.57、108.72μg·mL-1.结论:氢氯噻嗪与β-环糊精形成包合物后可以显著增加其溶解度.
作者:张秋荣;李娜;刘保国;刘宏民;郑东娜 刊期: 2008年第25期
目的:改进硼酸滴耳液制备方法.方法:利用超声波代替水浴加热促进硼酸溶解以制备滴耳液,并对上述2种制备方法进行比较.结果:所制制剂为无色澄清液体,质量检查等均符合<浙江省医院制剂规范>;与水浴加热法相比,超声波法可显著缩短制备所消耗的时间,分别为(29±4.2)、(18±1.4)min.结论:该制剂改进的制备工艺简便可行,质量稳定可控.
作者:寿张轩;金雪 刊期: 2008年第25期
目的:为在医院住院药房推广应用全自动单剂量药品分包机提供参考.方法:介绍我院使用的全自动单剂量药品分包机工作原理、流程及主要结构、功能,评价其应用价值,指出需进一步解决的问题.结果:全自动单剂量药品分包机进行单剂量摆药准确性高、效率高,减轻了药师的工作强度,但药品包装成本、耗材成本、药品质量是需要进一步解决的问题.结论:全自动单剂量药品分包机适合于住院患者口服药品单剂量摆药,有助于提高药房工作质量和服务水平.
作者:李野;刘煜 刊期: 2008年第25期
目的:建立以高效液相色谱法电化学检测阿奇霉素片中有关物质的方法.方法:色谱柱为Gamma ARP-1/P,流动相为0.014 mol·L-1磷酸氢二钾/0.020 mol·L-1氢氧化钠(用磷酸和氢氧化钠调pH至11)-乙腈(71:29).流速为0.7 mL·min-1,柱温为40℃,进样量为50 μL,玻璃碳电极的检测电位为+900mV.结果:红霉素过氧化物、阿奇霉素脱氧化物、阿奇霉素杂质A和N脱甲基阿奇霉素进样量的线性范围分别为0.15~1.80(r=0.999)、0.09~1.08(r=0.999)、0.23~2.76(r=0.998)、0.30~3.60μg(r=0.998);平均回收率分别为98.9%(RSD=1.1%)、94.6%(RSD=5.4%)、103.4%(RSD=3.4%)、96.2%(RSD=4.3%),有关物质含量检测结果均<0.7%.结论:本方法重现性好、灵敏度高、结果稳定准确,可用于检测该制剂的有关物质.
作者:栾杰;周国庆;王海霞 刊期: 2008年第25期
柔性纳米脂质体(Flexible nano-liposomes,FNL)亦称传递体,是一种类脂聚集体,其主要成分为磷脂和表面活性剂(如胆酸钠、去氧胆酸钠等).粒径多为数十至数百纳米,外观为胶体溶液.嵌入泡囊膜中的表面活性剂使其具有高度的变形性,且能高效地穿透比它本身小数倍的孔道,因此柔性纳米脂质体越来越多地用作各种大分子、水溶性药物或脂溶性药物的载体.
作者:谢悦良;张毕奎 刊期: 2008年第25期
目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方羟苯乙酯醇溶液中羟苯乙酯及羟苯甲酯含量的方法.方法:色谱柱为HypersilODS,流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢钾-甲醇-磷酸(50∶50∶0.4),检测波长为255 nm,流速为8 mL·min-1,进样量为20μL.结果:羟苯乙酯和羟苯甲酯检测浓度的线性范围分别为3.024~30.24(r=0.99997)、1.022~10.22μg·mL-1(r=0.99998);平均回收率分别为99.45%(RSD=0.48%)、99.67%(RSD=0.72%).结论:本方法快速、准确、分离度好,可用于该制荆中2组分的含量测定.
作者:张军;李瑞林;赵尚清;宋蓓;陈新善;狄亚敏 刊期: 2008年第25期