学术投稿

苯甲酸利扎曲普坦膜剂的处方研究

侯俞锁

关键词:苯甲酸利扎曲普坦膜, 处方, 稳定性
摘要:目的:筛选苯甲酸利扎曲普坦膜剂佳处方.方法:按照正交设计试验进行处方辅料用量的选择,以处方的溶化时限、含量均匀度和柔软性为考察指标,确定膜剂佳处方,同时进行稳定性考查.结果:筛选的佳处方组成中聚乙烯醇17-88为55%,甘油为10%,填充剂支链淀粉为20%.室温稳定性考查12mo,各项指标未见明显变化.结论:研制的膜剂处方简单,工艺易于操作,质量稳定.
中国药房杂志相关文献
  • HPLC法测定注射用水溶性维生素中维生素B12和生物素的含量

    目的:建立以高效液相色谱法同时测定注射用水溶性维生素中维生素B12和生物素含量的方法.方法:色谱柱为Phenomenex C18检测波长为210nm,流动相为0.1%磷酸-甲醇(81∶19),流速为1.0mL·min,柱温为35℃.结果:维生素B12和生物素线性范围分别为0.003 5~0.024 5 μg(r=0.999 7)和0.034 76~0.243 32 μg(r=0.999 2),平均回收率分别为99.75%、99.91%(RSD=1.40%、1.95%).结论:本方法较简便、快速,准确度较高,可用于控制该制剂的质量.

    作者:曹玮;刘梅妍;冉俐 刊期: 2007年第07期

  • 国际药品定价理论与实践对我国药品定价的启示

    目的:为我国制定药品价格提供借鉴.方法:分析国际药品价格制定的基本思路和做法,剖析价格制定过程中的难点,探讨国家间价格影响的途径和程度.结果与结论:从市场角度和成本角度设定的价格上线和下线决定了价格的可行范围,将新药额外价值定量化是新药价格制定的关键.我国应该对创新药品和仿制药品分别管理,对创新药品要求提供药物经济学评价来定量化额外价值,对仿制药品实行参考价格体系.

    作者:吴晶;李剑青;黄泰康 刊期: 2007年第07期

  • 发展社区药店的几个重要问题与建议

    目的:为现阶段发展社区药店提供参考.方法:分析社区概念、社区药店的选址定位及其与社区医疗机构的竞合关系等.结果与结论:建议社区药店进行自身转型,加强与社区医疗机构的竞合,争取政府政策支持.

    作者:代航 刊期: 2007年第07期

  • 气相色谱-二阶程序升温法测定甲泼尼龙琥珀酸钠中4种有机物质残留量

    目的:建立以气相色谱-二阶程序升温法测定甲泼尼龙琥珀酸钠中4种有机物质残留量的方法.方法:色谱柱为DB-5毛细管柱,检测器为火焰离子监测器,载气为高纯氮气、空气、氢气,柱温采用二阶程序升温,进样器温为200℃,检测器温度为220℃,尾吹为高纯氮气,分流比为10∶1,进样量为2μL,内标物为丁酮.结果:4种有机物质在各自线性范围内线性关系良好;甲醇、乙腈、吡啶及二甲基甲酰胺平均回收率分别为99.4%、99.2%、99.3%和99.0%,RSD分别为1.8%、1.8%、2.0%和1.7%.结论:本方法灵敏、准确、简便.

    作者:韩海 刊期: 2007年第07期

  • RP-HPLC法测定5-Fu磁性微球及小鼠各组织中5-Fu的含量

    目的:以反相高效液相色谱法测定5-氟尿嘧啶(5-Fu)磁性微球及小鼠各组织中5 Fu的含量,并评价5-Fu磁性微球在小鼠体内的靶向性.方法:15只小鼠尾静脉注射5-Fu及其磁性微球,采用0.5%胃蛋白酶消解磁性微球后经乙酸乙酯2次萃取后以反相高效液相色谱法测定心、肝、肾、脾、肺、脑和肌肉等组织匀浆中5-Fu含量.结果:组织匀浆中5-Fu检测浓度在0.1~25 mg·L-1范围内线性关系良好,低检测浓度为0.1mg·L.与注射单一5-Fu对照品比较,小鼠静脉注射5-Fu磁性微球后在肝脏分布明显增加(P<0.05),加入磁性支架和体表磁场的肌肉组织中可见5-Fu分布.结论:本方法适用于测定磁性微球及小鼠各组织中5-Fu的含量;5-Fu磁性微球具有肝靶向性和磁靶向性.

    作者:师少军;徐戎;李忠芳;陈汇;陈华庭;曾繁典 刊期: 2007年第07期

  • 硝苯地平缓释片的制备及其体外释放度考察

    目的:制备硝苯地平(NFP)缓释片并考察其体外释放度.方法:以聚甲基丙烯酸甲酯/聚丙烯酸乙酯(PMMA/PEA)为缓释材料制备缓释片;采用紫外分光光度法测定NFP含量并计算溶出度;设计正交试验,以释放度为基础设计的综合评分值为指标优选处方.结果:筛选优处方为羧甲基淀粉钠50%、PMMA/PEA 40%、聚乙烯吡咯烷酮50%.累积溶出百分率8h>70%.结论:所制备缓释片的工艺合理,且具有良好的缓释效果.

    作者:向军涛;蒋琳兰 刊期: 2007年第07期

  • 紫外分光光度法测定替米沙坦胶囊含量及溶出度

    目的:建立以紫外分光光度法测定替米沙坦胶囊含量及溶出度的方法.方法:采用紫外分光光度法,以0.1 mol·L-1盐酸溶液作为溶剂,测定波长为291nm.结果:替米沙坦检测浓度在2~16 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.9%(RSD=0.24%,n=9).结论:所建立的方法操作简便、结果准确.

    作者:郭毅;付焱 刊期: 2007年第07期

  • 我国化学制药企业的内向国际化经营

    目的:探讨我国化学制药企业的内向国际化经营及其对开展外向国际化经营的影响.方法:运用国际化经营的理论,结合我国化学制药企业内向国际化经营的实际情况,进行实证分析.结果与结论:我国化学制药企业通过有效的内向国际化经营在技术、资金、实力等方面得到了增强,从长远看有利于外向国际化经营的实现.

    作者:沈枫;李野 刊期: 2007年第07期

  • 药师在静脉药物配置中心审方工作中的价值与体会

    目的:促进患者安全合理用药及药师自身价值的体现.方法:对我院2006年上半年静脉药物配置中心(PIVAS)配液的42万余条医嘱的合理性借助PASS系统及相关文献进行分析.结果:发现不合理医嘱389条,包括配伍、剂量浓度、给药频次、医嘱开具失误等方面的问题.结论:药师可借助PIVAS平台开展相应的临床药学工作,发挥自身价值.

    作者:刘晓东;杜晓明;郭善斌;菅凌燕 刊期: 2007年第07期

  • HPLC/MS/MS法测定大鼠肝微粒体系统中非那西丁及其代谢物的浓度

    目的:以高效液相色谱-串联质谱法测定大鼠肝微粒体孵育液中非那西丁及其代谢物对乙酰氨基酚的浓度.方法:色谱柱为XTerra MS C18,流动相为甲醇-0.1%甲酸不同比例梯度洗脱,流速为0.2mL·min-1;质谱仪为电喷雾-三重四极杆质谱,以多反应监测方式采集数据.结果:非那西丁和对乙酰氨基酚的检测浓度线性范围分别为45~9 000(r=0.999 8)、15.2~1 520 ng·mL-1 (r=0.999 6);平均回收率分别为(96.2±2.3)%~(98.3±2.4)%、(99.6±2.1)%~(100.2±2.6)%;日内及日间精密度均小于5%,低检测浓度分别为9、10 ng·mL-1.结论:本法简单、快速、灵敏,适宜于检测大鼠肝微粒体孵育液中非那西丁及其代谢物浓度.

    作者:刘艳;韩毓博;滕宇宏;徐静;杜智敏 刊期: 2007年第07期

  • 口服药物掩味方法的研究进展

    口服制剂中的许多药物常因有异味而使其应用受限.为此,需要采取技术掩盖药物的异味.药物掩味原理主要有:(1)将味蕾与药物隔开或对味蕾进行暂时可逆性麻痹;(2)加入矫味剂或将药物的结构进行改造,制备成无苦味的前体药物.常用的掩味方法有:添加矫味剂;聚合物包衣;离子交换树脂吸附;包合;微囊化;固体分散;改变流变性质;添加表面活性剂;制成前药;喷雾冷凝法;添加苦味抑制剂等[1].近年来,药物掩味研究取得了长足进步,笔者在查阅大量文献的基础上,就相关研究进展简要综述如下.

    作者:胡连栋;贾慧卿 刊期: 2007年第07期

  • 茶多酚阴道栓的制备及体外抑菌试验

    目的:制备茶多酚阴道栓,建立其质量控制方法,并考察其体外抑菌作用.方法:以明胶、甘油等为辅料制备栓剂;以紫外分光光度法测定其中茶多酚含量;通过体外抑菌试验考察其对各阴道致病菌的有效抑菌浓度(MIC).结果:所得制剂成模性好;茶多酚检测浓度在0.01~0.09 mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 4),平均回收率为101.0%(RSD=0.84%);主药浓度在10 mg·mL-1以上即对几种主要阴道致病菌均有抑制作用.结论:该制剂制备方便,质量易控,体外抑菌作用较强,可供临床使用.

    作者:吴继禹;王志强;张春红;黄学荪 刊期: 2007年第07期

  • 复方环磷腺苷乳膏的制备及质量控制

    目的:制备复方环磷腺苷乳膏并建立其质量控制方法.方法:以环磷腺苷、维A酸、尿素、二甲基亚砜等为原料制备复方环磷腺苷乳膏;采用紫外分光光度法测定其中主药尿素的含量,同时考察制剂稳定性及刺激性.结果:所得乳膏涂展性好;尿素检测浓度在36~84 μg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为100.50%(RSD=0.62%);制剂放置6mo内各项指标未见明显变化,刺激性与空白基质比较无差异.结论:该制剂制备工艺简单,所得成品符合药用乳膏质量要求.

    作者:盛国荣;于葆华 刊期: 2007年第07期

  • 影响红细胞生成素胶原蛋白双层微条体外释放度的处方及制备工艺因素研究

    目的:考察影响红细胞生成素(EPO)胶原蛋白双层微条体外释放度的处方和制备工艺方面的因素.方法:采用单因素试验,以体外累积释放百分率为指标,考察胶原蛋白与EPO的含量比、硫酸软骨素钠的含量、喷嘴外管内径和微条长度对其体外释放度的影响.结果:胶原蛋白与EPO的含量比、硫酸软骨素钠的含量增加,喷嘴外管内径和微条长度减少均可提高EPO从双层微条中释放的速率.结论:4种因素对EPO胶原蛋白双层微条的体外释放度均有显著影响.

    作者:任建东;刘松青;戴青 刊期: 2007年第07期

  • 不同生产厂家常用口服避孕药体外溶出度考察

    目的:建立口服避孕药的溶出度测定方法,并对不同生产厂家同代产品体外溶出度进行考察及比较.方法:采用桨法进行溶出度试验,以高效液相色谱法测定A、B、C、D、E厂家口服避孕药中药物的溶出度,并提取溶出度参数.结果:除B、D厂的产品外,A、C、E厂产品的溶出度均合格;不同厂家的同代产品的溶出度参数均有显著性差异.结论:建立的溶出度测定方法简便、可靠;B厂生产的复方炔诺酮片和D厂生产的复方左炔诺孕酮片的处方与工艺还需进行改进.

    作者:李芳;李瑛;刘建平;颜圣 刊期: 2007年第07期

  • 论我国现阶段医疗保险个人账户存在的必要性

    目的:探讨我国现阶段医疗保险个人账户存在的必要性.方法:比较医疗保险个人账户设计初衷与实际运行效果,分析其有必要存在的原因.结果:医疗保险个人账户约束和积累作用不佳且在一定程度上抑制了老年人和慢性病患者的医疗需要,但从我国国民的心理承受力、国民素质及人口老龄化等方面原因考虑,现阶段其有存在的必要.结论:为完善医疗保险个人账户,应扩大医疗保险覆盖对象,调整使用范围,取消退休人员个人账户,加强对供方的管理以及其他配套措施的完善.

    作者:罗哲;魏兴莓 刊期: 2007年第07期

  • 吲哚美辛-羟丙基-β-环糊精包合物软膏的制备及含量测定

    目的:制备吲哚美辛-羟丙基-β环糊精包合物软膏并建立其含量测定方法.方法:选用O/W型乳剂型软膏基质进行制备;采用紫外分光光度法测定其中吲哚美辛的含量.结果:吲哚美辛线性范围为16.76~41.91 μg·mL-1(r=0.999 6),平均回收率为99.53%(RSD=1.50%).结论:该制剂制备工艺简单,含量测定方法简便、准确.

    作者:余兰;秦芳芳 刊期: 2007年第07期

  • 盐酸伐昔洛韦栓的制备及质量控制

    目的:制备盐酸伐昔洛韦栓并建立其质量控制方法.方法:以明胶等为基质制备栓剂;采用高效液相色谱法测定盐酸伐昔洛韦的含量,并考察其稳定性.结果:所制栓剂软硬度合适;盐酸伐昔洛韦检测浓度线性范围为10.1~50.5 μg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率为98.73%(RSD=0.76%,n=3).结论:该处方制备工艺简单,制剂质量稳定、可控.

    作者:孟宪丽;李金伟;杜习智;何西奎 刊期: 2007年第07期

  • 苯甲酸利扎曲普坦膜剂的处方研究

    目的:筛选苯甲酸利扎曲普坦膜剂佳处方.方法:按照正交设计试验进行处方辅料用量的选择,以处方的溶化时限、含量均匀度和柔软性为考察指标,确定膜剂佳处方,同时进行稳定性考查.结果:筛选的佳处方组成中聚乙烯醇17-88为55%,甘油为10%,填充剂支链淀粉为20%.室温稳定性考查12mo,各项指标未见明显变化.结论:研制的膜剂处方简单,工艺易于操作,质量稳定.

    作者:侯俞锁 刊期: 2007年第07期

  • 衍生化结合一阶导数光谱法测定胃炎合剂中硫酸庆大霉素的衍生物

    目的:建立以衍生化结合一阶导数光谱法测定胃炎合剂中硫酸庆大霉素衍生物含量的方法.方法:采用Hantzsh反应使庆大霉素形成二氢吡啶衍生物,以醋酸-醋酸钠为缓冲液(pH3.6),于346nm波长处以-阶导数光谱法进行测定.结果:硫酸庆大霉素检测浓度在5.475~32.85 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 2),平均回收率为99.6%(RSD=1.55%).结论:本方法简便、快速、准确,可用于本品质量控制,并适用于医院制剂的快速检验.

    作者:陶敏艳;关海桥;吴汉斌;何志高 刊期: 2007年第07期

中国药房杂志

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