2种盐酸阿呋唑嗪制剂的生物等效性研究

侯永利

关键词：盐酸阿呋唑嗪, 生物等效性, 高效液相色谱法

摘要：目的:比较盐酸阿呋唑嗪缓释片和盐酸阿呋唑嗪进口普通片的人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿者自身交叉单剂量口服盐酸阿呋唑嗪缓释片和盐酸阿呋唑嗪进口普通片5 mg,用高效液相色谱法测定人血浆中盐酸阿呋唑嗪浓度,计算药动学参数,并进行统计学分析及生物等效性评价.结果:盐酸阿呋唑嗪缓释片和盐酸阿呋唑嗪进口普通片的Cmax分别为(28.92±9.63)、(32.92±10.23)μg·L-1,tmax分别为(2.7±0.6)、(1.4±1.0)h,AUC0～∞分别为(221.14±59.46)、(245.68±67.20)μg·h·L-1,t1/2分别为(6.68±0.85)、(4.73±1.22)h,AUC0～24分别为(215.20±49.63)、(226.30±53.60)μg·h·L-1.盐酸阿呋唑嗪缓释片的相对生物利用度为(92.2±13.2)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

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3种短程三联疗法根除幽门螺杆菌感染的成本-效果分析

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