简洁；李春凤；梁钢；徐庆；李学孝
目的:针对目前疫苗管理中出现的新情况、新问题提出对策.方法:结合相关法规,分析目前我国疫苗管理中存在的问题.结果与结论:我国要全面实行疫苗分类管理,必须尽快走上法制化轨道,完善疫苗分类管理制度,强化部门监管职能,采取监、帮、促相结合的管理手段,以及建立相应的补偿机制.
作者：吕进明；赵维雅；王化岩 刊期： 2006年第04期
目的:制备复方维A酸乳膏,并建立其质量控制方法.方法:以三乙醇胺、甘油、尼泊金乙酯、甲硝唑、氯霉素、纯化水为水相,硬脂酸、羊毛脂、维生素E、维A酸、己烯雌酚为油相制成乳膏;采用抗生素微生物检定法和紫外-可见分光光度法分别测定氯霉素和甲硝唑的含量.结果:成品为浅黄色细腻、粘稠度适中的O/W型乳膏;甲硝唑检测浓度在1.82μg/ml～16.38μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好,氯霉素、甲硝唑平均加样回收率为99.8%(RSD=0.27%)、102.0%(RSD=0.22%);样品在常温下避光贮存12mo内均无明显变化,离心15min后也无乳析分层现象.结论:该制剂制备工艺简单、质量可控.
作者：晏卓力；李代程 刊期： 2006年第04期
目的:探讨早期、大剂量盐酸纳洛酮在治疗急性重型颅脑损伤中的应用价值.方法:选择脑外伤后格拉斯哥(GCS)评分5分～8分患者79例,随机分为纳洛酮组41例与对照组38例.对照组给予脱水剂、糖皮质激素、抗菌药物及营养脑细胞药等常规治疗,纳洛酮纽在对照组治疗基础上加用纳洛酮10d,观察2组治疗后GCS评分、血浆中β-内啡呔(β-EP)、呼吸循环指标及意识觉醒时间等变化.结果:纳洛酮组治疗后意识觉醒时间缩短、呼吸循环衰竭发生率低,β-EP下降程度及速度较对照组显著加快(P＜0.01或P＜0.05).结论:盐酸纳洛酮在解除颅脑损伤中由内源性阿片肽引起的中枢及外周循环抑制有显著作用.
作者：王宝民；王希柱；胡艳玲；石文建；刘丽檀；张茹 刊期： 2006年第04期
目的:研究慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征(CP/CPPS)4种药物治疗方案的成本-效果.方法:140例CP/CPPS患者随机分为4组,分别给予百炎净片+坦索罗辛缓释胶囊(A组)、米诺环素微丸+阿夫唑嗪缓释片(B组)、罗红霉素片+甲磺酸多沙唑嗪控释片(C组)、左氧氟沙星片+特拉唑嗪片(D组),运用药物经济学方法进行成本-效果分析.结果:A、B、C、D组成本分别为268.8元、641.8元、660.8元、666.4元;有效率分别为71.4%、91.4%、88.6%、91.4%;成本-效果比分别为3.76、7.02、7.46、7.29;B、C、D组相对于A组的增量成本-效果比分别为18.65、22.79、19.88.结论:CP/CPPS的治疗成本分为抗生素部分与α1受体阻滞药部分,医师应根据患者的以往用药情况、经济状况、身体健康状况等作出佳选择.
作者：曲彩红；纳宁；庄华玲；施文平 刊期： 2006年第04期
目的:建立以高效液相色谱法测定肝心康胶囊中丹参酮ⅡA含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水(80:20),流速为0.8ml/min,检测波长为269nm.结果:丹参酮ⅡA进样量在0.16μg～0.80μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 989),平均加样回收率为96.3%(RSD=1.21%).结论:本方法简便、准确、快速、重现性好,可用于本品的质量控制.
作者：苏玉娟；李延雪；隋译 刊期： 2006年第04期
环孢素A(Cyclospoine A,CsA)是1969年从真菌Talypocladiuminflatum培养液中分离得到的免疫抑制药,是由11个氨基酸组成的中性环多肽物质,可特异性地抑制辅助性T淋巴细胞活性,抑制B淋巴细胞活性,对体液免疫亦有抑制作用.CsA除应用于器官移植各个领域外,在许多自身免疫性疾病中,尤其是牛皮癣、风湿性关节炎,CsA与其它免疫抑制药合用,可增强疗效.由于CsA口服吸收不规则、不完全,药动学个体差异及机体对CsA敏感性和耐受性的差异很大,其治疗作用和毒性与血药浓度相关,故监测CsA的药动学过程,探讨其治疗窗对指导临床合理用药具有临床意义.了解CsA药动学过程可靠方法是监测一个服药周期内的多点血药浓度,绘制药-时曲线,这种方法效率低、成本高.因此,寻找快捷、简便的监测指标尤为重要.
作者：方芸；王欣；裴云萍 刊期： 2006年第04期
目的:研究国产与进口替米沙坦片的人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量(80mg)口服受试制剂(国产)或参比制剂(进口),采用色谱-质谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(534.2±314.3)、(540.7±314.1)μg/L,tmax分别为(1.3±0.8)h、(1.3±0.6)h,AUC0～96分别为(3038.1±1997.9)、(3138.1±2124.7)(μg·h)/L,t1/2分别为(20.7±5.3)h、(21.3±6.6)h;受试制剂的相对生物利用度为(100.0±13.9)%.结论:国产与进口替米沙坦片具有生物等效性.
作者：侯飞燕；黄平；谭志荣；李智 刊期： 2006年第04期
目的:制备并鉴定桉油β-环糊精包合物,以证实应用包合技术改进桉油剂型的可行性.方法:分别采用薄层层析法(TLC)、红外光谱法(IR)、紫外分光光度法(UV)及气-质联用法(GC-MS)对包合物进行理化鉴别,考察桉油在加入β-环糊精包合前、后的成分变化和包合效果.结果:TLC、IR、UV分析结果均显示桉油与β-环糊精已形成了稳定的包合物;GC-MS分析结果显示包合前、后桉油的的主要成分及含量无明显变化.结论:桉油能与β-环糊精形成稳定包合物,且包合过程不影响其成分组成及含量.
作者：何媛；王四旺；吴红 刊期： 2006年第04期
齐墩果酸(Oleanolic acid,简称OA)广泛存在于世界各地的食物、医学草本植物和其它植物中,以游离或结合成苷的形式存在.自20世纪70年代我国湖南医药工业研究所鉴定OA为有效的抗肝炎单体成分后,国内、外不断发现并报道其新的药理作用.本文将OA药动学、药理学及药剂学等方面的研究新进展综述如下.
作者：杜瑜；李焕德 刊期： 2006年第04期
目的:探讨虚假医药广告的根源及根除对策.方法:运用法律、政府管理及经济学知识,剖析虚假医药广告的根源.结果与结论:逐步完善认定虚假医药广告的法规,细化、明确其法律责任,提高处罚力度;政府部门加大执法力度,建立诚信体系及虚假医药广告索赔制度;医药企业加强自律,提高行业诚信水平;工商管理部门对媒体进行广告许可证管理;消费者不断提高医药常识,是解决此类问题的根本办法.
作者：傅书勇；张文玉；孙树军 刊期： 2006年第04期
目的:探讨心脑肾康对肾缺血再灌注损伤模型大鼠的保护作用.方法:将60只大鼠随机分为假手术组(不夹闭双肾动脉、0.1%二甲基亚砜生理盐水)、对照组(0.1%二甲基亚砜生理盐水)、阳性对照组(肾复康胶囊)以及心脑肾康低、中、高剂量组,分别测定血清肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)及肾组织内丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、活性氧(ROS)、一氧化氮(NO)的含量,并观察组织病理形态学改变.结果:与对照组比较,3个剂量的心脑肾康组于术前给药7d、术后再灌注1次,均能使肾缺血再灌注损伤模型大鼠中Scr、BUN、MDA、ROS、NO含量降低,SOD含量升高;可减轻肾组织病理形态学改变(P＜0.05),且呈剂量依赖性.其中,高剂量组效果好,优于阳性对照组(P＜0.05).结论:心脑肾康对肾缺血再灌注损伤模型大鼠具有保护作用,其机制可能与改善肾功能、抗自由基损伤有关.
作者：简洁；李春凤；梁钢；徐庆；李学孝 刊期： 2006年第04期
目的:观察口服中药联合人工肝治疗重型肝炎的疗效.方法:176例重型肝炎患者随机分为治疗组与对照组.对照组给予内科基础治疗和人工肝治疗,治疗组在对照组治疗基础上加服中药,疗程为2wk.结果:治疗组与对照组的治愈率分别为45.5%、20.5%(P＜0.01);存活率分别为65.9%、40.9%(P＜0.05).结论:口服中药联合人工肝治疗重型肝炎疗效较佳.
作者：姚玉梅；程明亮；吴亚云 刊期： 2006年第04期
目的:评价异甘草酸镁注射液在健康志愿者中的安全性和耐受性,为临床制订安全、有效的给药方案提供参考.方法:36名健康志愿者随机分为4组,分别参加单次静脉滴注异甘草酸镁注射液100mg、200mg、300mg组以及每次200mg,qd,持续7d的连续给药组.观察临床症状、生命体征、心电图、血尿常规、肝肾功能等指标变化.结果:单次给药后即刻、1h、8h、24h受试者的生命体征和实验室指标与给药前比较均未发现异常变化;连续给药组给药后第4d、第8d受试者生命体征和实验室指标与给药前比较均在正常值范围内.结论:正常人体对异甘草酸镁注射液具有良好的耐受性,推荐每日剂量为100mg～200mg.
作者：李肖玲；孙黎；沈金芳；陆伦根；曹爱萍；曹惠明 刊期： 2006年第04期
目的:观察复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎的疗效.方法:126例慢性乙型肝炎患者随机均分为对照组和治疗组,对照组给予一般退黄、护肝治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用复方甘草酸苷,2组疗程均为8wk.结果:治疗组总有效率为93.6%,对照组总有效率为33.3%,组间有显著性差异(P＜0.01);治疗组临床症状、体征改善率及肝功能改善情况明显好于对照组(P＜0.05).结论:复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎安全、有效.
作者：周晓琳；陈一东 刊期： 2006年第04期
目的:为我国发展成为亚太临床研究基地提供参考.方法:分析我国成为亚太临床研究基地的优势、劣势、机遇与威胁.结论与结果:在药品研发全球化的大背景下,面对全球临床试验市场扩张带来的机遇,只有创造良好的医药政策环境、规范临床试验机构管理,才能使我国发展成为具有竞争力的亚太临床研究基地.
作者：蒙志莹；顾海 刊期： 2006年第04期
目的:比较2种处理方法对雷公藤饮片中雷公藤内酯醇含量测定的影响.方法:对雷公藤饮片水煎液浓缩后,分别采取中性氧化铝吸附后柱层析分离(方法1)和经乙醇沉淀后以氯仿萃取再经中性氧化铝柱层析分离(方法2)的方法进行处理,以高效液相色谱法测定雷公藤内酯醇的含量,并对含量测定结果进行配对t检验.结果:方法1所测定的含量明显高于方法2,具有显著性差异(P＜0.05).结论:方法1准确性和灵敏度高,比方法2更适合于雷公藤饮片中雷公藤内酯醇含量的测定.
作者：张勇；幸勇 刊期： 2006年第04期
目的:建立以高效液相色谱法测定速克感冒胶囊中蒙花苷含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水-冰醋酸(26:23:1),检测波长为334nm,流速为1ml/min,柱温为室温,选样量为5μl.结果:蒙花苷进样量在0.12μg～0.60μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为98.57%(RSD=0.65%).结论:本方法简便可靠、灵敏度高、专属性及重现性好,可用于本品的含量测定及质量控制.
作者：冯秋红 刊期： 2006年第04期
三角草为百合科吊兰属植物三角草Chlorophytum Laxum R.Br的全草,主要分布于广东、广西等地,广东省主产于中山、江门(恩平、台山、新会)等地,民间主要用于治疗跌打肿痛、毒蛇咬伤[1].吊兰属植物在我国分布仅有4种,主要在民间应用.目前,对包括三角草在内的吊兰属植物的化学和药理研究报道国内、外均很少[2].为此,笔者对广东中山地产的三角草进行了系统研究,并取得了可喜的成绩,现将结果报道如下.
作者：梅全喜；高幼衡；吴惠妃；高玉桥；钟希文；林惠；梁食 刊期： 2006年第04期
目的:建立治疗药物监测(TDM)数据管理系统,借助网络实现数据的远程访问.方法:利用微机网络技术和数据库技术,建立TDM数据管理系统.结果与结论:TDM数据管理系统的建立,可为TDM数据提供一个良好的管理界面,实现远程数据访问,服务于临床和病人.
作者：虞勋；缪丽燕 刊期： 2006年第04期
目的:制备海洋溶菌酶膜,并建立其质量控制方法.方法:以海洋溶菌酶为主药、羟丙基甲基纤维素为成膜材料制成膜剂,采用Folin-酚测定法和平板扩散法分别测定海洋溶菌酶的蛋白浓度和酶活性,以紫外分光光度法测定海洋溶菌酶膜中海洋溶菌酶的含量.结果:海洋溶菌酶的蛋白浓度和酶活性符合抑菌要求;样品平均回收率为101.0%(RSD=0.67%);样品放置6mo内各项指标均无明显变化.结论:本制剂制备工艺简单、质量可控,可为临床治疗阴道炎提供一种新型制剂.
作者：孙伟；綦秀芬；李恩泽；刘玉爱；戴莉玲 刊期： 2006年第04期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
