王宝民;王希柱;胡艳玲;石文建;刘丽檀;张茹
目的:研究阿昔洛韦眼用凝胶在兔离体角膜中的渗透释药行为.方法:以谷胱甘肽缓冲液作为释放介质,采用高效液相色谱法测定阿昔洛韦眼用凝胶及阿昔洛韦滴眼液在兔离体角膜中的累积渗透释药量,并绘制曲线.结果:阿昔洛韦眼用凝胶的渗透释药曲线符合一级释药方程;0.25h时阿昔洛韦滴眼液的累积渗透释药量高于阿昔洛韦眼用凝胶,0.25h以后则相反.结论:在给药后很短时间内(0.25h),阿昔洛韦滴眼液的房水药物浓度要高于阿昔洛韦眼用凝胶,但凝胶在眼部滞留时间较长,且角膜有一定的药物储库作用.
作者:卢荣枝;唐干益;宫琦 刊期: 2006年第04期
目的:针对目前疫苗管理中出现的新情况、新问题提出对策.方法:结合相关法规,分析目前我国疫苗管理中存在的问题.结果与结论:我国要全面实行疫苗分类管理,必须尽快走上法制化轨道,完善疫苗分类管理制度,强化部门监管职能,采取监、帮、促相结合的管理手段,以及建立相应的补偿机制.
作者:吕进明;赵维雅;王化岩 刊期: 2006年第04期
目的:探讨我国建立药品不良反应(ADR)补偿制度的必要性.方法:分析ADR补偿机制,介绍我国台湾的药害救济制度,提出ADR的法律责任与有关法律关系.结果与结论:建立适合我国国情的ADR补偿制度势在必行.
作者:王生田;宋立刚 刊期: 2006年第04期
目的:建立中药保健品中非法掺入化学成分格列本脲的定性、定量检测方法,为药监、药检部门提供参考.方法:采用薄层色谱法、高效液相色谱法对怀疑掺有格列本脲的荞芪胶囊的提取物进行分离分析,并采用高效液相色谱-二级管阵列检测法及直接电喷雾四级杆质谱技术对其进行定性鉴别,另采用高效液相色谱法测定其中格列本脲的含量.结果:供试品荞芪胶囊A、荞芪胶囊B均检出格列本脲,其含量分别为1.51、0.55mg/粒.结论:本方法专属性强、灵敏度高、操作简便,可作为监测掺有格列本脲中药保健品的有效方法.
作者:夏铮铮;杨成钢;张小松;周琳;范琦 刊期: 2006年第04期
目的:建立治疗药物监测(TDM)数据管理系统,借助网络实现数据的远程访问.方法:利用微机网络技术和数据库技术,建立TDM数据管理系统.结果与结论:TDM数据管理系统的建立,可为TDM数据提供一个良好的管理界面,实现远程数据访问,服务于临床和病人.
作者:虞勋;缪丽燕 刊期: 2006年第04期
目的:强化医疗机构药品集中招标采购政府监控.方法:采用DreamweaverMx,辅以Flash、Photoshop和Fireworks建立医疗机构药品集中招标采购管理政府监控网.结果与结论:该网络能有效实现对药品购、销两条线的全程监控,促使医疗机构提高中标药品的采购比例,推进行风建设.
作者:耿旦;李富章 刊期: 2006年第04期
目的:探讨早期、大剂量盐酸纳洛酮在治疗急性重型颅脑损伤中的应用价值.方法:选择脑外伤后格拉斯哥(GCS)评分5分~8分患者79例,随机分为纳洛酮组41例与对照组38例.对照组给予脱水剂、糖皮质激素、抗菌药物及营养脑细胞药等常规治疗,纳洛酮纽在对照组治疗基础上加用纳洛酮10d,观察2组治疗后GCS评分、血浆中β-内啡呔(β-EP)、呼吸循环指标及意识觉醒时间等变化.结果:纳洛酮组治疗后意识觉醒时间缩短、呼吸循环衰竭发生率低,β-EP下降程度及速度较对照组显著加快(P<0.01或P<0.05).结论:盐酸纳洛酮在解除颅脑损伤中由内源性阿片肽引起的中枢及外周循环抑制有显著作用.
作者:王宝民;王希柱;胡艳玲;石文建;刘丽檀;张茹 刊期: 2006年第04期
目的:建立以高效液相色谱法测定肝心康胶囊中丹参酮ⅡA含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为甲醇-水(80:20),流速为0.8ml/min,检测波长为269nm.结果:丹参酮ⅡA进样量在0.16μg~0.80μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9 989),平均加样回收率为96.3%(RSD=1.21%).结论:本方法简便、准确、快速、重现性好,可用于本品的质量控制.
作者:苏玉娟;李延雪;隋译 刊期: 2006年第04期
目的:应用药动学理论指导临床合理用药.方法:对基本药动学公式进行拓展和转换,得到临床实用的新公式;创建实用药动学参数表,应用该表得到临床需要的药动学参数.结果:有了实用药动学参数表,随时可考察临床用药的合理性,结合血药浓度监测,可做到用药个体化.结论:实用药动学参数表可作为指导个体化用药的重要工具.
作者:周清武 刊期: 2006年第04期
目的:观察口服中药联合人工肝治疗重型肝炎的疗效.方法:176例重型肝炎患者随机分为治疗组与对照组.对照组给予内科基础治疗和人工肝治疗,治疗组在对照组治疗基础上加服中药,疗程为2wk.结果:治疗组与对照组的治愈率分别为45.5%、20.5%(P<0.01);存活率分别为65.9%、40.9%(P<0.05).结论:口服中药联合人工肝治疗重型肝炎疗效较佳.
作者:姚玉梅;程明亮;吴亚云 刊期: 2006年第04期
目的:探讨虚假医药广告的根源及根除对策.方法:运用法律、政府管理及经济学知识,剖析虚假医药广告的根源.结果与结论:逐步完善认定虚假医药广告的法规,细化、明确其法律责任,提高处罚力度;政府部门加大执法力度,建立诚信体系及虚假医药广告索赔制度;医药企业加强自律,提高行业诚信水平;工商管理部门对媒体进行广告许可证管理;消费者不断提高医药常识,是解决此类问题的根本办法.
作者:傅书勇;张文玉;孙树军 刊期: 2006年第04期
目的:为我国发展成为亚太临床研究基地提供参考.方法:分析我国成为亚太临床研究基地的优势、劣势、机遇与威胁.结论与结果:在药品研发全球化的大背景下,面对全球临床试验市场扩张带来的机遇,只有创造良好的医药政策环境、规范临床试验机构管理,才能使我国发展成为具有竞争力的亚太临床研究基地.
作者:蒙志莹;顾海 刊期: 2006年第04期
三角草为百合科吊兰属植物三角草Chlorophytum Laxum R.Br的全草,主要分布于广东、广西等地,广东省主产于中山、江门(恩平、台山、新会)等地,民间主要用于治疗跌打肿痛、毒蛇咬伤[1].吊兰属植物在我国分布仅有4种,主要在民间应用.目前,对包括三角草在内的吊兰属植物的化学和药理研究报道国内、外均很少[2].为此,笔者对广东中山地产的三角草进行了系统研究,并取得了可喜的成绩,现将结果报道如下.
作者:梅全喜;高幼衡;吴惠妃;高玉桥;钟希文;林惠;梁食 刊期: 2006年第04期
目的:评价异甘草酸镁注射液在健康志愿者中的安全性和耐受性,为临床制订安全、有效的给药方案提供参考.方法:36名健康志愿者随机分为4组,分别参加单次静脉滴注异甘草酸镁注射液100mg、200mg、300mg组以及每次200mg,qd,持续7d的连续给药组.观察临床症状、生命体征、心电图、血尿常规、肝肾功能等指标变化.结果:单次给药后即刻、1h、8h、24h受试者的生命体征和实验室指标与给药前比较均未发现异常变化;连续给药组给药后第4d、第8d受试者生命体征和实验室指标与给药前比较均在正常值范围内.结论:正常人体对异甘草酸镁注射液具有良好的耐受性,推荐每日剂量为100mg~200mg.
作者:李肖玲;孙黎;沈金芳;陆伦根;曹爱萍;曹惠明 刊期: 2006年第04期
目的:建立以高效液相色谱法测定参芪心血康胶囊中芍药苷含量的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为乙腈-水(17:83),流速为1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为230nm,进样量为10μl.结果:芍药苷进样量在0.10μg~1.00μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为98.76%(RSD=1.35%).结论:本方法操作简便、结果准确、重现性好、回收率高,可用于本品的质量控制.
作者:王凤玲;陈静;侯奋争;郝美玲 刊期: 2006年第04期
目的:比较2种处理方法对雷公藤饮片中雷公藤内酯醇含量测定的影响.方法:对雷公藤饮片水煎液浓缩后,分别采取中性氧化铝吸附后柱层析分离(方法1)和经乙醇沉淀后以氯仿萃取再经中性氧化铝柱层析分离(方法2)的方法进行处理,以高效液相色谱法测定雷公藤内酯醇的含量,并对含量测定结果进行配对t检验.结果:方法1所测定的含量明显高于方法2,具有显著性差异(P<0.05).结论:方法1准确性和灵敏度高,比方法2更适合于雷公藤饮片中雷公藤内酯醇含量的测定.
作者:张勇;幸勇 刊期: 2006年第04期
目的:探讨青霉素类药物致泌尿系统不良反应的一般规律及特点.方法:对近年来国内公开发表的有关青霉素类药物致泌尿系统不良反应文献进行整理、分析.结果:不良反应病例共57例,包括急性肾功能衰竭12例、血尿3例、尿蛋白异常29例、尿崩症和尿潴留5例、肾绞痛3例、急性间质性肾炎5例.结论:临床应重视青霉素类药物可致泌尿系统的不良反应,确保用药安全.
作者:曹健;张恩娟;卢来春;刘同华 刊期: 2006年第04期
目的:制备海洋溶菌酶膜,并建立其质量控制方法.方法:以海洋溶菌酶为主药、羟丙基甲基纤维素为成膜材料制成膜剂,采用Folin-酚测定法和平板扩散法分别测定海洋溶菌酶的蛋白浓度和酶活性,以紫外分光光度法测定海洋溶菌酶膜中海洋溶菌酶的含量.结果:海洋溶菌酶的蛋白浓度和酶活性符合抑菌要求;样品平均回收率为101.0%(RSD=0.67%);样品放置6mo内各项指标均无明显变化.结论:本制剂制备工艺简单、质量可控,可为临床治疗阴道炎提供一种新型制剂.
作者:孙伟;綦秀芬;李恩泽;刘玉爱;戴莉玲 刊期: 2006年第04期
目的:研究单硬脂酸甘油酯固体脂质纳米粒(MSLN)和经聚乙二醇2000(PEG2000)修饰后的MSLN(PEG-MSLN)在小鼠体内的组织分布及其在大鼠体内的药动学,考察PEG2000修饰对MSLN体内组织分布及药动学的影响.方法:采用溶剂扩散法制备MSLN,测定其粒径和Zeta电位;以罗丹明B为荧光标记物,测定和计算2种MSLN制剂经鼠尾静脉注射后的体内组织分布及药动学参数.结果:2种MSLN制剂粒径分布相似,Zeta电位约为-20mV;经鼠尾静脉注射后,MSLN靶向肝脏,且经PEG2000修饰后的纳米粒体循环时间可显著延长至2.2倍.结论:MSLN经PEG2000修饰后可改善体循环,其可作为肝脏靶向的药物载体.
作者:沈斌;叶轶青;丁建潮 刊期: 2006年第04期
目的:研究国产与进口替米沙坦片的人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量(80mg)口服受试制剂(国产)或参比制剂(进口),采用色谱-质谱法测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(534.2±314.3)、(540.7±314.1)μg/L,tmax分别为(1.3±0.8)h、(1.3±0.6)h,AUC0~96分别为(3038.1±1997.9)、(3138.1±2124.7)(μg·h)/L,t1/2分别为(20.7±5.3)h、(21.3±6.6)h;受试制剂的相对生物利用度为(100.0±13.9)%.结论:国产与进口替米沙坦片具有生物等效性.
作者:侯飞燕;黄平;谭志荣;李智 刊期: 2006年第04期