学术投稿

氯雷他定片的制备及质量控制

夏学励

关键词:氯雷他定, 制备, 质量控制
摘要:目的:制备氯雷他定片并建立其质量控制方法.方法:将氯雷他定与十二烷基硫酸钠、淀粉、微晶纤维素等辅料混合制备片剂.采用紫外分光光度法测定氯雷他定含量.结果:氯雷他定检测浓度线性范围为4~28μg/ml(r=0.9 999),平均回收率为99.9%,相对标准偏差为0.3%.结论:该制剂制备工艺简单,质量控制方法可行.
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    作者:李艳秋;叶桦 刊期: 2006年第21期

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    作者:陈玉武;李克明;张永文 刊期: 2006年第21期

  • 双术健脾通腑胶囊的制备及质量控制

    目的:制备双术健脾通腑胶囊并建立其质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对方中主要药材苍术、白术、大黄分别进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄中有效成分大黄酚的含量.结果:在薄层色谱中均能定性检出苍术、白术、大黄;大黄酚的检测浓度线性范围为41.2~185.4μg/ml(r=0.9 993,n=5),平均回收率为99.96%(RSD=0.73%,n=6).结论:该制剂处方合理,制备工艺简便,质量控制方法简单、准确.

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  • 医院药学信息系统建设的实证模型

    目的:为医院药学专业人员提供信息系统建设的思路.方法:描述长海医院药学信息化建设的实证模型.结果:提出了建设新型医院药学信息系统的理论和思路;通过流程优化、安全给药、合理用药和辅助决策4个方面的实例化建设介绍,论证了上述理论的可行性.结论:完善医院药学信息系统理论,有助于明确中国医院药学信息化建设目标,进一步推动医院药学的发展.

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  • 我院2002年~2005年311例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点及评价ADR报告填写质量,促进临床合理用药.方法:制作Excel表,对2002年~2005年收集到的311例ADR根据患者性别、年龄及药品种类、ADR临床表现等分类,并进行统计分析.结果:由抗菌药物导致的ADR所占比例高;皮肤及其附件损害的ADR约为总报告例次的50%;ADR报告总数偏少.结论:应加强专业人员的业务和素质培养,合理使用抗菌药物,以减少和避免ADR的发生.

    作者:孙燕;吴激;曾平;李进文;陈召晖;赵小兵 刊期: 2006年第21期

  • 氯雷他定片的制备及质量控制

    目的:制备氯雷他定片并建立其质量控制方法.方法:将氯雷他定与十二烷基硫酸钠、淀粉、微晶纤维素等辅料混合制备片剂.采用紫外分光光度法测定氯雷他定含量.结果:氯雷他定检测浓度线性范围为4~28μg/ml(r=0.9 999),平均回收率为99.9%,相对标准偏差为0.3%.结论:该制剂制备工艺简单,质量控制方法可行.

    作者:夏学励 刊期: 2006年第21期

  • 采用DUR和DUE方法评价本医院恶性淋巴瘤患者的用药情况

    目的:探讨建立适合本医院恶性淋巴瘤(ML)患者的药物利用评价程序.方法:采用药物利用评价(DUR)和药物利用评估(DUE)方法,收集和整理本医院肿瘤内科2004年6月~2005年6月60例ML患者的相关资料,对ML患者药物利用指数(DUI)、评价指标和诊断、治疗药物监测及临床治疗结果进行综合性分析.结果:应用2种方法评价后认为60例(100%)ML患者经治疗后临床症状得到了改善,恶性肿瘤得到有效缓解.结论:联合应用DUR和DUE方法可更全面评价ML患者的用药情况.

    作者:石庆平;孙利华;丁永为 刊期: 2006年第21期

  • 我院常规治疗药物监测15年回顾分析

    目的:促进治疗药物监测(TDM)工作深入开展,提高临床治疗水平.方法:对我院1989年3月~2004年3月共15年间的常规TDM 15 733例有效数据进行回顾性分析,包括主要监测药物品种的构成、总体的监测结果分布情况、其中10年(1993~2002)的监测结果分布情况、监测样本的来源构成情况以及院内外样本监测结果比较.结果:在选择的有效数据中,地高辛测定次数占43.4%,其次为茶碱27.9%;血药浓度在治疗窗内的占45.04%,而低于治疗窗的为47.38%;10年13 345例中,监测例数逐年增加,而监测结果的构成比变化不大;样本主要来源于住院患者,占75.03%,急诊室少;院外样本占5.4%;院内样本监测结果在治疗窗内的比例略高于院外样本.结论:尽管监测例数不断增加,但监测结果分布在治疗窗内的比例仍然很低,有必要充分利用监测结果主动调整给药方案.

    作者:刘志鹤;刘治军;李可欣;杨莉萍;孙春华 刊期: 2006年第21期

  • 我国医院临床药学的发展现状与思考

    目的:促进我国医院临床药学的健康发展.方法:通过研究我国及美国临床药学的发展现状,比较差距,找出存在的问题,并在此基础上对我国临床药学的发展提出建议.结果与结论:我国应吸取发达国家临床药学发展经验,结合国情,从教育、制度、分科、宣传、信息等方面探索适合自己的临床药学发展之路.

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  • 结合雌激素阴道软胶囊囊皮处方的筛选

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    作者:赵翡翠;邵晓霞;高晓黎 刊期: 2006年第21期

  • 建立药品基本信息标准数据库的探讨

    目的:为我国建立药品基本信息标准数据库提供参考.方法:从药品基本信息标准数据库在医药卫生保健事业(特别是药品监督管理)信息化中的作用和意义入手,分析其定义、特点和内容,提出建立药品基本信息标准数据库的基本思路及其结构和层次.结果与结论:药品基本信息标准数据库主要由成分、药物名称、剂型、规格、包装等几项内容构成,可划分为5个层次.药品基本信息标准数据库的建立需要国家食品药品监督管理局的领导,并实现维护工作的日常化以及社会资源的充分利用.

    作者:赖琪;蒲剑 刊期: 2006年第21期

  • 高效液相色谱法测定胃康灵胶囊中延胡索乙素的含量

    目的:建立以反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定胃康灵胶囊中延胡索乙素含量的方法.方法:色谱柱为ShimPack VP-ODS,流动相为甲醇-水-三乙胺溶液(70∶30∶0.5),检测波长为280nm,柱温为25℃,流速为1ml/min.结果:延胡索乙素进样量在0.08μg~0.80μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9 999,n=5),平均加样回收率为100.76%(RSD=2.13%,n=6).结论:本方法简便、快速、可靠,可用于该制剂的质量控制.

    作者:陈立娜;马坤芳 刊期: 2006年第21期

  • 奥曲肽对重症急性胰腺炎患者血液流变学的影响

    目的:探讨奥曲肽对重症急性胰腺炎(SAP)患者血液流变学的影响.方法:对比观察奥曲肽组(SPA患者24例)治疗前、后与对照组(健康受试者19例)血液流变学的变化,检测各项血液流变学指标血沉(ESR)、血沉方程(K)值、红细胞比容(HCT)、红细胞聚集指数(RDI)、红细胞变形指数(TK)、血浆粘度(ηp)、全血粘度(ηb)(高切、中切、低切)、全血还原粘度(ηLr)、红细胞刚性指数(IR)、卡松粘度(Ac)、卡松屈服应力(Yc)的变化.结果:与治疗前比较,奥曲肽组治疗后的各项血液流变学指标明显下降(P<0.01),与对照组比较无显著性差异(P>0.05).结论:奥曲肽能有效纠正SPA患者血液流变学的异常,改善微循环.

    作者:程丹;王国文;刘禹 刊期: 2006年第21期

  • 我院门诊西药房退药情况分析

    目的:总结经验,提高医疗服务质量.方法:对我院门诊西药房2004年11月~2005年3月的患者退药情况进行汇总分析.结果与结论:患者退药有发生药品不良反应、不合理用药、患者拒绝用药等7方面原因,建议医师在开药前应详细询问患者病史和药物过敏史,以减少不良反应的发生;对于老年患者和肝功能不良的患者要慎重选药;医院应制定处罚制度,规范医师行为等.

    作者:陈丽;王慧媛;黄佳 刊期: 2006年第21期

  • 治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的2种给药方案小成本分析

    目的:评价2种给药方案治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的疗效和经济性.方法:采用前瞻性、随机对照的临床研究方法,对头孢他啶连续静脉滴注(A组)与头孢他啶-头孢克肟序贯给药(B组)治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的方案进行小成本分析.结果:2组临床疗效、细菌清除率及不良反应发生率方面的差异均无统计学意义(P>0.05),但B组抗生素费用及治疗总费用均明显低于A组(P<0.001).结论:儿童急性化脓性扁桃体炎采用头孢他啶-头孢克肟序贯疗法不但安全、有效,而且更加经济、合理.

    作者:邱杰;程志敏 刊期: 2006年第21期

  • 药品微生物检查验证试验现状调查与建议

    目的:探究药品微生物检查验证试验开展的意义,为政府相关部门制订政策提供参考.方法:剖析某地区药品微生物检查验证试验的现状以及存在的问题和根源.结果与结论:药品微生物检查验证试验的现状不容乐观,亟待建立有效的相关药品质量保证体系,加强规范化管理.

    作者:耿敬军;张俊 刊期: 2006年第21期

  • 紫外分光光度法测定法罗培南钠片的溶出度

    目的:建立测定法罗培南钠片溶出度的方法.方法:采用紫外分光光度法在307nm波长处测定其吸收度,并计算溶出度.结果:法罗培南钠检测浓度在2.0~40μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999),平均回收率为99.19%(RSD=0.29%),3批样品的30min溶出度均在90%以上.结论:本方法简便、快速,结果准确、可靠,重现性好.

    作者:石苏英;沈建幸 刊期: 2006年第21期

  • 患儿家长返回药房再次咨询原因分析

    目的:为进一步提高药师药物咨询的服务质量,减少医疗差错和患儿家长的不必要往返,防止医疗纠纷提供参考.方法:对患儿家长返回药房再次咨询的原因进行分析.结果与结论:要求药师具备良好的业务知识水平、观察力和沟通能力,不断弥补工作中的不足和改进服务质量,同时借助互联网,为患儿提供更全面的药学服务.

    作者:林晶;陈渝军;梅艳 刊期: 2006年第21期

  • 紫外分光光度法测定苯甲酸利扎曲普坦片的溶出度

    目的:建立测定苯甲酸利扎曲普坦片溶出度的方法.方法:采用紫外分光光度法在280nm处测定其吸收度,并计算溶出量.结果:苯甲酸利扎曲普坦检测浓度在2.5~30μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999),平均回收率为99.18%(RSD=0.25%),3批样品的30min溶出度均在90%以上.结论:本方法简便、准确,结果可靠,适用于苯甲酸利扎曲普坦片的溶出度测定.

    作者:盛廷淇;陈红梅 刊期: 2006年第21期

  • 泛福舒在慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床作用研究

    目的:探讨泛福舒对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的临床作用.方法:将65例COPD患者随机分成2组,治疗组(A组)给予泛福舒,对照组(B组)给予常规治疗,比较2组治疗前、后COPD急性发作次数、发作天数、抗生素使用时间、临床症状及体征、肺功能、6分钟步行距离、生活质量评分等指标.结果:与B组比较,A组治疗后上述多项指标均有明显改善,2组比较具有统计学意义(P<0.05或P<0.01).结论:泛福舒可以减少COPD患者急性发作次数,减少抗生素的应用,提高患者生活质量.

    作者:种宝贵;崔朝勃;马红芳;张晓燕;张菊香 刊期: 2006年第21期

中国药房杂志

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