学术投稿

国家食品药品监督管理局将分步骤监管非甾体抗炎药

关键词:国家, 食品药品监督, 管理局, 分步骤, 监管
摘要:
中国药房杂志相关文献
  • 复方替硝唑洗液的制备及质量控制

    目的:制备复方替硝唑洗液并建立其质量控制方法.方法:以替硝唑、氯霉素为主药制备洗液,采用双波长分光光度法测定主药含量.结果:替硝唑、氯霉素的检测浓度线性范围分别为 6. 4~ 12. 8mg/L、 8. 0~ 16. 0mg/L,平均回收率分别为 100. 09%、 100. 00%,相对标准差分别为 0. 17%、 0. 22%.结论:本制剂制备方法简便,含量测定准确,质量稳定可控.

    作者:曹绍聪;李钢洪;欧阳丽英 刊期: 2005年第09期

  • 我院院内真菌感染调查分析

    目的:预防和减少院内真菌感染.方法 :查阅我院 2002年 10月~ 2004年 9月发生院内真菌感染患者的病历并进行分析.结果:在 107例院内真菌感染者中, 60a以上者占 72%;好发于呼吸道( 81. 3%)、消化道( 14. 0%)、泌尿道( 10. 3%),主要病原菌为白色念珠菌( 92. 5%);感染者均有大量应用广谱抗菌药物史,部分患者应用过肾上腺皮质激素类药物.结论: 合理应用广谱抗菌药物及肾上腺皮质激素类药物是预防院内真菌感染的重要手段.

    作者:修连喜;林建红;罗腾火;赖善城 刊期: 2005年第09期

  • 不同剂量石菖蒲对中枢神经系统影响的实验研究

    目的:研究不同剂量石菖蒲对中枢神经系统的影响.方法:观察不同剂量的石菖蒲对小鼠睡眠时间、缺氧生存时间的影响,以及对脑缺血大鼠脑含水量、细胞凋亡、内皮素( ET)、丙二醛( MDA)、超氧化物歧化酶( SOD)、谷胱甘肽过氧化酶( GSH- Px)等指标的影响.结果:与对照组比较,各种剂量的石菖蒲能缩短小鼠睡眠持续时间及延长小鼠缺氧的生存时间;高剂量石菖蒲能明显降低脑缺血大鼠脑含水量和 MDA水平,抑制脑组织细胞凋亡,增加 SOD含量及 GSH- Px活性.结论:高剂量的石菖蒲对中枢神经系统保护作用强,中、低剂量次之.

    作者:吴启端;方永奇;李翎;匡忠生;魏刚;林双峰;李小兵;王淑英 刊期: 2005年第09期

  • 高效液相色谱法测定复聪香液中淫羊藿苷的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定复聪香液中淫羊藿苷含量的方法.方法:色谱柱为 VP- ODS,流动相为乙腈-水( 30∶ 70),检测波长为 270nm.结果:淫羊藿苷检测浓度在 2. 8~ 28. 0μ g/ml范围内线性关系良好( r=1. 0 000),平均加样回收率为 100. 03%( RSD=0. 54%, n=5).结论:本方法简便、灵敏、准确,可用于复聪香液的质量控制.

    作者:伍毅;郑国燊 刊期: 2005年第09期

  • 利用医院局域网建立药讯网站

    目的:实现院内药学信息交流.方法:采用 FrontPage和 Dreamweaver,辅以 Flash、 Photoshop和 Fireworks,建立院内局域网药讯网站,提供药学信息交流和情报收集服务.结果与结论:药讯网站已正常运行 11个月,访问人数达 5 000余人 /次.药讯网站为医院局域网内的医务工作者提供了一个积极、健康、向上的学习与交流平台,使临床药学的情报收集工作更加及时、高效,达到了预期的效果.

    作者:尹华;宋庆;易晓玲 刊期: 2005年第09期

  • 灯盏细辛治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的疗效观察

    目的:观察灯盏细辛治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变的临床疗效.方法:将 38例非动脉炎性前部缺血性视神经病变患者随机分为 A组和 B组,分别给予灯盏细辛和丹参治疗.结果: 2组视力都有不同程度提高, A组的视野改善优于 B组.结论:灯盏细辛对非动脉炎性前部缺血性视神经病变的视野具有一定的改善和保护作用.

    作者:周希瑗;乔岗 刊期: 2005年第09期

  • 《疫苗流通和预防接种管理条例》6月1日施行

    作者: 刊期: 2005年第09期

  • 国家食品药品监督管理局将分步骤监管非甾体抗炎药

    作者: 刊期: 2005年第09期

  • 正交试验筛选复方盐酸萘替芬乳膏处方

    目的:筛选复方盐酸萘替芬乳膏的佳处方并考察其成品的稳定性.方法:以十六醇、十八醇、 S- 40和十二烷基硫酸钠用量为可变因素,采用正交试验设计,选用 L9( 34)表进行试验.结果:优处方组成为十六醇 4%、十八醇 2%、 S- 40 6%和十二烷基硫酸钠 0. 1%,由此制备的成品稳定性好.结论:按优化处方及方法制备的乳膏符合<中国药典>规定.

    作者:刘葵 刊期: 2005年第09期

  • 利培酮与奎硫平治疗精神分裂症的成本-效果分析

    目的:研究利培酮与奎硫平治疗精神分裂症的经济学效果.方法:将 64例精神分裂症患者随机分为利培酮组( 34例)与奎硫平组( 30例),以简明精神病评定量表( BPRS)评分减少量来评价效果,以不良反应量表( TESS)评分评定不良反应,并进行成本- 效果分析.结果:利培酮组与奎硫平组人均成本分别为 3 598. 85元、 3 778. 63元, BPRS评分减少量分别为( 36. 09± 15. 52)、( 25. 03± 14. 45),成本-效果比分别为 99. 72元、 150. 96元,奎硫平组相对于利培酮组的增量成本-效果比为- 16. 25.结论:治疗精神分裂症利培酮是较为经济的药物.

    作者:陶建青;石捷;康红;梁佳;业明;朱澜;曾强 刊期: 2005年第09期

  • 对中药制剂设备清洁验证的探讨

    目的:为中药制剂生产机构的 GMP清洁验证工作提供方法和思路.方法:分析中药制剂 GMP清洁验证工作中清洁规程的优化、可接受标准的确定、检验方法的选择、清洁有效期确定及再验证等方面的特点和难点.结果与结论:中药制剂生产设备的清洁规程必须优化.

    作者:梁毅;蔡江波 刊期: 2005年第09期

  • 气相色谱法同时测定复方盐酸苯海拉明搽剂中2组分的含量

    目的:建立以气相色谱法同时测定复方盐酸苯海拉明搽剂中樟脑和薄荷脑含量的方法.方法:色谱柱为 DB- WAX毛细管柱,柱温采取程序升温 ,进样口及检测器温度为 250℃,载气为氮气,流速为 1ml/min,分流比为 25∶ 1,内标为正辛醇.结果:樟脑、薄荷脑检测浓度线性范围分别为 0. 1~ 1. 2mg/ml( r=0. 9 998)、 0. 2~ 1. 2mg/ml( r=0. 9 999),平均回收率分别为 98. 78%、 97. 88%.结论:本方法简便、准确、专属性强、重现性好,可用于复方盐酸苯海拉明搽剂的质量控制.

    作者:金英顺;郭建鹏;朴惠顺;黄海善 刊期: 2005年第09期

  • 门脉高压症患者围手术期应用复方甘草酸苷的疗效观察

    目的:观察门脉高压症患者手术前、后应用复方甘草酸苷的临床疗效.方法: 13例门脉高压症并发消化道出血患者,在一般常规治疗基础上,应用复方甘草酸苷注射液 60ml~ 80ml加入 5%葡萄糖注射液 250ml中静脉滴注, 1次 /d,术前连用 5 d~ 10 d,术后继续应用 1wk~ 2wk.结果:术前症状、体征及肝功能显著改善;术后肝功能变化不大,腹水发生率下降,腹水程度减轻,与对照组比较有极显著性差异( P<0. 01).结论:门脉高压症患者围手术期应用复方甘草酸苷,可显著改善病情,保护肝功能,降低术后腹水的发生率及减轻腹水程度.

    作者:李韶山 刊期: 2005年第09期

  • 药品零售须保证药品标识物的完整性

    目的:确保用药安全、有效.方法:探讨保证药品标识物完整的必要性及方法.结果与结论:完整的药品标识物是实现药品功能和消费者用药安全、有效的基本保证.

    作者:杨训;魏彦丛;吴刚 刊期: 2005年第09期

  • 带过滤装置的注射器对3种中药注射液微粒截留的实验研究

    目的:研究中药注射剂过滤前、后加入不同输液剂中的微粒变化情况.方法:利用微粒分析仪测定血栓通注射液、茵栀黄注射液、鱼腥草注射液过滤前、后分别加入 0. 9%氯化钠注射液、 5%葡萄糖注射液、 10%葡萄糖注射液中混合后 30min时的微粒数.结果:未经过滤的中药注射剂加入输液后微粒数显著增加,经过滤的中药注射剂加入输液后微粒数明显减少.结论:临床应用中药注射剂静脉滴注时,应考虑微粒的相加问题.

    作者:丁长玲;孙丰润;王玉;李珂珂;王春俭 刊期: 2005年第09期

  • 静脉药物配置中心工作初探

    目的:促进静脉药物配置中心工作的有效开展,更好地发挥药师在医院药学中的作用.方法:介绍我院静脉药物配置中心工作开展的情况和从中得到的体会,分析工作中的难点和问题.结果与结论:将静脉用药集中配置管理,确保了临床静脉用药的安全、有效 ,且已成为以合理用药为核心的药学服务的重要内容.

    作者:杨婉花;蔡卫民;徐斌;郭菁;方洁 刊期: 2005年第09期

  • 湿疹与药物治疗

    湿疹是一种常见的过敏性皮肤病,属Ⅳ型变态反应,患者多具有过敏性体质.过敏原既可来自外界,也可来自体内,外界过敏原主要有化学药品、化妆品、染料、首饰、某些花粉、尘埃及某些动物的毒素、禽蛋、鱼虾、牛奶等异性蛋白;内部过敏原如体内病灶、肠寄虫及某些代谢、内分泌或消化道功能失调等,其中约有30%因内部过敏原导致的湿疹患者有家族史.

    作者:龙振华;张石革;孙定人 刊期: 2005年第09期

  • 叶酸联合甲钴胺对尿毒症伴高同型半胱氨酸血症患者的影响

    目的: 研究尿毒症患者血浆总同型半胱氨酸( tHcy)浓度及叶酸联合甲钴胺对其干预治疗的效果.方法:采用荧光偏振免疫法检测 60例尿毒症患者(治疗组)和 40名健康人(正常对照组)血浆 tHcy浓度,并对尿毒症伴高 Hcy血症患者用叶酸联合甲钴胺进行干预治疗,治疗 8wk后再次测定其血浆 tHcy浓度.结果:治疗前治疗组血浆 tHcy浓度显著高于正常对照组( P<0. 01);治疗后治疗组血浆 tHcy浓度较治疗前明显下降( P<0. 01).结论:尿毒症患者普遍存在高 Hcy血症,叶酸联合甲钴胺可显著降低尿毒症患者血浆 tHcy浓度.

    作者:陈树明;丁少波;郑东文;周丽清;黄洪英;方耀高;叶卫国;黄余龙;关灵 刊期: 2005年第09期

  • 1999年~2003年我院中成药利用分析

    目的:为中成药研发、生产、使用等部门提供参考信息.方法:利用数据库及电子表格软件统计分析 1999年~ 2003年我院中成药销售金额及排序等情况.结果:中成药占药品销售总额的比例由 43. 81%下降到 33. 70%;祛淤剂、扶正剂、骨伤科用药、清热剂和妇科用药位居销售金额前 5位;在销售金额排序前 10位药品中,祛淤剂占较大份额.结论:中成药使用有所下降.

    作者:谈瑄忠;丁毅 刊期: 2005年第09期

  • 我院242例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应( ADR)发生特点 ,促进临床合理用药.方法:对我院 2002年 7月 1日~ 2003年 6月 30日收集到的 242例 ADR报告分别从药物种类、抗感染药物类别、涉及的器官系统、给药途径及患者年龄等方面进行统计分析.结果: 242例 ADR中,主要与抗感染药物使用、中药注射剂的质量、静脉给药方式、患者年龄偏大有关, ADR常见表现为皮肤及其附件损害.结论:应合理使用抗感染药物,加强对中药注射剂的质量监督,以减少 ADR的发生.

    作者:凌春燕;张晋萍;葛卫红 刊期: 2005年第09期

中国药房杂志

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