对中药制剂设备清洁验证的探讨

药品价格及其管理政策的英国经验启示

目的:为我国政府制订药品价格及其管理政策提供参考.方法:阐述英国药品价格及其管理政策,并对其效果进行分析和评价,后针对我国国情提出建议.结果与结论:我国应按照经济规律对市场进行监管;充分发挥非政府组织机构的作用,支持和服务于国家的药品监督和管理;对药品价格实行分类管理;使药品价格政策制订过程科学化;建立政府定价及市场价格监督机制;尽快建立药品价格管理的法律体系.

作者：叶露；胡善联 刊期： 2005年第09期

高效液相色谱法测定复聪香液中淫羊藿苷的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定复聪香液中淫羊藿苷含量的方法.方法:色谱柱为 VP- ODS,流动相为乙腈-水( 30∶ 70),检测波长为 270nm.结果:淫羊藿苷检测浓度在 2. 8～ 28. 0μ g/ml范围内线性关系良好( r=1. 0 000),平均加样回收率为 100. 03%( RSD=0. 54%, n=5).结论:本方法简便、灵敏、准确,可用于复聪香液的质量控制.

作者：伍毅；郑国燊 刊期： 2005年第09期

山莨菪碱对休克的多方面治疗作用研究进展

现代医学认为,休克是多病因、多发病环节、多种体液因子参与,以机体循环系统功能紊乱,尤以微循环功能障碍为主要特征,并可能导致器官功能衰竭等严重、复杂的全身调节紊乱性病理过程.其产生机制目前尚未完全阐明,主要用神经体液机制和细胞分子机制加以解释,临床治疗采取的措施包括积极治疗原发病、祛除使动因素(止血、止痛、控制感染、防止和治疗败血症)、纠正酸中毒、补充血容量、正确使用血管活性药、防止细胞损伤、拮抗体液因子、防止器官功能衰竭.现将多年来研究的山莨菪碱对休克的主要治疗作用作一简要综述.

作者：崔忠生 刊期： 2005年第09期

带过滤装置的注射器对3种中药注射液微粒截留的实验研究

目的:研究中药注射剂过滤前、后加入不同输液剂中的微粒变化情况.方法:利用微粒分析仪测定血栓通注射液、茵栀黄注射液、鱼腥草注射液过滤前、后分别加入 0. 9%氯化钠注射液、 5%葡萄糖注射液、 10%葡萄糖注射液中混合后 30min时的微粒数.结果:未经过滤的中药注射剂加入输液后微粒数显著增加,经过滤的中药注射剂加入输液后微粒数明显减少.结论:临床应用中药注射剂静脉滴注时,应考虑微粒的相加问题.

作者：丁长玲；孙丰润；王玉；李珂珂；王春俭 刊期： 2005年第09期

我院242例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应( ADR)发生特点 ,促进临床合理用药.方法:对我院 2002年 7月 1日～ 2003年 6月 30日收集到的 242例 ADR报告分别从药物种类、抗感染药物类别、涉及的器官系统、给药途径及患者年龄等方面进行统计分析.结果: 242例 ADR中,主要与抗感染药物使用、中药注射剂的质量、静脉给药方式、患者年龄偏大有关, ADR常见表现为皮肤及其附件损害.结论:应合理使用抗感染药物,加强对中药注射剂的质量监督,以减少 ADR的发生.

作者：凌春燕；张晋萍；葛卫红 刊期： 2005年第09期

国家食品药品监督管理局将分步骤监管非甾体抗炎药

作者： 刊期： 2005年第09期

药品零售须保证药品标识物的完整性

目的:确保用药安全、有效.方法:探讨保证药品标识物完整的必要性及方法.结果与结论:完整的药品标识物是实现药品功能和消费者用药安全、有效的基本保证.

作者：杨训；魏彦丛；吴刚 刊期： 2005年第09期

磁性脂质体的制备及其抗癌作用的研究概况

1965年,英国学者 Banghan等 [1]将磷脂悬浮于水中首次得到了脂质体; 1970年, Sessa等提出脂质体可作为药物载体的见解以后,引起了各国学者的关注 [2～ 4].磁性靶向过程是血管内血流对微粒产生的力和磁铁产生的磁力的竞争过程,当磁力大于动脉线形血流速率( 0. 05cm/s)时,磁性脂质体被截留在靶部位.磁性脂质体是掺入磁性物质制成的脂质体,当其进入体内后,利用外磁场的效应引导药物在体内定向移动后靶向给药,使其靶向性和专一性更强,诊断、治疗更准确.

作者：赵鹏；王东凯；苗妍 刊期： 2005年第09期

1999年～2003年我院中成药利用分析

目的:为中成药研发、生产、使用等部门提供参考信息.方法:利用数据库及电子表格软件统计分析 1999年～ 2003年我院中成药销售金额及排序等情况.结果:中成药占药品销售总额的比例由 43. 81%下降到 33. 70%;祛淤剂、扶正剂、骨伤科用药、清热剂和妇科用药位居销售金额前 5位;在销售金额排序前 10位药品中,祛淤剂占较大份额.结论:中成药使用有所下降.

作者：谈瑄忠；丁毅 刊期： 2005年第09期

川芎高效液相指纹图谱的建立

目的:建立川芎药材的高效液相指纹图谱,以控制其质量.方法:色谱柱为 Zorbax SB- C18,柱温为 25℃,流速为 1. 0ml/min,检测波长为 323nm,以甲醇和 0. 1%冰醋酸水溶液进行梯度洗脱,考察不同提取方式对川芎药材指纹图谱的影响;进行等度洗脱,考察川芎药材在不同波长下的指纹图谱.结果:采用超声提取法进行梯度洗脱效果较好.结论:本方法可用于建立川芎药材的指纹图谱,且简便、可靠、重现性好.

作者：宋金春；胡传芹；刘红；王玉广；李玉琴 刊期： 2005年第09期

2001年～2003年成都地区16家医院药物利用分析

目的:评估成都地区医院用药现状及趋势.方法:对成都地区 16家医院 2001年～ 2003年药品销售数据进行分析.结果: 2002年、 2003年的销售金额增长率分别为 19.56%、 27.19%;进口、合资、国产药品的销售金额比例趋于稳定; 14大类药品中销售金额排序的第 2位～ 8位有较大变化;销售金额排序前 15位药品的品种及排序变化较大;销售金额排序前 10位的药品生产企业随其产品的竞争力改变而发生改变.结论:成都地区的用药现状较好,且随医疗体制改革的深入,医院用药将更趋合理.

作者：杨利平；肖健；潘晓鸥；唐尧 刊期： 2005年第09期

利用医院局域网建立药讯网站

目的:实现院内药学信息交流.方法:采用 FrontPage和 Dreamweaver,辅以 Flash、 Photoshop和 Fireworks,建立院内局域网药讯网站,提供药学信息交流和情报收集服务.结果与结论:药讯网站已正常运行 11个月,访问人数达 5 000余人 /次.药讯网站为医院局域网内的医务工作者提供了一个积极、健康、向上的学习与交流平台,使临床药学的情报收集工作更加及时、高效,达到了预期的效果.

作者：尹华；宋庆；易晓玲 刊期： 2005年第09期

气相色谱法同时测定复方盐酸苯海拉明搽剂中2组分的含量

目的:建立以气相色谱法同时测定复方盐酸苯海拉明搽剂中樟脑和薄荷脑含量的方法.方法:色谱柱为 DB- WAX毛细管柱,柱温采取程序升温 ,进样口及检测器温度为 250℃,载气为氮气,流速为 1ml/min,分流比为 25∶ 1,内标为正辛醇.结果:樟脑、薄荷脑检测浓度线性范围分别为 0. 1～ 1. 2mg/ml( r=0. 9 998)、 0. 2～ 1. 2mg/ml( r=0. 9 999),平均回收率分别为 98. 78%、 97. 88%.结论:本方法简便、准确、专属性强、重现性好,可用于复方盐酸苯海拉明搽剂的质量控制.

作者：金英顺；郭建鹏；朴惠顺；黄海善 刊期： 2005年第09期

卡维地洛心血管保护作用机制的研究进展

卡维地洛( Carvedilol, CAR)是一种具有多种附加作用的第 3代β受体阻滞药,可非选择性地阻滞β受体及选择性地阻滞α 1受体,有弱的膜稳定作用,无内在拟交感活性,在较高浓度下具有钙拮抗作用. CAR的独特之处在于具有抗氧化作用,且其抗氧化作用较维生素 E( VE)强 10倍,其代谢产物 SB211475和 SB209995的抗氧化作用较 VE强 1 000倍. CAR能够直接清除氧自由基,并抑制细胞膜脂质过氧化,保护完整细胞免受氧自由基诱导的细胞凋亡,也能抑制 VE的消耗,从而保护内源性抗氧化系统. 1995年, CAR在美国被批准用于治疗原发性高血压. 2001年,瑞士罗氏公司生产的卡维地洛(商品名:达利全)在中国上市.

作者：田洁；宋少刚 刊期： 2005年第09期

紫外分光光度法测定抗乳腺增生乳膏中达那唑的含量

目的:建立抗乳腺增生乳膏中达那唑的含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法,测定波长为 285nm.结果:达那唑检测浓度在 5～ 25μ g/ml范围内线性关系良好( r=0. 9 999),平均回收率为 99.2%( RSD=0. 32%, n=5).结论:本方法简便、快速、准确,可用于该制剂的含量测定与质量控制.

作者：黄建敏；付小菊；黄翠珍 刊期： 2005年第09期

对中药制剂设备清洁验证的探讨

目的:为中药制剂生产机构的 GMP清洁验证工作提供方法和思路.方法:分析中药制剂 GMP清洁验证工作中清洁规程的优化、可接受标准的确定、检验方法的选择、清洁有效期确定及再验证等方面的特点和难点.结果与结论:中药制剂生产设备的清洁规程必须优化.

作者：梁毅；蔡江波 刊期： 2005年第09期

可舒对小鼠急性乙醇中毒的防治作用

目的:观察可舒对小鼠急性乙醇中毒的预防和治疗作用.方法:建立急性乙醇中毒小鼠模型,将小鼠随机分为模型组和可舒高、中、低剂量组,比较各组的耐受时间、维持时间及血中乙醇浓度.结果:与模型组比较,可舒组耐受时间延长、维持时间缩短,血中乙醇浓度降低.结论:可舒对急性乙醇中毒具有显著的预防和治疗作用,且预防作用优于治疗作用.

作者：曾明；徐娟；王金萍；边佳明；费燕；赵小宇；许景蜂 刊期： 2005年第09期

中国国家药典委员会与美国药典委员会签署合作谅解备忘录

作者： 刊期： 2005年第09期

我院院内真菌感染调查分析

目的:预防和减少院内真菌感染.方法 :查阅我院 2002年 10月～ 2004年 9月发生院内真菌感染患者的病历并进行分析.结果:在 107例院内真菌感染者中, 60a以上者占 72%;好发于呼吸道( 81. 3%)、消化道( 14. 0%)、泌尿道( 10. 3%),主要病原菌为白色念珠菌( 92. 5%);感染者均有大量应用广谱抗菌药物史,部分患者应用过肾上腺皮质激素类药物.结论: 合理应用广谱抗菌药物及肾上腺皮质激素类药物是预防院内真菌感染的重要手段.

作者：修连喜；林建红；罗腾火；赖善城 刊期： 2005年第09期

门脉高压症患者围手术期应用复方甘草酸苷的疗效观察

目的:观察门脉高压症患者手术前、后应用复方甘草酸苷的临床疗效.方法: 13例门脉高压症并发消化道出血患者,在一般常规治疗基础上,应用复方甘草酸苷注射液 60ml～ 80ml加入 5%葡萄糖注射液 250ml中静脉滴注, 1次 /d,术前连用 5 d～ 10 d,术后继续应用 1wk～ 2wk.结果:术前症状、体征及肝功能显著改善;术后肝功能变化不大,腹水发生率下降,腹水程度减轻,与对照组比较有极显著性差异( P<0. 01).结论:门脉高压症患者围手术期应用复方甘草酸苷,可显著改善病情,保护肝功能,降低术后腹水的发生率及减轻腹水程度.

作者：李韶山 刊期： 2005年第09期