学术投稿

复方甲硝唑中空栓的制备及质量控制

姚荧;汪涛;徐正强;邓丽琴

关键词:甲硝唑, 氧氟沙星, 中空栓, 紫外分光光度法, 质量控制
摘要:目的:制备复方甲硝唑中空栓并建立其质量控制方法.方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质制成中空栓;用双波长倍率减差法和等吸收双波长法同时测定其主药甲硝唑和氧氟沙星的含量.结果:甲硝唑和氧氟沙星检测浓度线性范围分别为60~180、30~90μg/ml,平均回收率分别为10098%、9956%(n=5),相对标准差分别为082%、080%.结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于复方甲硝唑中空栓的质量控制.
中国药房杂志相关文献
  • 曲唑酮治疗性功能障碍的文献调查分析

    目的:评价曲唑酮治疗性功能障碍的现状及应用前景.方法:调查1997年~2004年中国生物医学文献数据库、清华同方数据库、惠普数据库收录文献中关于曲唑酮治疗性功能障碍的临床应用状况,并进行统计、分析.结果:治疗勃起障碍、早泄的研究性文章有17篇,综述性报道文章有7篇,治疗的总病例910人,平均有效率为71%.结论:曲唑酮对男性性功能障碍尤其早泄的治疗,值得我国医药界进一步观察和研究.

    作者:张俊芳;廖广仁;温劲 刊期: 2005年第10期

  • 口安饮治疗复发性阿弗他溃疡的远期疗效观察

    目的:观察口安饮治疗复发性阿弗他溃疡的远期疗效.方法:22例复发性阿弗他溃疡患者给予口安饮治疗,1剂/d,分3次口服,10d为一疗程,连服6个疗程后停药.采用治疗前、后自身对照方法,评价停药1y后疗效.结果:痊愈率为81.8%,显效率为182%,总有效率为100%;治疗前、后复发间歇时间及复发溃疡数比较具有极显著性差异(P<001).结论:口安饮可用于治疗复发性阿弗他溃疡,减少复发溃疡数,延长复发间歇时间.

    作者:张怀华 刊期: 2005年第10期

  • 荔枝核皂苷改善高脂血症-脂肪肝大鼠胰岛素抵抗作用的机制研究

    目的:研究荔枝核皂苷改善高脂血症-脂肪肝大鼠胰岛素抵抗(IR)的作用机制.方法:采用高脂血症-脂肪肝建立大鼠IR模型,观察荔枝核皂苷、罗格列酮、格列齐特对模型大鼠给药2h后空腹血清血糖(FSG)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、肿瘤坏死因子(TNF)-α、胰岛素含量及胰岛素敏感指数(ISI)等指标的影响.结果:荔枝核皂苷能显著降低模型大鼠FSG、TC、TG、胰岛素含量及TNF-α浓度(P<005或P<001),并能显著提高HDL-C含量(P<005)及ISI(P<005),增强胰岛素敏感性.结论:荔枝核皂苷能调整高脂血症-脂肪肝所致的糖脂代谢障碍,改善模型大鼠高脂血症、高胰岛素血症及拮抗其IR,提高胰岛素敏感性.

    作者:郭洁文;廖惠芳;潘竞锵;叶碧波;简小兵;魏丹蕾;戴莲仪 刊期: 2005年第10期

  • 反相高效液相色谱法测定塞克硝唑片中塞克硝唑的含量

    目的:建立以反相高效液相色谱法测定塞克硝唑片中塞克硝唑含量的方法.方法:色谱柱为VP-ODSC18,流动相为乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾-三乙胺(15∶85∶0.4),检测波长为311nm,流速为0.8ml/min.结果:塞克硝唑进样量在0.166μg~0.832μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.84%(RSD=1.05%,n=15).结论:本方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于塞克硝唑原料或制剂的含量测定与质量控制.

    作者:桂双英;周亚球 刊期: 2005年第10期

  • 中邮医药依靠邮政快腿与平价药店竞跑

    作者: 刊期: 2005年第10期

  • 二甲双胍与阿卡波糖分别联合胰岛素治疗2型糖尿病的小成本分析

    目的:比较二甲双胍与阿卡波糖分别联合胰岛素治疗2型糖尿病的效果和成本.方法:运用药物经济学小成本分析法,从病人角度出发,对治疗效果、成本及成本的影响因素进行分析.结果:2种治疗方案疗效之间的差异无统计学意义.二甲双胍组人均治疗总成本为194146元,药物成本为13886元;阿卡波糖组人均治疗总成本为230837元,药物成本为22982元.成本的影响因素分析显示无统计学意义.结论:二甲双胍组治疗方案相对较优.

    作者:何志高;丁奇峰;金丽 刊期: 2005年第10期

  • 高效液相色谱法测定蝎子七中没食子酸的含量

    目的:建立以高效液相色谱法测定蝎子七中没食子酸含量的方法.方法:色谱柱为Nova-PakC18,流动相为0.2%甲醇乙腈溶液-0.1%磷酸-0.15%三乙胺(3∶50∶47),流速为1.0ml/min,检测波长为271nm.结果:没食子酸进样量在0.028μg~0.14μg范围内线性关系良好(r=09991),平均加样回收率为99.05%(RSD=0.40%).结论:本方法简便、快速、准确、重现性好,可用于蝎子七中没食子酸的含量测定.

    作者:王汉平;杨志灵;蒋军 刊期: 2005年第10期

  • 关于2004年后我国GMP认证工作的探讨

    目的:探讨2004年后我国开展<药品生产质量管理规范>(GMP)认证工作的方向.方法:阐述我国GMP认证的发展历程及现状,总结现阶段面临的问题,提出解决问题的建议.结果与结论:我国2004年后的GMP认证,应整合好GMP与国际标准化组织系列标准、与药品相关领域、与<中药材生产质量管理规范>等的关系,尤其应根据我国制药企业自身的特点,设计合理的GMP认证方案.

    作者:李放;孙利华 刊期: 2005年第10期

  • 高效液相色谱法同时测定复方氧氟沙星滴耳液中2组分的含量

    目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方氧氟沙星滴耳液中氧氟沙星和醋酸地塞米松含量的方法.方法:色谱柱为XDB-C8,流动相为甲醇-磷酸二氢钾液(002mol/L)并梯度洗脱,流速为10ml/min,柱温为30℃,检测波长为240nm.结果:氧氟沙星、醋酸地塞米松检测浓度分别在100~500μg/ml、10~30μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率分别为1006%(RSD=046%,n=9)、1013%(RSD=072%,n=9).结论:本方法准确可靠、重现性好,可用于复方氧氟沙星滴耳液中氧氟沙星和醋酸地塞米松的含量测定.

    作者:路伟;郭华;曾繁涛 刊期: 2005年第10期

  • 对连续使用不同批号青霉素是否重做皮试的探讨

    目的:探讨连续使用不同批号甚至不同厂家青霉素是否需要重新做皮试的问题.方法:通过分析国内青霉素皮试的现状及有关要求,针对青霉素引起过敏反应的过敏原及其相关机制进行论述.结果与结论:在青霉素连续使用的过程中,可以不必因批号或厂家更换而重新做皮试.

    作者:陈吉生;杨泽民 刊期: 2005年第10期

  • 曲克芦丁注射液与2种注射液配伍的稳定性考察

    目的:考察曲克芦丁注射液与0.9%氯化钠注射液及葡萄糖氯化钠注射液配伍的稳定性.方法:分别观察及测定配伍液于25℃条件下、24h内的外观、pH值及不溶性微粒的变化,并采用紫外分光光度法测定其含量变化,另用薄层色谱法鉴别其配伍后有无新斑点产生.结果:曲克芦丁注射液与2种注射液配伍后24h内,其外观、pH值、含量均无明显变化,不溶性微粒的增加数也符合<中国药典>规定,薄层色谱鉴别中也无新斑点产生.结论:曲克芦丁注射液可与0.9%氯化钠及葡萄糖氯化钠注射液于25℃下、在24h内配伍使用.

    作者:王艳宁 刊期: 2005年第10期

  • 汉防己甲素肺靶向聚乳酸微球兔体内药动学的研究

    目的:为汉防己甲素肺靶向聚乳酸(TET-PLA)微球的体内代谢研究提供科学依据.方法:采用兔耳缘静脉注射给药、颈动脉取血方式,以反相高效液相色谱法测定血样中的汉防己甲素浓度;应用3p87药动学程序进行房室模型拟合,计算药动学参数.结果:汉防己甲素在家兔体内药动学过程呈二房室模型,t1/2β为(28649±23755)min,AUC为(81033±28749)(μg·min)/ml.结论:TET-PLA微球在兔体内具有缓释作用.

    作者:程国华;罗佳波 刊期: 2005年第10期

  • 中国非处方药物协会领导机构换届

    作者: 刊期: 2005年第10期

  • 王陇德副部长会见美国雅培制药公司亚太非地区总裁

    作者: 刊期: 2005年第10期

  • 复方甲硝唑中空栓的制备及质量控制

    目的:制备复方甲硝唑中空栓并建立其质量控制方法.方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质制成中空栓;用双波长倍率减差法和等吸收双波长法同时测定其主药甲硝唑和氧氟沙星的含量.结果:甲硝唑和氧氟沙星检测浓度线性范围分别为60~180、30~90μg/ml,平均回收率分别为10098%、9956%(n=5),相对标准差分别为082%、080%.结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于复方甲硝唑中空栓的质量控制.

    作者:姚荧;汪涛;徐正强;邓丽琴 刊期: 2005年第10期

  • 狂犬与蛇虫咬伤的治疗与选药

    1 狂犬与蛇虫咬伤的临床表现与药物治疗 1 1 狂犬咬伤 被狂犬咬伤后要立即挤压伤口(或采用拔火罐)使其出血,并以 20%肥皂水反复、彻底冲洗,再以 2%碘酊或 2%苯酚溶液(石炭酸)烧灼,然后以 95%酒精中和剩余的腐蚀剂.必要时应开放伤口,切除部分组织,或采用拔火罐引出血液和组织液,注意不要包扎或缝合,并于当日肌肉注射人用浓缩狂犬疫苗(液体疫苗 1次 2ml,冻干疫苗 1次 1ml~ 2ml),再于第 4、 7、 14、 30日各注射 1次,儿童剂量相同.对严重或多处被咬伤者应按上述方法注射,并于当日、第 4日剂量加倍,同时联合肌肉注射(或局部浸润)抗狂犬病免疫血清(按 40IU/kg体重计算,严重者 80IU~ 100IU/kg体重).此外,凡联合注射抗狂犬病免疫血清者,须再补充注射 2次~ 3次加强针,即于注射后第 15、 75日或第 10、 20、 90日分别注射人用浓缩狂犬疫苗 2ml.

    作者:张石革 刊期: 2005年第10期

  • 4种给药方案治疗念珠菌性阴道炎的成本-效果分析

    目的:探讨4种给药方案治疗念珠菌性阴道炎的经济学效果.方法:将182例念珠菌性阴道炎患者随机分为4组,分别给予保妇康栓(A组)、咪康唑栓+咪康唑霜(B组)、聚维酮碘软膏(C组)、裸花紫珠栓(D组),运用药物经济学方法进行成本-效果分析.结果:4组成本分别为562元、694元、753元、539元;有效率分别为933%、913%、913%、800%;成本-效果比分别为060、076、082、067;A、B、C方案相对于D方案的增量成本-效果比分别为017、137、189.结论:保妇康栓方案治疗念珠菌性阴道炎较佳.

    作者:曲彩红;谌小卫;席云;林焯英 刊期: 2005年第10期

  • 关于医院药库管理目标的探讨

    目的:探讨医院药库管理目标.方法:应用物流管理原理,结合医院药库的工作特性--医院药学的专业性、药政法规的职能性、药品流通的商品性进行分析.结果与结论:医院药库管理目标应服从医院的使命,体现医院的社会目标和经济效益.

    作者:蔡晓波;丰嘉驹;姚永康 刊期: 2005年第10期

  • 非那雄胺片的人体生物等效性研究

    目的:研究国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性.方法:采用高效液相色谱法测定18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服非那雄胺片10mg后血清中的药物浓度,计算药动学参数和相对生物利用度,并进行生物等效性评价.结果:国产及进口非那雄胺片的AUC0~t分别为(99080±30280)、(100746±33365)(μg·h)/L,Cmax分别为(11922±1848)、(11408±2297)μg/L,tmax分别为(289±102)h、(264±054)h,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(10335±2975)%.结论:国产与进口非那雄胺片具有生物等效性.

    作者:高晨;赵志刚;余立;庞青云;王成刚;李文东;李冬梅;朱立;邵微;王景田 刊期: 2005年第10期

  • 2001年~2003年沈阳市10家医院进口药应用分析

    目的:客观评估进口药应用情况,为合理调控用药结构提供依据.方法:对沈阳市10家医院2001年~2003年进口药销售金额、药品品种、药理分类、抗微生物药等数据进行统计、分析.结果:进口药品种数及占药品销售总额的比例呈下降趋势;抗微生物药3年来均稳居药品品种数及销售金额的首位;销售金额排序前10位的抗微生物进口药占抗微生物进口药销售总额的比例均达到70%以上.结论:进口药逐渐被合资药、国产药取代,有关部门应采取有效措施解决抗微生物药过度集中应用问题.

    作者:石玉东;齐军 刊期: 2005年第10期

中国药房杂志

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