学术投稿

SFDA要求各地加强药品经营许可监督管理工作

关键词:药品经营, 许可监督
摘要:
中国药房杂志相关文献
  • 我院154例神经系统药品不良反应回顾性分析

    目的:了解药品对神经系统的损害.方法:对我院1999年~2003年间收集到的154例神经系统药品不良反应(ADR)进行回顾性分析.结果:神经系统ADR占我院ADR总例数的14.27%;共涉及18类药品,包括抗感染用药、中药制剂、心血管系统用药、神经系统用药及解热镇痛药等.结论:警惕、识别、避免药品对神经系统的不良影响,具有重要的临床意义.

    作者:齐晓涟;梁威妮 刊期: 2005年第11期

  • 白芷香豆素类化合物的成分分析及CO2超临界萃取工艺的研究

    目的:建立以高效液相色谱(HPLC)法分析白芷香豆素类化合物的成分及CO2超临界流体法萃取白芷中香豆素类成分的的方法.方法:采用正交试验设计考察萃取压力、萃取温度、萃取时间及药材粒度对总香豆素收率的影响,用HPLC法检测萃取物中欧前胡素和异欧前胡素的含量.结果:欧前胡素、异欧前胡素的检测浓度线性范围分别为29.4~235.2、10~80/tg/ml,平均回收率分别为(100.46±1.42)%、(99.94±1.18)%(n=3),相对标准差分别为1.76%、1.62%;以无水乙醇作为改性剂,白芷在萃取压力35MPa、萃取温度45℃、药材粒度60目、萃取时间3h时总香豆素收率高.结论:萃取压力、药材粒度、萃取时间对总香豆素萃取收率均有显著影响;所建立的分析方法精密度高、简便快速,适于欧前胡素和异欧前胡素的含量测定.

    作者:黄欣;苏乐群;邵伟;殷佳;张学顺;刘逢芹 刊期: 2005年第11期

  • 何首乌生品及不同炮制品的抗氧化活性研究

    目的:研究何首乌生品及不同炮制品的抗氧化活性.方法:采用化学发光法对何首乌生品及不同炮制品清除自由基的能力进行比较.结果:以发光抑制率表示超氧化物歧化酶的活性,结果发光抑制率从高到低依次为生品、黑豆制品、清蒸品、黑豆加酒制品,即何首乌生品的抗氧化活性高.结论:如果能采取一种炮制方法仅破坏何首乌的泻下成分而保留其有效成分,则能增强其补益效果,充分发挥其抗衰老作用.

    作者:古今;刘萍;马凤彩 刊期: 2005年第11期

  • 加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的成本-效果分析

    目的:比较加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的经济效果.方法:采用药物经济学原理对2种治疗方案进行成本-效果分析.结果:加替沙星组与左氧氟沙星组治疗泌尿系统感染的有效率分别为93.3%、80.0%(P>0.05);不良反应发生率分别为6.7%、10.0%(P>0.05);成本-效果比(C/E)分别为9.48、9.16.与左氧氟沙星组相比,加替沙星组每增加一个单位效果需多花费11.43元.结论:综合考虑,左氧氟沙星治疗泌尿系统感染优于加替沙星.

    作者:邹瑛;刘强;姚琰 刊期: 2005年第11期

  • 蒺藜总皂苷对血淤模型大鼠血液流变学和体外血栓形成的影响

    目的:观察蒺藜总皂苷对血淤模型大鼠的血液流变学及血栓形成的影响.方法:将大鼠随机分为对照组、模型组、川芎嗪组和蒺藜总皂苷(高、中、低剂量)组,各组灌胃给予相应药物,除对照组外,其余5组建立血淤模型,随后测定各组血液流变学及体外血栓形成指标.结果:模型组血液粘度增加、红细胞电泳时间延长、纤维蛋白原含量增加,血栓形成的长度及重量增加;与模型组比较,蒺藜总皂苷组血液粘度、红细胞电泳时间、纤维蛋白原含量及血栓的湿重、干重和长度均显著降低(P<0.05或P<0.01).结论:蒺藜总皂苷对血淤模型大鼠的血液流变学指标及血栓形成均有显著改善作用.

    作者:张小丽;张静云;范引科;陈瑞明;王德华;谢人明 刊期: 2005年第11期

  • 我国中药进入国际市场的问题研究

    目的:为将中药推向国际市场提供具有操作性的思路和方法.方法:对我国中药进入国际市场的有利条件和不利因素进行广泛深入的调查和对比分析.结果与结论:我国应加强对中药的生产和质量管理;重视并研究各国关于中草药产品的法律法规,结合我国产品的条件和特点,找准国际市场定位,有的放矢;有关方面应集中力量,加强中药研发,并借助中医的推广进入国际市场.

    作者:韦晟;李俐 刊期: 2005年第11期

  • 我卫生部出席世界卫生组织第116届执委会

    作者: 刊期: 2005年第11期

  • 从中外药品经营质量管理规范之比较分析我国药品零售企业的发展趋势

    目的:探讨我国药品零售企业的发展趋势.方法:比较、分析中国、日本、美国、英国药品经营领域的规范化要求.结果与结论:我国药品零售企业应向连锁化经营方向发展,应建立大型的医药物流中心,以满足药品的配送需要;应提升专业服务水平,以满足消费者合理用药的需要;应注重经营健康产品和自有品牌产品,以适应行业发展的需要.

    作者:冯变玲;乌君科 刊期: 2005年第11期

  • 高效液相色谱法测定头孢噻吩钠中的有关物质

    目的:建立以高效液相色谱法测定头孢噻吩钠中有关物质的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为醋酸钠溶液-乙腈(82:18),流速为1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为254nm.结果:各项专属性试验中,头孢噻吩钠主峰与其它杂质峰均分离较好;3批样品中主要杂质峰面积之和均未超过对照品溶液主峰面积的2倍.结论:本方法简便、准确、重现性好.

    作者:樊后民;王刚林 刊期: 2005年第11期

  • 高效液相色谱法同时测定酮康唑喷膜中2组分的含量

    目的:建立以高效液相色谱法同时测定酮康唑喷膜中酮康唑和醋酸地塞米松含量的方法.方法:色谱柱为Waters symmetry C18流动相为甲醇-磷酸二氢钾缓冲液(4:1),检测波长为239nm,流速为0.6ml/min.结果:酮康唑、醋酸地塞米松检测浓度分别在0.2~2、0.02~0.2mg/ml范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为98.41%(RSD=2.29%,n=6)、97.84%(RSD=2.60%,n=6).结论:本方法精密度好,结果准确可靠,适用于该制剂的质量控制.

    作者:易雪梅;王雯佶;张纯;吴建华;温海 刊期: 2005年第11期

  • 医疗机构药品集中招标采购及其工作中推行ISO9001标准的体会

    目的:探讨医疗机构药品集中招标采购工作规范化管理.方法:介绍我院药品集中招标采购工作中推行ISO9001标准的经验和体会,分析其中存在的问题,并提出建议.结果与结论:ISO9001标准的推行有利于完善和规范我国医疗机构药品集中招标采购工作.

    作者:郭辉;董栋;韩枫 刊期: 2005年第11期

  • 卫生部要求在全国卫生系统开展禁毒人民战争

    作者: 刊期: 2005年第11期

  • 反相高效液相色谱法测定人血浆中两性霉素B浓度

    目的:建立以反相高效液相色谱法测定两性霉素B血药浓度的方法.方法:色谱柱为C18,流动相为0.005mol/L乙二胺四乙酸二钠-甲醇(3:7),流速为1.0ml/min,检测波长为380nm.结果:两性霉素B检测浓度线性范围为0.125~4.0μg/ml(r=0.9 998),高、中、低3种浓度的平均回收率为93.5%,日内和日间RSD均小于3.6%.结论:本方法简便、快速、专属性强、重现性好,适用于临床两性霉素B血药浓度的监测.

    作者:陈画虹;骆科 刊期: 2005年第11期

  • 马晓伟副部长率团出席香港医院管理局年会

    作者: 刊期: 2005年第11期

  • 曲昔匹特胶囊与片剂的人体生物等效性研究

    目的:研究曲昔匹特胶囊与片剂的人体生物等效性.方法:18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服曲昔匹特胶囊或片剂后,采用高效液相色谱法测定血药浓度,并以3p97程序计算药动学参数和相对生物利用度.结果:曲昔匹特胶囊与片剂体内药-时曲线符合二室模型,Cmax分别为(1.01±0.26)、(0.99±0.35)μg/ml,tmax分别为(3.39±1.58)、(3.33±1.19)h,AUC0-48分别为(10.16±2.40)、(10.46±2.85)(μg·h)/ml,t1/2ke分别为(5.60±0.22)、(6.50±2.35)h;曲昔匹特胶囊的相对生物利用度为(96.85±24.1)%.结论:曲昔匹特胶囊与片剂具有生物等效性.

    作者:成小蔓;张敏 刊期: 2005年第11期

  • 舒利通颗粒的镇痛抗炎作用研究

    目的:研究舒利通颗粒的镇痛抗炎作用.方法:采用醋酸建立小鼠疼痛扭体模型;采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀和大鼠棉球肉芽肿形成模型;分别观察舒利通颗粒的镇痛及抗炎作用.结果:舒利通颗粒可显著降低小鼠扭体反应次数(P<0.01);减轻小鼠耳廓肿胀(P<0.05);减少大鼠肉芽肿形成(P<0.01).结论:舒利通颗粒对疼痛和炎症具有明显的镇痛和抗炎作用.

    作者:凌云;江海身;张永林;田军 刊期: 2005年第11期

  • 紫外分光光度法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量

    目的:建立以紫外分光光度法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的方法.方法:以水为溶剂,在233nm波长下进行测定.结果:盐酸二甲双胍检测浓度在1~10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9 999);平均回收率为99.3%(RSD=0.24%,n=9).结论:本方法准确、快速、简便,可不经分离直接测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量.

    作者:吴芳;陈连剑;李成;李婷;黄福星 刊期: 2005年第11期

  • 新版《中国药典》7月1日起执行

    作者: 刊期: 2005年第11期

  • 复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效观察

    目的:观察复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效.方法:146例慢性乙型肝炎肝纤维化患者应用复方甘草酸苷注射液40ml~100ml,加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,1次/d,连用4wk,然后改为序贯疗法,即口服复方甘草酸苷片50mg,3次/d,连用3mo.结果:注射4wk、序贯治疗后总有效率分别为67.12%、81.51%(P<0.05);治疗前、后症状与体征、肝功能及肝纤维化指标比较有显著性差异(P<0.05或P<0.01).结论:复方甘草酸苷能有效地改善肝功能,抗肝纤维化,且疗效稳定、持久.

    作者:叶立新;简希尧;黄小蕊;钟小平 刊期: 2005年第11期

  • 2002年~2004年长江流域6所儿童医院抗癫痫药利用分析

    目的:评估长江流域儿童医院抗癫痫药用药现状和趋势.方法:对2002年~2004年长江流域6所儿童医院抗癫痫药的品种、销售金额、生产企业等数据进行统计、分析.结果:丙戊酸钠、托吡酯的市场份额较大,其销售金额占抗癫痫药销售总额的比例均在40%左右;临床用药仍以老品种为主,但新产品的市场销售势头良好.结论:目前抗癫痫药品种较少,而销售金额却呈上升趋势,故具有开发前景.

    作者:杜甦;谷容 刊期: 2005年第11期

中国药房杂志

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