于尧友
目的:研究酮洛酸氨丁三醇滴眼液合理的处方及制备工艺,并进行稳定性考察.方法:以含量、有关物质、 pH值为考察指标,筛选处方及制备工艺;考察 3批样品的稳定性.结果与结论:处方合理,工艺可行,制备的 3批样品在市售包装条件下经加速试验 6个月、室温留样 9个月考察,质量稳定.
作者：李兵；阳国平；李佐军 刊期： 2004年第03期
目的:为我国医药企业产品的品牌定位提供参考.方法:简述医药产品品牌定位的涵义及其基础,提出医药产品品牌定位的策略.结果与结论:在市场细分化、消费个性化的今天,医药产品的品牌定位是否成功,直接关系到企业的生存与发展.
作者：王娣 刊期： 2004年第03期
药品不良反应( ADR)主要是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应,它严重影响患者的健康和生命安全.据世界卫生组织( WHO)公布,世界各国住院病人发生 ADR的比率约为 10%～ 20%,其中 5%死于严重 ADR.我国 ADR发生率约占住院患者的 10%～ 30%,每年因 ADR入院的患者达 500万人次,每年约有 19万人死于 ADR[1]. ADR的严重性越来越被人们所重视,而要防止可能发生的 ADR,首先必须对各种药物的 ADR谱有明确的认识.由于新药临床前试验受各种因素的制约,其对 ADR谱的认识非常有限,因此必须在药物上市后继续进行深入广泛的监测.
作者：廖广仁；赖伟华 刊期： 2004年第03期
目的:建立双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液( CDL)的细菌内毒素检查方法.方法:确定 CDL的细菌内毒素限值,进行干扰试验,并测定其大非干扰浓度.结果: CDL对细菌内毒素反应有抑制作用,通过稀释的方法可排除干扰,大非干扰浓度为其 300倍稀释液.结论: CDL的热原检查可用细菌内毒素检查法代替家兔法.
作者：韦奇志 刊期： 2004年第03期
目的:探讨 2%山莨菪碱加 1%利多卡因联合局部封闭治疗长春新碱渗漏性损伤的效果.方法:对 60只健康家兔,建立经耳静脉注射 1%长春新碱 5ml,并人为渗漏到其皮下 1ml致渗漏性损伤模型后,随机分为实验Ⅰ组、Ⅱ组和对照组. 3组分别使用 2%山莨菪碱加 1%利多卡因、 2%山莨菪碱和 0. 9%生理盐水局部封闭.结果:治疗 2wk后 3组动物总有效率和治愈率分别为 90%和 80%、 63%和 42%、 15%和 0%.结论: 2%山莨菪碱加 1%利多卡因局部封闭治疗长春新碱渗漏性损伤,在起效时间、治愈时间、治疗效果方面均优于对照组.
作者：李立新；陶金成；陈炳英；朱培莉 刊期： 2004年第03期
目的:为制订可行的实验药材选用规范提供参考.方法:查阅相关文献并进行分析.结果:文献反映的实验药材选用情况比较混乱,缺乏规范.结论:比较现实可行的方法是从药材的产地、购销途径和鉴定分析 3个环节控制实验药材质量.
作者：甘洪全；梅其炳；黄熙 刊期： 2004年第03期
目的:比较进口与国产 5%盐酸多塞平乳膏的人体透皮吸收效果.方法:采用高效液相色谱法测定血药浓度, 8位健康男性受试者按交叉试验设计,以进口的 5%盐酸多塞平乳膏为对照品,对比研究国产 5%盐酸多塞平乳膏的人体透皮吸收效果.结果:连续 8d于受试者前臂皮肤涂抹相同剂量的盐酸多塞平乳膏试验品和对照品后进行测定,两组血药浓度均较低,无显著性差异.结论:国产 5%盐酸多塞平乳膏的人体透皮吸收效果可达国外同类品种水平,且安全、有效.
作者：杨新建；王雷；梁颖 刊期： 2004年第03期
作者： 刊期： 2004年第03期
目的:评价国产帕米膦酸二钠对非小细胞肺癌术后骨转移的治疗作用.方法: 51例非小细胞肺癌行肺切除术后出现骨转移的患者随机分为两组,一组 25例单用国产帕米膦酸二钠治疗,另一组 26例在此基础上再加化疗.结果:两组骨痛缓解率分别为 68. 0%和 69. 2%,无统计学差异( P>0. 05);骨痛缓解的显效时间为 2天～ 17天,平均 4. 1天.治疗后血清钙离子水平明显降低, 34例同位素骨显像检查放射性浓聚显著降低.随访 3月～ 2年半,仅 2例发生骨折.结论:国产帕米膦酸二钠对非小细胞肺癌术后骨转移具有较好的治疗作用.
作者：谭群友；王如文；蒋耀光；周景海；马铮 刊期： 2004年第03期
作者：于尧友 刊期： 2004年第03期
目的:研究氮酮抗皮肤癣菌和白色念珠菌的作用.方法:采用美国国家临床标准委员会公布的 M27、 M38方案和 MTT染色法测定氮酮的低抑菌浓度( MIC)和低杀菌浓度( MFC).结果:氮酮对常见真菌的 MIC为 0. 02%,对皮肤癣菌的 MFC为 0. 08%.结论:氮酮对白色念珠菌有较好的抑菌活性,对皮肤癣菌有杀菌活性.
作者：冯小龙；王晖 刊期： 2004年第03期
药品使用时,剂量不足达不到预防、治疗和诊断疾病的目的,剂量偏大则易引起中毒反应 [1].因此,临床医师在设计患者的用药方案时,常常综合病情、年龄、药物相互作用等因素将剂量折算得非常精确,有时所用的单剂量不一定就是药品小规格剂量单位的整数倍,于是药品小规格剂量单位再分零使用就成为了必然,如 1/2片、 2/3包、 1.3mg(整支 5mg)等等.
作者：章凤君；吴海珊；朱国芳 刊期： 2004年第03期
作者：晋涛；迎春 刊期： 2004年第03期
目的:制备多索茶碱缓释胶囊,考察其体外释放度.方法:采用滚动成丸法,以微晶纤维素为种核, 5%羟丙基甲基纤维素为粘合剂,在包衣锅内将多索茶碱泛制成丸,再用 Eudragit RS100包衣,装胶囊.采用紫外分光光度法测定多索茶碱的溶出量,作为多索茶碱缓释胶囊的释放度测定指标.结果:本法制备的缓释胶囊其释放度在 2、 6、 10h时分别为 20%～ 40%、 40%～ 80%、 80%以上.结论:制备工艺可行,重现性好,所制备的多索茶碱缓释胶囊体外溶出具有明显的缓释特性.
作者：张亚军；李江英 刊期： 2004年第03期
目的:评价多糖铁胶囊与进口制剂力蜚能胶囊的生物等效性.方法: 20名男性健康受试者,采用单剂量、随机、自身交叉对照试验设计,空腹口服多糖铁胶囊与力蜚能胶囊 150mg,采集 12h内动态血标本,用原子吸收光谱法测定血清铁浓度并计算 Cmax、 Tmax、 AUC0～ t、 AUC0～∞等相关参数,以双单侧 t检验判断两制剂是否具有生物等效性.结果:多糖铁胶囊和力蜚能胶囊的 AUC0～ t均为 6. 58(μ g· h) /ml, Cmax分别为 1. 07、 1. 10μ g/ml, Tmax均为 3. 93h, T1/2均为 2. 33h, AUC0～∞分别为 6. 95、 6. 93(μ g· h) /ml.两组参数均无统计学差异( P>0. 05); AUC0～ t、 Tmax和 Cmax经双单侧 t检验证明亦无显著性差异.结论:多糖铁胶囊的相对生物利用度为 101. 02%,与力蜚能胶囊为生物等效制剂.
作者：孙伟；马霖；刘雅丽 刊期： 2004年第03期
任何药品都将给机体带来利益和风险,随着人们对生活质量要求的不断提高,对药品可能造成机体损害的认知程度的不断增强,药品安全性越来越受到人们的重视.保障人民用药安全是药品监督管理部门、药品不良反应监测专业机构以及药品生产、经营、使用单位的共同责任.
作者：田春华；曹丽亚；陈易新 刊期： 2004年第03期
目的:为我国药物经济学研究提供方法学借鉴.方法:介绍药品的预算影响分析和财务影响分析在药物经济学研究中的作用,以及与药物经济学成本-效果分析的关系.结果与结论:药品预算影响分析可作为新药补偿的参考依据.
作者：胡善联 刊期： 2004年第03期
目的:从战略层面探讨医药企业的道德行为.方法:以一个博弈模型为例进行分析,引出医药企业的道德困惑,并对该博弈模型进行战略性反思.结果与结论:给出医药企业的道德战略对策.
作者：康锦江；张化东；杨春江 刊期： 2004年第03期
女性自 14岁左右生殖系统开始呈现出特征性的变化,显著的表现是周期性的阴道出血,即月经.成年妇女月经周期平均为 28日,每次持续约 3日～ 5日.子宫内膜在月经周期中有 3期变化,分别为增殖期、分泌期、月经期.( 1)增殖期:月经周期第 4日～ 14日.此期的早期内膜出血刚停止,几天后,腺管上皮增生,接着内膜迅速增生,腺体增大,之后卵巢开始排卵.( 2)分泌期:月经周期的第 15日～ 28日.此时内膜在增殖期基础上进一步增厚、弯曲,腺细胞也逐渐增大,内膜呈高度的分泌活动.( 3)月经期:月经周期的第 1日～ 4日,内膜下有许多小血肿形成,使内膜上 2/3和内膜下 1/3完全脱离,剥离的内膜分散脱落并与血流相混而流出.之后残存的内膜组织又开始修复或增生,新的月经周期又将开始.
作者：郑玉珍 刊期： 2004年第03期
药效学和药动学共同构成了现代药理学研究的基础.药理学作为医学与药学、临床医学与基础医学的桥梁学科,其研究目的是为预防和治疗疾病提供理论依据和指导用药.但单纯的研究药效学和药动学是远不够的.因此,药动学 /药效学结合模型 (Pharmacokinetic/pharmacodynamic modeling, PK/ PD)应运而生,并应用在药理学研究的多个领域中.本文拟就 PK/ PD结合模型的基本理论、应用及发展现状做一综述.
作者：史惠卿；何凤慈 刊期： 2004年第03期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
