酮洛酸氨丁三醇滴眼液制备工艺及稳定性研究

酮洛酸氨丁三醇滴眼液制备工艺及稳定性研究

目的:研究酮洛酸氨丁三醇滴眼液合理的处方及制备工艺,并进行稳定性考察.方法:以含量、有关物质、 pH值为考察指标,筛选处方及制备工艺;考察 3批样品的稳定性.结果与结论:处方合理,工艺可行,制备的 3批样品在市售包装条件下经加速试验 6个月、室温留样 9个月考察,质量稳定.

作者：李兵；阳国平；李佐军 刊期： 2004年第03期

《国家非处方药目录》中成药(第3批～5批)名单妇科用药

1 妇科用药 妇科用中成药包括调经止带药、理血药、益气养血药、清热杀虫药等.

作者：张石革 刊期： 2004年第03期

重庆市药品不良反应监测工作的现状和任务

随着药品监督管理工作的加强,以及民众对医药健康产品需求的提高,药品不良反应( ADR)监测工作被提到了越来越重要的地位,特别是新修订的<药品管理法>和<药品不良反应监测管理办法(试行)>的颁布、实施,使 ADR监测工作完全纳入了法制化管理的轨道. ADR监测是保证公众用药安全、有效,减少药害事故重复发生,促进临床合理用药的有效手段.我市 ADR监测中心自 2001年 12月成立后,在重庆市药品监督管理局、卫生局的领导下, ADR监测工作稳步发展,取得了一定成效.

作者：赵春景 刊期： 2004年第03期

中华医院管理学会2004年学术年会征文通知

作者：中华医院管理学会 刊期： 2004年第03期

医药企业道德战略分析

目的:从战略层面探讨医药企业的道德行为.方法:以一个博弈模型为例进行分析,引出医药企业的道德困惑,并对该博弈模型进行战略性反思.结果与结论:给出医药企业的道德战略对策.

作者：康锦江；张化东；杨春江 刊期： 2004年第03期

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:建立双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液( CDL)的细菌内毒素检查方法.方法:确定 CDL的细菌内毒素限值,进行干扰试验,并测定其大非干扰浓度.结果: CDL对细菌内毒素反应有抑制作用,通过稀释的方法可排除干扰,大非干扰浓度为其 300倍稀释液.结论: CDL的热原检查可用细菌内毒素检查法代替家兔法.

作者：韦奇志 刊期： 2004年第03期

我国药品不良反应监测的发展现状及尚需解决的问题

任何药品都将给机体带来利益和风险,随着人们对生活质量要求的不断提高,对药品可能造成机体损害的认知程度的不断增强,药品安全性越来越受到人们的重视.保障人民用药安全是药品监督管理部门、药品不良反应监测专业机构以及药品生产、经营、使用单位的共同责任.

作者：田春华；曹丽亚；陈易新 刊期： 2004年第03期

多索茶碱缓释胶囊的制备与体外释放度考察

目的:制备多索茶碱缓释胶囊,考察其体外释放度.方法:采用滚动成丸法,以微晶纤维素为种核, 5%羟丙基甲基纤维素为粘合剂,在包衣锅内将多索茶碱泛制成丸,再用 Eudragit RS100包衣,装胶囊.采用紫外分光光度法测定多索茶碱的溶出量,作为多索茶碱缓释胶囊的释放度测定指标.结果:本法制备的缓释胶囊其释放度在 2、 6、 10h时分别为 20%～ 40%、 40%～ 80%、 80%以上.结论:制备工艺可行,重现性好,所制备的多索茶碱缓释胶囊体外溶出具有明显的缓释特性.

作者：张亚军；李江英 刊期： 2004年第03期

英国《焦点》排出世界致命6种病毒

作者： 刊期： 2004年第03期

药品不良反应监测工作的现状及存在的问题

药品不良反应( ADR)主要是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应,它严重影响患者的健康和生命安全.据世界卫生组织( WHO)公布,世界各国住院病人发生 ADR的比率约为 10%～ 20%,其中 5%死于严重 ADR.我国 ADR发生率约占住院患者的 10%～ 30%,每年因 ADR入院的患者达 500万人次,每年约有 19万人死于 ADR[1]. ADR的严重性越来越被人们所重视,而要防止可能发生的 ADR,首先必须对各种药物的 ADR谱有明确的认识.由于新药临床前试验受各种因素的制约,其对 ADR谱的认识非常有限,因此必须在药物上市后继续进行深入广泛的监测.

作者：廖广仁；赖伟华 刊期： 2004年第03期

维生素B12市场透析

目的:掌握维生素 B12的市场现状及发展趋势.方法:对维生素 B12国内、外生产和销售情况进行分析.结果与结论:我国维生素 B12市场潜力巨大,制药企业应密切关注市场变化,完善自身条件,以求进一步发展.

作者：张伦 刊期： 2004年第03期

应重视药品小规格剂量单位再分零使用时存在的问题

药品使用时,剂量不足达不到预防、治疗和诊断疾病的目的,剂量偏大则易引起中毒反应 [1].因此,临床医师在设计患者的用药方案时,常常综合病情、年龄、药物相互作用等因素将剂量折算得非常精确,有时所用的单剂量不一定就是药品小规格剂量单位的整数倍,于是药品小规格剂量单位再分零使用就成为了必然,如 1/2片、 2/3包、 1.3mg(整支 5mg)等等.

作者：章凤君；吴海珊；朱国芳 刊期： 2004年第03期

高效液相色谱法同时测定白花蛇舌草中两组分的含量

目的:建立白花蛇舌草中齐墩果酸与熊果酸的含量测定方法.方法:色谱柱为 Nucledure C18柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液( 45∶ 55),检测波长为 220nm.结果:齐墩果酸的平均回收率为( 96. 79± 2. 42)%,熊果酸的平均回收率为( 97. 15± 2. 33)%.结论:本方法可同时测定齐墩果酸和熊果酸的含量,可用于药材质量控制.

作者：罗新根；蒋琳兰；赵树进 刊期： 2004年第03期

我国执业药师人数已近10万

作者： 刊期： 2004年第03期

记北京华靳制药有限公司

作者：晋涛；迎春 刊期： 2004年第03期

天然药物药理学研究中药材选用的现状及对策

目的:为制订可行的实验药材选用规范提供参考.方法:查阅相关文献并进行分析.结果:文献反映的实验药材选用情况比较混乱,缺乏规范.结论:比较现实可行的方法是从药材的产地、购销途径和鉴定分析 3个环节控制实验药材质量.

作者：甘洪全；梅其炳；黄熙 刊期： 2004年第03期

多糖铁胶囊的人体生物等效性研究

目的:评价多糖铁胶囊与进口制剂力蜚能胶囊的生物等效性.方法: 20名男性健康受试者,采用单剂量、随机、自身交叉对照试验设计,空腹口服多糖铁胶囊与力蜚能胶囊 150mg,采集 12h内动态血标本,用原子吸收光谱法测定血清铁浓度并计算 Cmax、 Tmax、 AUC0～ t、 AUC0～∞等相关参数,以双单侧 t检验判断两制剂是否具有生物等效性.结果:多糖铁胶囊和力蜚能胶囊的 AUC0～ t均为 6. 58(μ g· h) /ml, Cmax分别为 1. 07、 1. 10μ g/ml, Tmax均为 3. 93h, T1/2均为 2. 33h, AUC0～∞分别为 6. 95、 6. 93(μ g· h) /ml.两组参数均无统计学差异( P>0. 05); AUC0～ t、 Tmax和 Cmax经双单侧 t检验证明亦无显著性差异.结论:多糖铁胶囊的相对生物利用度为 101. 02%,与力蜚能胶囊为生物等效制剂.

作者：孙伟；马霖；刘雅丽 刊期： 2004年第03期

中国药品包装增长率居全球之首

作者： 刊期： 2004年第03期

复方甘草酸苷治疗系统性红斑狼疮的疗效观察

系统性红斑狼疮( SLE)是一种累及多个系统、多个脏器的自身免疫性疾病,临床表现复杂,病程迁延、反复.皮质类固醇激素在目前仍然是治疗 SLE的一线药.复方甘草酸苷注射液(美能,日本美能发源制药公司生产,深圳健安医药有限公司总经销)具有一定的皮质类固醇激素样作用,笔者以其配合皮质类固醇激素治疗 SLE30例,取得一定疗效,现将观察结果报告如下.

作者：林能兴；刘斌；于春润；钱悦；涂亚庭 刊期： 2004年第03期

药动学/药效学结合模型:药理学研究新视角

药效学和药动学共同构成了现代药理学研究的基础.药理学作为医学与药学、临床医学与基础医学的桥梁学科,其研究目的是为预防和治疗疾病提供理论依据和指导用药.但单纯的研究药效学和药动学是远不够的.因此,药动学 /药效学结合模型 (Pharmacokinetic/pharmacodynamic modeling, PK/ PD)应运而生,并应用在药理学研究的多个领域中.本文拟就 PK/ PD结合模型的基本理论、应用及发展现状做一综述.

作者：史惠卿；何凤慈 刊期： 2004年第03期