药品不良反应监测工作的现状及存在的问题

长春新碱渗漏性损伤治疗方法的实验研究

目的:探讨 2%山莨菪碱加 1%利多卡因联合局部封闭治疗长春新碱渗漏性损伤的效果.方法:对 60只健康家兔,建立经耳静脉注射 1%长春新碱 5ml,并人为渗漏到其皮下 1ml致渗漏性损伤模型后,随机分为实验Ⅰ组、Ⅱ组和对照组. 3组分别使用 2%山莨菪碱加 1%利多卡因、 2%山莨菪碱和 0. 9%生理盐水局部封闭.结果:治疗 2wk后 3组动物总有效率和治愈率分别为 90%和 80%、 63%和 42%、 15%和 0%.结论: 2%山莨菪碱加 1%利多卡因局部封闭治疗长春新碱渗漏性损伤,在起效时间、治愈时间、治疗效果方面均优于对照组.

作者：李立新；陶金成；陈炳英；朱培莉 刊期： 2004年第03期

银杏内酯对实验性小动物脑缺血的保护作用

目的:研究银杏内酯对实验性小动物脑缺血的保护作用.方法:采用小鼠断头模型和大鼠急性不完全性脑缺血模型,测定小鼠断头后喘息时间和大鼠脑指数及脑含水量、脑毛细血管通透性以及血液流变学指标,观察银杏内酯对实验性脑缺血的保护作用.结果:银杏内酯可延长小鼠断头后喘息时间;降低大鼠脑指数及脑含水量,抑制其脑毛细血管通透性升高,明显改善血液流变学指标,降低血液粘度.结论:银杏内酯可预防实验性脑缺血损伤.

作者：任俊；贾正平；党月兰；邓虹珠 刊期： 2004年第03期

重庆药友制药有限责任公司一瞥

作者：于尧友 刊期： 2004年第03期

盐酸多塞平乳膏人体透皮吸收试验

目的:比较进口与国产 5%盐酸多塞平乳膏的人体透皮吸收效果.方法:采用高效液相色谱法测定血药浓度, 8位健康男性受试者按交叉试验设计,以进口的 5%盐酸多塞平乳膏为对照品,对比研究国产 5%盐酸多塞平乳膏的人体透皮吸收效果.结果:连续 8d于受试者前臂皮肤涂抹相同剂量的盐酸多塞平乳膏试验品和对照品后进行测定,两组血药浓度均较低,无显著性差异.结论:国产 5%盐酸多塞平乳膏的人体透皮吸收效果可达国外同类品种水平,且安全、有效.

作者：杨新建；王雷；梁颖 刊期： 2004年第03期

高效液相色谱法同时测定白花蛇舌草中两组分的含量

目的:建立白花蛇舌草中齐墩果酸与熊果酸的含量测定方法.方法:色谱柱为 Nucledure C18柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液( 45∶ 55),检测波长为 220nm.结果:齐墩果酸的平均回收率为( 96. 79± 2. 42)%,熊果酸的平均回收率为( 97. 15± 2. 33)%.结论:本方法可同时测定齐墩果酸和熊果酸的含量,可用于药材质量控制.

作者：罗新根；蒋琳兰；赵树进 刊期： 2004年第03期

应重视药品小规格剂量单位再分零使用时存在的问题

药品使用时,剂量不足达不到预防、治疗和诊断疾病的目的,剂量偏大则易引起中毒反应 [1].因此,临床医师在设计患者的用药方案时,常常综合病情、年龄、药物相互作用等因素将剂量折算得非常精确,有时所用的单剂量不一定就是药品小规格剂量单位的整数倍,于是药品小规格剂量单位再分零使用就成为了必然,如 1/2片、 2/3包、 1.3mg(整支 5mg)等等.

作者：章凤君；吴海珊；朱国芳 刊期： 2004年第03期

西南地区60家医院2000年～2002年降血糖药动态分析

目的:掌握西南地区医院降血糖药的应用现状及趋势,以供生产、营销、使用等部门参考.方法:调查 2000年～ 2002年西南地区 60家医院降血糖药的用药金额、主要品种数量、用药频度、每日药费等情况.结果:口服降血糖药和胰岛素注射剂的用药金额年均增长率分别为 14. 12%和 42. 09%,所占市场份额分别为 67. 20%和 32. 78%.结论:二甲双胍、格列吡嗪是主要的口服降血糖药;胰岛素用药金额增长迅速,其新剂型具有广阔的发展前景.

作者：黄萍；陈庆宪；邵青 刊期： 2004年第03期

记北京华靳制药有限公司

作者：晋涛；迎春 刊期： 2004年第03期

药品不良反应监测工作的现状及存在的问题

药品不良反应( ADR)主要是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应,它严重影响患者的健康和生命安全.据世界卫生组织( WHO)公布,世界各国住院病人发生 ADR的比率约为 10%～ 20%,其中 5%死于严重 ADR.我国 ADR发生率约占住院患者的 10%～ 30%,每年因 ADR入院的患者达 500万人次,每年约有 19万人死于 ADR[1]. ADR的严重性越来越被人们所重视,而要防止可能发生的 ADR,首先必须对各种药物的 ADR谱有明确的认识.由于新药临床前试验受各种因素的制约,其对 ADR谱的认识非常有限,因此必须在药物上市后继续进行深入广泛的监测.

作者：廖广仁；赖伟华 刊期： 2004年第03期

重庆市药品不良反应监测工作的现状和任务

随着药品监督管理工作的加强,以及民众对医药健康产品需求的提高,药品不良反应( ADR)监测工作被提到了越来越重要的地位,特别是新修订的<药品管理法>和<药品不良反应监测管理办法(试行)>的颁布、实施,使 ADR监测工作完全纳入了法制化管理的轨道. ADR监测是保证公众用药安全、有效,减少药害事故重复发生,促进临床合理用药的有效手段.我市 ADR监测中心自 2001年 12月成立后,在重庆市药品监督管理局、卫生局的领导下, ADR监测工作稳步发展,取得了一定成效.

作者：赵春景 刊期： 2004年第03期

我国执业药师人数已近10万

作者： 刊期： 2004年第03期

酮洛酸氨丁三醇滴眼液制备工艺及稳定性研究

目的:研究酮洛酸氨丁三醇滴眼液合理的处方及制备工艺,并进行稳定性考察.方法:以含量、有关物质、 pH值为考察指标,筛选处方及制备工艺;考察 3批样品的稳定性.结果与结论:处方合理,工艺可行,制备的 3批样品在市售包装条件下经加速试验 6个月、室温留样 9个月考察,质量稳定.

作者：李兵；阳国平；李佐军 刊期： 2004年第03期

医药企业道德战略分析

目的:从战略层面探讨医药企业的道德行为.方法:以一个博弈模型为例进行分析,引出医药企业的道德困惑,并对该博弈模型进行战略性反思.结果与结论:给出医药企业的道德战略对策.

作者：康锦江；张化东；杨春江 刊期： 2004年第03期

全球药品市场零售额呈现增长态势

作者： 刊期： 2004年第03期

天然药物药理学研究中药材选用的现状及对策

目的:为制订可行的实验药材选用规范提供参考.方法:查阅相关文献并进行分析.结果:文献反映的实验药材选用情况比较混乱,缺乏规范.结论:比较现实可行的方法是从药材的产地、购销途径和鉴定分析 3个环节控制实验药材质量.

作者：甘洪全；梅其炳；黄熙 刊期： 2004年第03期

我国开展ADR监测工作取得的成绩、存在的误区和亟待解决的问题

药品的安全性,一直是医务工作者所关注的一个焦点问题,自 20世纪 60年代初期欧洲、南美、日本等国家发生沙利度胺(反应停)事件在全世界引起轩然大波后,越来越多的国家开始重视药品不良反应( ADR)监测以及此项工作给合理用药带来的深远意义. 20世纪 60年代中期,国际药物监测中心成立,明确由世界卫生组织( WHO)管辖,标志着世界范围内的 ADR 监测工作已经开始走向正规化.对于占世界人口 1/4的大国--中国来说,如何开展好 ADR监测工作,保障人民的用药安全,不仅是我国的药品监督管理水平的体现,也是社会进步与发展水平的重要标志.

作者：周筱青；周践 刊期： 2004年第03期

预算影响分析与药物经济学分析

目的:为我国药物经济学研究提供方法学借鉴.方法:介绍药品的预算影响分析和财务影响分析在药物经济学研究中的作用,以及与药物经济学成本-效果分析的关系.结果与结论:药品预算影响分析可作为新药补偿的参考依据.

作者：胡善联 刊期： 2004年第03期

多索茶碱缓释胶囊的制备与体外释放度考察

目的:制备多索茶碱缓释胶囊,考察其体外释放度.方法:采用滚动成丸法,以微晶纤维素为种核, 5%羟丙基甲基纤维素为粘合剂,在包衣锅内将多索茶碱泛制成丸,再用 Eudragit RS100包衣,装胶囊.采用紫外分光光度法测定多索茶碱的溶出量,作为多索茶碱缓释胶囊的释放度测定指标.结果:本法制备的缓释胶囊其释放度在 2、 6、 10h时分别为 20%～ 40%、 40%～ 80%、 80%以上.结论:制备工艺可行,重现性好,所制备的多索茶碱缓释胶囊体外溶出具有明显的缓释特性.

作者：张亚军；李江英 刊期： 2004年第03期

英国《焦点》排出世界致命6种病毒

作者： 刊期： 2004年第03期

医药产品的品牌定位策略

目的:为我国医药企业产品的品牌定位提供参考.方法:简述医药产品品牌定位的涵义及其基础,提出医药产品品牌定位的策略.结果与结论:在市场细分化、消费个性化的今天,医药产品的品牌定位是否成功,直接关系到企业的生存与发展.

作者：王娣 刊期： 2004年第03期