任俊；贾正平；党月兰；邓虹珠
目的:建立双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液( CDL)的细菌内毒素检查方法.方法:确定 CDL的细菌内毒素限值,进行干扰试验,并测定其大非干扰浓度.结果: CDL对细菌内毒素反应有抑制作用,通过稀释的方法可排除干扰,大非干扰浓度为其 300倍稀释液.结论: CDL的热原检查可用细菌内毒素检查法代替家兔法.
作者：韦奇志 刊期： 2004年第03期
目的:评价多糖铁胶囊与进口制剂力蜚能胶囊的生物等效性.方法: 20名男性健康受试者,采用单剂量、随机、自身交叉对照试验设计,空腹口服多糖铁胶囊与力蜚能胶囊 150mg,采集 12h内动态血标本,用原子吸收光谱法测定血清铁浓度并计算 Cmax、 Tmax、 AUC0～ t、 AUC0～∞等相关参数,以双单侧 t检验判断两制剂是否具有生物等效性.结果:多糖铁胶囊和力蜚能胶囊的 AUC0～ t均为 6. 58(μ g· h) /ml, Cmax分别为 1. 07、 1. 10μ g/ml, Tmax均为 3. 93h, T1/2均为 2. 33h, AUC0～∞分别为 6. 95、 6. 93(μ g· h) /ml.两组参数均无统计学差异( P>0. 05); AUC0～ t、 Tmax和 Cmax经双单侧 t检验证明亦无显著性差异.结论:多糖铁胶囊的相对生物利用度为 101. 02%,与力蜚能胶囊为生物等效制剂.
作者：孙伟；马霖；刘雅丽 刊期： 2004年第03期
目的:为我国药物经济学研究提供方法学借鉴.方法:介绍药品的预算影响分析和财务影响分析在药物经济学研究中的作用,以及与药物经济学成本-效果分析的关系.结果与结论:药品预算影响分析可作为新药补偿的参考依据.
作者：胡善联 刊期： 2004年第03期
药品不良反应( ADR)主要是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应,它严重影响患者的健康和生命安全.据世界卫生组织( WHO)公布,世界各国住院病人发生 ADR的比率约为 10%～ 20%,其中 5%死于严重 ADR.我国 ADR发生率约占住院患者的 10%～ 30%,每年因 ADR入院的患者达 500万人次,每年约有 19万人死于 ADR[1]. ADR的严重性越来越被人们所重视,而要防止可能发生的 ADR,首先必须对各种药物的 ADR谱有明确的认识.由于新药临床前试验受各种因素的制约,其对 ADR谱的认识非常有限,因此必须在药物上市后继续进行深入广泛的监测.
作者：廖广仁；赖伟华 刊期： 2004年第03期
作者：于尧友 刊期： 2004年第03期
目的:制备多索茶碱缓释胶囊,考察其体外释放度.方法:采用滚动成丸法,以微晶纤维素为种核, 5%羟丙基甲基纤维素为粘合剂,在包衣锅内将多索茶碱泛制成丸,再用 Eudragit RS100包衣,装胶囊.采用紫外分光光度法测定多索茶碱的溶出量,作为多索茶碱缓释胶囊的释放度测定指标.结果:本法制备的缓释胶囊其释放度在 2、 6、 10h时分别为 20%～ 40%、 40%～ 80%、 80%以上.结论:制备工艺可行,重现性好,所制备的多索茶碱缓释胶囊体外溶出具有明显的缓释特性.
作者：张亚军；李江英 刊期： 2004年第03期
纳米技术( nanotechnology)是指在纳米尺度( 1× 10- 9m)空间内对物质或者材料进行加工、制造的技术 [ 1,2].其实质是在分子水平上控制单个原子,创造出在物理、化学和生物特性等方面发生异常的、显著改善的物质系统.纳米技术将更好地掌握和控制物质基本单元,从而对多种技术的应用产生普遍而深远的影响.据统计,全世界纳米技术方面的应用每年可创造 500亿美元的市值,预计至 2010年,将达到 14 400亿美元.目前,世界各国对纳米技术都很重视,在生物医药学方面已取得了不少进展;在我国,纳米技术已应用于中医药领域,并积累了不少成功经验.
作者：张景勍；邱晓莉；秦少容；李张宇 刊期： 2004年第03期
目的:为我国医药企业产品的品牌定位提供参考.方法:简述医药产品品牌定位的涵义及其基础,提出医药产品品牌定位的策略.结果与结论:在市场细分化、消费个性化的今天,医药产品的品牌定位是否成功,直接关系到企业的生存与发展.
作者：王娣 刊期： 2004年第03期
药品的安全性,一直是医务工作者所关注的一个焦点问题,自 20世纪 60年代初期欧洲、南美、日本等国家发生沙利度胺(反应停)事件在全世界引起轩然大波后,越来越多的国家开始重视药品不良反应( ADR)监测以及此项工作给合理用药带来的深远意义. 20世纪 60年代中期,国际药物监测中心成立,明确由世界卫生组织( WHO)管辖,标志着世界范围内的 ADR 监测工作已经开始走向正规化.对于占世界人口 1/4的大国--中国来说,如何开展好 ADR监测工作,保障人民的用药安全,不仅是我国的药品监督管理水平的体现,也是社会进步与发展水平的重要标志.
作者：周筱青；周践 刊期： 2004年第03期
目的:建立白花蛇舌草中齐墩果酸与熊果酸的含量测定方法.方法:色谱柱为 Nucledure C18柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液( 45∶ 55),检测波长为 220nm.结果:齐墩果酸的平均回收率为( 96. 79± 2. 42)%,熊果酸的平均回收率为( 97. 15± 2. 33)%.结论:本方法可同时测定齐墩果酸和熊果酸的含量,可用于药材质量控制.
作者：罗新根；蒋琳兰；赵树进 刊期： 2004年第03期
目的:研究酮洛酸氨丁三醇滴眼液合理的处方及制备工艺,并进行稳定性考察.方法:以含量、有关物质、 pH值为考察指标,筛选处方及制备工艺;考察 3批样品的稳定性.结果与结论:处方合理,工艺可行,制备的 3批样品在市售包装条件下经加速试验 6个月、室温留样 9个月考察,质量稳定.
作者：李兵；阳国平；李佐军 刊期： 2004年第03期
作者：晋涛；迎春 刊期： 2004年第03期
作者： 刊期： 2004年第03期
目的:为制订可行的实验药材选用规范提供参考.方法:查阅相关文献并进行分析.结果:文献反映的实验药材选用情况比较混乱,缺乏规范.结论:比较现实可行的方法是从药材的产地、购销途径和鉴定分析 3个环节控制实验药材质量.
作者：甘洪全；梅其炳；黄熙 刊期： 2004年第03期
随着药品监督管理工作的加强,以及民众对医药健康产品需求的提高,药品不良反应( ADR)监测工作被提到了越来越重要的地位,特别是新修订的<药品管理法>和<药品不良反应监测管理办法(试行)>的颁布、实施,使 ADR监测工作完全纳入了法制化管理的轨道. ADR监测是保证公众用药安全、有效,减少药害事故重复发生,促进临床合理用药的有效手段.我市 ADR监测中心自 2001年 12月成立后,在重庆市药品监督管理局、卫生局的领导下, ADR监测工作稳步发展,取得了一定成效.
作者：赵春景 刊期： 2004年第03期
作者： 刊期： 2004年第03期
作者：中华医院管理学会 刊期： 2004年第03期
目的:评价国产帕米膦酸二钠对非小细胞肺癌术后骨转移的治疗作用.方法: 51例非小细胞肺癌行肺切除术后出现骨转移的患者随机分为两组,一组 25例单用国产帕米膦酸二钠治疗,另一组 26例在此基础上再加化疗.结果:两组骨痛缓解率分别为 68. 0%和 69. 2%,无统计学差异( P>0. 05);骨痛缓解的显效时间为 2天～ 17天,平均 4. 1天.治疗后血清钙离子水平明显降低, 34例同位素骨显像检查放射性浓聚显著降低.随访 3月～ 2年半,仅 2例发生骨折.结论:国产帕米膦酸二钠对非小细胞肺癌术后骨转移具有较好的治疗作用.
作者：谭群友；王如文；蒋耀光；周景海；马铮 刊期： 2004年第03期
药效学和药动学共同构成了现代药理学研究的基础.药理学作为医学与药学、临床医学与基础医学的桥梁学科,其研究目的是为预防和治疗疾病提供理论依据和指导用药.但单纯的研究药效学和药动学是远不够的.因此,药动学 /药效学结合模型 (Pharmacokinetic/pharmacodynamic modeling, PK/ PD)应运而生,并应用在药理学研究的多个领域中.本文拟就 PK/ PD结合模型的基本理论、应用及发展现状做一综述.
作者：史惠卿；何凤慈 刊期： 2004年第03期
作者： 刊期： 2004年第03期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
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