近年来，国内服务行业掀起了 ISO9002国际质量认证热潮，但在医疗服务行业尚处于起步阶段。我院于 2000年 9月 14日正式由法国 BVQI公司审核通过 ISO9002国际质量认证，系华东地区首家通过此认证的医疗单位。本文主要介绍 ISO9002质量标准及其要素在医院药剂科管理中的应用。
作者：杨益峰 刊期： 2001年第05期
甲状腺囊肿可由结节性甲状腺肿、桥本氏病、甲状腺腺瘤、甲状腺滤泡癌等多种甲状腺病变经变性、液化、出血而形成，是甲状腺疾病中的常见病之一。人群中至少有 4％的人可触到大于 1cm的甲状腺结节 [1]，而甲状腺结节约 5％～ 20％为囊性 [2]。传统的治疗方法是手术切除，但存在费用高、可产生手术并发症等不足。因此，研究安全、有效、经济且易于在基层推广应用的治疗甲状腺囊肿的方法确有必要。自 1996年 4月～ 1999年 12月，笔者对 52例甲状腺囊肿在超声介导下穿刺，注射鱼肝油酸钠进行临床研究，并对该疗法的有效性加以评价，现将研究结果报告如下。
作者：陈卫文；朱虹雯；李庆生；邓晓峰；张丽梅；何晋林 刊期： 2001年第05期
鼻腔鼻窦手术为耳鼻喉科常见手术，术中、术后均易出血，术中出血量多时影响术野及手术操作；术后出血则往往需要药物及术腔填塞等综合治疗止血。长期以来，尚无一种药物或方法能很好地解决鼻腔鼻窦手术的术中、术后出血问题。我们自 1996年以来，在鼻腔鼻窦手术的术前、术中或术后应用立止血来减少出血，经临床观察，效果令人满意，现报道如下。
作者：扈福；尹凤兰 刊期： 2001年第05期
处方是药物治疗的书面凭证，直接关系到病人治疗的效果。处方过程包括了许多综合任务，是涉及药物治疗的确定、给予、监测和评价的一系列活动。合理的处方应当满足适当、安全、有效和经济的要求。处方过程中，必须同时熟知病人个体情况和全面掌握药物知识，才能使处方真正合理。要完成处方任务，实现处方合理，由谁来处方即需掌握何种专门知识的人来处方的问题就显得尤为重要。
作者：徐蜀远 刊期： 2001年第05期
番泻叶具有泻热通便作用，其主要有效成分为番泻苷 A、 B、 C、 D（ Sennoside A,B,C,D）。药理研究表明，由于人体消化酶不能分解具有β－葡萄糖键连接的番泻苷，使其在肠道上部既不被吸收，也不被弱酸环境（空腹）所破坏，只有到达大肠由细菌分解为大黄酸蒽酮（ Rheinanthrone），刺激肠道强烈蠕动，使肠道内容物的运输及大肠的排空运动加速；另一方面，较大剂量番泻苷可使肠道对水、电解质的吸收明显减少，服药后 5h～ 6h可明显增加体液向肠腔的分泌，使肠腔容积增大，进而使肠蠕动增加，产生攻里通下作用 [1， 2]。
作者：刘圣；陈礼明；田莉；陈象清；胡世莲；王钦茂 刊期： 2001年第05期
本刊讯 2001年 3月 7日，中国药房经国家工商行政管理局商标局批准注册，并获得商标注册证。至此，中国药房作为商标受到国家知识产权保护。 《中国药房》杂志自 1990年创刊以来，经过近 12年的洗礼，无论其内在质量或外在形象，皆有上佳口碑，已成为我国从事医院药房（药剂科）、社会药房（店）工作的各级各类人员，药品研制、生产、经营、临床应用及监督管理人员喜爱的品牌刊物。随着经济全球化的发展和知识经济的兴起，知识产权保护日益受到社会的重视。为防止中国药房这一品牌被假冒、仿冒或侵害，寻求品牌权益人合法权的保护，进一步提高中国药房知名度，着力培育其成为重点商标、驰名商标，中国药房杂志社于 2000年 1月 3日正式向国家工商行政管理局商标局申请注册中国药房的商标权。 2001年 3月 7日，国家工商行政管理局商标局正式确认中国药房为第 16类商标，并颁发了商标注册证（注册号： 1532645），同时在《商标公告》总第 774期上公告；注册权益人：中国药房杂志社；注册有效期限自公元 2001年 3月 7日至 2011年 3月 6日。 中国药房的注册确权，不仅激励杂志再上层楼，更要求我们充分利用这一知识产权的合法权益，打好这张牌！
作者： 刊期： 2001年第05期
目的：探讨不同药物治疗方案对同一种疾病所产生的经济效果。方法：运用药物经济学成本－效果分析法对幽门螺旋杆菌（ Hp）感染的消化性溃疡的 3种治疗方案进行分析评价。结果：无论是从成本－效果比分析（ C/E），还是从增长的成本－效果比分析（Δ C/Δ E），均得出 B方案为治疗 Hp阳性的消化性溃疡的佳方案。结论：药物经济学在优化治疗方案，指导合理用药，提高经济效益方面具有重要作用。
作者：郑勤云；戚燕乐；林观样 刊期： 2001年第05期
目的：制备依托泊苷白蛋白微球，并对其动物体内分布及药代动力学进行研究。方法：用高效液相色谱法测定各组织中依托泊苷浓度。结果：小鼠尾静脉注射微球后 15 min，肺内依托泊苷量占注入总量的 (47.88± 2.56)％ ,微球小鼠肺组织内药代动力学方程为： C=149.0 897e－ 1.7 780t＋ 3.9 627 e－ 0.0 398t — 153.0 524 e－ 3.5 054t。结论：依托泊苷白蛋白微球具有明显的肺靶向效果，小鼠肺组织中药代动力学规律可以二室模型拟合。
作者：张志清；杨秀岭；孙莉；李素民；王淑梅；王川平；雷建明；樊德厚；蒋俊康 刊期： 2001年第05期
1 过敏反应 过敏反应是一种变态反应性疾病，是当人体接触了某些特殊的过敏原时所发生的异常反应，它发作急促，多在 1分钟～ 10分钟后出现，但也有在几日后出现的。它可由多种物质引起，包括异种血清（如破伤风抗毒素）、某些动物蛋白（如鸡蛋、羊肉、鸡、鱼、虾、蟹等）、细菌、病毒、寄生虫、动物毛皮、空气中的植物花粉和尘螨以及油漆、染料、化学品、塑料、化学纤维和药物等，甚至淀粉也可导致过敏，以上这些物质均称为过敏原。过敏反应的程度与过敏原的数量并不呈正比，即症状的出现及其严重程度与数量没有关系。
作者：孙定人；张石革 刊期： 2001年第05期
目的：研究柔肝降脂胶囊的制备方法和质控标准。方法：采用高效液相色谱法对成品中大黄素进行含量测定，线性范围 8 0～ 40 0μ g/ml， r=0 9 997。结果：成品中大黄素的含量不低于 1 6mg/粒。结论：制备工艺合理，高效液相色谱法可靠，制剂质量可控。
作者：于忠兴；范正达；唐风雷 刊期： 2001年第05期
目的：通过复方核酸颗粒剂的研制及临床疗效观察，确定其药理作用。方法：采用质控标准，制备药品；按临床诊断标准筛选 22例冠心病、稳定型心绞痛伴有高血脂的患者，进行疗效观察。结果：（ 1）心绞痛临床症状改善情况：显效 22 7％，有效 68 2％，无效 9 0％；（ 2）血脂分析：胆固醇及甘油三酯用药后均有显著改善（P<0.05及P〈0.01）。结论：复方核酸颗粒剂有显著的抗冠心病、心绞痛及降血脂作用。
作者：王伟；刘高峰；白秀萍；李延平；唐迎繁 刊期： 2001年第05期
目的：研究口腔用替硝唑棒的制备及临床疗效。方法：采用紫外分光光度法对口腔用替硝唑棒进行含量测定，并验证其对牙周炎的临床治疗效果。结果：该棒剂质量控制方法能够控制其产品质量。结论：口腔用替硝唑棒给药剂量低，安全性好，副作用小，治疗牙周炎疗效佳。
作者：何琴；黄心一；王海龙；罗杰；李炜清 刊期： 2001年第05期
目的：建立薄层扫描法测定降糖丸中葛根素含量的方法。方法：固定相为硅胶 GF254，流动相为氯仿－甲醇－水（ 7∶ 2 5∶ 0 25），检测波长为 254nm，参比波长为 370nm。结果：葛根素在 0 4μ g～ 2 0μ g范围内呈良好的线性关系，平均回收率为 99 4％（ n=5）， RSD为 1 37％。结论：本方法准确、可靠，可用于测定降糖丸中葛根素的含量。
作者：许英爱；王雅君；李砥辉 刊期： 2001年第05期
“对卫生事业来说，改革不仅是一场挑战，也是机遇。只要我们坚持改革，就可以把挑战变为机遇。”这是卫生部部长张文康近日在广东考察卫生工作时强调的。 在中山市医疗卫生体制改革座谈会上，张文康指出，卫生系统一定要坚持为人民健康服务、为社会主义现代化建设服务的“两为”方针。医院改革或者卫生改革都不能关起门来改，要充分考虑我们这项改革能不能推动当地的经济建设和发展，能不能为社会主义现代化建设服务。我们的一系列改革措施对还是不对，就是看老百姓满意不满意。 张文康指出，我们国家的卫生投入确实很少。世界卫生组织报告我国的人均支出在 192个会员国里占 139位，但我们卫生的成绩大概是第 61位，说明我们是用较少的投入取得较好的成绩。当然，现在也有一些问题使我们显得比较被动，那么怎么办呢？只有改革才能使我们摆脱比较被动的局面。比如以前的“以药补医”在历史上起过作用，但没有注意纠正消极面，要通过改革调整过来，让医生的价值体现在看病上，而不是卖药上。现在社会对我们的评价在不断提高，大家要树立改革的信心。 张文康指出，观念转变与政策到位是卫生改革的两点重要体会。卫生系统的同志千万不要关起门来自圆其说，走出门去就寸步难行。张文康强调，当前要一手抓改革，一手抓管理。他指出，改革就是改革那些不适应的东西，管理就是坚持原来行之有效的东西。卫生系统行之有效的制度要恢复，要加强。 （黄飞傅铁笔）
作者： 刊期： 2001年第05期
环加氧酶（ Cyclooxygenase,COX）是前列腺素（ Prostagla_ ndins,PGs）生物合成的关键酶，在膜磷脂的代谢中起重要作用。 PGs与炎症的发生发展有密切的关系，以阿司匹林为代表的非甾体抗炎药（ Nonsteroidal antiinflammatory drugs,NSAIDs），即解热镇痛抗炎药，能够降低 PGs的生物合成，在关节炎症和肌肉骨骼损伤的治疗中得到了广泛的应用。早在 1971年， Vane即提出 NSAIDs是通过抑制 COX来减少 PGs生物合成的。
作者：王庆利；盛春元；赵桂宏 刊期： 2001年第05期
随着处方药与非处方药的分类管理、定点药店与非定点药店的分设以及其他相关配套措施的出台和实施，无不给医药企业带来冲击和震动，同时也给药品零售业创造了发展契机。据统计，药品零售额的比重已由前些年的 5％上升到近几年的 20％～ 30％，甚至更高。药品零售业也因其经营的相对地域垄断性和资金周转快、本小利大等特点正越来越多地被各方所关注。作为专事医药经营的医药公司，我们更应抓住机遇，对药品零售给予更多的思考和重视。
作者：付正磊；彭承明 刊期： 2001年第05期
本刊讯国家药品监督管理局日前发出通知，终止了 10余种研究中存在问题的药物品种的审评，并责成有关省、市药监部门对相关申报单位作出处理。 这些被终止审评的药物品种分别是：哈尔滨市天一天然药物研究所和黑龙江肇东华富药业有限责任公司共同申报的“尼美舒利分散片”和“尼美舒利颗粒”；黑龙江肇东华富药业有限责任公司申报的“头孢克洛分散片”；哈尔滨博世医药保健品研究所申报的“利肼吡嗪片”；哈尔滨市科雷斯药物研究所申报的“利异嗪片”；辽宁省中药新药研制开发中心申报的“淋忧平胶囊”；山东省生物药物研究所申报的“辛伐他汀原料及片剂”；青岛海洋大学和青岛华海制药厂与河北制药集团公司共同申报的“辛伐他汀原料及片剂”；深圳博大天然产物有限公司和上海延安制药厂共同申报的“辛伐他汀片”；深圳博大天然产物有限公司和上海三欣药业有限公司共同申报的“辛伐他汀原料”；海南亚洲制药有限公司申报的“罗红霉素分散片”。 据介绍，上述品种在研究申报过程中存在的主要问题包括：在工艺上无处方筛选及制备过程、投料量等原始记录或记录严重不全；在质量控制上实验数据不全，无图谱，没有对照品来源、批号、标准等记录；缺少试验起止日期及各测试点时间等记录；有的急性毒性原始资料系重新抄写，缺乏试药的批号及动物合格证号；有的无药效学试验过程和试验方法的描述，无动物性别、受试药情况及数据的计量单位等；还有的人体生物利用度实验知情同意书上无负责人签名，无受试药有关说明，无操作者，无试验单位，各时间点的生物标本测定无图谱、无曲线。
作者： 刊期： 2001年第05期
目的：研究萘丁美酮对小鼠免疫功能的影响。方法：小鼠灌胃萘丁美酮后，分别观察胸腺、脾脏重量，腹腔巨噬细胞吞噬功能和游走功能，体内 PHA诱导的淋巴细胞转化。结果：萘丁美酮能明显减轻小鼠胸腺和脾脏重量，降低小鼠腹腔巨噬细胞吞噬游走功能，抑制 PHA诱导的小鼠淋巴细胞转化。结论：萘丁美酮对小鼠细胞免疫功能有明显的抑制作用。
作者：周世文；姚娉；康钦树 刊期： 2001年第05期
目的：探讨临床药师在药学监护工作中应注意的问题。方法：概述并分析了合理用药和药学监护工作的现状及存在的问题。结果与结论：临床药师已成为临床治疗中的重要角色，掌握必要的医学知识，在合理用药方面同医师相互沟通并掌握丰富的药学知识是药学监护的必要条件。
作者：王虎军；杨静；杨燕燕 刊期： 2001年第05期
哈药集团医药公司同泰医药连锁店诞生于美丽的北方名城哈尔滨。 1998年 5月 15日，哈药集团医药公司在黑龙江省率先引入新的经营机制，创建了同泰医药连锁店，实施连锁经营，并实行 8个统一：统一购进、统一配送、统一核算、统一费用管理、统一质量管理、统一销售政策、统一服务规范、统一企业标识。 2年多来，同泰医药连锁店内抓管理，夯实基础；外抓经营，开拓市场，不断创新经营管理方式和经营思路，在医药零售行业竞争加剧、发展加快的大趋势下，勇立潮头，日益发展壮大。目前，公司拥有连锁店近 50家，经营中西药品、中药饮片、贵细药材、医疗器械等医药商品 5 000多种，拥有营业场地 7 914平方米，仓储面积 6 647平方米。
作者：冷仲 刊期： 2001年第05期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
