张明发；沈雅琴；朱自平；王红武
目的：对国产卡维地洛的人体药动学及其制剂的人体相对生物利用度进行研究，为临床用药提供依据。方法：选择健康志愿者单剂量服用卡维地洛制剂后，应用反相高效液相色谱荧光检测法测定血清药物浓度。结果：卡维地洛在我国人体内的药代动力学过程符合二室开放模型，试验药品和对照药品的主要药代动力学参数： Cmax（98.89± 27.60） ng/ml、（70.06± 27.29） ng/ml， Tmax（0.4 849± 0.2 635） h、（0.6 037± 0.1 707） h， CL（0.1 621± 0.08 057）（mg· h） /（ng· ml）、（0.1 796± 0.09 198）（mg· h） /（ng· ml）， V/F(c)（0.2 127± 0.1 260） mg/(ng· ml)、（0.2 777± 0.1 860） mg/（ng· ml）， T1/2β（2.011± 1.709） h、（1.959± 1.156） h， AUC（233.1± 97.12） ng/（ml· h）、（168.0± 70.61） ng/（ml· h）；平均人体相对生物利用度值（111.3± 15.18）％。结论：试验结果可指导中国人的临床用药方案设计。
作者：安君；张相林；王晓燕；常明；刘红星 刊期： 2001年第06期
超广谱β-内酰胺酶（ESBL）是一类能水解青霉素类、头孢菌素类（头孢他啶、头孢三嗪、头孢噻肟等）及单环类（氨曲南）抗生素并介导细菌对这些抗生素耐药的β-内酰胺酶 [1]。除流行菌株扩散外，它还可通过质粒或耐药基因的转移介导细菌对这些抗生素耐药 [2]。随着第三代头孢类抗生素的广泛应用，产 ESBL菌株感染逐渐增多，成为院内感染的重要因素，甚至在某些地区、医院发生暴发流行，且治疗十分困难。
作者：张晓冬；唐文渊 刊期： 2001年第06期
目的：探讨三氧化二砷（ As2O3）诱导人胃腺癌细胞 SGC7901的凋亡效应以及细胞线粒体跨膜电位（ΔΨ m）的改变。方法：通过形态学观察以及测定细胞活力、亚 G1期细胞含量，细胞膜磷脂酰丝氨酸（ PS）外翻量，罗丹明 123（ Rh123） /碘化丙啶（ PI）双染色，流式细胞仪检测ΔΨ m变化等方法鉴定细胞凋亡。结果： As2O3诱导细胞凋亡效应与其诱导ΔΨ m下降密切相关。结论：细胞ΔΨ m下降是 As2O3诱导肿瘤细胞凋亡的机制之一。
作者：邢茂；张恩娟 刊期： 2001年第06期
本刊讯国际上颇负盛名的降脂新药“拜斯亭”在川渝两地的经销权近日落入太极集团·桐君阁股份有限公司手中。 2001年 5月 11日，“拜斯亭”的研制者——世界十大化工制药企业之一的德国拜耳公司与太极集团举行了授权签字仪式。 拜斯亭于 1997年首先在德国面市，其化学结构突破了原有降脂药物的结构模式；由于结构上的突破带来了作用机理的变革，对目标酶（HMG-GA还原酶）具有更高的亲合力和更强的选择性；机理上的变革使其产生了比其它降脂药更强的药效；药效的强大使其常用剂量仅为其它降脂药的 1％～5％；且副作用轻微，与安慰剂相当，但偶有轻、中度肝肾功能损伤，可长期服用，无需调整剂量。由于以上优势，迄今，其全球年销售额已达 5亿美元。 德国拜耳是国际间推广处方药的佼佼者，拜斯亭则是其拳头产品。那么，德国拜耳何以选中太极集团为合作伙伴呢？ 拜耳医药保健有限公司总经理范雅墨坦言：“在中国，太极集团有品牌优势、管理优势和市场优势，尤其太极集团拥有 500家连锁药房，选中太极集团结盟，是希望“太极”能帮助拜耳推广中国市场”。 太极集团的目光更长远。集团董事长白礼西透露，双方的合作发展具有很强的互补性和广阔的拓展性，此次授予川渝两地的“拜斯亭”经销权仅仅是合作的开端。我们的长远目标是通过与德国拜耳的合作这块跳板，让太极集团及其中药产品挺进一体化的欧盟市场，加快太极集团与国际市场接轨的步伐，未雨绸缪“入世”后的出路。
作者： 刊期： 2001年第06期
2000年 7月，国家药品监督管理局（ SDA）通过各地方药品监督管理局向全国医疗机构下达了《关于换发<医疗机构制剂许可证>工作安排通知》（国药管安[2000]275号）的文件，要求对制剂许可证进行重新达标验收，表明国家正逐步将医院制剂纳入法制管理轨道，力图促使医院改善制剂室生产条件，健全内部管理、质量控制体系，达到或部分达到 GMP要求。
作者：杨勇；胡远 刊期： 2001年第06期
感冒是呼吸系统常见病，由病毒引起，如不及时控制和治疗极易引起暴发流行或诱发其他呼吸系统疾病，以致于严重影响人们日常生活。 1 感冒的成因和常见症状 感冒是由病毒引起的急性呼吸道传染病，病原体为甲、乙、丙 3型流行性感冒病毒，通过飞沫传播。带有病毒的飞沫被吸入呼吸道后，病毒的神经氨酸酶会破坏神经氨酸，使粘蛋白水解，糖蛋白受体暴露，血凝素与受体接合，吸附在呼吸道的纤毛柱状上皮细胞上，继而进入细胞内，此时，病毒的核蛋白细胞与上皮细胞的核蛋白结合，在核内组成核糖核酸型的可溶性抗原，并渗出至胞质周围，以出牙方式排出上皮细胞。
作者：胡克勤 刊期： 2001年第06期
目的：考察双黄连与青霉素、头孢拉定、地塞米松 3种不同注射剂配伍前、后的不溶性微粒变化。方法：利用 ZWF-4D型注射液微粒分析仪分别计数双黄连与 3种注射剂配伍前后≥ 2 0、≥ 5 0、≥ 10 0和≥ 25 0μ m的微粒数，并进行比较。结果：双黄连与青霉素配伍后的不溶性微粒数明显多于配伍前，≥ 5 0μ m、≥ 10 0μ m、≥ 25μ m分别增加 2、 23、 94倍，而头孢拉定、地塞米松与双黄连配伍后的不溶性微粒也明显多于配伍前，但低于青霉素与双黄连配伍后的不溶性微粒数。结论：临床在用双黄连与这些药物联合应用时，宜分别放入 2个输液瓶内应用，以避免不溶性微粒数的增加及不良反应发生率的上升。
作者：陈燕敏；邹建华；姜开余 刊期： 2001年第06期
帕金森病（Parkinson's Disease， PD）是中枢神经变性疾病，发病率约为 1/1 000，多发于 50岁以上的老年人。自 Ehringer和 Hornykiewicz发现此病黑质纹状体多巴胺减少后，外源性补充左旋多巴（Levodopa， LD）就成为治疗帕金森病的金标准。在经历了 2年～ 5年的治疗蜜月期后，约 75％的 PD患者对 LD的疗效衰减，出现剂末恶化、开关现象等症状波动，使 PD患者的治疗更加棘手。
作者：龙启才；袁进；赵树进 刊期： 2001年第06期
目的：用两种不同方式的稳定性试验，考察醋酸烯诺孕酮的稳定性。方法：高效液相色谱法（色谱柱： Resolve C18， 5μ m ID， 4.6mm× 250mm；流动相：甲醇∶水 =7∶ 3；检测波长： 243nm；流速： 1ml/min）和薄层色谱法。结果：两者均能获得一致结果。结论：所用方法适用于稳定性试验。
作者：陈钟华；王莉华 刊期： 2001年第06期
目的：探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的经济效果。方法：根据文献选择 70例恶性胸腔积液患者，随机分为 3组，分别给予沙培林、白介素 -2、丝裂霉素治疗，运用药物经济学的成本 -效果分析方法进行评价。结果： 3种治疗方案中，沙培林组有效率为 86.7％， 1个疗程费用 7 243.50元，有效率每增加 1个百分点，成本为 83.55元；白介素 -2组有效率为 60.0％， 1个疗程费用 3 180.00元，有效率每年增加 1个百分点，成本为 53.00元；丝裂霉素组有效率为 45.0％， 1个疗程费用 386.40元，有效率每增加 1个百分点，成本为 8.59元。结论：沙培林是 3种治疗方案中较为合理的方案。
作者：杨秀斐 刊期： 2001年第06期
目的：研究死亡病例的疾病分布与 28例药物不良反应致死因素，以提高疾病预防和用药的合理性及疗效。方法：采用微机网络系统对 2年来我院住院死亡患者按药物不良反应评估标准进行系统统计分析。结果：分析表明， 28例死亡患者直接为药物不良反应所致，常见的致死药物为胰岛素和优降糖，占 32.14％；其次是甘露醇、硫唑嘌呤等药。从年龄结构分析，药物不良反应致死的老人占 63.28％。结论：（1）合理用药对降低老年性疾病死亡率有重要的临床意义。（2）详细询问病史，严格掌握用药指征和剂量，是防止药物不良反应致死的重要手段。
作者：邓丕兰；周红兰；冯君 刊期： 2001年第06期
本刊讯为贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议和全国整治药品市场秩序工作会议精神，继续严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，国家药品监督管理局决定从 2001年 5月起，在全国开展过期失效药品、兽用药用作人用药品及中药材质量三项监督检查工作，以确保广大群众用药安全有效。 国家药品监督管理局要求，各地药品监管部门于近期立即组织力量，对辖区内药品生产、经营、使用单位所有药品进行一次集中清查，严厉打击生产、经营、使用过期失效药品及将过期失效药品改换批号后进行销售和使用的违法行为。对超过已确定有效期的药品，应立即封存没收，监督销毁。无效期规定的药品，超过生产日期 5年以上的也要进行抽验，合格的可继续销售，不合格的予以没收并监督销毁。对兽用药用作人用药品，监督检查的重点是：通过改换包装、标签将兽用药假冒人用药的；兽用药生产企业非法生产人用药品的；兽用药经营企业非法经营人用药品的。对于中药材的质量，各地要加强检查和抽验，特别要加强对中药材专业市场和集贸市场中药材的监督检查和抽验，对查出的不合格中药材、中药饮片一律依法处理。 据悉，这次检查对象主要是县级药品批发单位，乡级药品批发网点及零售药店，县级医院，厂矿、街道和院校医疗机构，乡镇卫生院及村级卫生室、个体诊所。
作者： 刊期： 2001年第06期
目的：探讨经腹腔镜胆囊切除手术患者的抗生素合理应用。方法：回顾调查了单纯择期腹腔镜胆囊切除手术病例的抗生素应用情况。 230例病例分为 4组： A组：围手术期用药； B组：术前 3d～ 7d＋围手术期用药； C组：围手术期用药＋术后 2d～ 7d； D组：术前 2d～ 7d＋围手术期用药＋术后 2d～ 7d。比较其疗效、住院天数及住院费用。结果： A、 B、 C、 D组在疗效比较上无显著性差异，而平均住院天数和平均住院费用除 B、 C组间无差异外，其他各组间比较有显著性差异，以 A组的两项指标低，具有佳的成本 -效果比。结论：预防性应用抗生素在腹腔镜胆囊切除手术中具有临床意义；以单纯围手术期用药为佳；抗生素的选用仍以头孢唑啉为宜。
作者：左笑丛；刘世坤；谢冰玲 刊期： 2001年第06期
目的：研究藁本的抗血栓形成、利胆和抗溃疡作用。方法：采用常规的胆汁分泌和溃疡模型以及电刺激麻醉动物颈动脉的体内血栓形成模型。结果：给大鼠 id（十二指肠给药）或 ig（灌胃给药）藁本醇提物 3g/kg和 10g/kg，促进大鼠胆汁分泌，延长电刺激颈动脉血栓形成时间，但不延长凝血酶原时间、凝血时间和白陶土部分凝血活酶时间；给小鼠 ig5g/kg和 15g/kg，抑制水浸应激性溃疡、盐酸性溃疡和吲哚美辛 -乙醇性溃疡形成。结论：藁本具有抗血栓形成、利胆和抗溃疡作用。
作者：张明发；沈雅琴；朱自平；王红武 刊期： 2001年第06期
目的：了解国产 0.3％左旋氧氟沙星滴眼液治疗急性细菌性结膜炎、角膜炎的临床疗效。方法：确诊病例分层随机加入试验组及对照组，对照药物为 0.3％氧氟沙星滴眼液，对比观察疗效及毒副作用并作统计学分析。结果： 1998年 4月～12月共观察 132例，其中试验组 67例，对照组 65例。各组细菌培养阳性率均为 80％以上，两组的痊愈率及有效率无显著性差异，但左旋氧氟沙星的低抑菌浓度更低，角膜炎病例中试验组的平均治愈日数明显少于对照组。结论： 0.3％左旋氧氟沙星滴眼液对细菌性角膜炎、结膜炎疗效好、疗程短，无明显不良反应，有临床应用价值。
作者：袁长明；李嘉文；张莉玲；过巧珊；杨晏 刊期： 2001年第06期
目的：测定奥美拉唑胶囊的药代动力学及相对生物利用度。方法： 18名志愿者单剂量随机交叉口服 40mg奥美拉唑胶囊和洛赛克胶囊（对照品）后，经高效液相色谱法测定血药浓度。结果：口服奥美拉唑胶囊或洛赛克胶囊后，血药浓度达峰时间分别为（2.10± 0.64） h和（1.88± 0.70） h，峰浓度分别为（895.64± 553.07） ng/ml和（974.67± 554.93） ng/ml，曲线下面积分别为（1 971.88± 1 220.98） ng/（h· ml）和（2 057.60± 1 306.32） ng/（h· ml）。结论：奥美拉唑胶囊与洛赛克胶囊相比较，具有生物等效性。
作者：左六一；刘贵娟；邱峰；何海霞；周远大 刊期： 2001年第06期
随着计算机科学的迅猛发展，计算机管理已经渗透到药物管理的各个环节。为了强化药物配伍的管理，加强临床处方审核力度，同时也为临床合理用药提供有力的咨询和指导，我们开发了药物配伍管理系统。
作者：黄德财；王艺 刊期： 2001年第06期
本刊讯国务院纠风办、国家计委、国家经贸委、国家卫生部、国家工商行政管理总局、国家药品监督管理局等 6部门日前联合下发了《 2001年纠正医药购销中不正之风工作实施意见》。 纠正医药购销中的不正之风，是一项直接关系广大人民群众切身利益的重要工作。经过 1年多的集中治理，取得了阶段性的成果。但是，已有的成效离治理工作的总体目标还有差距，广大人民群众的反映依然比较强烈。 2001年，党中央、国务院决定将纠正医药购销中的不正之风继续作为全国纠风专项治理的重点，提出了更高的要求。
作者： 刊期： 2001年第06期
血性恶性胸腔积液是晚期癌肿侵犯胸膜的并发症之一，由于积液中有大量红细胞，生长快，治疗困难，一直是肿瘤治疗上探讨的一大课题。为治疗癌肿侵犯胸膜导致的胸腔内出血，笔者用立止血胸腔注射局部治疗，取得良好的效果，国内尚未见报道，现总结如下。
作者：胡良安；吴亚梅；刘忠 刊期： 2001年第06期
目的：在 4℃、 25℃、 37℃下考察天林与不同 pH值的 5％葡萄糖注射液（5％ GS）、葡萄糖氯化钠注射液（GNS）、小儿维持液注射液在不同时间下的配伍稳定性。方法：采用正交试验的方法，将天林用以上 3种输液配成不同 pH值的 9份溶液，按 4因素、 3水平进行 L9（34）正交试验，然后用紫外分光光度法测定各配伍液中天林的含量变化。结果：配伍液在上述各温度、 pH值输液中， 0h～8h内天林的含量均无显著性变化。结论：天林可与上述 3种输液配伍。
作者：梁健健；王娟 刊期： 2001年第06期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
