杨勇;胡远
目的:探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的经济效果。方法:根据文献选择 70例恶性胸腔积液患者,随机分为 3组,分别给予沙培林、白介素 -2、丝裂霉素治疗,运用药物经济学的成本 -效果分析方法进行评价。结果: 3种治疗方案中,沙培林组有效率为 86.7%, 1个疗程费用 7 243.50元,有效率每增加 1个百分点,成本为 83.55元;白介素 -2组有效率为 60.0%, 1个疗程费用 3 180.00元,有效率每年增加 1个百分点,成本为 53.00元;丝裂霉素组有效率为 45.0%, 1个疗程费用 386.40元,有效率每增加 1个百分点,成本为 8.59元。结论:沙培林是 3种治疗方案中较为合理的方案。
作者:杨秀斐 刊期: 2001年第06期
目的:探讨三氧化二砷( As2O3)诱导人胃腺癌细胞 SGC7901的凋亡效应以及细胞线粒体跨膜电位(ΔΨ m)的改变。方法:通过形态学观察以及测定细胞活力、亚 G1期细胞含量,细胞膜磷脂酰丝氨酸( PS)外翻量,罗丹明 123( Rh123) /碘化丙啶( PI)双染色,流式细胞仪检测ΔΨ m变化等方法鉴定细胞凋亡。结果: As2O3诱导细胞凋亡效应与其诱导ΔΨ m下降密切相关。结论:细胞ΔΨ m下降是 As2O3诱导肿瘤细胞凋亡的机制之一。
作者:邢茂;张恩娟 刊期: 2001年第06期
目的:考察载药量、介质组成、促渗剂月桂醇 (LA)和氮酮 (AZ)对奥沙普秦 (OXP)凝胶剂体外透皮作用的影响。方法:采用改良 Franz双室渗透装置,以离体小鼠皮肤为透皮屏障,进行体外渗透试验。结果:在有效透过面积 5.77cm2条件下,载药量大于 1.2g,接收液乙醇∶生理盐水 =7∶ 3( v∶ v)时,实验结果稳定,重现性好;月桂醇促渗作用强于氮酮,混合促渗剂 3% AZ+ 10% LA效果佳。结论:通过对 OXP凝胶佳透皮实验条件和促渗剂的选择,为研究 OXP透皮给药提供了参考依据,同时对凝胶剂体外透皮试验的标准化进行了初步探讨。
作者:刘辉;汤韧;张宜 刊期: 2001年第06期
本刊讯为贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议和全国整治药品市场秩序工作会议精神,继续严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动,国家药品监督管理局决定从 2001年 5月起,在全国开展过期失效药品、兽用药用作人用药品及中药材质量三项监督检查工作,以确保广大群众用药安全有效。 国家药品监督管理局要求,各地药品监管部门于近期立即组织力量,对辖区内药品生产、经营、使用单位所有药品进行一次集中清查,严厉打击生产、经营、使用过期失效药品及将过期失效药品改换批号后进行销售和使用的违法行为。对超过已确定有效期的药品,应立即封存没收,监督销毁。无效期规定的药品,超过生产日期 5年以上的也要进行抽验,合格的可继续销售,不合格的予以没收并监督销毁。对兽用药用作人用药品,监督检查的重点是:通过改换包装、标签将兽用药假冒人用药的;兽用药生产企业非法生产人用药品的;兽用药经营企业非法经营人用药品的。对于中药材的质量,各地要加强检查和抽验,特别要加强对中药材专业市场和集贸市场中药材的监督检查和抽验,对查出的不合格中药材、中药饮片一律依法处理。 据悉,这次检查对象主要是县级药品批发单位,乡级药品批发网点及零售药店,县级医院,厂矿、街道和院校医疗机构,乡镇卫生院及村级卫生室、个体诊所。
作者: 刊期: 2001年第06期
目的:探讨复方利多卡因乳膏 HPLC质量控制方法,为该药的质量控制提供依据。方法:样品经处理后,在 C18柱上,以 0.5%磷酸二氢铵缓冲液(pH=7)-甲醇(20∶ 80)为流动相进行测定。结果:利多卡因和丙胺卡因在 130~250μ g/ml范围内呈现良好的线性关系, r均为 0.9 996。利多卡因和丙胺卡因回收率分别为 99.05%和 99.27%, RSD分别为 0.67%和 1.15%。溶液稳定,日内及日间 RSD为:利多卡因: 0.81%、 0.55%;丙胺卡因: 1.45%、 0.63%。方法精密可靠。结论:本方法准确、可靠,可用于测定复方利多卡因乳膏中利多卡因、丙胺卡因的含量,在本研究基础上制定的质量标准可以控制本品的质量,方法具有可行性。
作者:牟燕;李宏建;苏乐群;孙淑娟;刘萍 刊期: 2001年第06期
目的:验证前列腺素衍生物拉坦前列素(适利达)治疗青光眼的临床疗效和安全性。方法:采用双盲、随机对照的方法,对 46例原发性开角型青光眼和高眼压症患者进行为期 12周的研究,观察其降眼压疗效和不良反应。用 0.005%拉坦前列素每日滴眼 1次与 0.5%噻吗心安每日滴眼 2次进行随机对比。治疗前,治疗后 2周、 6周及 12周随访,测量眼压并观察眼局部及全身不良反应。结果:在入选的 46例患者中(拉坦前列素组 22例,噻吗心安组 24例),拉坦前列素组平均眼压下降值为(7.86±2.39) mmHg(下降 31.1%, P<0.001);噻吗心安组为(6.24±2.58)mmHg(下降24.9%,P<0.001)。两组之差1.62mmHg(P<0.01)。拉坦前列素组2例有眼部异物感及充血,未发现其他与药物有关的眼部和全身不良反应。结论:拉坦前列素的降眼压疗效优于噻吗心安,且无明显毒、副作用,1天仅用1次,是理想的抗青光眼药物。
作者:余克明;彭大伟;黄楚龙;李绍珍;陈秀琦 刊期: 2001年第06期
目的:测定奥美拉唑胶囊的药代动力学及相对生物利用度。方法: 18名志愿者单剂量随机交叉口服 40mg奥美拉唑胶囊和洛赛克胶囊(对照品)后,经高效液相色谱法测定血药浓度。结果:口服奥美拉唑胶囊或洛赛克胶囊后,血药浓度达峰时间分别为(2.10± 0.64) h和(1.88± 0.70) h,峰浓度分别为(895.64± 553.07) ng/ml和(974.67± 554.93) ng/ml,曲线下面积分别为(1 971.88± 1 220.98) ng/(h· ml)和(2 057.60± 1 306.32) ng/(h· ml)。结论:奥美拉唑胶囊与洛赛克胶囊相比较,具有生物等效性。
作者:左六一;刘贵娟;邱峰;何海霞;周远大 刊期: 2001年第06期
目的:用两种不同方式的稳定性试验,考察醋酸烯诺孕酮的稳定性。方法:高效液相色谱法(色谱柱: Resolve C18, 5μ m ID, 4.6mm× 250mm;流动相:甲醇∶水 =7∶ 3;检测波长: 243nm;流速: 1ml/min)和薄层色谱法。结果:两者均能获得一致结果。结论:所用方法适用于稳定性试验。
作者:陈钟华;王莉华 刊期: 2001年第06期
目的:考察双黄连与青霉素、头孢拉定、地塞米松 3种不同注射剂配伍前、后的不溶性微粒变化。方法:利用 ZWF-4D型注射液微粒分析仪分别计数双黄连与 3种注射剂配伍前后≥ 2 0、≥ 5 0、≥ 10 0和≥ 25 0μ m的微粒数,并进行比较。结果:双黄连与青霉素配伍后的不溶性微粒数明显多于配伍前,≥ 5 0μ m、≥ 10 0μ m、≥ 25μ m分别增加 2、 23、 94倍,而头孢拉定、地塞米松与双黄连配伍后的不溶性微粒也明显多于配伍前,但低于青霉素与双黄连配伍后的不溶性微粒数。结论:临床在用双黄连与这些药物联合应用时,宜分别放入 2个输液瓶内应用,以避免不溶性微粒数的增加及不良反应发生率的上升。
作者:陈燕敏;邹建华;姜开余 刊期: 2001年第06期
1 医药零售业实施 MIS重要性 医药零售是一种具有特殊性质的公共服务,关系到国计民生。药店既受到国家的严格监管,又要以经济收益谋求自身壮大。 药店要把合适的商品在合适的时间、合适的地点,以合适的价格,通过合适的人,采取合适的方式,送到合适的消费者手中,并使其得到大的满意度,这其实就是医药零售服务资源的合理配置问题。然而,医药服务资源不足与医药服务资源的浪费这一对矛盾,一直困扰着零售药店的发展。目前,国内药店数量多、规模小、管理水平参差不齐,且处于分散状态。但连锁经营已经成为国内医药零售业发展的共识。而以 MIS为管理手段,可使连锁药店很好解决这一问题。
作者:刘洪剑 刊期: 2001年第06期
目的:在双氯芬酸赖氨酸盐缓释片体外研究的基础上,对其初步稳定性进行了考察,以确定双氯芬酸赖氨酸盐缓释片有效期。方法:考察双氯芬酸赖氨酸盐缓释片在高温、光照和高湿条件下的变化,进行加速实验 3mo,并进行室温留样观察,考察双氯芬酸赖氨酸盐缓释片的各项指标。结果:双氯芬酸赖氨酸盐缓释片在高温下,释放加快;在高湿条件下,由于为亲水凝胶骨架片,易吸湿;在强光下, d10释放加快。所以,双氯芬酸赖氨酸盐缓释片应避免高温、高湿、强光保存。结论:暂定有效期 2y。
作者:高声传;郭涛;周俭平;陈济民 刊期: 2001年第06期
目的:研究死亡病例的疾病分布与 28例药物不良反应致死因素,以提高疾病预防和用药的合理性及疗效。方法:采用微机网络系统对 2年来我院住院死亡患者按药物不良反应评估标准进行系统统计分析。结果:分析表明, 28例死亡患者直接为药物不良反应所致,常见的致死药物为胰岛素和优降糖,占 32.14%;其次是甘露醇、硫唑嘌呤等药。从年龄结构分析,药物不良反应致死的老人占 63.28%。结论:(1)合理用药对降低老年性疾病死亡率有重要的临床意义。(2)详细询问病史,严格掌握用药指征和剂量,是防止药物不良反应致死的重要手段。
作者:邓丕兰;周红兰;冯君 刊期: 2001年第06期
感冒是呼吸系统常见病,由病毒引起,如不及时控制和治疗极易引起暴发流行或诱发其他呼吸系统疾病,以致于严重影响人们日常生活。 1 感冒的成因和常见症状 感冒是由病毒引起的急性呼吸道传染病,病原体为甲、乙、丙 3型流行性感冒病毒,通过飞沫传播。带有病毒的飞沫被吸入呼吸道后,病毒的神经氨酸酶会破坏神经氨酸,使粘蛋白水解,糖蛋白受体暴露,血凝素与受体接合,吸附在呼吸道的纤毛柱状上皮细胞上,继而进入细胞内,此时,病毒的核蛋白细胞与上皮细胞的核蛋白结合,在核内组成核糖核酸型的可溶性抗原,并渗出至胞质周围,以出牙方式排出上皮细胞。
作者:胡克勤 刊期: 2001年第06期
据新华社讯记者从北京高新技术产业国际周“中药与天然药”国际研讨会上获悉,作为我国重要的天然药物宝库的西部地区,民族药业发展迅速。 西南证券研究发展中心研究员张仕元在会上介绍说,我国西部地区近几年诞生了一批以中药为主的大型企业,如太极集团、成都地奥、云南白药、贵州神奇、西藏药业等全国知名的中药企业。此外,一大批中小型中药企业也在崛起,极大地带动了地方经济的发展。 以藏药为例,青海藏药开发年产值短短数年间已突破 1亿元。青海晶珠藏药药业有限公司与中国科学院藏药现代化研究中心紧密合作,开发出了胶囊、口服液、滴丸、软胶囊等现代藏药新剂型,建成了藏药现代化生产基地。 据介绍,西部是我国民族药业的主要集中地,经过长期实践,西部地区形成了藏药、蒙药、维药、傣药、苗药、彝药等 10余种独具特色的民族医药,它们大多依托本地丰富的生物资源,就地取材,可开发利用的价值非常大。 同时,西部也是我国重要的天然药物宝库,其中云南可用于药用的植物就达 6 500多种;四川有高等植物 1万余种,约有 4 500种都是可利用的药用植物;贵州也有 4 290种药用植物可供开发。西北地区还是全国大的麻黄草和甘草种植与加工基地。 宁夏把发展特色医药产业,建设特色鲜明的中药材种植基地作为西部开发的重点工程和农业产业化的重点建设项目,计划在 10年内初步建成面积达 100万亩的“药谷”。加速建成 30万亩优质枸杞基地,在山区人工种植 35万亩黄芪、银柴胡等中药材;建成 30万亩甘草、苦豆子天然药材基地;麻黄在现有 2万亩种植面积的基础上,扩大到 5万亩,形成百万亩药材种植基地规模,并逐步实现基地化建设、规模化经营、规范化管理、产业化推进。 由于野生中药材资源的逐渐枯竭以及国际市场对天然药物的要求,中药材的定点种植已成为近几年来中医药领域发展的主流,西部各省区市都纷纷开展了广泛的特色中药材种植,一批珍稀中药材品种的人工培育与大规模种植工作也取得了进展,如珍稀藏药红花、虫草的人工培育都相继取得成功。宁夏、四川、贵州等省区的许多贫困地区依靠中药材种植都纷纷摘掉了贫穷的帽子。
作者: 刊期: 2001年第06期
本刊讯 2001年 5月 13日国家计委发出通知,审定并公布了阿莫西林等 69种化学药品价格,要求生产经营企业和医疗机构从 2001年 5月 20日起执行。 国家计委有关负责人说,此次公布价格的 69种药品中,除青霉素钠等 18种低价药品的零售价格基本维持现行水平外,其它 51种药品价格均有不同程度的降低。按 2000年药品市场销售量计算, 69种药品的零售价格水平平均降低约 20%,年降价总额 20亿元。 这次公布价格的 69种药品均为列入《国家基本医疗保险药品目录》的抗生素类药品,其中,甲类 27个品种 203个规格,由国家计委制定高零售价格,生产经营企业和医疗机构可以低于国家规定的零售价销售;乙类 42个品种 210个规格,由国家计委制定高零售价格指导意见,各地省级价格主管部门以此为基础在上下 5%的浮动幅度内制定本地执行的高零售价格。 据了解,这次价格审定的原则:一是以实际调查的药品平均出厂价格为基础,按照《药品政府定价办法》规定的流通差价率确定其零售价格;二是按照《药品政府定价办法》规定的比价关系,确定原研制药品与仿制药品等的零售价格差价;三是保持同类药品之间、同种药品不同剂型及不同规格之间的合理比价关系;四是对疗效确切的低价药品的零售价格适当少降或不降。 为了做好药品价格审定工作,国家计委组织各地物价部门进行大量的调查研究,基本摸清了这些药品价格“虚高”和折扣情况,按照降低“虚高”定价的原则,拟定了药品价格方案。在审定价格的过程中,国家计委多次征求有关方面意见,组织药品生产、流通、使用等方面专家进行了充分的论证。 据介绍,为贯彻落实国务院批准的药品价格改革意见精神,促进城镇医药卫生体制和医疗保险制度改革顺利实施,国家计委将分期分批地审定公布列入《国家基本医疗保险药品目录》药品的价格。对已公布的药品价格执行情况,要加强市场跟踪调查,对实际流通差价率过大的药品还要定期降价。国家计委要求,各级价格主管部门要加强对药品价格执行情况的监督检查,对不按规定日期、规定水平降价的行为,要依法予以查处。
作者: 刊期: 2001年第06期
目的:了解国产 0.3%左旋氧氟沙星滴眼液治疗急性细菌性结膜炎、角膜炎的临床疗效。方法:确诊病例分层随机加入试验组及对照组,对照药物为 0.3%氧氟沙星滴眼液,对比观察疗效及毒副作用并作统计学分析。结果: 1998年 4月~12月共观察 132例,其中试验组 67例,对照组 65例。各组细菌培养阳性率均为 80%以上,两组的痊愈率及有效率无显著性差异,但左旋氧氟沙星的低抑菌浓度更低,角膜炎病例中试验组的平均治愈日数明显少于对照组。结论: 0.3%左旋氧氟沙星滴眼液对细菌性角膜炎、结膜炎疗效好、疗程短,无明显不良反应,有临床应用价值。
作者:袁长明;李嘉文;张莉玲;过巧珊;杨晏 刊期: 2001年第06期
本刊讯国际上颇负盛名的降脂新药“拜斯亭”在川渝两地的经销权近日落入太极集团·桐君阁股份有限公司手中。 2001年 5月 11日,“拜斯亭”的研制者——世界十大化工制药企业之一的德国拜耳公司与太极集团举行了授权签字仪式。 拜斯亭于 1997年首先在德国面市,其化学结构突破了原有降脂药物的结构模式;由于结构上的突破带来了作用机理的变革,对目标酶(HMG-GA还原酶)具有更高的亲合力和更强的选择性;机理上的变革使其产生了比其它降脂药更强的药效;药效的强大使其常用剂量仅为其它降脂药的 1%~5%;且副作用轻微,与安慰剂相当,但偶有轻、中度肝肾功能损伤,可长期服用,无需调整剂量。由于以上优势,迄今,其全球年销售额已达 5亿美元。 德国拜耳是国际间推广处方药的佼佼者,拜斯亭则是其拳头产品。那么,德国拜耳何以选中太极集团为合作伙伴呢? 拜耳医药保健有限公司总经理范雅墨坦言:“在中国,太极集团有品牌优势、管理优势和市场优势,尤其太极集团拥有 500家连锁药房,选中太极集团结盟,是希望“太极”能帮助拜耳推广中国市场”。 太极集团的目光更长远。集团董事长白礼西透露,双方的合作发展具有很强的互补性和广阔的拓展性,此次授予川渝两地的“拜斯亭”经销权仅仅是合作的开端。我们的长远目标是通过与德国拜耳的合作这块跳板,让太极集团及其中药产品挺进一体化的欧盟市场,加快太极集团与国际市场接轨的步伐,未雨绸缪“入世”后的出路。
作者: 刊期: 2001年第06期
目的:不经分离直接测定制剂中硫酸庆大霉素、盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠 3组分含量。方法:利用 Hantzsh反应使庆大霉素形成二氢砒啶衍生物,在紫外 330nm波长处测定其含量;应用双波长原理,分别在紫外测定波长 256.5nm、 241.6nm,参比波长 228.4nm、 266.4nm处测定盐酸麻黄碱、磷酸地塞米松含量。结果:硫酸庆大霉素、盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠 3组分平均回收率分别为( 100.74± 0.2)%、( 100.15± 0.66)%、( 99.46± 0.35)%, n=5。结论:方法简便、快速、准确、稳定,适用于该制剂的快速质量控制。
作者:李炜清;刘琛;史明 刊期: 2001年第06期
目的:研制治疗溃疡性结肠炎的栓剂和考察其临床疗效。方法:采用 RP-HPLC法测定优赛清栓中对氨基水杨酸和盐酸黄连素的含量,并同柳氮磺胺吡啶栓进行对照,观察其临床疗效。结果:控制制剂的质量方法可行,治疗溃疡性结肠炎的有效率达 70.7%。结论:优赛清栓的质量控制方法简便、可靠,适用于常规分析;临床疗效好。
作者:刘有平;杨振华;刘昌孝 刊期: 2001年第06期
目的:探讨加入世界贸易组织( WTO)后,我国医药商业将面临哪些严峻的挑战。方法:从我国医药商业的现状入手,分析外商或外资进入我国医药流通业后所产生的影响。结果与结论:加入 WTO,近期而言,必然会给我国医药商业带来前所未有的冲击,并直接影响其在更广泛、更激烈的国际市场竞争中的生存与发展。我国医药商业应该清醒认识到所面临的形势,及早探讨应对措施。
作者:邵蓉 刊期: 2001年第06期