学术投稿

复方硫酸庆大霉素滴鼻剂的制备与质量控制

李炜清;刘琛;史明

关键词:Hantzsh反应, 双波长分光光度法, 复方硫酸庆大霉素滴鼻剂, 硫酸庆大霉素, 盐酸麻黄碱, 地塞米松磷酸钠
摘要:目的:不经分离直接测定制剂中硫酸庆大霉素、盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠 3组分含量。方法:利用 Hantzsh反应使庆大霉素形成二氢砒啶衍生物,在紫外 330nm波长处测定其含量;应用双波长原理,分别在紫外测定波长 256.5nm、 241.6nm,参比波长 228.4nm、 266.4nm处测定盐酸麻黄碱、磷酸地塞米松含量。结果:硫酸庆大霉素、盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠 3组分平均回收率分别为( 100.74± 0.2)%、( 100.15± 0.66)%、( 99.46± 0.35)%, n=5。结论:方法简便、快速、准确、稳定,适用于该制剂的快速质量控制。
中国药房杂志相关文献
  • 常见 OTC感冒药的选用

    感冒是呼吸系统常见病,由病毒引起,如不及时控制和治疗极易引起暴发流行或诱发其他呼吸系统疾病,以致于严重影响人们日常生活。 1 感冒的成因和常见症状 感冒是由病毒引起的急性呼吸道传染病,病原体为甲、乙、丙 3型流行性感冒病毒,通过飞沫传播。带有病毒的飞沫被吸入呼吸道后,病毒的神经氨酸酶会破坏神经氨酸,使粘蛋白水解,糖蛋白受体暴露,血凝素与受体接合,吸附在呼吸道的纤毛柱状上皮细胞上,继而进入细胞内,此时,病毒的核蛋白细胞与上皮细胞的核蛋白结合,在核内组成核糖核酸型的可溶性抗原,并渗出至胞质周围,以出牙方式排出上皮细胞。

    作者:胡克勤 刊期: 2001年第06期

  • 用正交法考察天林在输液中的稳定性

    目的:在 4℃、 25℃、 37℃下考察天林与不同 pH值的 5%葡萄糖注射液(5% GS)、葡萄糖氯化钠注射液(GNS)、小儿维持液注射液在不同时间下的配伍稳定性。方法:采用正交试验的方法,将天林用以上 3种输液配成不同 pH值的 9份溶液,按 4因素、 3水平进行 L9(34)正交试验,然后用紫外分光光度法测定各配伍液中天林的含量变化。结果:配伍液在上述各温度、 pH值输液中, 0h~8h内天林的含量均无显著性变化。结论:天林可与上述 3种输液配伍。

    作者:梁健健;王娟 刊期: 2001年第06期

  • 我国西部民族药业迅速崛起

    据新华社讯记者从北京高新技术产业国际周“中药与天然药”国际研讨会上获悉,作为我国重要的天然药物宝库的西部地区,民族药业发展迅速。 西南证券研究发展中心研究员张仕元在会上介绍说,我国西部地区近几年诞生了一批以中药为主的大型企业,如太极集团、成都地奥、云南白药、贵州神奇、西藏药业等全国知名的中药企业。此外,一大批中小型中药企业也在崛起,极大地带动了地方经济的发展。 以藏药为例,青海藏药开发年产值短短数年间已突破 1亿元。青海晶珠藏药药业有限公司与中国科学院藏药现代化研究中心紧密合作,开发出了胶囊、口服液、滴丸、软胶囊等现代藏药新剂型,建成了藏药现代化生产基地。 据介绍,西部是我国民族药业的主要集中地,经过长期实践,西部地区形成了藏药、蒙药、维药、傣药、苗药、彝药等 10余种独具特色的民族医药,它们大多依托本地丰富的生物资源,就地取材,可开发利用的价值非常大。 同时,西部也是我国重要的天然药物宝库,其中云南可用于药用的植物就达 6 500多种;四川有高等植物 1万余种,约有 4 500种都是可利用的药用植物;贵州也有 4 290种药用植物可供开发。西北地区还是全国大的麻黄草和甘草种植与加工基地。 宁夏把发展特色医药产业,建设特色鲜明的中药材种植基地作为西部开发的重点工程和农业产业化的重点建设项目,计划在 10年内初步建成面积达 100万亩的“药谷”。加速建成 30万亩优质枸杞基地,在山区人工种植 35万亩黄芪、银柴胡等中药材;建成 30万亩甘草、苦豆子天然药材基地;麻黄在现有 2万亩种植面积的基础上,扩大到 5万亩,形成百万亩药材种植基地规模,并逐步实现基地化建设、规模化经营、规范化管理、产业化推进。 由于野生中药材资源的逐渐枯竭以及国际市场对天然药物的要求,中药材的定点种植已成为近几年来中医药领域发展的主流,西部各省区市都纷纷开展了广泛的特色中药材种植,一批珍稀中药材品种的人工培育与大规模种植工作也取得了进展,如珍稀藏药红花、虫草的人工培育都相继取得成功。宁夏、四川、贵州等省区的许多贫困地区依靠中药材种植都纷纷摘掉了贫穷的帽子。

    作者: 刊期: 2001年第06期

  • 西南 4省市 51家医院 1999年~2000年消化系统用药分析

    目的:分析西南 4省市消化系统用药的现状和趋势,作出客观评估。方法:调查西南 4省市 51家医院 1999年~2000年消化系统用药金额、主要品种、 DDDs等,分析临床应用情况。结果:对上报数据完整的医院进行统计,消化系统用药金额 2000年比 1999年增长 42.08%, DDDs 2000年比 1999年增长 8.85%,平均日费用 2000年和 1999年分别为 2.76、 2.60元。结论:消化系统药是一类应用普遍、快速增长的重要药物。

    作者:彭永富;刘松青;高振同;刘道德 刊期: 2001年第06期

  • 太极集团与德国拜耳打造药业战略航母

    本刊讯国际上颇负盛名的降脂新药“拜斯亭”在川渝两地的经销权近日落入太极集团·桐君阁股份有限公司手中。 2001年 5月 11日,“拜斯亭”的研制者——世界十大化工制药企业之一的德国拜耳公司与太极集团举行了授权签字仪式。 拜斯亭于 1997年首先在德国面市,其化学结构突破了原有降脂药物的结构模式;由于结构上的突破带来了作用机理的变革,对目标酶(HMG-GA还原酶)具有更高的亲合力和更强的选择性;机理上的变革使其产生了比其它降脂药更强的药效;药效的强大使其常用剂量仅为其它降脂药的 1%~5%;且副作用轻微,与安慰剂相当,但偶有轻、中度肝肾功能损伤,可长期服用,无需调整剂量。由于以上优势,迄今,其全球年销售额已达 5亿美元。 德国拜耳是国际间推广处方药的佼佼者,拜斯亭则是其拳头产品。那么,德国拜耳何以选中太极集团为合作伙伴呢? 拜耳医药保健有限公司总经理范雅墨坦言:“在中国,太极集团有品牌优势、管理优势和市场优势,尤其太极集团拥有 500家连锁药房,选中太极集团结盟,是希望“太极”能帮助拜耳推广中国市场”。 太极集团的目光更长远。集团董事长白礼西透露,双方的合作发展具有很强的互补性和广阔的拓展性,此次授予川渝两地的“拜斯亭”经销权仅仅是合作的开端。我们的长远目标是通过与德国拜耳的合作这块跳板,让太极集团及其中药产品挺进一体化的欧盟市场,加快太极集团与国际市场接轨的步伐,未雨绸缪“入世”后的出路。

    作者: 刊期: 2001年第06期

  • 连锁药店信息管理系统(MIS)导入保障探讨

    1 医药零售业实施 MIS重要性 医药零售是一种具有特殊性质的公共服务,关系到国计民生。药店既受到国家的严格监管,又要以经济收益谋求自身壮大。 药店要把合适的商品在合适的时间、合适的地点,以合适的价格,通过合适的人,采取合适的方式,送到合适的消费者手中,并使其得到大的满意度,这其实就是医药零售服务资源的合理配置问题。然而,医药服务资源不足与医药服务资源的浪费这一对矛盾,一直困扰着零售药店的发展。目前,国内药店数量多、规模小、管理水平参差不齐,且处于分散状态。但连锁经营已经成为国内医药零售业发展的共识。而以 MIS为管理手段,可使连锁药店很好解决这一问题。

    作者:刘洪剑 刊期: 2001年第06期

  • 三氧化二砷诱导人胃腺癌细胞 SGC7901凋亡机制的研究

    目的:探讨三氧化二砷( As2O3)诱导人胃腺癌细胞 SGC7901的凋亡效应以及细胞线粒体跨膜电位(ΔΨ m)的改变。方法:通过形态学观察以及测定细胞活力、亚 G1期细胞含量,细胞膜磷脂酰丝氨酸( PS)外翻量,罗丹明 123( Rh123) /碘化丙啶( PI)双染色,流式细胞仪检测ΔΨ m变化等方法鉴定细胞凋亡。结果: As2O3诱导细胞凋亡效应与其诱导ΔΨ m下降密切相关。结论:细胞ΔΨ m下降是 As2O3诱导肿瘤细胞凋亡的机制之一。

    作者:邢茂;张恩娟 刊期: 2001年第06期

  • 醋酸烯诺孕酮稳定性试验的方法比较

    目的:用两种不同方式的稳定性试验,考察醋酸烯诺孕酮的稳定性。方法:高效液相色谱法(色谱柱: Resolve C18, 5μ m ID, 4.6mm× 250mm;流动相:甲醇∶水 =7∶ 3;检测波长: 243nm;流速: 1ml/min)和薄层色谱法。结果:两者均能获得一致结果。结论:所用方法适用于稳定性试验。

    作者:陈钟华;王莉华 刊期: 2001年第06期

  • 全国开展药品质量三项监督检查

    本刊讯为贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议和全国整治药品市场秩序工作会议精神,继续严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动,国家药品监督管理局决定从 2001年 5月起,在全国开展过期失效药品、兽用药用作人用药品及中药材质量三项监督检查工作,以确保广大群众用药安全有效。 国家药品监督管理局要求,各地药品监管部门于近期立即组织力量,对辖区内药品生产、经营、使用单位所有药品进行一次集中清查,严厉打击生产、经营、使用过期失效药品及将过期失效药品改换批号后进行销售和使用的违法行为。对超过已确定有效期的药品,应立即封存没收,监督销毁。无效期规定的药品,超过生产日期 5年以上的也要进行抽验,合格的可继续销售,不合格的予以没收并监督销毁。对兽用药用作人用药品,监督检查的重点是:通过改换包装、标签将兽用药假冒人用药的;兽用药生产企业非法生产人用药品的;兽用药经营企业非法经营人用药品的。对于中药材的质量,各地要加强检查和抽验,特别要加强对中药材专业市场和集贸市场中药材的监督检查和抽验,对查出的不合格中药材、中药饮片一律依法处理。 据悉,这次检查对象主要是县级药品批发单位,乡级药品批发网点及零售药店,县级医院,厂矿、街道和院校医疗机构,乡镇卫生院及村级卫生室、个体诊所。

    作者: 刊期: 2001年第06期

  • 国务院纠风办等 6部门出台《 2001年纠正医药购销中不正之风工作实施意见》

    本刊讯国务院纠风办、国家计委、国家经贸委、国家卫生部、国家工商行政管理总局、国家药品监督管理局等 6部门日前联合下发了《 2001年纠正医药购销中不正之风工作实施意见》。 纠正医药购销中的不正之风,是一项直接关系广大人民群众切身利益的重要工作。经过 1年多的集中治理,取得了阶段性的成果。但是,已有的成效离治理工作的总体目标还有差距,广大人民群众的反映依然比较强烈。 2001年,党中央、国务院决定将纠正医药购销中的不正之风继续作为全国纠风专项治理的重点,提出了更高的要求。

    作者: 刊期: 2001年第06期

  • 肝细胞色素 P450与药物代谢的研究进展

    外源性化合物特别是药物进入体内后,很多都经过肝脏代谢,而肝药酶 CYP450是肝代谢药物的主要酶系。 CYP450同工酶能代谢药物使其失活,也能使某些无活性的物质转化成活性物质而产生药理作用或毒性。肝脏中 CYP450的不同类型及不同含量将直接影响药物的代谢转化、药物间相互作用等;同时,外源性化合物也能影响 CYP450在肝脏的表达,从而诱导或抑制其活性。了解 CYP450的特性,调控 CYP450的表达水平有助于临床合理用药及预防疾病,也一直是该领域的研究热点之一。

    作者:黄林清;杨志勇 刊期: 2001年第06期

  • 72株志贺菌耐药情况分析

    目的:了解近 5年来我院志贺菌耐药情况变化。方法:采集临床细菌性痢疾可疑病例粪便,进行培养及药敏试验检查。结果:志贺菌对氨苄青霉素、氟喹诺酮的耐药性明显提高,对丁胺卡那霉素、头孢哌酮仍高度敏感。结论:严格掌握抗菌药物用药指征,对预防细菌耐药性的产生,具有重要临床意义。

    作者:钱亦平;马丽娜 刊期: 2001年第06期

  • 复方硫酸庆大霉素滴鼻剂的制备与质量控制

    目的:不经分离直接测定制剂中硫酸庆大霉素、盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠 3组分含量。方法:利用 Hantzsh反应使庆大霉素形成二氢砒啶衍生物,在紫外 330nm波长处测定其含量;应用双波长原理,分别在紫外测定波长 256.5nm、 241.6nm,参比波长 228.4nm、 266.4nm处测定盐酸麻黄碱、磷酸地塞米松含量。结果:硫酸庆大霉素、盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠 3组分平均回收率分别为( 100.74± 0.2)%、( 100.15± 0.66)%、( 99.46± 0.35)%, n=5。结论:方法简便、快速、准确、稳定,适用于该制剂的快速质量控制。

    作者:李炜清;刘琛;史明 刊期: 2001年第06期

  • 谷氨酰胺颗粒剂对严重烧伤患者的疗效及安全性分析

    目的:评价谷氨酰胺颗粒剂对严重烧伤后肠道损害的疗效及安全性。方法:采用随机双盲对照法,将受试患者分为治疗组(20例)和对照组(19例),治疗组口服谷氨酰胺颗粒剂 30g/天,每天 3次,对照组口服同等剂量的安慰剂。观察两组患者血浆谷氨酰胺含量、肠粘膜受损程度、肝肾功能及并发症等,并比较患者创面愈合情况和住院天数。结果:治疗组患者用药 7天后,血中谷氨酰胺含量分别较用药前和对照组升高了 37.87%和 37.86%(P<0.01)。治疗组与对照组相比,一般情况较好,肠道损害程度明显减轻,肠粘膜通透性降低,创面愈合较快,住院天数明显缩短。所有受试者无1例因不良反应而停药,无1例死亡。结论:服用谷氨酰胺颗粒剂能显著减轻烧伤后患者肠道受损程度,保护肠粘膜屏障,促进创面愈合,且无明显不良反应。

    作者:彭曦;尤忠义;王风君;陶凌辉;赵云;贺光照;果磊 刊期: 2001年第06期

  • 藁本的抗血栓形成、利胆和抗溃疡作用

    目的:研究藁本的抗血栓形成、利胆和抗溃疡作用。方法:采用常规的胆汁分泌和溃疡模型以及电刺激麻醉动物颈动脉的体内血栓形成模型。结果:给大鼠 id(十二指肠给药)或 ig(灌胃给药)藁本醇提物 3g/kg和 10g/kg,促进大鼠胆汁分泌,延长电刺激颈动脉血栓形成时间,但不延长凝血酶原时间、凝血时间和白陶土部分凝血活酶时间;给小鼠 ig5g/kg和 15g/kg,抑制水浸应激性溃疡、盐酸性溃疡和吲哚美辛 -乙醇性溃疡形成。结论:藁本具有抗血栓形成、利胆和抗溃疡作用。

    作者:张明发;沈雅琴;朱自平;王红武 刊期: 2001年第06期

  • 立止血胸腔注射治疗血性恶性胸腔积液

    血性恶性胸腔积液是晚期癌肿侵犯胸膜的并发症之一,由于积液中有大量红细胞,生长快,治疗困难,一直是肿瘤治疗上探讨的一大课题。为治疗癌肿侵犯胸膜导致的胸腔内出血,笔者用立止血胸腔注射局部治疗,取得良好的效果,国内尚未见报道,现总结如下。

    作者:胡良安;吴亚梅;刘忠 刊期: 2001年第06期

  • 卫生部部署整顿和规范市场经济秩序工作

    本刊讯为落实全国打假联合行动第二次电视电话会议确定的各项任务,卫生部近日在京召开全国卫生系统整治和规范市场经济秩序电视电话会议,明确了 2001年专项打假斗争的工作重点,动员各级卫生行政部门进一步提高认识,再接再厉,把打假联合行动引向深入。 卫生部部长张文康在会上指出,全国开展打假联合行动以来,各级卫生行政部门在打击制售假冒伪劣商品违法活动中取得了阶段性成果。据不完全统计,地方各级卫生行政部门共出动卫生监督执法人员 41.8万人次;投入车辆 21万辆(台)次;查获假冒伪劣食品、化妆品、一次性医疗卫生用品等 3 204个品种,计 2 475吨,货值 4 091.8万元;吊销卫生许可证 182家;取缔生产加工黑窝点 1 357个;移送司法机关处理 13人。此外,全国共取缔非法医疗机构近 4万个,处罚非法行医人员 2万余人次。 张文康部署了 2001年专项打假工作的重点:一是打击制售假冒伪劣食品。从 5月开始,着重加强对食品非法宣传的整顿;加强对肉类、食盐和粮油制品的整顿;查禁生产销售有毒有害和不符合卫生标准的食品;加强对集体供餐和学生奶生产经营的整顿;加强对婴幼儿食品和儿童食品的整顿;会同有关部门对生猪屠宰和生肉市场进行整顿;查处无证无照生产经营;加强对个体食品摊贩、商贩的整顿;配合农业部、工商总局检查养殖场病死畜(禽)的无害化处理,查处出售病死畜(禽)的违法行为。二是在药品、医疗器械打假专项斗争中,各级卫生行政部门要把一次性输液(注射)器作为整治重点。特别要加强对县及县以下医疗机构、社会办医疗机构、私人诊所购进、使用、销毁一次性输液(注射)器的监督管理,查禁重复使用质量低劣的一次性输液器、注射器。三是打击非法行医、非法医疗广告等严重扰乱正常医疗秩序的行为。用 3个月时间全国集中整治非法行医活动,进一步规范医疗机构的执业行为。目前暂停审批医疗广告, 2001年 6月、 9月、 12月将集中对媒体刊播的医疗广告进行监测,并公布监测结果。对有严重违规行为、损害患者利益的医疗机构也要公开曝光。四是打击非法采集供应血液血浆的犯罪活动。各地要立即停止审批新的单采血浆站,对现有的单采血浆站要重新登记。 后,张文康就这次打假联合行动提出了明确要求:各地要提高认识、加强领导,大张旗鼓地开展整顿和规范市场秩序工作;突出重点,集中力量,加大查处大案、要案的力度;抓住要害,标本兼治,按照社会主义市场经济要求建立和完善卫生法制;发动群众参与,加强舆论宣传,充分发挥社会监督作用;深化改革,强化职责,加快卫生监督执法机构建设。

    作者: 刊期: 2001年第06期

  • 3种治疗恶性胸腔积液方案的成本-效果分析

    目的:探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的经济效果。方法:根据文献选择 70例恶性胸腔积液患者,随机分为 3组,分别给予沙培林、白介素 -2、丝裂霉素治疗,运用药物经济学的成本 -效果分析方法进行评价。结果: 3种治疗方案中,沙培林组有效率为 86.7%, 1个疗程费用 7 243.50元,有效率每增加 1个百分点,成本为 83.55元;白介素 -2组有效率为 60.0%, 1个疗程费用 3 180.00元,有效率每年增加 1个百分点,成本为 53.00元;丝裂霉素组有效率为 45.0%, 1个疗程费用 386.40元,有效率每增加 1个百分点,成本为 8.59元。结论:沙培林是 3种治疗方案中较为合理的方案。

    作者:杨秀斐 刊期: 2001年第06期

  • 6种上尿路感染治疗方案的成本 -效果分析

    目的:探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的效果。方法:运用药物经济学成本 -效果分析法对 6种上尿路感染治疗方案进行回顾性分析评价。结果: B组总有效率( 70.00%)低。 6种方案的成本 -效果比依次是 28.60、 19.13、 43.27、 29.99、 43.02、 29.14。由敏感度分析的成本 -效果比依次为 23.65、 18.01、 34.00、 24.87、 33.91、 24.20。结论: A方案与 F方案为较佳方案。

    作者:丰艳梅;张爱军;王锦秋;林长征 刊期: 2001年第06期

  • 芦氟沙星、克拉霉素(利迈先)联合治疗非淋菌性尿道炎(宫颈炎) 58例疗效观察

    非淋菌性尿道炎(宫颈炎)主要的病原体是沙眼衣原体(CT)和解脲支原体(UU)。 2000年 3月~2000年 6月,笔者采用芦氟沙星(商品名:卡力,意大利澜大药厂生产)、克拉霉素(商品名:利迈先,西安制药厂生产)治疗 58例患者,疗效满意,现报告如下。

    作者:张风清;张秀玲;艾蕾 刊期: 2001年第06期

中国药房杂志

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