张风清；张秀玲；艾蕾
近几年来，毛细管电泳（CE）得到了快速发展，几乎已包括了板电泳与高效液相色谱的所有分离对象，这主要归功于它可提供比高效液相色谱高两三个数量级的分离效率，尤其是分析复杂的生物样品或样品量有限时。但 100μ m内径以下的毛细管柱的采用却使其浓度检测灵敏度受到限制，采用通用型紫外线检测器时一般仅可达 10-6mol/L，比高效液相色谱低一两个数量级，使其在许多实际应用特别是在体内药物分析中远远不能满足要求。由于样品负荷小，进样量一般只有几十纳升，所以对检测器的灵敏度要求较高。
作者：彭芳辰；史双来 刊期： 2001年第06期
随着计算机科学的迅猛发展，计算机管理已经渗透到药物管理的各个环节。为了强化药物配伍的管理，加强临床处方审核力度，同时也为临床合理用药提供有力的咨询和指导，我们开发了药物配伍管理系统。
作者：黄德财；王艺 刊期： 2001年第06期
目的：探讨三氧化二砷（ As2O3）诱导人胃腺癌细胞 SGC7901的凋亡效应以及细胞线粒体跨膜电位（ΔΨ m）的改变。方法：通过形态学观察以及测定细胞活力、亚 G1期细胞含量，细胞膜磷脂酰丝氨酸（ PS）外翻量，罗丹明 123（ Rh123） /碘化丙啶（ PI）双染色，流式细胞仪检测ΔΨ m变化等方法鉴定细胞凋亡。结果： As2O3诱导细胞凋亡效应与其诱导ΔΨ m下降密切相关。结论：细胞ΔΨ m下降是 As2O3诱导肿瘤细胞凋亡的机制之一。
作者：邢茂；张恩娟 刊期： 2001年第06期
目的：建立 HPLC分离和检测人血浆中吡喃霉素（Pir）的分析方法，并研究 Pir在乳腺癌患者体内的药代动力学。方法：以正定霉素为内标， 1ml血浆加 0.1ml（0.4mol/L， pH=9.0）的氯化铵缓冲液碱化后以氯仿-甲醇（2∶ 1， v/v）混合溶剂提取 2次。在 Phenomenex（C18）柱上，以 0.04mol/L磷酸二氢钾（pH=3.0）∶乙腈 =68∶ 32为流动相，荧光检测波长 480nm/550nm（Ex/Em）。结果：血浆中 Pir的线性范围 5～1 000ng/ml（r=0.9 997），方法回收率为 95.3％，日内及日间变异性 RSD均小于 5％； Pir在人体的药代动力学特征为开放性二室模型，消除相半衰期 T1/2β、清除率 CLs、表观分布容积 Vd及曲线下面积 AUC分别依次为（12.8± 5.9） h、（128.3± 52.6） L/（m2· h）、（1 754.3± 478.2） L/m2和（428.7± 137.2） ng/（h· ml）。结论：本方法适用于临床 Pir的血药浓度监测和药代动力学研究。
作者：贺建荣；张琰；程建峰 刊期： 2001年第06期
目的：评价谷氨酰胺颗粒剂对严重烧伤后肠道损害的疗效及安全性。方法：采用随机双盲对照法，将受试患者分为治疗组（20例）和对照组（19例），治疗组口服谷氨酰胺颗粒剂 30g/天，每天 3次，对照组口服同等剂量的安慰剂。观察两组患者血浆谷氨酰胺含量、肠粘膜受损程度、肝肾功能及并发症等，并比较患者创面愈合情况和住院天数。结果：治疗组患者用药 7天后，血中谷氨酰胺含量分别较用药前和对照组升高了 37.87％和 37.86％（P<0.01）。治疗组与对照组相比，一般情况较好，肠道损害程度明显减轻，肠粘膜通透性降低，创面愈合较快，住院天数明显缩短。所有受试者无1例因不良反应而停药，无1例死亡。结论：服用谷氨酰胺颗粒剂能显著减轻烧伤后患者肠道受损程度，保护肠粘膜屏障，促进创面愈合，且无明显不良反应。
作者：彭曦；尤忠义；王风君；陶凌辉；赵云；贺光照；果磊 刊期： 2001年第06期
目的：考察双黄连与青霉素、头孢拉定、地塞米松 3种不同注射剂配伍前、后的不溶性微粒变化。方法：利用 ZWF-4D型注射液微粒分析仪分别计数双黄连与 3种注射剂配伍前后≥ 2 0、≥ 5 0、≥ 10 0和≥ 25 0μ m的微粒数，并进行比较。结果：双黄连与青霉素配伍后的不溶性微粒数明显多于配伍前，≥ 5 0μ m、≥ 10 0μ m、≥ 25μ m分别增加 2、 23、 94倍，而头孢拉定、地塞米松与双黄连配伍后的不溶性微粒也明显多于配伍前，但低于青霉素与双黄连配伍后的不溶性微粒数。结论：临床在用双黄连与这些药物联合应用时，宜分别放入 2个输液瓶内应用，以避免不溶性微粒数的增加及不良反应发生率的上升。
作者：陈燕敏；邹建华；姜开余 刊期： 2001年第06期
本刊讯国务院纠风办、国家计委、国家经贸委、国家卫生部、国家工商行政管理总局、国家药品监督管理局等 6部门日前联合下发了《 2001年纠正医药购销中不正之风工作实施意见》。 纠正医药购销中的不正之风，是一项直接关系广大人民群众切身利益的重要工作。经过 1年多的集中治理，取得了阶段性的成果。但是，已有的成效离治理工作的总体目标还有差距，广大人民群众的反映依然比较强烈。 2001年，党中央、国务院决定将纠正医药购销中的不正之风继续作为全国纠风专项治理的重点，提出了更高的要求。
作者： 刊期： 2001年第06期
目的：在 4℃、 25℃、 37℃下考察天林与不同 pH值的 5％葡萄糖注射液（5％ GS）、葡萄糖氯化钠注射液（GNS）、小儿维持液注射液在不同时间下的配伍稳定性。方法：采用正交试验的方法，将天林用以上 3种输液配成不同 pH值的 9份溶液，按 4因素、 3水平进行 L9（34）正交试验，然后用紫外分光光度法测定各配伍液中天林的含量变化。结果：配伍液在上述各温度、 pH值输液中， 0h～8h内天林的含量均无显著性变化。结论：天林可与上述 3种输液配伍。
作者：梁健健；王娟 刊期： 2001年第06期
目的：了解近 5年来我院志贺菌耐药情况变化。方法：采集临床细菌性痢疾可疑病例粪便，进行培养及药敏试验检查。结果：志贺菌对氨苄青霉素、氟喹诺酮的耐药性明显提高，对丁胺卡那霉素、头孢哌酮仍高度敏感。结论：严格掌握抗菌药物用药指征，对预防细菌耐药性的产生，具有重要临床意义。
作者：钱亦平；马丽娜 刊期： 2001年第06期
目的：在双氯芬酸赖氨酸盐缓释片体外研究的基础上，对其初步稳定性进行了考察，以确定双氯芬酸赖氨酸盐缓释片有效期。方法：考察双氯芬酸赖氨酸盐缓释片在高温、光照和高湿条件下的变化，进行加速实验 3mo，并进行室温留样观察，考察双氯芬酸赖氨酸盐缓释片的各项指标。结果：双氯芬酸赖氨酸盐缓释片在高温下，释放加快；在高湿条件下，由于为亲水凝胶骨架片，易吸湿；在强光下， d10释放加快。所以，双氯芬酸赖氨酸盐缓释片应避免高温、高湿、强光保存。结论：暂定有效期 2y。
作者：高声传；郭涛；周俭平；陈济民 刊期： 2001年第06期
目的：探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的效果。方法：运用药物经济学成本 -效果分析法对 6种上尿路感染治疗方案进行回顾性分析评价。结果： B组总有效率（ 70.00％）低。 6种方案的成本 -效果比依次是 28.60、 19.13、 43.27、 29.99、 43.02、 29.14。由敏感度分析的成本 -效果比依次为 23.65、 18.01、 34.00、 24.87、 33.91、 24.20。结论： A方案与 F方案为较佳方案。
作者：丰艳梅；张爱军；王锦秋；林长征 刊期： 2001年第06期
2000年 7月，国家药品监督管理局（ SDA）通过各地方药品监督管理局向全国医疗机构下达了《关于换发<医疗机构制剂许可证>工作安排通知》（国药管安[2000]275号）的文件，要求对制剂许可证进行重新达标验收，表明国家正逐步将医院制剂纳入法制管理轨道，力图促使医院改善制剂室生产条件，健全内部管理、质量控制体系，达到或部分达到 GMP要求。
作者：杨勇；胡远 刊期： 2001年第06期
目的：测定奥美拉唑胶囊的药代动力学及相对生物利用度。方法： 18名志愿者单剂量随机交叉口服 40mg奥美拉唑胶囊和洛赛克胶囊（对照品）后，经高效液相色谱法测定血药浓度。结果：口服奥美拉唑胶囊或洛赛克胶囊后，血药浓度达峰时间分别为（2.10± 0.64） h和（1.88± 0.70） h，峰浓度分别为（895.64± 553.07） ng/ml和（974.67± 554.93） ng/ml，曲线下面积分别为（1 971.88± 1 220.98） ng/（h· ml）和（2 057.60± 1 306.32） ng/（h· ml）。结论：奥美拉唑胶囊与洛赛克胶囊相比较，具有生物等效性。
作者：左六一；刘贵娟；邱峰；何海霞；周远大 刊期： 2001年第06期
超广谱β-内酰胺酶（ESBL）是一类能水解青霉素类、头孢菌素类（头孢他啶、头孢三嗪、头孢噻肟等）及单环类（氨曲南）抗生素并介导细菌对这些抗生素耐药的β-内酰胺酶 [1]。除流行菌株扩散外，它还可通过质粒或耐药基因的转移介导细菌对这些抗生素耐药 [2]。随着第三代头孢类抗生素的广泛应用，产 ESBL菌株感染逐渐增多，成为院内感染的重要因素，甚至在某些地区、医院发生暴发流行，且治疗十分困难。
作者：张晓冬；唐文渊 刊期： 2001年第06期
本刊讯为贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议和全国整治药品市场秩序工作会议精神，继续严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，国家药品监督管理局决定从 2001年 5月起，在全国开展过期失效药品、兽用药用作人用药品及中药材质量三项监督检查工作，以确保广大群众用药安全有效。 国家药品监督管理局要求，各地药品监管部门于近期立即组织力量，对辖区内药品生产、经营、使用单位所有药品进行一次集中清查，严厉打击生产、经营、使用过期失效药品及将过期失效药品改换批号后进行销售和使用的违法行为。对超过已确定有效期的药品，应立即封存没收，监督销毁。无效期规定的药品，超过生产日期 5年以上的也要进行抽验，合格的可继续销售，不合格的予以没收并监督销毁。对兽用药用作人用药品，监督检查的重点是：通过改换包装、标签将兽用药假冒人用药的；兽用药生产企业非法生产人用药品的；兽用药经营企业非法经营人用药品的。对于中药材的质量，各地要加强检查和抽验，特别要加强对中药材专业市场和集贸市场中药材的监督检查和抽验，对查出的不合格中药材、中药饮片一律依法处理。 据悉，这次检查对象主要是县级药品批发单位，乡级药品批发网点及零售药店，县级医院，厂矿、街道和院校医疗机构，乡镇卫生院及村级卫生室、个体诊所。
作者： 刊期： 2001年第06期
本刊讯国际上颇负盛名的降脂新药“拜斯亭”在川渝两地的经销权近日落入太极集团·桐君阁股份有限公司手中。 2001年 5月 11日，“拜斯亭”的研制者——世界十大化工制药企业之一的德国拜耳公司与太极集团举行了授权签字仪式。 拜斯亭于 1997年首先在德国面市，其化学结构突破了原有降脂药物的结构模式；由于结构上的突破带来了作用机理的变革，对目标酶（HMG-GA还原酶）具有更高的亲合力和更强的选择性；机理上的变革使其产生了比其它降脂药更强的药效；药效的强大使其常用剂量仅为其它降脂药的 1％～5％；且副作用轻微，与安慰剂相当，但偶有轻、中度肝肾功能损伤，可长期服用，无需调整剂量。由于以上优势，迄今，其全球年销售额已达 5亿美元。 德国拜耳是国际间推广处方药的佼佼者，拜斯亭则是其拳头产品。那么，德国拜耳何以选中太极集团为合作伙伴呢？ 拜耳医药保健有限公司总经理范雅墨坦言：“在中国，太极集团有品牌优势、管理优势和市场优势，尤其太极集团拥有 500家连锁药房，选中太极集团结盟，是希望“太极”能帮助拜耳推广中国市场”。 太极集团的目光更长远。集团董事长白礼西透露，双方的合作发展具有很强的互补性和广阔的拓展性，此次授予川渝两地的“拜斯亭”经销权仅仅是合作的开端。我们的长远目标是通过与德国拜耳的合作这块跳板，让太极集团及其中药产品挺进一体化的欧盟市场，加快太极集团与国际市场接轨的步伐，未雨绸缪“入世”后的出路。
作者： 刊期： 2001年第06期
本刊讯 2001年 5月 13日国家计委发出通知，审定并公布了阿莫西林等 69种化学药品价格，要求生产经营企业和医疗机构从 2001年 5月 20日起执行。 国家计委有关负责人说，此次公布价格的 69种药品中，除青霉素钠等 18种低价药品的零售价格基本维持现行水平外，其它 51种药品价格均有不同程度的降低。按 2000年药品市场销售量计算， 69种药品的零售价格水平平均降低约 20％，年降价总额 20亿元。 这次公布价格的 69种药品均为列入《国家基本医疗保险药品目录》的抗生素类药品，其中，甲类 27个品种 203个规格，由国家计委制定高零售价格，生产经营企业和医疗机构可以低于国家规定的零售价销售；乙类 42个品种 210个规格，由国家计委制定高零售价格指导意见，各地省级价格主管部门以此为基础在上下 5％的浮动幅度内制定本地执行的高零售价格。 据了解，这次价格审定的原则：一是以实际调查的药品平均出厂价格为基础，按照《药品政府定价办法》规定的流通差价率确定其零售价格；二是按照《药品政府定价办法》规定的比价关系，确定原研制药品与仿制药品等的零售价格差价；三是保持同类药品之间、同种药品不同剂型及不同规格之间的合理比价关系；四是对疗效确切的低价药品的零售价格适当少降或不降。 为了做好药品价格审定工作，国家计委组织各地物价部门进行大量的调查研究，基本摸清了这些药品价格“虚高”和折扣情况，按照降低“虚高”定价的原则，拟定了药品价格方案。在审定价格的过程中，国家计委多次征求有关方面意见，组织药品生产、流通、使用等方面专家进行了充分的论证。 据介绍，为贯彻落实国务院批准的药品价格改革意见精神，促进城镇医药卫生体制和医疗保险制度改革顺利实施，国家计委将分期分批地审定公布列入《国家基本医疗保险药品目录》药品的价格。对已公布的药品价格执行情况，要加强市场跟踪调查，对实际流通差价率过大的药品还要定期降价。国家计委要求，各级价格主管部门要加强对药品价格执行情况的监督检查，对不按规定日期、规定水平降价的行为，要依法予以查处。
作者： 刊期： 2001年第06期
目的：建立高效液相色谱法测定血浆中微量平痛新浓度的分析方法。方法：采用 HPLC法，色谱柱： Kromasil C18柱（Φ 4.6mm×200mm， 5μ m）；流动相：甲醇-水-三乙胺（ 50∶ 50∶ 0.5）；流速： 0.7ml/min；检测波长： 215nm；灵敏度： 0.04AUFS；内标物：奥美拉唑。结果：血浆中平痛新浓度在 10～600ng/ml范围内线性关系良好，相关系数 r=0.9 993；平均回收率为（ 100.36± 1.1）％；平均日内和日间差异分别为 4.7％和 3.8％；低检测限可至 1ng/ml。结论：该法简便、稳定，可用于盐酸平痛新体内药代动力学与生物利用度研究。
作者：赵晓萌；董淳；徐群英；常翠；毕殿洲 刊期： 2001年第06期
非淋菌性尿道炎（宫颈炎）主要的病原体是沙眼衣原体（CT）和解脲支原体（UU）。 2000年 3月～2000年 6月，笔者采用芦氟沙星（商品名：卡力，意大利澜大药厂生产）、克拉霉素（商品名：利迈先，西安制药厂生产）治疗 58例患者，疗效满意，现报告如下。
作者：张风清；张秀玲；艾蕾 刊期： 2001年第06期
目的：不经分离直接测定制剂中硫酸庆大霉素、盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠 3组分含量。方法：利用 Hantzsh反应使庆大霉素形成二氢砒啶衍生物，在紫外 330nm波长处测定其含量；应用双波长原理，分别在紫外测定波长 256.5nm、 241.6nm，参比波长 228.4nm、 266.4nm处测定盐酸麻黄碱、磷酸地塞米松含量。结果：硫酸庆大霉素、盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠 3组分平均回收率分别为（ 100.74± 0.2）％、（ 100.15± 0.66）％、（ 99.46± 0.35）％， n=5。结论：方法简便、快速、准确、稳定，适用于该制剂的快速质量控制。
作者：李炜清；刘琛；史明 刊期： 2001年第06期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
