贺建荣;张琰;程建峰
本刊讯国务院纠风办、国家计委、国家经贸委、国家卫生部、国家工商行政管理总局、国家药品监督管理局等 6部门日前联合下发了《 2001年纠正医药购销中不正之风工作实施意见》。 纠正医药购销中的不正之风,是一项直接关系广大人民群众切身利益的重要工作。经过 1年多的集中治理,取得了阶段性的成果。但是,已有的成效离治理工作的总体目标还有差距,广大人民群众的反映依然比较强烈。 2001年,党中央、国务院决定将纠正医药购销中的不正之风继续作为全国纠风专项治理的重点,提出了更高的要求。
作者: 刊期: 2001年第06期
目的:建立 RP-HPLC法测定利巴韦林滴眼液中利巴韦林含量的方法。方法:用μ Bon-dapak C18柱,水为流动相,紫外检测波长为 207nm。结果:利巴韦林线性范围 12.5~100.0μ g/ml, r=0.9 994,平均回收率为 98.47%, RSD=0.92% (n=5)。结论:该法准确、快速、简便,可用作利巴韦林滴眼液中利巴韦林含量测定。
作者:刘放 刊期: 2001年第06期
目的:对国产卡维地洛的人体药动学及其制剂的人体相对生物利用度进行研究,为临床用药提供依据。方法:选择健康志愿者单剂量服用卡维地洛制剂后,应用反相高效液相色谱荧光检测法测定血清药物浓度。结果:卡维地洛在我国人体内的药代动力学过程符合二室开放模型,试验药品和对照药品的主要药代动力学参数: Cmax(98.89± 27.60) ng/ml、(70.06± 27.29) ng/ml, Tmax(0.4 849± 0.2 635) h、(0.6 037± 0.1 707) h, CL(0.1 621± 0.08 057)(mg· h) /(ng· ml)、(0.1 796± 0.09 198)(mg· h) /(ng· ml), V/F(c)(0.2 127± 0.1 260) mg/(ng· ml)、(0.2 777± 0.1 860) mg/(ng· ml), T1/2β(2.011± 1.709) h、(1.959± 1.156) h, AUC(233.1± 97.12) ng/(ml· h)、(168.0± 70.61) ng/(ml· h);平均人体相对生物利用度值(111.3± 15.18)%。结论:试验结果可指导中国人的临床用药方案设计。
作者:安君;张相林;王晓燕;常明;刘红星 刊期: 2001年第06期
目的:考察载药量、介质组成、促渗剂月桂醇 (LA)和氮酮 (AZ)对奥沙普秦 (OXP)凝胶剂体外透皮作用的影响。方法:采用改良 Franz双室渗透装置,以离体小鼠皮肤为透皮屏障,进行体外渗透试验。结果:在有效透过面积 5.77cm2条件下,载药量大于 1.2g,接收液乙醇∶生理盐水 =7∶ 3( v∶ v)时,实验结果稳定,重现性好;月桂醇促渗作用强于氮酮,混合促渗剂 3% AZ+ 10% LA效果佳。结论:通过对 OXP凝胶佳透皮实验条件和促渗剂的选择,为研究 OXP透皮给药提供了参考依据,同时对凝胶剂体外透皮试验的标准化进行了初步探讨。
作者:刘辉;汤韧;张宜 刊期: 2001年第06期
本刊讯为贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议和全国整治药品市场秩序工作会议精神,继续严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动,国家药品监督管理局决定从 2001年 5月起,在全国开展过期失效药品、兽用药用作人用药品及中药材质量三项监督检查工作,以确保广大群众用药安全有效。 国家药品监督管理局要求,各地药品监管部门于近期立即组织力量,对辖区内药品生产、经营、使用单位所有药品进行一次集中清查,严厉打击生产、经营、使用过期失效药品及将过期失效药品改换批号后进行销售和使用的违法行为。对超过已确定有效期的药品,应立即封存没收,监督销毁。无效期规定的药品,超过生产日期 5年以上的也要进行抽验,合格的可继续销售,不合格的予以没收并监督销毁。对兽用药用作人用药品,监督检查的重点是:通过改换包装、标签将兽用药假冒人用药的;兽用药生产企业非法生产人用药品的;兽用药经营企业非法经营人用药品的。对于中药材的质量,各地要加强检查和抽验,特别要加强对中药材专业市场和集贸市场中药材的监督检查和抽验,对查出的不合格中药材、中药饮片一律依法处理。 据悉,这次检查对象主要是县级药品批发单位,乡级药品批发网点及零售药店,县级医院,厂矿、街道和院校医疗机构,乡镇卫生院及村级卫生室、个体诊所。
作者: 刊期: 2001年第06期
目的:在 4℃、 25℃、 37℃下考察天林与不同 pH值的 5%葡萄糖注射液(5% GS)、葡萄糖氯化钠注射液(GNS)、小儿维持液注射液在不同时间下的配伍稳定性。方法:采用正交试验的方法,将天林用以上 3种输液配成不同 pH值的 9份溶液,按 4因素、 3水平进行 L9(34)正交试验,然后用紫外分光光度法测定各配伍液中天林的含量变化。结果:配伍液在上述各温度、 pH值输液中, 0h~8h内天林的含量均无显著性变化。结论:天林可与上述 3种输液配伍。
作者:梁健健;王娟 刊期: 2001年第06期
目的:用两种不同方式的稳定性试验,考察醋酸烯诺孕酮的稳定性。方法:高效液相色谱法(色谱柱: Resolve C18, 5μ m ID, 4.6mm× 250mm;流动相:甲醇∶水 =7∶ 3;检测波长: 243nm;流速: 1ml/min)和薄层色谱法。结果:两者均能获得一致结果。结论:所用方法适用于稳定性试验。
作者:陈钟华;王莉华 刊期: 2001年第06期
目的:探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的经济效果。方法:根据文献选择 70例恶性胸腔积液患者,随机分为 3组,分别给予沙培林、白介素 -2、丝裂霉素治疗,运用药物经济学的成本 -效果分析方法进行评价。结果: 3种治疗方案中,沙培林组有效率为 86.7%, 1个疗程费用 7 243.50元,有效率每增加 1个百分点,成本为 83.55元;白介素 -2组有效率为 60.0%, 1个疗程费用 3 180.00元,有效率每年增加 1个百分点,成本为 53.00元;丝裂霉素组有效率为 45.0%, 1个疗程费用 386.40元,有效率每增加 1个百分点,成本为 8.59元。结论:沙培林是 3种治疗方案中较为合理的方案。
作者:杨秀斐 刊期: 2001年第06期
目的:探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的效果。方法:运用药物经济学成本 -效果分析法对 6种上尿路感染治疗方案进行回顾性分析评价。结果: B组总有效率( 70.00%)低。 6种方案的成本 -效果比依次是 28.60、 19.13、 43.27、 29.99、 43.02、 29.14。由敏感度分析的成本 -效果比依次为 23.65、 18.01、 34.00、 24.87、 33.91、 24.20。结论: A方案与 F方案为较佳方案。
作者:丰艳梅;张爱军;王锦秋;林长征 刊期: 2001年第06期
据新华社讯记者从北京高新技术产业国际周“中药与天然药”国际研讨会上获悉,作为我国重要的天然药物宝库的西部地区,民族药业发展迅速。 西南证券研究发展中心研究员张仕元在会上介绍说,我国西部地区近几年诞生了一批以中药为主的大型企业,如太极集团、成都地奥、云南白药、贵州神奇、西藏药业等全国知名的中药企业。此外,一大批中小型中药企业也在崛起,极大地带动了地方经济的发展。 以藏药为例,青海藏药开发年产值短短数年间已突破 1亿元。青海晶珠藏药药业有限公司与中国科学院藏药现代化研究中心紧密合作,开发出了胶囊、口服液、滴丸、软胶囊等现代藏药新剂型,建成了藏药现代化生产基地。 据介绍,西部是我国民族药业的主要集中地,经过长期实践,西部地区形成了藏药、蒙药、维药、傣药、苗药、彝药等 10余种独具特色的民族医药,它们大多依托本地丰富的生物资源,就地取材,可开发利用的价值非常大。 同时,西部也是我国重要的天然药物宝库,其中云南可用于药用的植物就达 6 500多种;四川有高等植物 1万余种,约有 4 500种都是可利用的药用植物;贵州也有 4 290种药用植物可供开发。西北地区还是全国大的麻黄草和甘草种植与加工基地。 宁夏把发展特色医药产业,建设特色鲜明的中药材种植基地作为西部开发的重点工程和农业产业化的重点建设项目,计划在 10年内初步建成面积达 100万亩的“药谷”。加速建成 30万亩优质枸杞基地,在山区人工种植 35万亩黄芪、银柴胡等中药材;建成 30万亩甘草、苦豆子天然药材基地;麻黄在现有 2万亩种植面积的基础上,扩大到 5万亩,形成百万亩药材种植基地规模,并逐步实现基地化建设、规模化经营、规范化管理、产业化推进。 由于野生中药材资源的逐渐枯竭以及国际市场对天然药物的要求,中药材的定点种植已成为近几年来中医药领域发展的主流,西部各省区市都纷纷开展了广泛的特色中药材种植,一批珍稀中药材品种的人工培育与大规模种植工作也取得了进展,如珍稀藏药红花、虫草的人工培育都相继取得成功。宁夏、四川、贵州等省区的许多贫困地区依靠中药材种植都纷纷摘掉了贫穷的帽子。
作者: 刊期: 2001年第06期
帕金森病(Parkinson's Disease, PD)是中枢神经变性疾病,发病率约为 1/1 000,多发于 50岁以上的老年人。自 Ehringer和 Hornykiewicz发现此病黑质纹状体多巴胺减少后,外源性补充左旋多巴(Levodopa, LD)就成为治疗帕金森病的金标准。在经历了 2年~ 5年的治疗蜜月期后,约 75%的 PD患者对 LD的疗效衰减,出现剂末恶化、开关现象等症状波动,使 PD患者的治疗更加棘手。
作者:龙启才;袁进;赵树进 刊期: 2001年第06期
本刊讯 2001年 5月 13日国家计委发出通知,审定并公布了阿莫西林等 69种化学药品价格,要求生产经营企业和医疗机构从 2001年 5月 20日起执行。 国家计委有关负责人说,此次公布价格的 69种药品中,除青霉素钠等 18种低价药品的零售价格基本维持现行水平外,其它 51种药品价格均有不同程度的降低。按 2000年药品市场销售量计算, 69种药品的零售价格水平平均降低约 20%,年降价总额 20亿元。 这次公布价格的 69种药品均为列入《国家基本医疗保险药品目录》的抗生素类药品,其中,甲类 27个品种 203个规格,由国家计委制定高零售价格,生产经营企业和医疗机构可以低于国家规定的零售价销售;乙类 42个品种 210个规格,由国家计委制定高零售价格指导意见,各地省级价格主管部门以此为基础在上下 5%的浮动幅度内制定本地执行的高零售价格。 据了解,这次价格审定的原则:一是以实际调查的药品平均出厂价格为基础,按照《药品政府定价办法》规定的流通差价率确定其零售价格;二是按照《药品政府定价办法》规定的比价关系,确定原研制药品与仿制药品等的零售价格差价;三是保持同类药品之间、同种药品不同剂型及不同规格之间的合理比价关系;四是对疗效确切的低价药品的零售价格适当少降或不降。 为了做好药品价格审定工作,国家计委组织各地物价部门进行大量的调查研究,基本摸清了这些药品价格“虚高”和折扣情况,按照降低“虚高”定价的原则,拟定了药品价格方案。在审定价格的过程中,国家计委多次征求有关方面意见,组织药品生产、流通、使用等方面专家进行了充分的论证。 据介绍,为贯彻落实国务院批准的药品价格改革意见精神,促进城镇医药卫生体制和医疗保险制度改革顺利实施,国家计委将分期分批地审定公布列入《国家基本医疗保险药品目录》药品的价格。对已公布的药品价格执行情况,要加强市场跟踪调查,对实际流通差价率过大的药品还要定期降价。国家计委要求,各级价格主管部门要加强对药品价格执行情况的监督检查,对不按规定日期、规定水平降价的行为,要依法予以查处。
作者: 刊期: 2001年第06期
目的:研究藁本的抗血栓形成、利胆和抗溃疡作用。方法:采用常规的胆汁分泌和溃疡模型以及电刺激麻醉动物颈动脉的体内血栓形成模型。结果:给大鼠 id(十二指肠给药)或 ig(灌胃给药)藁本醇提物 3g/kg和 10g/kg,促进大鼠胆汁分泌,延长电刺激颈动脉血栓形成时间,但不延长凝血酶原时间、凝血时间和白陶土部分凝血活酶时间;给小鼠 ig5g/kg和 15g/kg,抑制水浸应激性溃疡、盐酸性溃疡和吲哚美辛 -乙醇性溃疡形成。结论:藁本具有抗血栓形成、利胆和抗溃疡作用。
作者:张明发;沈雅琴;朱自平;王红武 刊期: 2001年第06期
随着计算机科学的迅猛发展,计算机管理已经渗透到药物管理的各个环节。为了强化药物配伍的管理,加强临床处方审核力度,同时也为临床合理用药提供有力的咨询和指导,我们开发了药物配伍管理系统。
作者:黄德财;王艺 刊期: 2001年第06期
目的:研究死亡病例的疾病分布与 28例药物不良反应致死因素,以提高疾病预防和用药的合理性及疗效。方法:采用微机网络系统对 2年来我院住院死亡患者按药物不良反应评估标准进行系统统计分析。结果:分析表明, 28例死亡患者直接为药物不良反应所致,常见的致死药物为胰岛素和优降糖,占 32.14%;其次是甘露醇、硫唑嘌呤等药。从年龄结构分析,药物不良反应致死的老人占 63.28%。结论:(1)合理用药对降低老年性疾病死亡率有重要的临床意义。(2)详细询问病史,严格掌握用药指征和剂量,是防止药物不良反应致死的重要手段。
作者:邓丕兰;周红兰;冯君 刊期: 2001年第06期
目的:研制治疗溃疡性结肠炎的栓剂和考察其临床疗效。方法:采用 RP-HPLC法测定优赛清栓中对氨基水杨酸和盐酸黄连素的含量,并同柳氮磺胺吡啶栓进行对照,观察其临床疗效。结果:控制制剂的质量方法可行,治疗溃疡性结肠炎的有效率达 70.7%。结论:优赛清栓的质量控制方法简便、可靠,适用于常规分析;临床疗效好。
作者:刘有平;杨振华;刘昌孝 刊期: 2001年第06期
目的:探讨加入世界贸易组织( WTO)后,我国医药商业将面临哪些严峻的挑战。方法:从我国医药商业的现状入手,分析外商或外资进入我国医药流通业后所产生的影响。结果与结论:加入 WTO,近期而言,必然会给我国医药商业带来前所未有的冲击,并直接影响其在更广泛、更激烈的国际市场竞争中的生存与发展。我国医药商业应该清醒认识到所面临的形势,及早探讨应对措施。
作者:邵蓉 刊期: 2001年第06期
目的:探讨复方利多卡因乳膏 HPLC质量控制方法,为该药的质量控制提供依据。方法:样品经处理后,在 C18柱上,以 0.5%磷酸二氢铵缓冲液(pH=7)-甲醇(20∶ 80)为流动相进行测定。结果:利多卡因和丙胺卡因在 130~250μ g/ml范围内呈现良好的线性关系, r均为 0.9 996。利多卡因和丙胺卡因回收率分别为 99.05%和 99.27%, RSD分别为 0.67%和 1.15%。溶液稳定,日内及日间 RSD为:利多卡因: 0.81%、 0.55%;丙胺卡因: 1.45%、 0.63%。方法精密可靠。结论:本方法准确、可靠,可用于测定复方利多卡因乳膏中利多卡因、丙胺卡因的含量,在本研究基础上制定的质量标准可以控制本品的质量,方法具有可行性。
作者:牟燕;李宏建;苏乐群;孙淑娟;刘萍 刊期: 2001年第06期
目的:测定奥美拉唑胶囊的药代动力学及相对生物利用度。方法: 18名志愿者单剂量随机交叉口服 40mg奥美拉唑胶囊和洛赛克胶囊(对照品)后,经高效液相色谱法测定血药浓度。结果:口服奥美拉唑胶囊或洛赛克胶囊后,血药浓度达峰时间分别为(2.10± 0.64) h和(1.88± 0.70) h,峰浓度分别为(895.64± 553.07) ng/ml和(974.67± 554.93) ng/ml,曲线下面积分别为(1 971.88± 1 220.98) ng/(h· ml)和(2 057.60± 1 306.32) ng/(h· ml)。结论:奥美拉唑胶囊与洛赛克胶囊相比较,具有生物等效性。
作者:左六一;刘贵娟;邱峰;何海霞;周远大 刊期: 2001年第06期
超广谱β-内酰胺酶(ESBL)是一类能水解青霉素类、头孢菌素类(头孢他啶、头孢三嗪、头孢噻肟等)及单环类(氨曲南)抗生素并介导细菌对这些抗生素耐药的β-内酰胺酶 [1]。除流行菌株扩散外,它还可通过质粒或耐药基因的转移介导细菌对这些抗生素耐药 [2]。随着第三代头孢类抗生素的广泛应用,产 ESBL菌株感染逐渐增多,成为院内感染的重要因素,甚至在某些地区、医院发生暴发流行,且治疗十分困难。
作者:张晓冬;唐文渊 刊期: 2001年第06期