牟燕;李宏建;苏乐群;孙淑娟;刘萍
目的:在双氯芬酸赖氨酸盐缓释片体外研究的基础上,对其初步稳定性进行了考察,以确定双氯芬酸赖氨酸盐缓释片有效期。方法:考察双氯芬酸赖氨酸盐缓释片在高温、光照和高湿条件下的变化,进行加速实验 3mo,并进行室温留样观察,考察双氯芬酸赖氨酸盐缓释片的各项指标。结果:双氯芬酸赖氨酸盐缓释片在高温下,释放加快;在高湿条件下,由于为亲水凝胶骨架片,易吸湿;在强光下, d10释放加快。所以,双氯芬酸赖氨酸盐缓释片应避免高温、高湿、强光保存。结论:暂定有效期 2y。
作者:高声传;郭涛;周俭平;陈济民 刊期: 2001年第06期
随着计算机科学的迅猛发展,计算机管理已经渗透到药物管理的各个环节。为了强化药物配伍的管理,加强临床处方审核力度,同时也为临床合理用药提供有力的咨询和指导,我们开发了药物配伍管理系统。
作者:黄德财;王艺 刊期: 2001年第06期
华氏大药房有限公司成立于 1998年,系上海市医药股份有限公司的全资子公司,是目前上海连锁网点较多、销售规模较大、地域跨度较广的药品连锁经营公司。公司现有 70余家直营门店和 1个配送中心,连锁网点遍布上海市区商业街、火车站、机场、医院附近、居民新区以及城郊结合部。公司主要经销全国各地名、特、优、新药品和进口新特药、医疗器械以及营养保健品等,共 3 500余个品种。公司销售额自创立以来以年 40%左右的增幅稳步攀升(1998年 1 15亿元, 1999年 1 65亿元, 2000年 2 2亿元)。
作者:扈华 刊期: 2001年第06期
本刊讯为贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议和全国整治药品市场秩序工作会议精神,继续严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动,国家药品监督管理局决定从 2001年 5月起,在全国开展过期失效药品、兽用药用作人用药品及中药材质量三项监督检查工作,以确保广大群众用药安全有效。 国家药品监督管理局要求,各地药品监管部门于近期立即组织力量,对辖区内药品生产、经营、使用单位所有药品进行一次集中清查,严厉打击生产、经营、使用过期失效药品及将过期失效药品改换批号后进行销售和使用的违法行为。对超过已确定有效期的药品,应立即封存没收,监督销毁。无效期规定的药品,超过生产日期 5年以上的也要进行抽验,合格的可继续销售,不合格的予以没收并监督销毁。对兽用药用作人用药品,监督检查的重点是:通过改换包装、标签将兽用药假冒人用药的;兽用药生产企业非法生产人用药品的;兽用药经营企业非法经营人用药品的。对于中药材的质量,各地要加强检查和抽验,特别要加强对中药材专业市场和集贸市场中药材的监督检查和抽验,对查出的不合格中药材、中药饮片一律依法处理。 据悉,这次检查对象主要是县级药品批发单位,乡级药品批发网点及零售药店,县级医院,厂矿、街道和院校医疗机构,乡镇卫生院及村级卫生室、个体诊所。
作者: 刊期: 2001年第06期
2000年 7月,国家药品监督管理局( SDA)通过各地方药品监督管理局向全国医疗机构下达了《关于换发<医疗机构制剂许可证>工作安排通知》(国药管安[2000]275号)的文件,要求对制剂许可证进行重新达标验收,表明国家正逐步将医院制剂纳入法制管理轨道,力图促使医院改善制剂室生产条件,健全内部管理、质量控制体系,达到或部分达到 GMP要求。
作者:杨勇;胡远 刊期: 2001年第06期
感冒是呼吸系统常见病,由病毒引起,如不及时控制和治疗极易引起暴发流行或诱发其他呼吸系统疾病,以致于严重影响人们日常生活。 1 感冒的成因和常见症状 感冒是由病毒引起的急性呼吸道传染病,病原体为甲、乙、丙 3型流行性感冒病毒,通过飞沫传播。带有病毒的飞沫被吸入呼吸道后,病毒的神经氨酸酶会破坏神经氨酸,使粘蛋白水解,糖蛋白受体暴露,血凝素与受体接合,吸附在呼吸道的纤毛柱状上皮细胞上,继而进入细胞内,此时,病毒的核蛋白细胞与上皮细胞的核蛋白结合,在核内组成核糖核酸型的可溶性抗原,并渗出至胞质周围,以出牙方式排出上皮细胞。
作者:胡克勤 刊期: 2001年第06期
目的:考察载药量、介质组成、促渗剂月桂醇 (LA)和氮酮 (AZ)对奥沙普秦 (OXP)凝胶剂体外透皮作用的影响。方法:采用改良 Franz双室渗透装置,以离体小鼠皮肤为透皮屏障,进行体外渗透试验。结果:在有效透过面积 5.77cm2条件下,载药量大于 1.2g,接收液乙醇∶生理盐水 =7∶ 3( v∶ v)时,实验结果稳定,重现性好;月桂醇促渗作用强于氮酮,混合促渗剂 3% AZ+ 10% LA效果佳。结论:通过对 OXP凝胶佳透皮实验条件和促渗剂的选择,为研究 OXP透皮给药提供了参考依据,同时对凝胶剂体外透皮试验的标准化进行了初步探讨。
作者:刘辉;汤韧;张宜 刊期: 2001年第06期
本刊讯为落实全国打假联合行动第二次电视电话会议确定的各项任务,卫生部近日在京召开全国卫生系统整治和规范市场经济秩序电视电话会议,明确了 2001年专项打假斗争的工作重点,动员各级卫生行政部门进一步提高认识,再接再厉,把打假联合行动引向深入。 卫生部部长张文康在会上指出,全国开展打假联合行动以来,各级卫生行政部门在打击制售假冒伪劣商品违法活动中取得了阶段性成果。据不完全统计,地方各级卫生行政部门共出动卫生监督执法人员 41.8万人次;投入车辆 21万辆(台)次;查获假冒伪劣食品、化妆品、一次性医疗卫生用品等 3 204个品种,计 2 475吨,货值 4 091.8万元;吊销卫生许可证 182家;取缔生产加工黑窝点 1 357个;移送司法机关处理 13人。此外,全国共取缔非法医疗机构近 4万个,处罚非法行医人员 2万余人次。 张文康部署了 2001年专项打假工作的重点:一是打击制售假冒伪劣食品。从 5月开始,着重加强对食品非法宣传的整顿;加强对肉类、食盐和粮油制品的整顿;查禁生产销售有毒有害和不符合卫生标准的食品;加强对集体供餐和学生奶生产经营的整顿;加强对婴幼儿食品和儿童食品的整顿;会同有关部门对生猪屠宰和生肉市场进行整顿;查处无证无照生产经营;加强对个体食品摊贩、商贩的整顿;配合农业部、工商总局检查养殖场病死畜(禽)的无害化处理,查处出售病死畜(禽)的违法行为。二是在药品、医疗器械打假专项斗争中,各级卫生行政部门要把一次性输液(注射)器作为整治重点。特别要加强对县及县以下医疗机构、社会办医疗机构、私人诊所购进、使用、销毁一次性输液(注射)器的监督管理,查禁重复使用质量低劣的一次性输液器、注射器。三是打击非法行医、非法医疗广告等严重扰乱正常医疗秩序的行为。用 3个月时间全国集中整治非法行医活动,进一步规范医疗机构的执业行为。目前暂停审批医疗广告, 2001年 6月、 9月、 12月将集中对媒体刊播的医疗广告进行监测,并公布监测结果。对有严重违规行为、损害患者利益的医疗机构也要公开曝光。四是打击非法采集供应血液血浆的犯罪活动。各地要立即停止审批新的单采血浆站,对现有的单采血浆站要重新登记。 后,张文康就这次打假联合行动提出了明确要求:各地要提高认识、加强领导,大张旗鼓地开展整顿和规范市场秩序工作;突出重点,集中力量,加大查处大案、要案的力度;抓住要害,标本兼治,按照社会主义市场经济要求建立和完善卫生法制;发动群众参与,加强舆论宣传,充分发挥社会监督作用;深化改革,强化职责,加快卫生监督执法机构建设。
作者: 刊期: 2001年第06期
目的:探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的效果。方法:运用药物经济学成本 -效果分析法对 6种上尿路感染治疗方案进行回顾性分析评价。结果: B组总有效率( 70.00%)低。 6种方案的成本 -效果比依次是 28.60、 19.13、 43.27、 29.99、 43.02、 29.14。由敏感度分析的成本 -效果比依次为 23.65、 18.01、 34.00、 24.87、 33.91、 24.20。结论: A方案与 F方案为较佳方案。
作者:丰艳梅;张爱军;王锦秋;林长征 刊期: 2001年第06期
目的:建立 RP-HPLC法测定利巴韦林滴眼液中利巴韦林含量的方法。方法:用μ Bon-dapak C18柱,水为流动相,紫外检测波长为 207nm。结果:利巴韦林线性范围 12.5~100.0μ g/ml, r=0.9 994,平均回收率为 98.47%, RSD=0.92% (n=5)。结论:该法准确、快速、简便,可用作利巴韦林滴眼液中利巴韦林含量测定。
作者:刘放 刊期: 2001年第06期
目的:不经分离直接测定制剂中硫酸庆大霉素、盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠 3组分含量。方法:利用 Hantzsh反应使庆大霉素形成二氢砒啶衍生物,在紫外 330nm波长处测定其含量;应用双波长原理,分别在紫外测定波长 256.5nm、 241.6nm,参比波长 228.4nm、 266.4nm处测定盐酸麻黄碱、磷酸地塞米松含量。结果:硫酸庆大霉素、盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠 3组分平均回收率分别为( 100.74± 0.2)%、( 100.15± 0.66)%、( 99.46± 0.35)%, n=5。结论:方法简便、快速、准确、稳定,适用于该制剂的快速质量控制。
作者:李炜清;刘琛;史明 刊期: 2001年第06期
目的:探讨经腹腔镜胆囊切除手术患者的抗生素合理应用。方法:回顾调查了单纯择期腹腔镜胆囊切除手术病例的抗生素应用情况。 230例病例分为 4组: A组:围手术期用药; B组:术前 3d~ 7d+围手术期用药; C组:围手术期用药+术后 2d~ 7d; D组:术前 2d~ 7d+围手术期用药+术后 2d~ 7d。比较其疗效、住院天数及住院费用。结果: A、 B、 C、 D组在疗效比较上无显著性差异,而平均住院天数和平均住院费用除 B、 C组间无差异外,其他各组间比较有显著性差异,以 A组的两项指标低,具有佳的成本 -效果比。结论:预防性应用抗生素在腹腔镜胆囊切除手术中具有临床意义;以单纯围手术期用药为佳;抗生素的选用仍以头孢唑啉为宜。
作者:左笑丛;刘世坤;谢冰玲 刊期: 2001年第06期
目的:考察双黄连与青霉素、头孢拉定、地塞米松 3种不同注射剂配伍前、后的不溶性微粒变化。方法:利用 ZWF-4D型注射液微粒分析仪分别计数双黄连与 3种注射剂配伍前后≥ 2 0、≥ 5 0、≥ 10 0和≥ 25 0μ m的微粒数,并进行比较。结果:双黄连与青霉素配伍后的不溶性微粒数明显多于配伍前,≥ 5 0μ m、≥ 10 0μ m、≥ 25μ m分别增加 2、 23、 94倍,而头孢拉定、地塞米松与双黄连配伍后的不溶性微粒也明显多于配伍前,但低于青霉素与双黄连配伍后的不溶性微粒数。结论:临床在用双黄连与这些药物联合应用时,宜分别放入 2个输液瓶内应用,以避免不溶性微粒数的增加及不良反应发生率的上升。
作者:陈燕敏;邹建华;姜开余 刊期: 2001年第06期
目的:分析西南 4省市消化系统用药的现状和趋势,作出客观评估。方法:调查西南 4省市 51家医院 1999年~2000年消化系统用药金额、主要品种、 DDDs等,分析临床应用情况。结果:对上报数据完整的医院进行统计,消化系统用药金额 2000年比 1999年增长 42.08%, DDDs 2000年比 1999年增长 8.85%,平均日费用 2000年和 1999年分别为 2.76、 2.60元。结论:消化系统药是一类应用普遍、快速增长的重要药物。
作者:彭永富;刘松青;高振同;刘道德 刊期: 2001年第06期
外源性化合物特别是药物进入体内后,很多都经过肝脏代谢,而肝药酶 CYP450是肝代谢药物的主要酶系。 CYP450同工酶能代谢药物使其失活,也能使某些无活性的物质转化成活性物质而产生药理作用或毒性。肝脏中 CYP450的不同类型及不同含量将直接影响药物的代谢转化、药物间相互作用等;同时,外源性化合物也能影响 CYP450在肝脏的表达,从而诱导或抑制其活性。了解 CYP450的特性,调控 CYP450的表达水平有助于临床合理用药及预防疾病,也一直是该领域的研究热点之一。
作者:黄林清;杨志勇 刊期: 2001年第06期
1 医药零售业实施 MIS重要性 医药零售是一种具有特殊性质的公共服务,关系到国计民生。药店既受到国家的严格监管,又要以经济收益谋求自身壮大。 药店要把合适的商品在合适的时间、合适的地点,以合适的价格,通过合适的人,采取合适的方式,送到合适的消费者手中,并使其得到大的满意度,这其实就是医药零售服务资源的合理配置问题。然而,医药服务资源不足与医药服务资源的浪费这一对矛盾,一直困扰着零售药店的发展。目前,国内药店数量多、规模小、管理水平参差不齐,且处于分散状态。但连锁经营已经成为国内医药零售业发展的共识。而以 MIS为管理手段,可使连锁药店很好解决这一问题。
作者:刘洪剑 刊期: 2001年第06期
目的:了解国产 0.3%左旋氧氟沙星滴眼液治疗急性细菌性结膜炎、角膜炎的临床疗效。方法:确诊病例分层随机加入试验组及对照组,对照药物为 0.3%氧氟沙星滴眼液,对比观察疗效及毒副作用并作统计学分析。结果: 1998年 4月~12月共观察 132例,其中试验组 67例,对照组 65例。各组细菌培养阳性率均为 80%以上,两组的痊愈率及有效率无显著性差异,但左旋氧氟沙星的低抑菌浓度更低,角膜炎病例中试验组的平均治愈日数明显少于对照组。结论: 0.3%左旋氧氟沙星滴眼液对细菌性角膜炎、结膜炎疗效好、疗程短,无明显不良反应,有临床应用价值。
作者:袁长明;李嘉文;张莉玲;过巧珊;杨晏 刊期: 2001年第06期
血性恶性胸腔积液是晚期癌肿侵犯胸膜的并发症之一,由于积液中有大量红细胞,生长快,治疗困难,一直是肿瘤治疗上探讨的一大课题。为治疗癌肿侵犯胸膜导致的胸腔内出血,笔者用立止血胸腔注射局部治疗,取得良好的效果,国内尚未见报道,现总结如下。
作者:胡良安;吴亚梅;刘忠 刊期: 2001年第06期
目的:探讨三氧化二砷( As2O3)诱导人胃腺癌细胞 SGC7901的凋亡效应以及细胞线粒体跨膜电位(ΔΨ m)的改变。方法:通过形态学观察以及测定细胞活力、亚 G1期细胞含量,细胞膜磷脂酰丝氨酸( PS)外翻量,罗丹明 123( Rh123) /碘化丙啶( PI)双染色,流式细胞仪检测ΔΨ m变化等方法鉴定细胞凋亡。结果: As2O3诱导细胞凋亡效应与其诱导ΔΨ m下降密切相关。结论:细胞ΔΨ m下降是 As2O3诱导肿瘤细胞凋亡的机制之一。
作者:邢茂;张恩娟 刊期: 2001年第06期
目的:研制治疗溃疡性结肠炎的栓剂和考察其临床疗效。方法:采用 RP-HPLC法测定优赛清栓中对氨基水杨酸和盐酸黄连素的含量,并同柳氮磺胺吡啶栓进行对照,观察其临床疗效。结果:控制制剂的质量方法可行,治疗溃疡性结肠炎的有效率达 70.7%。结论:优赛清栓的质量控制方法简便、可靠,适用于常规分析;临床疗效好。
作者:刘有平;杨振华;刘昌孝 刊期: 2001年第06期