左笑丛；刘世坤；谢冰玲
目的：测定奥美拉唑胶囊的药代动力学及相对生物利用度。方法： 18名志愿者单剂量随机交叉口服 40mg奥美拉唑胶囊和洛赛克胶囊（对照品）后，经高效液相色谱法测定血药浓度。结果：口服奥美拉唑胶囊或洛赛克胶囊后，血药浓度达峰时间分别为（2.10± 0.64） h和（1.88± 0.70） h，峰浓度分别为（895.64± 553.07） ng/ml和（974.67± 554.93） ng/ml，曲线下面积分别为（1 971.88± 1 220.98） ng/（h· ml）和（2 057.60± 1 306.32） ng/（h· ml）。结论：奥美拉唑胶囊与洛赛克胶囊相比较，具有生物等效性。
作者：左六一；刘贵娟；邱峰；何海霞；周远大 刊期： 2001年第06期
本刊讯为贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议和全国整治药品市场秩序工作会议精神，继续严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，国家药品监督管理局决定从 2001年 5月起，在全国开展过期失效药品、兽用药用作人用药品及中药材质量三项监督检查工作，以确保广大群众用药安全有效。 国家药品监督管理局要求，各地药品监管部门于近期立即组织力量，对辖区内药品生产、经营、使用单位所有药品进行一次集中清查，严厉打击生产、经营、使用过期失效药品及将过期失效药品改换批号后进行销售和使用的违法行为。对超过已确定有效期的药品，应立即封存没收，监督销毁。无效期规定的药品，超过生产日期 5年以上的也要进行抽验，合格的可继续销售，不合格的予以没收并监督销毁。对兽用药用作人用药品，监督检查的重点是：通过改换包装、标签将兽用药假冒人用药的；兽用药生产企业非法生产人用药品的；兽用药经营企业非法经营人用药品的。对于中药材的质量，各地要加强检查和抽验，特别要加强对中药材专业市场和集贸市场中药材的监督检查和抽验，对查出的不合格中药材、中药饮片一律依法处理。 据悉，这次检查对象主要是县级药品批发单位，乡级药品批发网点及零售药店，县级医院，厂矿、街道和院校医疗机构，乡镇卫生院及村级卫生室、个体诊所。
作者： 刊期： 2001年第06期
据新华社讯记者从北京高新技术产业国际周“中药与天然药”国际研讨会上获悉，作为我国重要的天然药物宝库的西部地区，民族药业发展迅速。 西南证券研究发展中心研究员张仕元在会上介绍说，我国西部地区近几年诞生了一批以中药为主的大型企业，如太极集团、成都地奥、云南白药、贵州神奇、西藏药业等全国知名的中药企业。此外，一大批中小型中药企业也在崛起，极大地带动了地方经济的发展。 以藏药为例，青海藏药开发年产值短短数年间已突破 1亿元。青海晶珠藏药药业有限公司与中国科学院藏药现代化研究中心紧密合作，开发出了胶囊、口服液、滴丸、软胶囊等现代藏药新剂型，建成了藏药现代化生产基地。 据介绍，西部是我国民族药业的主要集中地，经过长期实践，西部地区形成了藏药、蒙药、维药、傣药、苗药、彝药等 10余种独具特色的民族医药，它们大多依托本地丰富的生物资源，就地取材，可开发利用的价值非常大。 同时，西部也是我国重要的天然药物宝库，其中云南可用于药用的植物就达 6 500多种；四川有高等植物 1万余种，约有 4 500种都是可利用的药用植物；贵州也有 4 290种药用植物可供开发。西北地区还是全国大的麻黄草和甘草种植与加工基地。 宁夏把发展特色医药产业，建设特色鲜明的中药材种植基地作为西部开发的重点工程和农业产业化的重点建设项目，计划在 10年内初步建成面积达 100万亩的“药谷”。加速建成 30万亩优质枸杞基地，在山区人工种植 35万亩黄芪、银柴胡等中药材；建成 30万亩甘草、苦豆子天然药材基地；麻黄在现有 2万亩种植面积的基础上，扩大到 5万亩，形成百万亩药材种植基地规模，并逐步实现基地化建设、规模化经营、规范化管理、产业化推进。 由于野生中药材资源的逐渐枯竭以及国际市场对天然药物的要求，中药材的定点种植已成为近几年来中医药领域发展的主流，西部各省区市都纷纷开展了广泛的特色中药材种植，一批珍稀中药材品种的人工培育与大规模种植工作也取得了进展，如珍稀藏药红花、虫草的人工培育都相继取得成功。宁夏、四川、贵州等省区的许多贫困地区依靠中药材种植都纷纷摘掉了贫穷的帽子。
作者： 刊期： 2001年第06期
目的：研制治疗溃疡性结肠炎的栓剂和考察其临床疗效。方法：采用 RP-HPLC法测定优赛清栓中对氨基水杨酸和盐酸黄连素的含量，并同柳氮磺胺吡啶栓进行对照，观察其临床疗效。结果：控制制剂的质量方法可行，治疗溃疡性结肠炎的有效率达 70.7％。结论：优赛清栓的质量控制方法简便、可靠，适用于常规分析；临床疗效好。
作者：刘有平；杨振华；刘昌孝 刊期： 2001年第06期
目的：探讨加入世界贸易组织（ WTO）后，我国医药商业将面临哪些严峻的挑战。方法：从我国医药商业的现状入手，分析外商或外资进入我国医药流通业后所产生的影响。结果与结论：加入 WTO，近期而言，必然会给我国医药商业带来前所未有的冲击，并直接影响其在更广泛、更激烈的国际市场竞争中的生存与发展。我国医药商业应该清醒认识到所面临的形势，及早探讨应对措施。
作者：邵蓉 刊期： 2001年第06期
目的：了解国产 0.3％左旋氧氟沙星滴眼液治疗急性细菌性结膜炎、角膜炎的临床疗效。方法：确诊病例分层随机加入试验组及对照组，对照药物为 0.3％氧氟沙星滴眼液，对比观察疗效及毒副作用并作统计学分析。结果： 1998年 4月～12月共观察 132例，其中试验组 67例，对照组 65例。各组细菌培养阳性率均为 80％以上，两组的痊愈率及有效率无显著性差异，但左旋氧氟沙星的低抑菌浓度更低，角膜炎病例中试验组的平均治愈日数明显少于对照组。结论： 0.3％左旋氧氟沙星滴眼液对细菌性角膜炎、结膜炎疗效好、疗程短，无明显不良反应，有临床应用价值。
作者：袁长明；李嘉文；张莉玲；过巧珊；杨晏 刊期： 2001年第06期
感冒是呼吸系统常见病，由病毒引起，如不及时控制和治疗极易引起暴发流行或诱发其他呼吸系统疾病，以致于严重影响人们日常生活。 1 感冒的成因和常见症状 感冒是由病毒引起的急性呼吸道传染病，病原体为甲、乙、丙 3型流行性感冒病毒，通过飞沫传播。带有病毒的飞沫被吸入呼吸道后，病毒的神经氨酸酶会破坏神经氨酸，使粘蛋白水解，糖蛋白受体暴露，血凝素与受体接合，吸附在呼吸道的纤毛柱状上皮细胞上，继而进入细胞内，此时，病毒的核蛋白细胞与上皮细胞的核蛋白结合，在核内组成核糖核酸型的可溶性抗原，并渗出至胞质周围，以出牙方式排出上皮细胞。
作者：胡克勤 刊期： 2001年第06期
目的：了解近 5年来我院志贺菌耐药情况变化。方法：采集临床细菌性痢疾可疑病例粪便，进行培养及药敏试验检查。结果：志贺菌对氨苄青霉素、氟喹诺酮的耐药性明显提高，对丁胺卡那霉素、头孢哌酮仍高度敏感。结论：严格掌握抗菌药物用药指征，对预防细菌耐药性的产生，具有重要临床意义。
作者：钱亦平；马丽娜 刊期： 2001年第06期
目的：评价谷氨酰胺颗粒剂对严重烧伤后肠道损害的疗效及安全性。方法：采用随机双盲对照法，将受试患者分为治疗组（20例）和对照组（19例），治疗组口服谷氨酰胺颗粒剂 30g/天，每天 3次，对照组口服同等剂量的安慰剂。观察两组患者血浆谷氨酰胺含量、肠粘膜受损程度、肝肾功能及并发症等，并比较患者创面愈合情况和住院天数。结果：治疗组患者用药 7天后，血中谷氨酰胺含量分别较用药前和对照组升高了 37.87％和 37.86％（P<0.01）。治疗组与对照组相比，一般情况较好，肠道损害程度明显减轻，肠粘膜通透性降低，创面愈合较快，住院天数明显缩短。所有受试者无1例因不良反应而停药，无1例死亡。结论：服用谷氨酰胺颗粒剂能显著减轻烧伤后患者肠道受损程度，保护肠粘膜屏障，促进创面愈合，且无明显不良反应。
作者：彭曦；尤忠义；王风君；陶凌辉；赵云；贺光照；果磊 刊期： 2001年第06期
目的：在 4℃、 25℃、 37℃下考察天林与不同 pH值的 5％葡萄糖注射液（5％ GS）、葡萄糖氯化钠注射液（GNS）、小儿维持液注射液在不同时间下的配伍稳定性。方法：采用正交试验的方法，将天林用以上 3种输液配成不同 pH值的 9份溶液，按 4因素、 3水平进行 L9（34）正交试验，然后用紫外分光光度法测定各配伍液中天林的含量变化。结果：配伍液在上述各温度、 pH值输液中， 0h～8h内天林的含量均无显著性变化。结论：天林可与上述 3种输液配伍。
作者：梁健健；王娟 刊期： 2001年第06期
目的：建立 RP-HPLC法测定利巴韦林滴眼液中利巴韦林含量的方法。方法：用μ Bon-dapak C18柱，水为流动相，紫外检测波长为 207nm。结果：利巴韦林线性范围 12.5～100.0μ g/ml， r=0.9 994，平均回收率为 98.47％， RSD=0.92％ (n=5)。结论：该法准确、快速、简便，可用作利巴韦林滴眼液中利巴韦林含量测定。
作者：刘放 刊期： 2001年第06期
目的：考察载药量、介质组成、促渗剂月桂醇 (LA)和氮酮 (AZ)对奥沙普秦 (OXP)凝胶剂体外透皮作用的影响。方法：采用改良 Franz双室渗透装置，以离体小鼠皮肤为透皮屏障，进行体外渗透试验。结果：在有效透过面积 5.77cm2条件下，载药量大于 1.2g，接收液乙醇∶生理盐水 =7∶ 3（ v∶ v）时，实验结果稳定，重现性好；月桂醇促渗作用强于氮酮，混合促渗剂 3％ AZ＋ 10％ LA效果佳。结论：通过对 OXP凝胶佳透皮实验条件和促渗剂的选择，为研究 OXP透皮给药提供了参考依据，同时对凝胶剂体外透皮试验的标准化进行了初步探讨。
作者：刘辉；汤韧；张宜 刊期： 2001年第06期
目的：探讨复方利多卡因乳膏 HPLC质量控制方法，为该药的质量控制提供依据。方法：样品经处理后，在 C18柱上，以 0.5％磷酸二氢铵缓冲液（pH=7）-甲醇（20∶ 80）为流动相进行测定。结果：利多卡因和丙胺卡因在 130～250μ g/ml范围内呈现良好的线性关系， r均为 0.9 996。利多卡因和丙胺卡因回收率分别为 99.05％和 99.27％， RSD分别为 0.67％和 1.15％。溶液稳定，日内及日间 RSD为：利多卡因： 0.81％、 0.55％；丙胺卡因： 1.45％、 0.63％。方法精密可靠。结论：本方法准确、可靠，可用于测定复方利多卡因乳膏中利多卡因、丙胺卡因的含量，在本研究基础上制定的质量标准可以控制本品的质量，方法具有可行性。
作者：牟燕；李宏建；苏乐群；孙淑娟；刘萍 刊期： 2001年第06期
目的：对国产卡维地洛的人体药动学及其制剂的人体相对生物利用度进行研究，为临床用药提供依据。方法：选择健康志愿者单剂量服用卡维地洛制剂后，应用反相高效液相色谱荧光检测法测定血清药物浓度。结果：卡维地洛在我国人体内的药代动力学过程符合二室开放模型，试验药品和对照药品的主要药代动力学参数： Cmax（98.89± 27.60） ng/ml、（70.06± 27.29） ng/ml， Tmax（0.4 849± 0.2 635） h、（0.6 037± 0.1 707） h， CL（0.1 621± 0.08 057）（mg· h） /（ng· ml）、（0.1 796± 0.09 198）（mg· h） /（ng· ml）， V/F(c)（0.2 127± 0.1 260） mg/(ng· ml)、（0.2 777± 0.1 860） mg/（ng· ml）， T1/2β（2.011± 1.709） h、（1.959± 1.156） h， AUC（233.1± 97.12） ng/（ml· h）、（168.0± 70.61） ng/（ml· h）；平均人体相对生物利用度值（111.3± 15.18）％。结论：试验结果可指导中国人的临床用药方案设计。
作者：安君；张相林；王晓燕；常明；刘红星 刊期： 2001年第06期
目的：探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的效果。方法：运用药物经济学成本 -效果分析法对 6种上尿路感染治疗方案进行回顾性分析评价。结果： B组总有效率（ 70.00％）低。 6种方案的成本 -效果比依次是 28.60、 19.13、 43.27、 29.99、 43.02、 29.14。由敏感度分析的成本 -效果比依次为 23.65、 18.01、 34.00、 24.87、 33.91、 24.20。结论： A方案与 F方案为较佳方案。
作者：丰艳梅；张爱军；王锦秋；林长征 刊期： 2001年第06期
目的：探讨经腹腔镜胆囊切除手术患者的抗生素合理应用。方法：回顾调查了单纯择期腹腔镜胆囊切除手术病例的抗生素应用情况。 230例病例分为 4组： A组：围手术期用药； B组：术前 3d～ 7d＋围手术期用药； C组：围手术期用药＋术后 2d～ 7d； D组：术前 2d～ 7d＋围手术期用药＋术后 2d～ 7d。比较其疗效、住院天数及住院费用。结果： A、 B、 C、 D组在疗效比较上无显著性差异，而平均住院天数和平均住院费用除 B、 C组间无差异外，其他各组间比较有显著性差异，以 A组的两项指标低，具有佳的成本 -效果比。结论：预防性应用抗生素在腹腔镜胆囊切除手术中具有临床意义；以单纯围手术期用药为佳；抗生素的选用仍以头孢唑啉为宜。
作者：左笑丛；刘世坤；谢冰玲 刊期： 2001年第06期
2000年 7月，国家药品监督管理局（ SDA）通过各地方药品监督管理局向全国医疗机构下达了《关于换发<医疗机构制剂许可证>工作安排通知》（国药管安[2000]275号）的文件，要求对制剂许可证进行重新达标验收，表明国家正逐步将医院制剂纳入法制管理轨道，力图促使医院改善制剂室生产条件，健全内部管理、质量控制体系，达到或部分达到 GMP要求。
作者：杨勇；胡远 刊期： 2001年第06期
本刊讯为落实全国打假联合行动第二次电视电话会议确定的各项任务，卫生部近日在京召开全国卫生系统整治和规范市场经济秩序电视电话会议，明确了 2001年专项打假斗争的工作重点，动员各级卫生行政部门进一步提高认识，再接再厉，把打假联合行动引向深入。 卫生部部长张文康在会上指出，全国开展打假联合行动以来，各级卫生行政部门在打击制售假冒伪劣商品违法活动中取得了阶段性成果。据不完全统计，地方各级卫生行政部门共出动卫生监督执法人员 41.8万人次；投入车辆 21万辆（台）次；查获假冒伪劣食品、化妆品、一次性医疗卫生用品等 3 204个品种，计 2 475吨，货值 4 091.8万元；吊销卫生许可证 182家；取缔生产加工黑窝点 1 357个；移送司法机关处理 13人。此外，全国共取缔非法医疗机构近 4万个，处罚非法行医人员 2万余人次。 张文康部署了 2001年专项打假工作的重点：一是打击制售假冒伪劣食品。从 5月开始，着重加强对食品非法宣传的整顿；加强对肉类、食盐和粮油制品的整顿；查禁生产销售有毒有害和不符合卫生标准的食品；加强对集体供餐和学生奶生产经营的整顿；加强对婴幼儿食品和儿童食品的整顿；会同有关部门对生猪屠宰和生肉市场进行整顿；查处无证无照生产经营；加强对个体食品摊贩、商贩的整顿；配合农业部、工商总局检查养殖场病死畜（禽）的无害化处理，查处出售病死畜（禽）的违法行为。二是在药品、医疗器械打假专项斗争中，各级卫生行政部门要把一次性输液（注射）器作为整治重点。特别要加强对县及县以下医疗机构、社会办医疗机构、私人诊所购进、使用、销毁一次性输液（注射）器的监督管理，查禁重复使用质量低劣的一次性输液器、注射器。三是打击非法行医、非法医疗广告等严重扰乱正常医疗秩序的行为。用 3个月时间全国集中整治非法行医活动，进一步规范医疗机构的执业行为。目前暂停审批医疗广告， 2001年 6月、 9月、 12月将集中对媒体刊播的医疗广告进行监测，并公布监测结果。对有严重违规行为、损害患者利益的医疗机构也要公开曝光。四是打击非法采集供应血液血浆的犯罪活动。各地要立即停止审批新的单采血浆站，对现有的单采血浆站要重新登记。 后，张文康就这次打假联合行动提出了明确要求：各地要提高认识、加强领导，大张旗鼓地开展整顿和规范市场秩序工作；突出重点，集中力量，加大查处大案、要案的力度；抓住要害，标本兼治，按照社会主义市场经济要求建立和完善卫生法制；发动群众参与，加强舆论宣传，充分发挥社会监督作用；深化改革，强化职责，加快卫生监督执法机构建设。
作者： 刊期： 2001年第06期
目的：在双氯芬酸赖氨酸盐缓释片体外研究的基础上，对其初步稳定性进行了考察，以确定双氯芬酸赖氨酸盐缓释片有效期。方法：考察双氯芬酸赖氨酸盐缓释片在高温、光照和高湿条件下的变化，进行加速实验 3mo，并进行室温留样观察，考察双氯芬酸赖氨酸盐缓释片的各项指标。结果：双氯芬酸赖氨酸盐缓释片在高温下，释放加快；在高湿条件下，由于为亲水凝胶骨架片，易吸湿；在强光下， d10释放加快。所以，双氯芬酸赖氨酸盐缓释片应避免高温、高湿、强光保存。结论：暂定有效期 2y。
作者：高声传；郭涛；周俭平；陈济民 刊期： 2001年第06期
目的：探讨三氧化二砷（ As2O3）诱导人胃腺癌细胞 SGC7901的凋亡效应以及细胞线粒体跨膜电位（ΔΨ m）的改变。方法：通过形态学观察以及测定细胞活力、亚 G1期细胞含量，细胞膜磷脂酰丝氨酸（ PS）外翻量，罗丹明 123（ Rh123） /碘化丙啶（ PI）双染色，流式细胞仪检测ΔΨ m变化等方法鉴定细胞凋亡。结果： As2O3诱导细胞凋亡效应与其诱导ΔΨ m下降密切相关。结论：细胞ΔΨ m下降是 As2O3诱导肿瘤细胞凋亡的机制之一。
作者：邢茂；张恩娟 刊期： 2001年第06期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
