彭曦；尤忠义；王风君；陶凌辉；赵云；贺光照；果磊
目的：探讨复方利多卡因乳膏 HPLC质量控制方法，为该药的质量控制提供依据。方法：样品经处理后，在 C18柱上，以 0.5％磷酸二氢铵缓冲液（pH=7）-甲醇（20∶ 80）为流动相进行测定。结果：利多卡因和丙胺卡因在 130～250μ g/ml范围内呈现良好的线性关系， r均为 0.9 996。利多卡因和丙胺卡因回收率分别为 99.05％和 99.27％， RSD分别为 0.67％和 1.15％。溶液稳定，日内及日间 RSD为：利多卡因： 0.81％、 0.55％；丙胺卡因： 1.45％、 0.63％。方法精密可靠。结论：本方法准确、可靠，可用于测定复方利多卡因乳膏中利多卡因、丙胺卡因的含量，在本研究基础上制定的质量标准可以控制本品的质量，方法具有可行性。
作者：牟燕；李宏建；苏乐群；孙淑娟；刘萍 刊期： 2001年第06期
目的：考察载药量、介质组成、促渗剂月桂醇 (LA)和氮酮 (AZ)对奥沙普秦 (OXP)凝胶剂体外透皮作用的影响。方法：采用改良 Franz双室渗透装置，以离体小鼠皮肤为透皮屏障，进行体外渗透试验。结果：在有效透过面积 5.77cm2条件下，载药量大于 1.2g，接收液乙醇∶生理盐水 =7∶ 3（ v∶ v）时，实验结果稳定，重现性好；月桂醇促渗作用强于氮酮，混合促渗剂 3％ AZ＋ 10％ LA效果佳。结论：通过对 OXP凝胶佳透皮实验条件和促渗剂的选择，为研究 OXP透皮给药提供了参考依据，同时对凝胶剂体外透皮试验的标准化进行了初步探讨。
作者：刘辉；汤韧；张宜 刊期： 2001年第06期
华氏大药房有限公司成立于 1998年，系上海市医药股份有限公司的全资子公司，是目前上海连锁网点较多、销售规模较大、地域跨度较广的药品连锁经营公司。公司现有 70余家直营门店和 1个配送中心，连锁网点遍布上海市区商业街、火车站、机场、医院附近、居民新区以及城郊结合部。公司主要经销全国各地名、特、优、新药品和进口新特药、医疗器械以及营养保健品等，共 3 500余个品种。公司销售额自创立以来以年 40％左右的增幅稳步攀升（1998年 1 15亿元， 1999年 1 65亿元， 2000年 2 2亿元）。
作者：扈华 刊期： 2001年第06期
目的：在双氯芬酸赖氨酸盐缓释片体外研究的基础上，对其初步稳定性进行了考察，以确定双氯芬酸赖氨酸盐缓释片有效期。方法：考察双氯芬酸赖氨酸盐缓释片在高温、光照和高湿条件下的变化，进行加速实验 3mo，并进行室温留样观察，考察双氯芬酸赖氨酸盐缓释片的各项指标。结果：双氯芬酸赖氨酸盐缓释片在高温下，释放加快；在高湿条件下，由于为亲水凝胶骨架片，易吸湿；在强光下， d10释放加快。所以，双氯芬酸赖氨酸盐缓释片应避免高温、高湿、强光保存。结论：暂定有效期 2y。
作者：高声传；郭涛；周俭平；陈济民 刊期： 2001年第06期
本刊讯国际上颇负盛名的降脂新药“拜斯亭”在川渝两地的经销权近日落入太极集团·桐君阁股份有限公司手中。 2001年 5月 11日，“拜斯亭”的研制者——世界十大化工制药企业之一的德国拜耳公司与太极集团举行了授权签字仪式。 拜斯亭于 1997年首先在德国面市，其化学结构突破了原有降脂药物的结构模式；由于结构上的突破带来了作用机理的变革，对目标酶（HMG-GA还原酶）具有更高的亲合力和更强的选择性；机理上的变革使其产生了比其它降脂药更强的药效；药效的强大使其常用剂量仅为其它降脂药的 1％～5％；且副作用轻微，与安慰剂相当，但偶有轻、中度肝肾功能损伤，可长期服用，无需调整剂量。由于以上优势，迄今，其全球年销售额已达 5亿美元。 德国拜耳是国际间推广处方药的佼佼者，拜斯亭则是其拳头产品。那么，德国拜耳何以选中太极集团为合作伙伴呢？ 拜耳医药保健有限公司总经理范雅墨坦言：“在中国，太极集团有品牌优势、管理优势和市场优势，尤其太极集团拥有 500家连锁药房，选中太极集团结盟，是希望“太极”能帮助拜耳推广中国市场”。 太极集团的目光更长远。集团董事长白礼西透露，双方的合作发展具有很强的互补性和广阔的拓展性，此次授予川渝两地的“拜斯亭”经销权仅仅是合作的开端。我们的长远目标是通过与德国拜耳的合作这块跳板，让太极集团及其中药产品挺进一体化的欧盟市场，加快太极集团与国际市场接轨的步伐，未雨绸缪“入世”后的出路。
作者： 刊期： 2001年第06期
本刊讯为贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议和全国整治药品市场秩序工作会议精神，继续严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，国家药品监督管理局决定从 2001年 5月起，在全国开展过期失效药品、兽用药用作人用药品及中药材质量三项监督检查工作，以确保广大群众用药安全有效。 国家药品监督管理局要求，各地药品监管部门于近期立即组织力量，对辖区内药品生产、经营、使用单位所有药品进行一次集中清查，严厉打击生产、经营、使用过期失效药品及将过期失效药品改换批号后进行销售和使用的违法行为。对超过已确定有效期的药品，应立即封存没收，监督销毁。无效期规定的药品，超过生产日期 5年以上的也要进行抽验，合格的可继续销售，不合格的予以没收并监督销毁。对兽用药用作人用药品，监督检查的重点是：通过改换包装、标签将兽用药假冒人用药的；兽用药生产企业非法生产人用药品的；兽用药经营企业非法经营人用药品的。对于中药材的质量，各地要加强检查和抽验，特别要加强对中药材专业市场和集贸市场中药材的监督检查和抽验，对查出的不合格中药材、中药饮片一律依法处理。 据悉，这次检查对象主要是县级药品批发单位，乡级药品批发网点及零售药店，县级医院，厂矿、街道和院校医疗机构，乡镇卫生院及村级卫生室、个体诊所。
作者： 刊期： 2001年第06期
目的：探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的经济效果。方法：根据文献选择 70例恶性胸腔积液患者，随机分为 3组，分别给予沙培林、白介素 -2、丝裂霉素治疗，运用药物经济学的成本 -效果分析方法进行评价。结果： 3种治疗方案中，沙培林组有效率为 86.7％， 1个疗程费用 7 243.50元，有效率每增加 1个百分点，成本为 83.55元；白介素 -2组有效率为 60.0％， 1个疗程费用 3 180.00元，有效率每年增加 1个百分点，成本为 53.00元；丝裂霉素组有效率为 45.0％， 1个疗程费用 386.40元，有效率每增加 1个百分点，成本为 8.59元。结论：沙培林是 3种治疗方案中较为合理的方案。
作者：杨秀斐 刊期： 2001年第06期
目的：对国产卡维地洛的人体药动学及其制剂的人体相对生物利用度进行研究，为临床用药提供依据。方法：选择健康志愿者单剂量服用卡维地洛制剂后，应用反相高效液相色谱荧光检测法测定血清药物浓度。结果：卡维地洛在我国人体内的药代动力学过程符合二室开放模型，试验药品和对照药品的主要药代动力学参数： Cmax（98.89± 27.60） ng/ml、（70.06± 27.29） ng/ml， Tmax（0.4 849± 0.2 635） h、（0.6 037± 0.1 707） h， CL（0.1 621± 0.08 057）（mg· h） /（ng· ml）、（0.1 796± 0.09 198）（mg· h） /（ng· ml）， V/F(c)（0.2 127± 0.1 260） mg/(ng· ml)、（0.2 777± 0.1 860） mg/（ng· ml）， T1/2β（2.011± 1.709） h、（1.959± 1.156） h， AUC（233.1± 97.12） ng/（ml· h）、（168.0± 70.61） ng/（ml· h）；平均人体相对生物利用度值（111.3± 15.18）％。结论：试验结果可指导中国人的临床用药方案设计。
作者：安君；张相林；王晓燕；常明；刘红星 刊期： 2001年第06期
目的：用两种不同方式的稳定性试验，考察醋酸烯诺孕酮的稳定性。方法：高效液相色谱法（色谱柱： Resolve C18， 5μ m ID， 4.6mm× 250mm；流动相：甲醇∶水 =7∶ 3；检测波长： 243nm；流速： 1ml/min）和薄层色谱法。结果：两者均能获得一致结果。结论：所用方法适用于稳定性试验。
作者：陈钟华；王莉华 刊期： 2001年第06期
目的：探讨三氧化二砷（ As2O3）诱导人胃腺癌细胞 SGC7901的凋亡效应以及细胞线粒体跨膜电位（ΔΨ m）的改变。方法：通过形态学观察以及测定细胞活力、亚 G1期细胞含量，细胞膜磷脂酰丝氨酸（ PS）外翻量，罗丹明 123（ Rh123） /碘化丙啶（ PI）双染色，流式细胞仪检测ΔΨ m变化等方法鉴定细胞凋亡。结果： As2O3诱导细胞凋亡效应与其诱导ΔΨ m下降密切相关。结论：细胞ΔΨ m下降是 As2O3诱导肿瘤细胞凋亡的机制之一。
作者：邢茂；张恩娟 刊期： 2001年第06期
目的：了解国产 0.3％左旋氧氟沙星滴眼液治疗急性细菌性结膜炎、角膜炎的临床疗效。方法：确诊病例分层随机加入试验组及对照组，对照药物为 0.3％氧氟沙星滴眼液，对比观察疗效及毒副作用并作统计学分析。结果： 1998年 4月～12月共观察 132例，其中试验组 67例，对照组 65例。各组细菌培养阳性率均为 80％以上，两组的痊愈率及有效率无显著性差异，但左旋氧氟沙星的低抑菌浓度更低，角膜炎病例中试验组的平均治愈日数明显少于对照组。结论： 0.3％左旋氧氟沙星滴眼液对细菌性角膜炎、结膜炎疗效好、疗程短，无明显不良反应，有临床应用价值。
作者：袁长明；李嘉文；张莉玲；过巧珊；杨晏 刊期： 2001年第06期
目的：研制治疗溃疡性结肠炎的栓剂和考察其临床疗效。方法：采用 RP-HPLC法测定优赛清栓中对氨基水杨酸和盐酸黄连素的含量，并同柳氮磺胺吡啶栓进行对照，观察其临床疗效。结果：控制制剂的质量方法可行，治疗溃疡性结肠炎的有效率达 70.7％。结论：优赛清栓的质量控制方法简便、可靠，适用于常规分析；临床疗效好。
作者：刘有平；杨振华；刘昌孝 刊期： 2001年第06期
目的：建立高效液相色谱法测定血浆中微量平痛新浓度的分析方法。方法：采用 HPLC法，色谱柱： Kromasil C18柱（Φ 4.6mm×200mm， 5μ m）；流动相：甲醇-水-三乙胺（ 50∶ 50∶ 0.5）；流速： 0.7ml/min；检测波长： 215nm；灵敏度： 0.04AUFS；内标物：奥美拉唑。结果：血浆中平痛新浓度在 10～600ng/ml范围内线性关系良好，相关系数 r=0.9 993；平均回收率为（ 100.36± 1.1）％；平均日内和日间差异分别为 4.7％和 3.8％；低检测限可至 1ng/ml。结论：该法简便、稳定，可用于盐酸平痛新体内药代动力学与生物利用度研究。
作者：赵晓萌；董淳；徐群英；常翠；毕殿洲 刊期： 2001年第06期
目的：探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的效果。方法：运用药物经济学成本 -效果分析法对 6种上尿路感染治疗方案进行回顾性分析评价。结果： B组总有效率（ 70.00％）低。 6种方案的成本 -效果比依次是 28.60、 19.13、 43.27、 29.99、 43.02、 29.14。由敏感度分析的成本 -效果比依次为 23.65、 18.01、 34.00、 24.87、 33.91、 24.20。结论： A方案与 F方案为较佳方案。
作者：丰艳梅；张爱军；王锦秋；林长征 刊期： 2001年第06期
本刊讯为落实全国打假联合行动第二次电视电话会议确定的各项任务，卫生部近日在京召开全国卫生系统整治和规范市场经济秩序电视电话会议，明确了 2001年专项打假斗争的工作重点，动员各级卫生行政部门进一步提高认识，再接再厉，把打假联合行动引向深入。 卫生部部长张文康在会上指出，全国开展打假联合行动以来，各级卫生行政部门在打击制售假冒伪劣商品违法活动中取得了阶段性成果。据不完全统计，地方各级卫生行政部门共出动卫生监督执法人员 41.8万人次；投入车辆 21万辆（台）次；查获假冒伪劣食品、化妆品、一次性医疗卫生用品等 3 204个品种，计 2 475吨，货值 4 091.8万元；吊销卫生许可证 182家；取缔生产加工黑窝点 1 357个；移送司法机关处理 13人。此外，全国共取缔非法医疗机构近 4万个，处罚非法行医人员 2万余人次。 张文康部署了 2001年专项打假工作的重点：一是打击制售假冒伪劣食品。从 5月开始，着重加强对食品非法宣传的整顿；加强对肉类、食盐和粮油制品的整顿；查禁生产销售有毒有害和不符合卫生标准的食品；加强对集体供餐和学生奶生产经营的整顿；加强对婴幼儿食品和儿童食品的整顿；会同有关部门对生猪屠宰和生肉市场进行整顿；查处无证无照生产经营；加强对个体食品摊贩、商贩的整顿；配合农业部、工商总局检查养殖场病死畜（禽）的无害化处理，查处出售病死畜（禽）的违法行为。二是在药品、医疗器械打假专项斗争中，各级卫生行政部门要把一次性输液（注射）器作为整治重点。特别要加强对县及县以下医疗机构、社会办医疗机构、私人诊所购进、使用、销毁一次性输液（注射）器的监督管理，查禁重复使用质量低劣的一次性输液器、注射器。三是打击非法行医、非法医疗广告等严重扰乱正常医疗秩序的行为。用 3个月时间全国集中整治非法行医活动，进一步规范医疗机构的执业行为。目前暂停审批医疗广告， 2001年 6月、 9月、 12月将集中对媒体刊播的医疗广告进行监测，并公布监测结果。对有严重违规行为、损害患者利益的医疗机构也要公开曝光。四是打击非法采集供应血液血浆的犯罪活动。各地要立即停止审批新的单采血浆站，对现有的单采血浆站要重新登记。 后，张文康就这次打假联合行动提出了明确要求：各地要提高认识、加强领导，大张旗鼓地开展整顿和规范市场秩序工作；突出重点，集中力量，加大查处大案、要案的力度；抓住要害，标本兼治，按照社会主义市场经济要求建立和完善卫生法制；发动群众参与，加强舆论宣传，充分发挥社会监督作用；深化改革，强化职责，加快卫生监督执法机构建设。
作者： 刊期： 2001年第06期
目的：研究死亡病例的疾病分布与 28例药物不良反应致死因素，以提高疾病预防和用药的合理性及疗效。方法：采用微机网络系统对 2年来我院住院死亡患者按药物不良反应评估标准进行系统统计分析。结果：分析表明， 28例死亡患者直接为药物不良反应所致，常见的致死药物为胰岛素和优降糖，占 32.14％；其次是甘露醇、硫唑嘌呤等药。从年龄结构分析，药物不良反应致死的老人占 63.28％。结论：（1）合理用药对降低老年性疾病死亡率有重要的临床意义。（2）详细询问病史，严格掌握用药指征和剂量，是防止药物不良反应致死的重要手段。
作者：邓丕兰；周红兰；冯君 刊期： 2001年第06期
目的：建立 HPLC分离和检测人血浆中吡喃霉素（Pir）的分析方法，并研究 Pir在乳腺癌患者体内的药代动力学。方法：以正定霉素为内标， 1ml血浆加 0.1ml（0.4mol/L， pH=9.0）的氯化铵缓冲液碱化后以氯仿-甲醇（2∶ 1， v/v）混合溶剂提取 2次。在 Phenomenex（C18）柱上，以 0.04mol/L磷酸二氢钾（pH=3.0）∶乙腈 =68∶ 32为流动相，荧光检测波长 480nm/550nm（Ex/Em）。结果：血浆中 Pir的线性范围 5～1 000ng/ml（r=0.9 997），方法回收率为 95.3％，日内及日间变异性 RSD均小于 5％； Pir在人体的药代动力学特征为开放性二室模型，消除相半衰期 T1/2β、清除率 CLs、表观分布容积 Vd及曲线下面积 AUC分别依次为（12.8± 5.9） h、（128.3± 52.6） L/（m2· h）、（1 754.3± 478.2） L/m2和（428.7± 137.2） ng/（h· ml）。结论：本方法适用于临床 Pir的血药浓度监测和药代动力学研究。
作者：贺建荣；张琰；程建峰 刊期： 2001年第06期
本刊讯 2001年 5月 13日国家计委发出通知，审定并公布了阿莫西林等 69种化学药品价格，要求生产经营企业和医疗机构从 2001年 5月 20日起执行。 国家计委有关负责人说，此次公布价格的 69种药品中，除青霉素钠等 18种低价药品的零售价格基本维持现行水平外，其它 51种药品价格均有不同程度的降低。按 2000年药品市场销售量计算， 69种药品的零售价格水平平均降低约 20％，年降价总额 20亿元。 这次公布价格的 69种药品均为列入《国家基本医疗保险药品目录》的抗生素类药品，其中，甲类 27个品种 203个规格，由国家计委制定高零售价格，生产经营企业和医疗机构可以低于国家规定的零售价销售；乙类 42个品种 210个规格，由国家计委制定高零售价格指导意见，各地省级价格主管部门以此为基础在上下 5％的浮动幅度内制定本地执行的高零售价格。 据了解，这次价格审定的原则：一是以实际调查的药品平均出厂价格为基础，按照《药品政府定价办法》规定的流通差价率确定其零售价格；二是按照《药品政府定价办法》规定的比价关系，确定原研制药品与仿制药品等的零售价格差价；三是保持同类药品之间、同种药品不同剂型及不同规格之间的合理比价关系；四是对疗效确切的低价药品的零售价格适当少降或不降。 为了做好药品价格审定工作，国家计委组织各地物价部门进行大量的调查研究，基本摸清了这些药品价格“虚高”和折扣情况，按照降低“虚高”定价的原则，拟定了药品价格方案。在审定价格的过程中，国家计委多次征求有关方面意见，组织药品生产、流通、使用等方面专家进行了充分的论证。 据介绍，为贯彻落实国务院批准的药品价格改革意见精神，促进城镇医药卫生体制和医疗保险制度改革顺利实施，国家计委将分期分批地审定公布列入《国家基本医疗保险药品目录》药品的价格。对已公布的药品价格执行情况，要加强市场跟踪调查，对实际流通差价率过大的药品还要定期降价。国家计委要求，各级价格主管部门要加强对药品价格执行情况的监督检查，对不按规定日期、规定水平降价的行为，要依法予以查处。
作者： 刊期： 2001年第06期
外源性化合物特别是药物进入体内后，很多都经过肝脏代谢，而肝药酶 CYP450是肝代谢药物的主要酶系。 CYP450同工酶能代谢药物使其失活，也能使某些无活性的物质转化成活性物质而产生药理作用或毒性。肝脏中 CYP450的不同类型及不同含量将直接影响药物的代谢转化、药物间相互作用等；同时，外源性化合物也能影响 CYP450在肝脏的表达，从而诱导或抑制其活性。了解 CYP450的特性，调控 CYP450的表达水平有助于临床合理用药及预防疾病，也一直是该领域的研究热点之一。
作者：黄林清；杨志勇 刊期： 2001年第06期
目的：在 4℃、 25℃、 37℃下考察天林与不同 pH值的 5％葡萄糖注射液（5％ GS）、葡萄糖氯化钠注射液（GNS）、小儿维持液注射液在不同时间下的配伍稳定性。方法：采用正交试验的方法，将天林用以上 3种输液配成不同 pH值的 9份溶液，按 4因素、 3水平进行 L9（34）正交试验，然后用紫外分光光度法测定各配伍液中天林的含量变化。结果：配伍液在上述各温度、 pH值输液中， 0h～8h内天林的含量均无显著性变化。结论：天林可与上述 3种输液配伍。
作者：梁健健；王娟 刊期： 2001年第06期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
