丰艳梅；张爱军；王锦秋；林长征
本刊讯 2001年 5月 13日国家计委发出通知，审定并公布了阿莫西林等 69种化学药品价格，要求生产经营企业和医疗机构从 2001年 5月 20日起执行。 国家计委有关负责人说，此次公布价格的 69种药品中，除青霉素钠等 18种低价药品的零售价格基本维持现行水平外，其它 51种药品价格均有不同程度的降低。按 2000年药品市场销售量计算， 69种药品的零售价格水平平均降低约 20％，年降价总额 20亿元。 这次公布价格的 69种药品均为列入《国家基本医疗保险药品目录》的抗生素类药品，其中，甲类 27个品种 203个规格，由国家计委制定高零售价格，生产经营企业和医疗机构可以低于国家规定的零售价销售；乙类 42个品种 210个规格，由国家计委制定高零售价格指导意见，各地省级价格主管部门以此为基础在上下 5％的浮动幅度内制定本地执行的高零售价格。 据了解，这次价格审定的原则：一是以实际调查的药品平均出厂价格为基础，按照《药品政府定价办法》规定的流通差价率确定其零售价格；二是按照《药品政府定价办法》规定的比价关系，确定原研制药品与仿制药品等的零售价格差价；三是保持同类药品之间、同种药品不同剂型及不同规格之间的合理比价关系；四是对疗效确切的低价药品的零售价格适当少降或不降。 为了做好药品价格审定工作，国家计委组织各地物价部门进行大量的调查研究，基本摸清了这些药品价格“虚高”和折扣情况，按照降低“虚高”定价的原则，拟定了药品价格方案。在审定价格的过程中，国家计委多次征求有关方面意见，组织药品生产、流通、使用等方面专家进行了充分的论证。 据介绍，为贯彻落实国务院批准的药品价格改革意见精神，促进城镇医药卫生体制和医疗保险制度改革顺利实施，国家计委将分期分批地审定公布列入《国家基本医疗保险药品目录》药品的价格。对已公布的药品价格执行情况，要加强市场跟踪调查，对实际流通差价率过大的药品还要定期降价。国家计委要求，各级价格主管部门要加强对药品价格执行情况的监督检查，对不按规定日期、规定水平降价的行为，要依法予以查处。
作者： 刊期： 2001年第06期
目的：不经分离直接测定制剂中硫酸庆大霉素、盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠 3组分含量。方法：利用 Hantzsh反应使庆大霉素形成二氢砒啶衍生物，在紫外 330nm波长处测定其含量；应用双波长原理，分别在紫外测定波长 256.5nm、 241.6nm，参比波长 228.4nm、 266.4nm处测定盐酸麻黄碱、磷酸地塞米松含量。结果：硫酸庆大霉素、盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠 3组分平均回收率分别为（ 100.74± 0.2）％、（ 100.15± 0.66）％、（ 99.46± 0.35）％， n=5。结论：方法简便、快速、准确、稳定，适用于该制剂的快速质量控制。
作者：李炜清；刘琛；史明 刊期： 2001年第06期
目的：了解国产 0.3％左旋氧氟沙星滴眼液治疗急性细菌性结膜炎、角膜炎的临床疗效。方法：确诊病例分层随机加入试验组及对照组，对照药物为 0.3％氧氟沙星滴眼液，对比观察疗效及毒副作用并作统计学分析。结果： 1998年 4月～12月共观察 132例，其中试验组 67例，对照组 65例。各组细菌培养阳性率均为 80％以上，两组的痊愈率及有效率无显著性差异，但左旋氧氟沙星的低抑菌浓度更低，角膜炎病例中试验组的平均治愈日数明显少于对照组。结论： 0.3％左旋氧氟沙星滴眼液对细菌性角膜炎、结膜炎疗效好、疗程短，无明显不良反应，有临床应用价值。
作者：袁长明；李嘉文；张莉玲；过巧珊；杨晏 刊期： 2001年第06期
1 医药零售业实施 MIS重要性 医药零售是一种具有特殊性质的公共服务，关系到国计民生。药店既受到国家的严格监管，又要以经济收益谋求自身壮大。 药店要把合适的商品在合适的时间、合适的地点，以合适的价格，通过合适的人，采取合适的方式，送到合适的消费者手中，并使其得到大的满意度，这其实就是医药零售服务资源的合理配置问题。然而，医药服务资源不足与医药服务资源的浪费这一对矛盾，一直困扰着零售药店的发展。目前，国内药店数量多、规模小、管理水平参差不齐，且处于分散状态。但连锁经营已经成为国内医药零售业发展的共识。而以 MIS为管理手段，可使连锁药店很好解决这一问题。
作者：刘洪剑 刊期： 2001年第06期
目的：建立高效液相色谱法测定血浆中微量平痛新浓度的分析方法。方法：采用 HPLC法，色谱柱： Kromasil C18柱（Φ 4.6mm×200mm， 5μ m）；流动相：甲醇-水-三乙胺（ 50∶ 50∶ 0.5）；流速： 0.7ml/min；检测波长： 215nm；灵敏度： 0.04AUFS；内标物：奥美拉唑。结果：血浆中平痛新浓度在 10～600ng/ml范围内线性关系良好，相关系数 r=0.9 993；平均回收率为（ 100.36± 1.1）％；平均日内和日间差异分别为 4.7％和 3.8％；低检测限可至 1ng/ml。结论：该法简便、稳定，可用于盐酸平痛新体内药代动力学与生物利用度研究。
作者：赵晓萌；董淳；徐群英；常翠；毕殿洲 刊期： 2001年第06期
2000年 7月，国家药品监督管理局（ SDA）通过各地方药品监督管理局向全国医疗机构下达了《关于换发<医疗机构制剂许可证>工作安排通知》（国药管安[2000]275号）的文件，要求对制剂许可证进行重新达标验收，表明国家正逐步将医院制剂纳入法制管理轨道，力图促使医院改善制剂室生产条件，健全内部管理、质量控制体系，达到或部分达到 GMP要求。
作者：杨勇；胡远 刊期： 2001年第06期
目的：探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的效果。方法：运用药物经济学成本 -效果分析法对 6种上尿路感染治疗方案进行回顾性分析评价。结果： B组总有效率（ 70.00％）低。 6种方案的成本 -效果比依次是 28.60、 19.13、 43.27、 29.99、 43.02、 29.14。由敏感度分析的成本 -效果比依次为 23.65、 18.01、 34.00、 24.87、 33.91、 24.20。结论： A方案与 F方案为较佳方案。
作者：丰艳梅；张爱军；王锦秋；林长征 刊期： 2001年第06期
目的：对国产卡维地洛的人体药动学及其制剂的人体相对生物利用度进行研究，为临床用药提供依据。方法：选择健康志愿者单剂量服用卡维地洛制剂后，应用反相高效液相色谱荧光检测法测定血清药物浓度。结果：卡维地洛在我国人体内的药代动力学过程符合二室开放模型，试验药品和对照药品的主要药代动力学参数： Cmax（98.89± 27.60） ng/ml、（70.06± 27.29） ng/ml， Tmax（0.4 849± 0.2 635） h、（0.6 037± 0.1 707） h， CL（0.1 621± 0.08 057）（mg· h） /（ng· ml）、（0.1 796± 0.09 198）（mg· h） /（ng· ml）， V/F(c)（0.2 127± 0.1 260） mg/(ng· ml)、（0.2 777± 0.1 860） mg/（ng· ml）， T1/2β（2.011± 1.709） h、（1.959± 1.156） h， AUC（233.1± 97.12） ng/（ml· h）、（168.0± 70.61） ng/（ml· h）；平均人体相对生物利用度值（111.3± 15.18）％。结论：试验结果可指导中国人的临床用药方案设计。
作者：安君；张相林；王晓燕；常明；刘红星 刊期： 2001年第06期
目的：探讨经腹腔镜胆囊切除手术患者的抗生素合理应用。方法：回顾调查了单纯择期腹腔镜胆囊切除手术病例的抗生素应用情况。 230例病例分为 4组： A组：围手术期用药； B组：术前 3d～ 7d＋围手术期用药； C组：围手术期用药＋术后 2d～ 7d； D组：术前 2d～ 7d＋围手术期用药＋术后 2d～ 7d。比较其疗效、住院天数及住院费用。结果： A、 B、 C、 D组在疗效比较上无显著性差异，而平均住院天数和平均住院费用除 B、 C组间无差异外，其他各组间比较有显著性差异，以 A组的两项指标低，具有佳的成本 -效果比。结论：预防性应用抗生素在腹腔镜胆囊切除手术中具有临床意义；以单纯围手术期用药为佳；抗生素的选用仍以头孢唑啉为宜。
作者：左笑丛；刘世坤；谢冰玲 刊期： 2001年第06期
目的：研制治疗溃疡性结肠炎的栓剂和考察其临床疗效。方法：采用 RP-HPLC法测定优赛清栓中对氨基水杨酸和盐酸黄连素的含量，并同柳氮磺胺吡啶栓进行对照，观察其临床疗效。结果：控制制剂的质量方法可行，治疗溃疡性结肠炎的有效率达 70.7％。结论：优赛清栓的质量控制方法简便、可靠，适用于常规分析；临床疗效好。
作者：刘有平；杨振华；刘昌孝 刊期： 2001年第06期
随着计算机科学的迅猛发展，计算机管理已经渗透到药物管理的各个环节。为了强化药物配伍的管理，加强临床处方审核力度，同时也为临床合理用药提供有力的咨询和指导，我们开发了药物配伍管理系统。
作者：黄德财；王艺 刊期： 2001年第06期
目的：建立 HPLC分离和检测人血浆中吡喃霉素（Pir）的分析方法，并研究 Pir在乳腺癌患者体内的药代动力学。方法：以正定霉素为内标， 1ml血浆加 0.1ml（0.4mol/L， pH=9.0）的氯化铵缓冲液碱化后以氯仿-甲醇（2∶ 1， v/v）混合溶剂提取 2次。在 Phenomenex（C18）柱上，以 0.04mol/L磷酸二氢钾（pH=3.0）∶乙腈 =68∶ 32为流动相，荧光检测波长 480nm/550nm（Ex/Em）。结果：血浆中 Pir的线性范围 5～1 000ng/ml（r=0.9 997），方法回收率为 95.3％，日内及日间变异性 RSD均小于 5％； Pir在人体的药代动力学特征为开放性二室模型，消除相半衰期 T1/2β、清除率 CLs、表观分布容积 Vd及曲线下面积 AUC分别依次为（12.8± 5.9） h、（128.3± 52.6） L/（m2· h）、（1 754.3± 478.2） L/m2和（428.7± 137.2） ng/（h· ml）。结论：本方法适用于临床 Pir的血药浓度监测和药代动力学研究。
作者：贺建荣；张琰；程建峰 刊期： 2001年第06期
目的：测定奥美拉唑胶囊的药代动力学及相对生物利用度。方法： 18名志愿者单剂量随机交叉口服 40mg奥美拉唑胶囊和洛赛克胶囊（对照品）后，经高效液相色谱法测定血药浓度。结果：口服奥美拉唑胶囊或洛赛克胶囊后，血药浓度达峰时间分别为（2.10± 0.64） h和（1.88± 0.70） h，峰浓度分别为（895.64± 553.07） ng/ml和（974.67± 554.93） ng/ml，曲线下面积分别为（1 971.88± 1 220.98） ng/（h· ml）和（2 057.60± 1 306.32） ng/（h· ml）。结论：奥美拉唑胶囊与洛赛克胶囊相比较，具有生物等效性。
作者：左六一；刘贵娟；邱峰；何海霞；周远大 刊期： 2001年第06期
目的：考察载药量、介质组成、促渗剂月桂醇 (LA)和氮酮 (AZ)对奥沙普秦 (OXP)凝胶剂体外透皮作用的影响。方法：采用改良 Franz双室渗透装置，以离体小鼠皮肤为透皮屏障，进行体外渗透试验。结果：在有效透过面积 5.77cm2条件下，载药量大于 1.2g，接收液乙醇∶生理盐水 =7∶ 3（ v∶ v）时，实验结果稳定，重现性好；月桂醇促渗作用强于氮酮，混合促渗剂 3％ AZ＋ 10％ LA效果佳。结论：通过对 OXP凝胶佳透皮实验条件和促渗剂的选择，为研究 OXP透皮给药提供了参考依据，同时对凝胶剂体外透皮试验的标准化进行了初步探讨。
作者：刘辉；汤韧；张宜 刊期： 2001年第06期
目的：用两种不同方式的稳定性试验，考察醋酸烯诺孕酮的稳定性。方法：高效液相色谱法（色谱柱： Resolve C18， 5μ m ID， 4.6mm× 250mm；流动相：甲醇∶水 =7∶ 3；检测波长： 243nm；流速： 1ml/min）和薄层色谱法。结果：两者均能获得一致结果。结论：所用方法适用于稳定性试验。
作者：陈钟华；王莉华 刊期： 2001年第06期
目的：研究死亡病例的疾病分布与 28例药物不良反应致死因素，以提高疾病预防和用药的合理性及疗效。方法：采用微机网络系统对 2年来我院住院死亡患者按药物不良反应评估标准进行系统统计分析。结果：分析表明， 28例死亡患者直接为药物不良反应所致，常见的致死药物为胰岛素和优降糖，占 32.14％；其次是甘露醇、硫唑嘌呤等药。从年龄结构分析，药物不良反应致死的老人占 63.28％。结论：（1）合理用药对降低老年性疾病死亡率有重要的临床意义。（2）详细询问病史，严格掌握用药指征和剂量，是防止药物不良反应致死的重要手段。
作者：邓丕兰；周红兰；冯君 刊期： 2001年第06期
本刊讯国务院纠风办、国家计委、国家经贸委、国家卫生部、国家工商行政管理总局、国家药品监督管理局等 6部门日前联合下发了《 2001年纠正医药购销中不正之风工作实施意见》。 纠正医药购销中的不正之风，是一项直接关系广大人民群众切身利益的重要工作。经过 1年多的集中治理，取得了阶段性的成果。但是，已有的成效离治理工作的总体目标还有差距，广大人民群众的反映依然比较强烈。 2001年，党中央、国务院决定将纠正医药购销中的不正之风继续作为全国纠风专项治理的重点，提出了更高的要求。
作者： 刊期： 2001年第06期
外源性化合物特别是药物进入体内后，很多都经过肝脏代谢，而肝药酶 CYP450是肝代谢药物的主要酶系。 CYP450同工酶能代谢药物使其失活，也能使某些无活性的物质转化成活性物质而产生药理作用或毒性。肝脏中 CYP450的不同类型及不同含量将直接影响药物的代谢转化、药物间相互作用等；同时，外源性化合物也能影响 CYP450在肝脏的表达，从而诱导或抑制其活性。了解 CYP450的特性，调控 CYP450的表达水平有助于临床合理用药及预防疾病，也一直是该领域的研究热点之一。
作者：黄林清；杨志勇 刊期： 2001年第06期
本刊讯国际上颇负盛名的降脂新药“拜斯亭”在川渝两地的经销权近日落入太极集团·桐君阁股份有限公司手中。 2001年 5月 11日，“拜斯亭”的研制者——世界十大化工制药企业之一的德国拜耳公司与太极集团举行了授权签字仪式。 拜斯亭于 1997年首先在德国面市，其化学结构突破了原有降脂药物的结构模式；由于结构上的突破带来了作用机理的变革，对目标酶（HMG-GA还原酶）具有更高的亲合力和更强的选择性；机理上的变革使其产生了比其它降脂药更强的药效；药效的强大使其常用剂量仅为其它降脂药的 1％～5％；且副作用轻微，与安慰剂相当，但偶有轻、中度肝肾功能损伤，可长期服用，无需调整剂量。由于以上优势，迄今，其全球年销售额已达 5亿美元。 德国拜耳是国际间推广处方药的佼佼者，拜斯亭则是其拳头产品。那么，德国拜耳何以选中太极集团为合作伙伴呢？ 拜耳医药保健有限公司总经理范雅墨坦言：“在中国，太极集团有品牌优势、管理优势和市场优势，尤其太极集团拥有 500家连锁药房，选中太极集团结盟，是希望“太极”能帮助拜耳推广中国市场”。 太极集团的目光更长远。集团董事长白礼西透露，双方的合作发展具有很强的互补性和广阔的拓展性，此次授予川渝两地的“拜斯亭”经销权仅仅是合作的开端。我们的长远目标是通过与德国拜耳的合作这块跳板，让太极集团及其中药产品挺进一体化的欧盟市场，加快太极集团与国际市场接轨的步伐，未雨绸缪“入世”后的出路。
作者： 刊期： 2001年第06期
目的：探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的经济效果。方法：根据文献选择 70例恶性胸腔积液患者，随机分为 3组，分别给予沙培林、白介素 -2、丝裂霉素治疗，运用药物经济学的成本 -效果分析方法进行评价。结果： 3种治疗方案中，沙培林组有效率为 86.7％， 1个疗程费用 7 243.50元，有效率每增加 1个百分点，成本为 83.55元；白介素 -2组有效率为 60.0％， 1个疗程费用 3 180.00元，有效率每年增加 1个百分点，成本为 53.00元；丝裂霉素组有效率为 45.0％， 1个疗程费用 386.40元，有效率每增加 1个百分点，成本为 8.59元。结论：沙培林是 3种治疗方案中较为合理的方案。
作者：杨秀斐 刊期： 2001年第06期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
