彭永富；刘松青；高振同；刘道德
目的：用两种不同方式的稳定性试验，考察醋酸烯诺孕酮的稳定性。方法：高效液相色谱法（色谱柱： Resolve C18， 5μ m ID， 4.6mm× 250mm；流动相：甲醇∶水 =7∶ 3；检测波长： 243nm；流速： 1ml/min）和薄层色谱法。结果：两者均能获得一致结果。结论：所用方法适用于稳定性试验。
作者：陈钟华；王莉华 刊期： 2001年第06期
目的：测定奥美拉唑胶囊的药代动力学及相对生物利用度。方法： 18名志愿者单剂量随机交叉口服 40mg奥美拉唑胶囊和洛赛克胶囊（对照品）后，经高效液相色谱法测定血药浓度。结果：口服奥美拉唑胶囊或洛赛克胶囊后，血药浓度达峰时间分别为（2.10± 0.64） h和（1.88± 0.70） h，峰浓度分别为（895.64± 553.07） ng/ml和（974.67± 554.93） ng/ml，曲线下面积分别为（1 971.88± 1 220.98） ng/（h· ml）和（2 057.60± 1 306.32） ng/（h· ml）。结论：奥美拉唑胶囊与洛赛克胶囊相比较，具有生物等效性。
作者：左六一；刘贵娟；邱峰；何海霞；周远大 刊期： 2001年第06期
目的：在双氯芬酸赖氨酸盐缓释片体外研究的基础上，对其初步稳定性进行了考察，以确定双氯芬酸赖氨酸盐缓释片有效期。方法：考察双氯芬酸赖氨酸盐缓释片在高温、光照和高湿条件下的变化，进行加速实验 3mo，并进行室温留样观察，考察双氯芬酸赖氨酸盐缓释片的各项指标。结果：双氯芬酸赖氨酸盐缓释片在高温下，释放加快；在高湿条件下，由于为亲水凝胶骨架片，易吸湿；在强光下， d10释放加快。所以，双氯芬酸赖氨酸盐缓释片应避免高温、高湿、强光保存。结论：暂定有效期 2y。
作者：高声传；郭涛；周俭平；陈济民 刊期： 2001年第06期
目的：在 4℃、 25℃、 37℃下考察天林与不同 pH值的 5％葡萄糖注射液（5％ GS）、葡萄糖氯化钠注射液（GNS）、小儿维持液注射液在不同时间下的配伍稳定性。方法：采用正交试验的方法，将天林用以上 3种输液配成不同 pH值的 9份溶液，按 4因素、 3水平进行 L9（34）正交试验，然后用紫外分光光度法测定各配伍液中天林的含量变化。结果：配伍液在上述各温度、 pH值输液中， 0h～8h内天林的含量均无显著性变化。结论：天林可与上述 3种输液配伍。
作者：梁健健；王娟 刊期： 2001年第06期
目的：对国产卡维地洛的人体药动学及其制剂的人体相对生物利用度进行研究，为临床用药提供依据。方法：选择健康志愿者单剂量服用卡维地洛制剂后，应用反相高效液相色谱荧光检测法测定血清药物浓度。结果：卡维地洛在我国人体内的药代动力学过程符合二室开放模型，试验药品和对照药品的主要药代动力学参数： Cmax（98.89± 27.60） ng/ml、（70.06± 27.29） ng/ml， Tmax（0.4 849± 0.2 635） h、（0.6 037± 0.1 707） h， CL（0.1 621± 0.08 057）（mg· h） /（ng· ml）、（0.1 796± 0.09 198）（mg· h） /（ng· ml）， V/F(c)（0.2 127± 0.1 260） mg/(ng· ml)、（0.2 777± 0.1 860） mg/（ng· ml）， T1/2β（2.011± 1.709） h、（1.959± 1.156） h， AUC（233.1± 97.12） ng/（ml· h）、（168.0± 70.61） ng/（ml· h）；平均人体相对生物利用度值（111.3± 15.18）％。结论：试验结果可指导中国人的临床用药方案设计。
作者：安君；张相林；王晓燕；常明；刘红星 刊期： 2001年第06期
血性恶性胸腔积液是晚期癌肿侵犯胸膜的并发症之一，由于积液中有大量红细胞，生长快，治疗困难，一直是肿瘤治疗上探讨的一大课题。为治疗癌肿侵犯胸膜导致的胸腔内出血，笔者用立止血胸腔注射局部治疗，取得良好的效果，国内尚未见报道，现总结如下。
作者：胡良安；吴亚梅；刘忠 刊期： 2001年第06期
目的：探讨加入世界贸易组织（ WTO）后，我国医药商业将面临哪些严峻的挑战。方法：从我国医药商业的现状入手，分析外商或外资进入我国医药流通业后所产生的影响。结果与结论：加入 WTO，近期而言，必然会给我国医药商业带来前所未有的冲击，并直接影响其在更广泛、更激烈的国际市场竞争中的生存与发展。我国医药商业应该清醒认识到所面临的形势，及早探讨应对措施。
作者：邵蓉 刊期： 2001年第06期
目的：验证前列腺素衍生物拉坦前列素（适利达）治疗青光眼的临床疗效和安全性。方法：采用双盲、随机对照的方法，对 46例原发性开角型青光眼和高眼压症患者进行为期 12周的研究，观察其降眼压疗效和不良反应。用 0.005％拉坦前列素每日滴眼 1次与 0.5％噻吗心安每日滴眼 2次进行随机对比。治疗前，治疗后 2周、 6周及 12周随访，测量眼压并观察眼局部及全身不良反应。结果：在入选的 46例患者中（拉坦前列素组 22例，噻吗心安组 24例），拉坦前列素组平均眼压下降值为（7.86±2.39） mmHg（下降 31.1％， P<0.001）；噻吗心安组为（6.24±2.58）mmHg（下降24.9%，P<0.001）。两组之差1.62mmHg（P<0.01）。拉坦前列素组2例有眼部异物感及充血，未发现其他与药物有关的眼部和全身不良反应。结论：拉坦前列素的降眼压疗效优于噻吗心安，且无明显毒、副作用，1天仅用1次，是理想的抗青光眼药物。
作者：余克明；彭大伟；黄楚龙；李绍珍；陈秀琦 刊期： 2001年第06期
超广谱β-内酰胺酶（ESBL）是一类能水解青霉素类、头孢菌素类（头孢他啶、头孢三嗪、头孢噻肟等）及单环类（氨曲南）抗生素并介导细菌对这些抗生素耐药的β-内酰胺酶 [1]。除流行菌株扩散外，它还可通过质粒或耐药基因的转移介导细菌对这些抗生素耐药 [2]。随着第三代头孢类抗生素的广泛应用，产 ESBL菌株感染逐渐增多，成为院内感染的重要因素，甚至在某些地区、医院发生暴发流行，且治疗十分困难。
作者：张晓冬；唐文渊 刊期： 2001年第06期
目的：分析西南 4省市消化系统用药的现状和趋势，作出客观评估。方法：调查西南 4省市 51家医院 1999年～2000年消化系统用药金额、主要品种、 DDDs等，分析临床应用情况。结果：对上报数据完整的医院进行统计，消化系统用药金额 2000年比 1999年增长 42.08％， DDDs 2000年比 1999年增长 8.85％，平均日费用 2000年和 1999年分别为 2.76、 2.60元。结论：消化系统药是一类应用普遍、快速增长的重要药物。
作者：彭永富；刘松青；高振同；刘道德 刊期： 2001年第06期
目的：了解国产 0.3％左旋氧氟沙星滴眼液治疗急性细菌性结膜炎、角膜炎的临床疗效。方法：确诊病例分层随机加入试验组及对照组，对照药物为 0.3％氧氟沙星滴眼液，对比观察疗效及毒副作用并作统计学分析。结果： 1998年 4月～12月共观察 132例，其中试验组 67例，对照组 65例。各组细菌培养阳性率均为 80％以上，两组的痊愈率及有效率无显著性差异，但左旋氧氟沙星的低抑菌浓度更低，角膜炎病例中试验组的平均治愈日数明显少于对照组。结论： 0.3％左旋氧氟沙星滴眼液对细菌性角膜炎、结膜炎疗效好、疗程短，无明显不良反应，有临床应用价值。
作者：袁长明；李嘉文；张莉玲；过巧珊；杨晏 刊期： 2001年第06期
本刊讯国际上颇负盛名的降脂新药“拜斯亭”在川渝两地的经销权近日落入太极集团·桐君阁股份有限公司手中。 2001年 5月 11日，“拜斯亭”的研制者——世界十大化工制药企业之一的德国拜耳公司与太极集团举行了授权签字仪式。 拜斯亭于 1997年首先在德国面市，其化学结构突破了原有降脂药物的结构模式；由于结构上的突破带来了作用机理的变革，对目标酶（HMG-GA还原酶）具有更高的亲合力和更强的选择性；机理上的变革使其产生了比其它降脂药更强的药效；药效的强大使其常用剂量仅为其它降脂药的 1％～5％；且副作用轻微，与安慰剂相当，但偶有轻、中度肝肾功能损伤，可长期服用，无需调整剂量。由于以上优势，迄今，其全球年销售额已达 5亿美元。 德国拜耳是国际间推广处方药的佼佼者，拜斯亭则是其拳头产品。那么，德国拜耳何以选中太极集团为合作伙伴呢？ 拜耳医药保健有限公司总经理范雅墨坦言：“在中国，太极集团有品牌优势、管理优势和市场优势，尤其太极集团拥有 500家连锁药房，选中太极集团结盟，是希望“太极”能帮助拜耳推广中国市场”。 太极集团的目光更长远。集团董事长白礼西透露，双方的合作发展具有很强的互补性和广阔的拓展性，此次授予川渝两地的“拜斯亭”经销权仅仅是合作的开端。我们的长远目标是通过与德国拜耳的合作这块跳板，让太极集团及其中药产品挺进一体化的欧盟市场，加快太极集团与国际市场接轨的步伐，未雨绸缪“入世”后的出路。
作者： 刊期： 2001年第06期
本刊讯 2001年 5月 13日国家计委发出通知，审定并公布了阿莫西林等 69种化学药品价格，要求生产经营企业和医疗机构从 2001年 5月 20日起执行。 国家计委有关负责人说，此次公布价格的 69种药品中，除青霉素钠等 18种低价药品的零售价格基本维持现行水平外，其它 51种药品价格均有不同程度的降低。按 2000年药品市场销售量计算， 69种药品的零售价格水平平均降低约 20％，年降价总额 20亿元。 这次公布价格的 69种药品均为列入《国家基本医疗保险药品目录》的抗生素类药品，其中，甲类 27个品种 203个规格，由国家计委制定高零售价格，生产经营企业和医疗机构可以低于国家规定的零售价销售；乙类 42个品种 210个规格，由国家计委制定高零售价格指导意见，各地省级价格主管部门以此为基础在上下 5％的浮动幅度内制定本地执行的高零售价格。 据了解，这次价格审定的原则：一是以实际调查的药品平均出厂价格为基础，按照《药品政府定价办法》规定的流通差价率确定其零售价格；二是按照《药品政府定价办法》规定的比价关系，确定原研制药品与仿制药品等的零售价格差价；三是保持同类药品之间、同种药品不同剂型及不同规格之间的合理比价关系；四是对疗效确切的低价药品的零售价格适当少降或不降。 为了做好药品价格审定工作，国家计委组织各地物价部门进行大量的调查研究，基本摸清了这些药品价格“虚高”和折扣情况，按照降低“虚高”定价的原则，拟定了药品价格方案。在审定价格的过程中，国家计委多次征求有关方面意见，组织药品生产、流通、使用等方面专家进行了充分的论证。 据介绍，为贯彻落实国务院批准的药品价格改革意见精神，促进城镇医药卫生体制和医疗保险制度改革顺利实施，国家计委将分期分批地审定公布列入《国家基本医疗保险药品目录》药品的价格。对已公布的药品价格执行情况，要加强市场跟踪调查，对实际流通差价率过大的药品还要定期降价。国家计委要求，各级价格主管部门要加强对药品价格执行情况的监督检查，对不按规定日期、规定水平降价的行为，要依法予以查处。
作者： 刊期： 2001年第06期
目的：探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的经济效果。方法：根据文献选择 70例恶性胸腔积液患者，随机分为 3组，分别给予沙培林、白介素 -2、丝裂霉素治疗，运用药物经济学的成本 -效果分析方法进行评价。结果： 3种治疗方案中，沙培林组有效率为 86.7％， 1个疗程费用 7 243.50元，有效率每增加 1个百分点，成本为 83.55元；白介素 -2组有效率为 60.0％， 1个疗程费用 3 180.00元，有效率每年增加 1个百分点，成本为 53.00元；丝裂霉素组有效率为 45.0％， 1个疗程费用 386.40元，有效率每增加 1个百分点，成本为 8.59元。结论：沙培林是 3种治疗方案中较为合理的方案。
作者：杨秀斐 刊期： 2001年第06期
目的：考察载药量、介质组成、促渗剂月桂醇 (LA)和氮酮 (AZ)对奥沙普秦 (OXP)凝胶剂体外透皮作用的影响。方法：采用改良 Franz双室渗透装置，以离体小鼠皮肤为透皮屏障，进行体外渗透试验。结果：在有效透过面积 5.77cm2条件下，载药量大于 1.2g，接收液乙醇∶生理盐水 =7∶ 3（ v∶ v）时，实验结果稳定，重现性好；月桂醇促渗作用强于氮酮，混合促渗剂 3％ AZ＋ 10％ LA效果佳。结论：通过对 OXP凝胶佳透皮实验条件和促渗剂的选择，为研究 OXP透皮给药提供了参考依据，同时对凝胶剂体外透皮试验的标准化进行了初步探讨。
作者：刘辉；汤韧；张宜 刊期： 2001年第06期
目的：考察双黄连与青霉素、头孢拉定、地塞米松 3种不同注射剂配伍前、后的不溶性微粒变化。方法：利用 ZWF-4D型注射液微粒分析仪分别计数双黄连与 3种注射剂配伍前后≥ 2 0、≥ 5 0、≥ 10 0和≥ 25 0μ m的微粒数，并进行比较。结果：双黄连与青霉素配伍后的不溶性微粒数明显多于配伍前，≥ 5 0μ m、≥ 10 0μ m、≥ 25μ m分别增加 2、 23、 94倍，而头孢拉定、地塞米松与双黄连配伍后的不溶性微粒也明显多于配伍前，但低于青霉素与双黄连配伍后的不溶性微粒数。结论：临床在用双黄连与这些药物联合应用时，宜分别放入 2个输液瓶内应用，以避免不溶性微粒数的增加及不良反应发生率的上升。
作者：陈燕敏；邹建华；姜开余 刊期： 2001年第06期
近几年来，毛细管电泳（CE）得到了快速发展，几乎已包括了板电泳与高效液相色谱的所有分离对象，这主要归功于它可提供比高效液相色谱高两三个数量级的分离效率，尤其是分析复杂的生物样品或样品量有限时。但 100μ m内径以下的毛细管柱的采用却使其浓度检测灵敏度受到限制，采用通用型紫外线检测器时一般仅可达 10-6mol/L，比高效液相色谱低一两个数量级，使其在许多实际应用特别是在体内药物分析中远远不能满足要求。由于样品负荷小，进样量一般只有几十纳升，所以对检测器的灵敏度要求较高。
作者：彭芳辰；史双来 刊期： 2001年第06期
目的：建立高效液相色谱法测定血浆中微量平痛新浓度的分析方法。方法：采用 HPLC法，色谱柱： Kromasil C18柱（Φ 4.6mm×200mm， 5μ m）；流动相：甲醇-水-三乙胺（ 50∶ 50∶ 0.5）；流速： 0.7ml/min；检测波长： 215nm；灵敏度： 0.04AUFS；内标物：奥美拉唑。结果：血浆中平痛新浓度在 10～600ng/ml范围内线性关系良好，相关系数 r=0.9 993；平均回收率为（ 100.36± 1.1）％；平均日内和日间差异分别为 4.7％和 3.8％；低检测限可至 1ng/ml。结论：该法简便、稳定，可用于盐酸平痛新体内药代动力学与生物利用度研究。
作者：赵晓萌；董淳；徐群英；常翠；毕殿洲 刊期： 2001年第06期
目的：研究藁本的抗血栓形成、利胆和抗溃疡作用。方法：采用常规的胆汁分泌和溃疡模型以及电刺激麻醉动物颈动脉的体内血栓形成模型。结果：给大鼠 id（十二指肠给药）或 ig（灌胃给药）藁本醇提物 3g/kg和 10g/kg，促进大鼠胆汁分泌，延长电刺激颈动脉血栓形成时间，但不延长凝血酶原时间、凝血时间和白陶土部分凝血活酶时间；给小鼠 ig5g/kg和 15g/kg，抑制水浸应激性溃疡、盐酸性溃疡和吲哚美辛 -乙醇性溃疡形成。结论：藁本具有抗血栓形成、利胆和抗溃疡作用。
作者：张明发；沈雅琴；朱自平；王红武 刊期： 2001年第06期
目的：了解近 5年来我院志贺菌耐药情况变化。方法：采集临床细菌性痢疾可疑病例粪便，进行培养及药敏试验检查。结果：志贺菌对氨苄青霉素、氟喹诺酮的耐药性明显提高，对丁胺卡那霉素、头孢哌酮仍高度敏感。结论：严格掌握抗菌药物用药指征，对预防细菌耐药性的产生，具有重要临床意义。
作者：钱亦平；马丽娜 刊期： 2001年第06期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
