王春宇；赵吉连
目的 建立同时测定卡莫司汀原料中3种残留溶剂[甲酸、乙醇和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)]的气相色谱(GC)法.方法 色谱柱采用HP-FFAP毛细管柱,载气为氮气,FID检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为230℃,程序升温,以甲醇为溶剂,采用直接进样方式,测定3种残留溶剂的残留量.结果 甲酸、乙醇和DMF在各自的质量浓度范围内均具有良好的线性关系(r均大于0.99),平均回收率均在98.0％以上(n=9).结论 该方法采用直接进样方式提高了甲酸和DMF的灵敏度,操作简便,成本低廉,结果准确,重复性好,可更好地控制药品质量.
作者：韩彬；高燕霞；庞文哲；张轶华 刊期： 2019年第03期
目的 探讨氨磺必利治疗首发精神分裂症患者的临床疗效.方法 选择医院收治的首发精神分裂症患者44例,予氨磺必利单一治疗,随访8周.采用阳性和阴性症状量表(PANSS)评定临床疗效,精神分裂症患者生活质量量表(SQLS)评定生活质量,测定患者的体质量、体质量指数(BMI)和血催乳素水平,并统计不良反应发生情况.结果 共脱落2例患者,纳入42例(95.45％);治疗后,PANSS总分、SQLS总分、心理社会分量表总分、精力/动机分量表总分和症状/不良反应分量表总分均较基线(0周)有显著下降(P<0.05);血催乳素水平、体质量和BMI均较基线(0周)有显著升高(P<0.05).结论 氨磺必利可有效改善首发精神分裂症患者的精神病症状,提高其生活质量,但易引起血催乳素水平增高和体质量增加.
作者：邱继红；杨英杰 刊期： 2019年第03期
目的 优化中药降压穴位磁疗巴布贴的基质配方.方法 采用L16(45)正交试验,以巴布贴的初黏力、持黏力为指标,对配方主要影响因素部分中和聚丙烯酸酯(NP-800)、甘氨酸铝、甘油、羧甲基纤维素纳(CMC-Na)及中药细粉(新型填充剂)的用量进行优化,优选佳基质配方.结果 优基质配方为NP-8006.0％,甘氨酸铝0.2％,甘油30.0％,CMC-Na 1.5％,中药细粉2.0％.结论 研究所得中药降压穴位磁疗巴布贴膏体均匀,成型性好,黏着性适中.中药细粉作为新型填充剂,既节约了成本,又可延长药效.
作者：杜书君；唐斌斌；杜更全；郝保华 刊期： 2019年第03期
目的 探讨桂枝茯苓胶囊联合不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效.方法 选取医院2017年3月至2018年1月收治的子宫肌瘤患者94例,按入院顺序单双号分为A组和B组,各47例.所有患者均服用桂枝茯苓胶囊,A组加用12.50 mg/d米非司酮,B组加用25.00 mg/d米非司酮.结果 经治疗后两组子宫体积和肌瘤体积均较治疗前明显缩小(P<0.05),血清雌激素(E2)、卵泡刺激素(FSH)、孕酮(P)及黄体生成素(LH)水平均较治疗前显著降低(P<0.05),月经周期较治疗前明显缩短(P<0.05),月经量较治疗前明显减少(P<0.05),但组间比较均无显著差异(P>0.05);A组乳房胀痛、乏力、头晕、食欲减退、消化道反应、恶心等不良反应发生率均低于B组(P<0.05).结论 桂枝茯苓胶囊联合米非司酮(12.50 mg/d或25.00 mg/d)治疗子宫肌瘤疗效均良好,可有效降低患者血清E2,FSH,P,LH水平,促进月经恢复正常;小剂量米非司酮可减少不良反应.
作者：姜艳萍；张青冬；王楚平；万淑；殷旭光；周依 刊期： 2019年第03期
目的 完善菊花七味胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中主药人工牛黄、苦参、菊花进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定人工牛黄和菊花的含量.人工牛黄中胆酸含量测定色谱柱采用Phenomenex Luna?C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.3％乙酸溶液(40:60),蒸发光检测器,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃;菊花中多指标成分含量测定色谱柱采用Agilent Extend-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相以乙腈为流动相A,以0.1％磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为348 nm,柱温为35℃.结果 胆酸进样量在1.0136～10.1360μg(r=0.9999),绿原酸进样质量浓度在3.436～68.720μg/mL(r=0.9999),木犀草苷进样质量浓度在3.660～73.200μg/mL(r=0.9999),3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸进样质量浓度在2.156～43.120μg/mL(r=1.0000)范围内,均与峰面积线性关系良好;平均加样回收率胆酸为99.61％,绿原酸为96.59％,木犀草苷为97.97％,3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸为95.53％(n=6).结论 该质量标准专属性强,重复性好,检测指标合理,可用于菊花七味胶囊的质量控制.
作者：李青；罗定强；尚飞；戴涌 刊期： 2019年第03期
目的 加强企业应急管理体系建设,推动企业承担食品药品安全的第一责任,从源头保障日常应急管理与突发事件的应急处置.方法 采用问卷调查的方式,收集食品药品企业应急管理体系建设的相关数据,分析食品药品企业应急管理主体责任体系的建设状况与不足.结果 共回收问卷120份.收集了关于食品药品企业的应急管理现实基础、机构设置与人员配备、应急管理预案及其执行情况、产品服务质量追溯体系与召回体系建设、信息发布与舆情应对等信息.结论 通过宣传教育,提高企业意识,加强应急管理队伍建设、培训演练、监测预警与信息发布等途径,可推动食品药品企业应急管理主体责任体系的建设.
作者：潘琪；江莹；姜素芳；徐晓媛 刊期： 2019年第03期
目的 探讨银翘散合犀角地黄汤联合匹多莫德治疗过敏性紫癜性肾炎并发肾损伤的疗效及对免疫功能的影响.方法 随机选取医院2017年1月至2018年1月收治的过敏性紫癜性肾炎并发肾损伤患者60例,依据治疗方法不同分为两组,各30例.对照组患者予以银翘散联合犀角地黄汤治疗,试验组患者在对照组治疗基础上加用匹多莫德片.结果 治疗后,试验组血清C反应蛋白、D-二聚体、白细胞介素8水平较对照组低(P<0.05);CD4+,CD8+水平优于对照组(P<0.05),尿微量白蛋白、β2-微球蛋白、24 h蛋白尿水平较对照组低(P<0.05).结论 银翘散合犀角地黄汤联合匹多莫德治疗过敏性紫癜性肾炎并发肾损伤疗效确切,可有效降低患者炎性因子水平,改善免疫功能,减轻肾损伤.
作者：朱建松；史立松；孟小刚；肖胜强；李超 刊期： 2019年第03期
乌头属植物是重要的药用植物资源,已经开发出草乌甲素等二萜生物碱类无成瘾性镇痛药.除二萜生物碱外,多糖亦是乌头属植物的主要活性成分.乌头属植物多糖具有增强免疫、降血糖、抗炎、抗肿瘤、抗氧化、降胆固醇等生物活性.该文对1986年以来文献报道的乌头属植物多糖的提取分离、含量测定及生物活性研究进行综述,为乌头属植物的研究开发提供参考.
作者：刘淑萍；张新渐；王洪云；曾忠兰；张建英；左爱学 刊期： 2019年第03期
目的 探讨异丙嗪与地塞米松联合注射治疗输血不良反应的临床疗效.方法 选取医院2016年至2017年发生输血不良反应的患者124例,按随机数表法分为联合组与对照组,各62例.对照组患者给予地塞米松,联合组患者在此基础上肌肉注射异丙嗪.结果 治疗后4 h时,两组患者生命体征[体温(BT)、心率(HR)]、血浆生化指标[嗜酸性粒细胞趋化因子(Eotaxin)、白三烯B4(LTB4)]、血清炎性因子[C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、降钙素原(PCT)]水平均较治疗前有显著下降,两组患者血浆干扰素γ(IFN-γ)水平均较治疗前显著升高,且联合组明显优于同期对照组(P<0.05).联合组患者治疗总有效率为96.77％,明显高于对照组的85.48％(P<0.05).结论 异丙嗪与地塞米松联合注射可有效改善输血不良反应患者的临床症状与体征,可显著降低其Eotaxin,LTB4,CRP水平,有利于输血及后续治疗措施有序开展.
作者：张秀辉；李双；董晨曦 刊期： 2019年第03期
目的 探讨康柏西普联合激光治疗视网膜静脉血管阻塞并发黄斑囊样水肿的疗效.方法 选取医院2017年1月至2018年1月收治的视网膜静脉血管阻塞并发黄斑囊样水肿患者75例,依据治疗方法不同分为两组,对照组(36例)予以激光治疗,试验组(39例)予以康柏西普联合激光治疗.比较两组患者的黄斑中心视网膜厚度(CMT)、佳视力矫正(BCVA)、眼底荧光造影(FFA).结果 治疗后,试验组患者的CMT及BCVA均优于对照组,FFA渗漏率低于对照组(P<0.05);试验组并发症发生率为2.56％,显著低于对照组的16.67％(P<0.05).结论 康柏西普联合激光治疗视网膜静脉血管阻塞样并发黄斑囊样水肿,可有效改善CMT和BCVA,减少渗漏及并发症,值得临床推广.
作者：纪敏；杨曙涛 刊期： 2019年第03期
目的 促进质子泵抑制剂(PPIs)的临床合理应用.方法 以药品说明书、相关指南和共识为评价标准,通过医院信息管理系统抽取某三级综合医院2016年每月30份使用PPIs的医嘱,共360份,针对其适应证、药物选择、给药时机、用法及用量、溶剂、疗程进行评价.结果 共发现不合理医嘱29例,占8.06％;第1,2,3,4季度不合理率分别为4.17％(15/360),2.22％(8/360),1.11％(4/360),0.56％(2/360),差异有统计学意义(χ2=15.4,P<0.001),其中第2,3,4季度均低于第1季度(P<0.05),第4季度合理率高;不合理用药类别为治疗应用无适应证(4例),预防应用无适应证(9例),选择药物不合理(5例),给药时机不合理(1例),用法及用量不合理(1例),溶剂选择不当(2例),疗程不合理(7例).结论 PPIs临床应用广泛,通过综合干预后,其合理使用率逐季提高,但仍需加强监管,促进临床合理用药.
作者：杨丽萍；陈丽；胡丹 刊期： 2019年第03期
目的 改进医疗器械经营企业的基层监管,促进医疗器械经营企业质量管理水平的提高.方法 通过基层市场监管部门的现场检查、走访调查、与关键知情人士访谈等方式,分析监管部门获取的统计数据及相关文献,找出医疗器械经营质量管理存在的主要问题及原因,提出基层监管对策.结果 医疗器械经营企业存在质量管理制度落实不到位等问题,主要原因是企业规范意识不足、管理水平落后、人员素质参差不齐,以及基层的监管力量相对薄弱.结论 应不断加强基层监管队伍建设,通过创新监管模式和引入技术手段,加大监管力度,引导企业不断增强主体责任意识,保障公众用械安全.
作者：赵祥欣；朱清；胡彬 刊期： 2019年第03期
目的 探讨拉莫三嗪联合醒脑静治疗创伤性颅脑损伤继发癫痫的疗效及对患者神经功能、认知能力的影响.方法 随机抽取2015年9月至2017年4月入院治疗的创伤性颅脑损伤继发癫痫患者60例,依据治疗措施不同分为两组,各30例.对照组患者予拉莫三嗪治疗,观察组患者予拉莫三嗪联合醒脑静治疗.结果 观察组患者总有效率为96.67％,显著高于对照组的73.33％(P<0.05);治疗后,观察组神经功能评分、认知能力评分均显著优于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率无显著差异(P>0.05).结论 拉莫三嗪联合醒脑静治疗创伤性颅脑损伤继发癫痫可改善神经功能、认知能力,并提高疗效,不良反应少,值得临床推广.
作者：谷培栋；张世耀；张立芳 刊期： 2019年第03期
目的 完善退药制度,降低退药率.方法 统计医院2016年5月至2017年5月西药房退药处方,对退药原因和退药所属科室等进行分析.结果 1年内门诊处方量为712992份,退药处方1022份,占总处方量的0.14％;退药主要因素为药物录入错误、不良反应、重复开药、服药依从性差等,次要因素为药品缺损和药品近有效期,一般因素为其他购药渠道、方案更改、转入院、药物比例不足等;退药处方多的科室是消化内科(占13.01％);退药数量排前10的药品是苯磺酸氨氯地平片、盐酸左氧氟沙星注射液、硫酸氢氯吡格雷片、甲钴胺分散片、甲氨蝶呤片、地氯雷他定分散片、阿莫西林胶囊、铝碳酸镁片、甲硝唑片、氯化钠注射液(100 mL).结论 应健全管理制度,特别是加强对主要退药科室和药物品种的监控,以降低门诊西药房退药率.
作者：卢铨广；贺筱彬；邓惠萍；黄宇珍 刊期： 2019年第03期
目的 探讨辛伐他汀联合茵陈五苓散对冠状动脉支架置入术后血脂控制和血流动力学的影响.方法 选择医院2016年1月至2017年12月诊治的冠状动脉支架置入术患者110例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各55例.两组患者均应用辛伐他汀治疗,观察组患者加用茵陈五苓散.随访6个月,记录两组心血管不良事件及再狭窄事件.结果 治疗2周后,两组总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、内皮素-1(ET-1)、血管性假性血友病因子(vWF)、血流动力学指标(血浆黏稠度、血小板聚集率、低切全血黏度、高切全血黏度)水平均低于治疗前(P<0.05),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、一氧化氮(NO)水平均高于治疗前(P<0.05),且观察组均优于对照组(P<0.05);随访6个月后,两组再狭窄率和心绞痛再发率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).结论 辛伐他汀联合茵陈五苓散应用于冠状动脉支架置入术后患者,能更好地调节血脂,改善血管内皮功能和血流动力学,值得临床推广.
作者：施永杰；刘士欣；李世珍 刊期： 2019年第03期
目的 探讨右美托咪定复合羟考酮超前镇痛对高血压脑出血患者的认知功能及肾功能的影响.方法 选取医院2015年至2017年收治的高血压脑出血患者120例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各60例.两组患者均行手术治疗,均在麻醉诱导前30 min进行超前镇痛给药,对照组患者给予羟考酮超前镇痛,观察组患者在对照组给药基础上加用右美托咪定.结果 观察组患者在术后6,12,24 h的视觉模拟评分均低于对照组(P<0.05);术后24 h,观察组患者的简易智力状态检查量表评分和蒙特利尔认知评估量表评分均高于对照组(P<0.05);血肌酐、血尿素氮、尿α1-微球蛋白水平均低于对照组(P<0.05);不良反应发生率观察组为16.67％,对照组为11.67％,组间比较无明显差异(P>0.05).结论 右美托咪定复合羟考酮超前镇痛对高血压脑出血患者术后镇痛效果显著,可改善患者术后的认知功能和肾功能,安全性高.
作者：俞晓东；林冠文；欧阳碧山 刊期： 2019年第03期
目的 提高社区老年人的用药依从性.方法 采用自行设计的问卷,对黄石市某社区老年人200例进行用药依从性调查及分析.结果 经 χ2检验及二分类Logistic回归分析,影响老年人用药依从性的不利因素有年龄较高、学历较低、无配偶、无照顾者、患慢性病种类较多、用药种类较多.结论 建立医院-社区-家庭的延伸服务体系,制订符合老年人特性的用药指导、完善社会支持系统功能,可提高社区老年人用药依从性,提高用药安全.
作者：於亚洲；卢振；张丽芳；刘福定 刊期： 2019年第03期
目的 探讨三七总皂苷对Chang Liver细胞P450酶(CYP450)CYP3A4和CYP2C9表达的影响.方法 采用CCK-8法考察三七总皂苷对Chang Liver细胞活力的影响,确定给药剂量范围;采用定量RT-PCR法考察三七总皂苷在给药后4,8,24,48 h对Chang Liver细胞中CYP3A4和CYP2C9 mRNA表达的影响;通过蛋白质印迹(Western Blot)法考察三七总皂苷在给药后4,8,24,48 h对Chang Liver细胞中CYP3A4和CYP2C9蛋白表达的影响.结果 100μg/mL三七总皂苷干预Chang Liver细胞4,8,24,48 h后,各干预组CYP2C9蛋白表达量明显高于空白对照组(P<0.05),各组诱导水平随着作用时间的延长相应增加.8 h组、24 h组、48 h组CYP3A4蛋白表达量明显高于空白对照组(P<0.05),各组的相对蛋白表达量呈时间依赖性,8 h组、24 h组、48 h组CYP2C9和CYP3A4的mRNA表达量均明显高于空白对照组(P<0.05),且各组的诱导水平随着作用时间的延长相应增加.结论 三七总皂苷可诱导CYP3A4和CYP2C9的mRNA及蛋白的表达,临床在使用三七总皂苷时,需要关注其与CYP3A4和CYP2C9底物药物之间可能的相互作用.
作者：郭俊刚；高玉平；马维娜 刊期： 2019年第03期
目的 探讨注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠与不同药物的配伍禁忌.方法 回顾性分析医院2015年2月至2017年8月注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠联用其他药物后发生不良反应的142例患者的临床资料,收集患者性别、年龄、病情、联合用药、不良反应等情况,并进行分析.结果 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠联合用药不良反应发生率在性别组成上无差异(P>0.05),18岁以下及60岁以上不良反应发生率高于19～59岁人群;该药联合呼吸系统及消化系统药不良反应发生例数较多,其中联合左氧氟沙星发生不良反应多,其次为莫西沙星.不良反应主要累及皮肤及其附件(49.30％),临床表现以皮疹和瘙痒者居多;其次,累及消化系统(29.58％),临床表现以菌群失调、腹泻、腹胀为主.结论 老年人及青少年应用头孢哌酮钠他唑巴坦钠时应注意配伍方式,临床可减少其与呼吸系统、消化系统药物的联用,特别是与左氧氟沙星、莫西沙星等抗菌药物联用时,应时刻观察患者体征及反应,提高临床用药安全性.
作者：程英；段菲；权晨 刊期： 2019年第03期
目的 建立医院制剂上感合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法定性鉴别处方中的羌活、大青叶、甘草3味药材;以处方中的君药黄芩的黄芩苷含量为定量指标,采用高效液相色谱法测定上感合剂中黄芩苷的含量,色谱柱采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2％磷酸溶液(47:53),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm.结果 羌活、大青叶、甘草的薄层鉴别方法简单,易重复,斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.黄芩苷进样质量浓度线性范围为3.85～123.00μg/mL(r2=0.9999);平均加样回收率为96.69％,RSD为0.58％(n=6).结论 薄层鉴别结果色谱清晰,专属性强;黄芩苷含量测定方法简单,重复性好,可作为上感合剂的质量标准.
作者：施敏；管敏 刊期： 2019年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
