赵祥欣；朱清；胡彬
目的 总结肠促胰素类药物胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂和二肽基肽酶4(DDP-4)抑制剂在我国的上市情况,为2型糖尿病的临床应用提供参考.方法 检索原国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站中GLP-1和DDP-4获准上市药品的相关信息,分类统计其上市药品数、上市时间、生产企业、剂型、规格等信息,并根据药品说明书对各药品的药理作用、CFDA批准的适应证、用法用量及不良反应等信息进行定性分析.结果 与结论我国先后有4种GLP-1类似物和5种DPP-4抑制剂上市,上市品种数、上市时间及批准适应证等均与美国有所不同.随着两类药物在我国临床的逐渐推广,各种药品的有效性、安全性和经济性会进一步得到验证,国内上市情况及用药指南等均有可能发生变化;其次,同类药品的临床疗效差异也会逐渐明显.
作者：周黎；方煜；胡明；龙恩武；周乃彤 刊期： 2019年第03期
目的 探讨异丙嗪与地塞米松联合注射治疗输血不良反应的临床疗效.方法 选取医院2016年至2017年发生输血不良反应的患者124例,按随机数表法分为联合组与对照组,各62例.对照组患者给予地塞米松,联合组患者在此基础上肌肉注射异丙嗪.结果 治疗后4 h时,两组患者生命体征[体温(BT)、心率(HR)]、血浆生化指标[嗜酸性粒细胞趋化因子(Eotaxin)、白三烯B4(LTB4)]、血清炎性因子[C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、降钙素原(PCT)]水平均较治疗前有显著下降,两组患者血浆干扰素γ(IFN-γ)水平均较治疗前显著升高,且联合组明显优于同期对照组(P<0.05).联合组患者治疗总有效率为96.77％,明显高于对照组的85.48％(P<0.05).结论 异丙嗪与地塞米松联合注射可有效改善输血不良反应患者的临床症状与体征,可显著降低其Eotaxin,LTB4,CRP水平,有利于输血及后续治疗措施有序开展.
作者：张秀辉；李双；董晨曦 刊期： 2019年第03期
目的 制备pH依赖型肠可宁结肠靶向微丸并考察其体外释放特征.方法 采用离心造粒法制备含药微丸,采用流化床包衣制备结肠靶向包衣微丸;以盐酸小檗碱为指标,评价微丸的体外释放特性.结果 以微晶纤维素(MCC)为稀释剂,3％羟丙甲纤维素E5(HPMC E5)为黏合剂,以肠可宁药物粉末-MCC(5:4)的处方投药量制备丸芯,以HPMC 2910包隔离衣增重3％,Eudrugit S100包肠溶衣增重25％,制备包衣微丸.其在人工胃液中2 h和在人工小肠液中3 h后累积释放度低于10.00％,在人工结肠液中2 h累积释放度大于90.00％.结论 该方法制备的pH依赖型肠可宁结肠靶向微丸可初步实现结肠靶向释药特征.
作者：王明华 刊期： 2019年第03期
目的 探讨舌下含服粉尘螨滴剂联合布地奈德福莫特罗治疗重度支气管哮喘的临床疗效及安全性.方法 选取医院2016年8月至2017年8月收治的重度支气管哮喘患者100例,按随机数字表法分为两组,各50例.对照组患者仅予布地奈德福莫特罗粉吸入剂(每次160μg,每日2次)治疗,观察组在此基础上加用粉尘螨滴剂治疗.结果 观察组治疗总有效率为98.00％,显著高于对照组的88.00％(P<0.05);与治疗前比较,两组治疗后第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1/用力肺活量(FVC)和大呼气流量(PEF)显著升高,PEF变异率(PEFR)显著下降(P<0.05),且观察组各指标明显优于对照组(P<0.05);两组治疗后白细胞介素4(IL-4)、白细胞介素5(IL-5)和肿瘤坏死因子-α较治疗前均显著下降(P<0.05),且观察组均低于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率(16.00％)与对照组(12.00％)相比无显著差异(P>0.05).结论 舌下粉尘螨滴剂联合布地奈德福莫特罗治疗重度支气管哮喘的疗效较好,可有效改善患者的呼吸功能,缓解炎性反应,安全性较高.
作者：杜丽娟；林建华；白文梅；王兵；杨剑 刊期： 2019年第03期
目的 探讨银翘散合犀角地黄汤联合匹多莫德治疗过敏性紫癜性肾炎并发肾损伤的疗效及对免疫功能的影响.方法 随机选取医院2017年1月至2018年1月收治的过敏性紫癜性肾炎并发肾损伤患者60例,依据治疗方法不同分为两组,各30例.对照组患者予以银翘散联合犀角地黄汤治疗,试验组患者在对照组治疗基础上加用匹多莫德片.结果 治疗后,试验组血清C反应蛋白、D-二聚体、白细胞介素8水平较对照组低(P<0.05);CD4+,CD8+水平优于对照组(P<0.05),尿微量白蛋白、β2-微球蛋白、24 h蛋白尿水平较对照组低(P<0.05).结论 银翘散合犀角地黄汤联合匹多莫德治疗过敏性紫癜性肾炎并发肾损伤疗效确切,可有效降低患者炎性因子水平,改善免疫功能,减轻肾损伤.
作者：朱建松；史立松；孟小刚；肖胜强；李超 刊期： 2019年第03期
目的 探讨注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠与不同药物的配伍禁忌.方法 回顾性分析医院2015年2月至2017年8月注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠联用其他药物后发生不良反应的142例患者的临床资料,收集患者性别、年龄、病情、联合用药、不良反应等情况,并进行分析.结果 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠联合用药不良反应发生率在性别组成上无差异(P>0.05),18岁以下及60岁以上不良反应发生率高于19～59岁人群;该药联合呼吸系统及消化系统药不良反应发生例数较多,其中联合左氧氟沙星发生不良反应多,其次为莫西沙星.不良反应主要累及皮肤及其附件(49.30％),临床表现以皮疹和瘙痒者居多;其次,累及消化系统(29.58％),临床表现以菌群失调、腹泻、腹胀为主.结论 老年人及青少年应用头孢哌酮钠他唑巴坦钠时应注意配伍方式,临床可减少其与呼吸系统、消化系统药物的联用,特别是与左氧氟沙星、莫西沙星等抗菌药物联用时,应时刻观察患者体征及反应,提高临床用药安全性.
作者：程英；段菲；权晨 刊期： 2019年第03期
目的 建立同时测定卡莫司汀原料中3种残留溶剂[甲酸、乙醇和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)]的气相色谱(GC)法.方法 色谱柱采用HP-FFAP毛细管柱,载气为氮气,FID检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为230℃,程序升温,以甲醇为溶剂,采用直接进样方式,测定3种残留溶剂的残留量.结果 甲酸、乙醇和DMF在各自的质量浓度范围内均具有良好的线性关系(r均大于0.99),平均回收率均在98.0％以上(n=9).结论 该方法采用直接进样方式提高了甲酸和DMF的灵敏度,操作简便,成本低廉,结果准确,重复性好,可更好地控制药品质量.
作者：韩彬；高燕霞；庞文哲；张轶华 刊期： 2019年第03期
目的 完善菊花七味胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中主药人工牛黄、苦参、菊花进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定人工牛黄和菊花的含量.人工牛黄中胆酸含量测定色谱柱采用Phenomenex Luna?C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.3％乙酸溶液(40:60),蒸发光检测器,流速为1.0 mL/min,柱温为35℃;菊花中多指标成分含量测定色谱柱采用Agilent Extend-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相以乙腈为流动相A,以0.1％磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为348 nm,柱温为35℃.结果 胆酸进样量在1.0136～10.1360μg(r=0.9999),绿原酸进样质量浓度在3.436～68.720μg/mL(r=0.9999),木犀草苷进样质量浓度在3.660～73.200μg/mL(r=0.9999),3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸进样质量浓度在2.156～43.120μg/mL(r=1.0000)范围内,均与峰面积线性关系良好;平均加样回收率胆酸为99.61％,绿原酸为96.59％,木犀草苷为97.97％,3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸为95.53％(n=6).结论 该质量标准专属性强,重复性好,检测指标合理,可用于菊花七味胶囊的质量控制.
作者：李青；罗定强；尚飞；戴涌 刊期： 2019年第03期
乌头属植物是重要的药用植物资源,已经开发出草乌甲素等二萜生物碱类无成瘾性镇痛药.除二萜生物碱外,多糖亦是乌头属植物的主要活性成分.乌头属植物多糖具有增强免疫、降血糖、抗炎、抗肿瘤、抗氧化、降胆固醇等生物活性.该文对1986年以来文献报道的乌头属植物多糖的提取分离、含量测定及生物活性研究进行综述,为乌头属植物的研究开发提供参考.
作者：刘淑萍；张新渐；王洪云；曾忠兰；张建英；左爱学 刊期： 2019年第03期
目的 优化益阴消渴方提取工艺.方法 采用正交试验法,以葛根素为指标,考察乙醇浓度、乙醇用量、提取时间和提取次数对提取工艺的影响.结果 佳提取工艺为乙醇用量为药材量的6倍,70％乙醇回流提取3次,第1次1.5 h,第2次及第3次1 h;验证试验结果表明,葛根素含量分别为0.846％,0.851％,0.848％,RSD为0.30％(n=3).结论 该优化的提取工艺条件稳定可行,重复性好,适用于该制剂的工业化生产.
作者：宋国红；李卿；尹小玲 刊期： 2019年第03期
目的 探讨麦冬皂苷D'对大鼠心肌细胞H9c2的细胞毒性作用.方法 麦冬皂苷D'0.1,0.5,5,10μmol/L作用于H9c2细胞24 h,MTS法检测细胞毒性,流式细胞仪检测细胞凋亡率、细胞周期和线粒体膜电位.结果 不同浓度麦冬皂苷D'作用于H9c2细胞24 h,5μmol/L及以上浓度的药物处理表现出明显的细胞毒性;流式细胞仪检测显示,5μmol/L及以上浓度的麦冬皂苷D'可诱导H9c2细胞凋亡(P<0.05),将心肌细胞阻滞于G0/G1期(P<0.01),降低线粒体膜电位(P<0.05).结论 较高浓度的麦冬皂苷D'对H9c2心肌细胞有明显的细胞毒性作用.
作者：林芸芸；顾申红；宋艳玲；蔡海云；谭琰 刊期： 2019年第03期
目的 建立同时测定舒筋活血片中4-甲氧基水杨醛、羟基红花黄色素A、原儿茶酸、α-香附酮和山柰素含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.7％醋酸溶液(A)-甲醇(B)[梯度洗脱(0～13 min,30％A,70％B;13～25 min,30％A→80％A,70％B→20％B;25～40 min,80％A,20％B)],检测波长为254 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 4-甲氧基水杨醛线性范围为1.92～95.76μg/mL(r=0.9997),平均回收率为100.39％,RSD为1.05％(n=6);α-香附酮线性范围为4.22～210.90μg/mL(r=0.9998),平均回收率为98.61％,RSD为1.00％(n=6);原儿茶酸线性范围为2.15～107.30μg/mL(r=0.9997),平均回收率为98.84％,RSD为1.39％(n=6);羟基红花黄色素A线性范围为2.34～117.00μg/mL(r=0.9996),平均回收率为100.43％,RSD为0.50％(n=6);山柰素线性范围为0.83～41.44μg/mL(r=0.9998),平均回收率为99.20％,RSD为1.64％(n=6).结论 该方法准确,重复性好,简单易行,可用于舒筋活血片的质量控制.
作者：郭娅；王文婷；袁林 刊期： 2019年第03期
目的 建立测定逍遥分散片中甘草苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Agilent SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05％醋酸溶液(10:90),流速为1.0 mL/min,检测波长为276 nm.结果 甘草苷进样量在0.02078～0.20780μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=7),平均回收率为97.41％,RSD为0.62％(n=6).结论 该方法简便、准确,重复性良好,可用作逍遥分散片的质量控制.
作者：赵准；季玉林；吴建明；赵环；丁京伟；麻家佳；章旭飞；雷火娟；邓海珍 刊期： 2019年第03期
目的 探讨三七总皂苷对Chang Liver细胞P450酶(CYP450)CYP3A4和CYP2C9表达的影响.方法 采用CCK-8法考察三七总皂苷对Chang Liver细胞活力的影响,确定给药剂量范围;采用定量RT-PCR法考察三七总皂苷在给药后4,8,24,48 h对Chang Liver细胞中CYP3A4和CYP2C9 mRNA表达的影响;通过蛋白质印迹(Western Blot)法考察三七总皂苷在给药后4,8,24,48 h对Chang Liver细胞中CYP3A4和CYP2C9蛋白表达的影响.结果 100μg/mL三七总皂苷干预Chang Liver细胞4,8,24,48 h后,各干预组CYP2C9蛋白表达量明显高于空白对照组(P<0.05),各组诱导水平随着作用时间的延长相应增加.8 h组、24 h组、48 h组CYP3A4蛋白表达量明显高于空白对照组(P<0.05),各组的相对蛋白表达量呈时间依赖性,8 h组、24 h组、48 h组CYP2C9和CYP3A4的mRNA表达量均明显高于空白对照组(P<0.05),且各组的诱导水平随着作用时间的延长相应增加.结论 三七总皂苷可诱导CYP3A4和CYP2C9的mRNA及蛋白的表达,临床在使用三七总皂苷时,需要关注其与CYP3A4和CYP2C9底物药物之间可能的相互作用.
作者：郭俊刚；高玉平；马维娜 刊期： 2019年第03期
目的 优化中药降压穴位磁疗巴布贴的基质配方.方法 采用L16(45)正交试验,以巴布贴的初黏力、持黏力为指标,对配方主要影响因素部分中和聚丙烯酸酯(NP-800)、甘氨酸铝、甘油、羧甲基纤维素纳(CMC-Na)及中药细粉(新型填充剂)的用量进行优化,优选佳基质配方.结果 优基质配方为NP-8006.0％,甘氨酸铝0.2％,甘油30.0％,CMC-Na 1.5％,中药细粉2.0％.结论 研究所得中药降压穴位磁疗巴布贴膏体均匀,成型性好,黏着性适中.中药细粉作为新型填充剂,既节约了成本,又可延长药效.
作者：杜书君；唐斌斌；杜更全；郝保华 刊期： 2019年第03期
目的 建立扁豆花的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法 以芦丁为参照物,色谱柱采用Luna C18100A柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为358 nm,柱温为30℃.采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012.1版本)对扁豆花指纹图谱进行相似度计算.结果 以芦丁对照品为参照物,确定了12个共有峰,其相对保留时间的RSD均小于0.33％.10批不同产地扁豆花药材的相似度为0.964～0.997.结论 该方法简便可行,精密度、稳定性均良好,可为扁豆花药材的质量控制提供参考.
作者：曹素梅；袁卫斌；陈洪英 刊期： 2019年第03期
目的 建立绞股蓝药材皂苷类化合物的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱法,为绞股蓝药材的质量控制和质量评价提供参考.方法 色谱柱采用ACQUITY UPLC BEH C18柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相以乙腈(A)-水(B)梯度洗脱,检测波长为203 nm,流速为0.2 mL/min,柱温为30℃.结果 绞股蓝药材皂苷类化合物指纹图谱有9个共有峰,指认了1个S峰为参照峰;11批绞股蓝药材的相似度达0.88以上,方法学考察符合指纹图谱的技术要求.结论 该方法较传统的高效液相色谱法有更好的分离效果,准确性、精密度、重复性高,可为绞股蓝药材的质量控制提供参考.
作者：黄盼盼；马临科；唐登峰；赵维良 刊期： 2019年第03期
目的 完善退药制度,降低退药率.方法 统计医院2016年5月至2017年5月西药房退药处方,对退药原因和退药所属科室等进行分析.结果 1年内门诊处方量为712992份,退药处方1022份,占总处方量的0.14％;退药主要因素为药物录入错误、不良反应、重复开药、服药依从性差等,次要因素为药品缺损和药品近有效期,一般因素为其他购药渠道、方案更改、转入院、药物比例不足等;退药处方多的科室是消化内科(占13.01％);退药数量排前10的药品是苯磺酸氨氯地平片、盐酸左氧氟沙星注射液、硫酸氢氯吡格雷片、甲钴胺分散片、甲氨蝶呤片、地氯雷他定分散片、阿莫西林胶囊、铝碳酸镁片、甲硝唑片、氯化钠注射液(100 mL).结论 应健全管理制度,特别是加强对主要退药科室和药物品种的监控,以降低门诊西药房退药率.
作者：卢铨广；贺筱彬；邓惠萍；黄宇珍 刊期： 2019年第03期
目的 改进医疗器械经营企业的基层监管,促进医疗器械经营企业质量管理水平的提高.方法 通过基层市场监管部门的现场检查、走访调查、与关键知情人士访谈等方式,分析监管部门获取的统计数据及相关文献,找出医疗器械经营质量管理存在的主要问题及原因,提出基层监管对策.结果 医疗器械经营企业存在质量管理制度落实不到位等问题,主要原因是企业规范意识不足、管理水平落后、人员素质参差不齐,以及基层的监管力量相对薄弱.结论 应不断加强基层监管队伍建设,通过创新监管模式和引入技术手段,加大监管力度,引导企业不断增强主体责任意识,保障公众用械安全.
作者：赵祥欣；朱清；胡彬 刊期： 2019年第03期
目的 探讨右美托咪定复合羟考酮超前镇痛对高血压脑出血患者的认知功能及肾功能的影响.方法 选取医院2015年至2017年收治的高血压脑出血患者120例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各60例.两组患者均行手术治疗,均在麻醉诱导前30 min进行超前镇痛给药,对照组患者给予羟考酮超前镇痛,观察组患者在对照组给药基础上加用右美托咪定.结果 观察组患者在术后6,12,24 h的视觉模拟评分均低于对照组(P<0.05);术后24 h,观察组患者的简易智力状态检查量表评分和蒙特利尔认知评估量表评分均高于对照组(P<0.05);血肌酐、血尿素氮、尿α1-微球蛋白水平均低于对照组(P<0.05);不良反应发生率观察组为16.67％,对照组为11.67％,组间比较无明显差异(P>0.05).结论 右美托咪定复合羟考酮超前镇痛对高血压脑出血患者术后镇痛效果显著,可改善患者术后的认知功能和肾功能,安全性高.
作者：俞晓东；林冠文；欧阳碧山 刊期： 2019年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
