赵祥欣；朱清；胡彬
目的 探讨右美托咪定复合羟考酮超前镇痛对高血压脑出血患者的认知功能及肾功能的影响.方法 选取医院2015年至2017年收治的高血压脑出血患者120例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各60例.两组患者均行手术治疗,均在麻醉诱导前30 min进行超前镇痛给药,对照组患者给予羟考酮超前镇痛,观察组患者在对照组给药基础上加用右美托咪定.结果 观察组患者在术后6,12,24 h的视觉模拟评分均低于对照组(P<0.05);术后24 h,观察组患者的简易智力状态检查量表评分和蒙特利尔认知评估量表评分均高于对照组(P<0.05);血肌酐、血尿素氮、尿α1-微球蛋白水平均低于对照组(P<0.05);不良反应发生率观察组为16.67％,对照组为11.67％,组间比较无明显差异(P>0.05).结论 右美托咪定复合羟考酮超前镇痛对高血压脑出血患者术后镇痛效果显著,可改善患者术后的认知功能和肾功能,安全性高.
作者：俞晓东；林冠文；欧阳碧山 刊期： 2019年第03期
目的 改进医疗器械经营企业的基层监管,促进医疗器械经营企业质量管理水平的提高.方法 通过基层市场监管部门的现场检查、走访调查、与关键知情人士访谈等方式,分析监管部门获取的统计数据及相关文献,找出医疗器械经营质量管理存在的主要问题及原因,提出基层监管对策.结果 医疗器械经营企业存在质量管理制度落实不到位等问题,主要原因是企业规范意识不足、管理水平落后、人员素质参差不齐,以及基层的监管力量相对薄弱.结论 应不断加强基层监管队伍建设,通过创新监管模式和引入技术手段,加大监管力度,引导企业不断增强主体责任意识,保障公众用械安全.
作者：赵祥欣；朱清；胡彬 刊期： 2019年第03期
目的 建立测定逍遥分散片中甘草苷含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Agilent SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05％醋酸溶液(10:90),流速为1.0 mL/min,检测波长为276 nm.结果 甘草苷进样量在0.02078～0.20780μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=7),平均回收率为97.41％,RSD为0.62％(n=6).结论 该方法简便、准确,重复性良好,可用作逍遥分散片的质量控制.
作者：赵准；季玉林；吴建明；赵环；丁京伟；麻家佳；章旭飞；雷火娟；邓海珍 刊期： 2019年第03期
目的 建立同时测定舒筋活血片中4-甲氧基水杨醛、羟基红花黄色素A、原儿茶酸、α-香附酮和山柰素含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.7％醋酸溶液(A)-甲醇(B)[梯度洗脱(0～13 min,30％A,70％B;13～25 min,30％A→80％A,70％B→20％B;25～40 min,80％A,20％B)],检测波长为254 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 4-甲氧基水杨醛线性范围为1.92～95.76μg/mL(r=0.9997),平均回收率为100.39％,RSD为1.05％(n=6);α-香附酮线性范围为4.22～210.90μg/mL(r=0.9998),平均回收率为98.61％,RSD为1.00％(n=6);原儿茶酸线性范围为2.15～107.30μg/mL(r=0.9997),平均回收率为98.84％,RSD为1.39％(n=6);羟基红花黄色素A线性范围为2.34～117.00μg/mL(r=0.9996),平均回收率为100.43％,RSD为0.50％(n=6);山柰素线性范围为0.83～41.44μg/mL(r=0.9998),平均回收率为99.20％,RSD为1.64％(n=6).结论 该方法准确,重复性好,简单易行,可用于舒筋活血片的质量控制.
作者：郭娅；王文婷；袁林 刊期： 2019年第03期
目的 探讨经血管内应用国产Jasper电解脱弹簧圈栓塞治疗颅内前循环动脉瘤的疗效及可行性.方法 选取医院行单纯动脉瘤栓塞术治疗颅内前循环动脉瘤患者116例,其中37例联合使用国产弹簧圈和进口弹簧圈(国产组),79例使用进口弹簧圈栓塞(进口组).两组患者在同一时间段由同一术者使用单纯栓塞的方法采用同种微导管进行治疗,术后采用栓塞体积比评估动脉瘤的栓塞致密度,并以患者出院时的住院费用/格拉斯哥预后评分(GOS)评价两组治疗的经济性.结果 国产组与进口组的入院Hunt-Hess评分、动脉瘤栓塞体积比、出院GOS评分均无明显差异(P>0.05);国产组费用/评分低于进口组(P<0.05).结论 国产弹簧圈栓塞治疗颅内前循环动脉瘤为动脉瘤的血管内治疗提供了一种更经济的方法.
作者：宋毅；刘明冬；张铃铛；谭云；吴瑶 刊期： 2019年第03期
目的 促进质子泵抑制剂(PPIs)的临床合理应用.方法 以药品说明书、相关指南和共识为评价标准,通过医院信息管理系统抽取某三级综合医院2016年每月30份使用PPIs的医嘱,共360份,针对其适应证、药物选择、给药时机、用法及用量、溶剂、疗程进行评价.结果 共发现不合理医嘱29例,占8.06％;第1,2,3,4季度不合理率分别为4.17％(15/360),2.22％(8/360),1.11％(4/360),0.56％(2/360),差异有统计学意义(χ2=15.4,P<0.001),其中第2,3,4季度均低于第1季度(P<0.05),第4季度合理率高;不合理用药类别为治疗应用无适应证(4例),预防应用无适应证(9例),选择药物不合理(5例),给药时机不合理(1例),用法及用量不合理(1例),溶剂选择不当(2例),疗程不合理(7例).结论 PPIs临床应用广泛,通过综合干预后,其合理使用率逐季提高,但仍需加强监管,促进临床合理用药.
作者：杨丽萍；陈丽；胡丹 刊期： 2019年第03期
目的 总结肠促胰素类药物胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂和二肽基肽酶4(DDP-4)抑制剂在我国的上市情况,为2型糖尿病的临床应用提供参考.方法 检索原国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站中GLP-1和DDP-4获准上市药品的相关信息,分类统计其上市药品数、上市时间、生产企业、剂型、规格等信息,并根据药品说明书对各药品的药理作用、CFDA批准的适应证、用法用量及不良反应等信息进行定性分析.结果 与结论我国先后有4种GLP-1类似物和5种DPP-4抑制剂上市,上市品种数、上市时间及批准适应证等均与美国有所不同.随着两类药物在我国临床的逐渐推广,各种药品的有效性、安全性和经济性会进一步得到验证,国内上市情况及用药指南等均有可能发生变化;其次,同类药品的临床疗效差异也会逐渐明显.
作者：周黎；方煜；胡明；龙恩武；周乃彤 刊期： 2019年第03期
目的 优化益阴消渴方提取工艺.方法 采用正交试验法,以葛根素为指标,考察乙醇浓度、乙醇用量、提取时间和提取次数对提取工艺的影响.结果 佳提取工艺为乙醇用量为药材量的6倍,70％乙醇回流提取3次,第1次1.5 h,第2次及第3次1 h;验证试验结果表明,葛根素含量分别为0.846％,0.851％,0.848％,RSD为0.30％(n=3).结论 该优化的提取工艺条件稳定可行,重复性好,适用于该制剂的工业化生产.
作者：宋国红；李卿；尹小玲 刊期： 2019年第03期
目的 建立医院制剂上感合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法定性鉴别处方中的羌活、大青叶、甘草3味药材;以处方中的君药黄芩的黄芩苷含量为定量指标,采用高效液相色谱法测定上感合剂中黄芩苷的含量,色谱柱采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2％磷酸溶液(47:53),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm.结果 羌活、大青叶、甘草的薄层鉴别方法简单,易重复,斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.黄芩苷进样质量浓度线性范围为3.85～123.00μg/mL(r2=0.9999);平均加样回收率为96.69％,RSD为0.58％(n=6).结论 薄层鉴别结果色谱清晰,专属性强;黄芩苷含量测定方法简单,重复性好,可作为上感合剂的质量标准.
作者：施敏；管敏 刊期： 2019年第03期
目的 探讨康柏西普联合激光治疗视网膜静脉血管阻塞并发黄斑囊样水肿的疗效.方法 选取医院2017年1月至2018年1月收治的视网膜静脉血管阻塞并发黄斑囊样水肿患者75例,依据治疗方法不同分为两组,对照组(36例)予以激光治疗,试验组(39例)予以康柏西普联合激光治疗.比较两组患者的黄斑中心视网膜厚度(CMT)、佳视力矫正(BCVA)、眼底荧光造影(FFA).结果 治疗后,试验组患者的CMT及BCVA均优于对照组,FFA渗漏率低于对照组(P<0.05);试验组并发症发生率为2.56％,显著低于对照组的16.67％(P<0.05).结论 康柏西普联合激光治疗视网膜静脉血管阻塞样并发黄斑囊样水肿,可有效改善CMT和BCVA,减少渗漏及并发症,值得临床推广.
作者：纪敏；杨曙涛 刊期： 2019年第03期
目的 优化中药降压穴位磁疗巴布贴的基质配方.方法 采用L16(45)正交试验,以巴布贴的初黏力、持黏力为指标,对配方主要影响因素部分中和聚丙烯酸酯(NP-800)、甘氨酸铝、甘油、羧甲基纤维素纳(CMC-Na)及中药细粉(新型填充剂)的用量进行优化,优选佳基质配方.结果 优基质配方为NP-8006.0％,甘氨酸铝0.2％,甘油30.0％,CMC-Na 1.5％,中药细粉2.0％.结论 研究所得中药降压穴位磁疗巴布贴膏体均匀,成型性好,黏着性适中.中药细粉作为新型填充剂,既节约了成本,又可延长药效.
作者：杜书君；唐斌斌；杜更全；郝保华 刊期： 2019年第03期
目的 探讨舌下含服粉尘螨滴剂联合布地奈德福莫特罗治疗重度支气管哮喘的临床疗效及安全性.方法 选取医院2016年8月至2017年8月收治的重度支气管哮喘患者100例,按随机数字表法分为两组,各50例.对照组患者仅予布地奈德福莫特罗粉吸入剂(每次160μg,每日2次)治疗,观察组在此基础上加用粉尘螨滴剂治疗.结果 观察组治疗总有效率为98.00％,显著高于对照组的88.00％(P<0.05);与治疗前比较,两组治疗后第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1/用力肺活量(FVC)和大呼气流量(PEF)显著升高,PEF变异率(PEFR)显著下降(P<0.05),且观察组各指标明显优于对照组(P<0.05);两组治疗后白细胞介素4(IL-4)、白细胞介素5(IL-5)和肿瘤坏死因子-α较治疗前均显著下降(P<0.05),且观察组均低于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率(16.00％)与对照组(12.00％)相比无显著差异(P>0.05).结论 舌下粉尘螨滴剂联合布地奈德福莫特罗治疗重度支气管哮喘的疗效较好,可有效改善患者的呼吸功能,缓解炎性反应,安全性较高.
作者：杜丽娟；林建华；白文梅；王兵；杨剑 刊期： 2019年第03期
目的 探讨桂枝茯苓胶囊联合不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效.方法 选取医院2017年3月至2018年1月收治的子宫肌瘤患者94例,按入院顺序单双号分为A组和B组,各47例.所有患者均服用桂枝茯苓胶囊,A组加用12.50 mg/d米非司酮,B组加用25.00 mg/d米非司酮.结果 经治疗后两组子宫体积和肌瘤体积均较治疗前明显缩小(P<0.05),血清雌激素(E2)、卵泡刺激素(FSH)、孕酮(P)及黄体生成素(LH)水平均较治疗前显著降低(P<0.05),月经周期较治疗前明显缩短(P<0.05),月经量较治疗前明显减少(P<0.05),但组间比较均无显著差异(P>0.05);A组乳房胀痛、乏力、头晕、食欲减退、消化道反应、恶心等不良反应发生率均低于B组(P<0.05).结论 桂枝茯苓胶囊联合米非司酮(12.50 mg/d或25.00 mg/d)治疗子宫肌瘤疗效均良好,可有效降低患者血清E2,FSH,P,LH水平,促进月经恢复正常;小剂量米非司酮可减少不良反应.
作者：姜艳萍；张青冬；王楚平；万淑；殷旭光；周依 刊期： 2019年第03期
目的 探讨丹参川芎嗪联合鼠神经生长因子治疗臂丛神经损伤的临床疗效及安全性.方法 选择医院2012年1月至2017年12月收治的臂丛神经损伤患者73例,按随机数字表法分为对照组(36例)和治疗组(37例).对照组患者给予鼠神经生长因子治疗,治疗组患者在对照组治疗基础上联合丹参川芎嗪治疗,两组均连续治疗3个月.结果 治疗组总有效率为81.08％,优于对照组的69.44％(χ2=4.423,P=0.038);两组臂丛神经功能评分均明显高于治疗前,疼痛视觉模拟评分(VAS)均明显低于治疗前(P<0.05),且治疗组明显优于对照组(P<0.05);治疗组上肢自主生活能力的优良率为89.19％,优于对照组的66.67％(χ2=5.408,P=0.020);两组治疗过程中均无严重不良反应发生.结论 丹参川芎嗪联合鼠神经生长因子治疗臂丛神经损伤的临床疗效显著,可明显改善臂丛神经功能和上肢自主生活能力,减轻上肢疼痛,且安全性较高.
作者：王春宇；赵吉连 刊期： 2019年第03期
目的 提高社区老年人的用药依从性.方法 采用自行设计的问卷,对黄石市某社区老年人200例进行用药依从性调查及分析.结果 经 χ2检验及二分类Logistic回归分析,影响老年人用药依从性的不利因素有年龄较高、学历较低、无配偶、无照顾者、患慢性病种类较多、用药种类较多.结论 建立医院-社区-家庭的延伸服务体系,制订符合老年人特性的用药指导、完善社会支持系统功能,可提高社区老年人用药依从性,提高用药安全.
作者：於亚洲；卢振；张丽芳；刘福定 刊期： 2019年第03期
目的 建立扁豆花的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法 以芦丁为参照物,色谱柱采用Luna C18100A柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为358 nm,柱温为30℃.采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012.1版本)对扁豆花指纹图谱进行相似度计算.结果 以芦丁对照品为参照物,确定了12个共有峰,其相对保留时间的RSD均小于0.33％.10批不同产地扁豆花药材的相似度为0.964～0.997.结论 该方法简便可行,精密度、稳定性均良好,可为扁豆花药材的质量控制提供参考.
作者：曹素梅；袁卫斌；陈洪英 刊期： 2019年第03期
乌头属植物是重要的药用植物资源,已经开发出草乌甲素等二萜生物碱类无成瘾性镇痛药.除二萜生物碱外,多糖亦是乌头属植物的主要活性成分.乌头属植物多糖具有增强免疫、降血糖、抗炎、抗肿瘤、抗氧化、降胆固醇等生物活性.该文对1986年以来文献报道的乌头属植物多糖的提取分离、含量测定及生物活性研究进行综述,为乌头属植物的研究开发提供参考.
作者：刘淑萍；张新渐；王洪云；曾忠兰；张建英；左爱学 刊期： 2019年第03期
目的 建立同时测定卡莫司汀原料中3种残留溶剂[甲酸、乙醇和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)]的气相色谱(GC)法.方法 色谱柱采用HP-FFAP毛细管柱,载气为氮气,FID检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为230℃,程序升温,以甲醇为溶剂,采用直接进样方式,测定3种残留溶剂的残留量.结果 甲酸、乙醇和DMF在各自的质量浓度范围内均具有良好的线性关系(r均大于0.99),平均回收率均在98.0％以上(n=9).结论 该方法采用直接进样方式提高了甲酸和DMF的灵敏度,操作简便,成本低廉,结果准确,重复性好,可更好地控制药品质量.
作者：韩彬；高燕霞；庞文哲；张轶华 刊期： 2019年第03期
目的 建立绞股蓝药材皂苷类化合物的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱法,为绞股蓝药材的质量控制和质量评价提供参考.方法 色谱柱采用ACQUITY UPLC BEH C18柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相以乙腈(A)-水(B)梯度洗脱,检测波长为203 nm,流速为0.2 mL/min,柱温为30℃.结果 绞股蓝药材皂苷类化合物指纹图谱有9个共有峰,指认了1个S峰为参照峰;11批绞股蓝药材的相似度达0.88以上,方法学考察符合指纹图谱的技术要求.结论 该方法较传统的高效液相色谱法有更好的分离效果,准确性、精密度、重复性高,可为绞股蓝药材的质量控制提供参考.
作者：黄盼盼；马临科；唐登峰；赵维良 刊期： 2019年第03期
目的 探讨氨磺必利治疗首发精神分裂症患者的临床疗效.方法 选择医院收治的首发精神分裂症患者44例,予氨磺必利单一治疗,随访8周.采用阳性和阴性症状量表(PANSS)评定临床疗效,精神分裂症患者生活质量量表(SQLS)评定生活质量,测定患者的体质量、体质量指数(BMI)和血催乳素水平,并统计不良反应发生情况.结果 共脱落2例患者,纳入42例(95.45％);治疗后,PANSS总分、SQLS总分、心理社会分量表总分、精力/动机分量表总分和症状/不良反应分量表总分均较基线(0周)有显著下降(P<0.05);血催乳素水平、体质量和BMI均较基线(0周)有显著升高(P<0.05).结论 氨磺必利可有效改善首发精神分裂症患者的精神病症状,提高其生活质量,但易引起血催乳素水平增高和体质量增加.
作者：邱继红；杨英杰 刊期： 2019年第03期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
