邢晋
目的 分析药品微生物限度检查误差的影响因素及控制方法.方法 从人、机、料、法、环5个途径着手分析,通过解读2015年版《中国药典(四部)》通则9203和通则9205,并结合微生物实验室工作经验,提出简单可行及保障结果准确的措施.结果与结论 为避免实验误差,上述5条途径均需加以注意.人,微生物实验员应具备极强的责任心和专业理论水平;机,应使用合格设备;料,注意抽样代表性和抽样环境,保证培养基质量并定期更换消毒液;法,选用合适、准确的方法标准、判断标准和人员操作标准及规范;环,按照《中国药典》要求控制环境.
作者：张小莉 刊期： 2018年第06期
目的 建立同时测定复方胆通片中5种蒽醌类成分含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱采用Phenomonex?-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸水溶液(75:25,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为254 nm.结果 芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚质量浓度分别在2.88～57.6,1.36～27.2,3.22～64.3,16.03～320.6,3.09～61.8μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;加样回收率分别为97.91％,101.20％,100.18％,102.24％,97.86％,RSD分别为2.31％,2.51％,1.83％,1.61％,2.33％(n=6).结论 该方法准确、可靠,可为复方胆通片的质量控制和质量评价提供依据.
作者：金贤武；付彩群；黄道明；黄平；周兴卓 刊期： 2018年第06期
目的 探讨通心络胶囊治疗老年冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)心绞痛的临床疗效及对炎性因子水平的影响.方法 将180例冠心病心绞痛患者随机分为研究组和对照组,各90例.对照组患者给予常规对症治疗,研究组患者在对照组患者治疗基础上加服通心络胶囊,4粒/次,3次/日,疗程为1个月.结果 研究组总有效率为83.33％,心电图改善率为75.56％,明显高于对照组的70.00％和57.78％(P<0.05);治疗后,两组C反应蛋白(CRP)、白细胞介素18(IL-18)、白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、血脂4项[除高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)外]、血浆黏度、血细胞比容、血小板聚集率、红细胞聚集度指数均改善,且研究组改善程度显著优于对照组(P<0.05);治疗后,研究组HDL-C水平明显改善(P<0.05),对照组HDL-C水平无明显改善(P>0.05);研究组总不良反应发生率为12.22％,与对照组的21.11％比较,差异无显著性(P>0.05).结论 通心络胶囊治疗老年冠心病心绞痛疗效确切,能有效减少炎性反应,改善血脂代谢和血液流变学,且安全性高,值得临床推广.
作者：刘俊；华国栋 刊期： 2018年第06期
目的 探讨米力农治疗老年慢性心力衰竭急性加重期的疗效及对心功能的影响.方法 选取医院2014年3月至2017年5月收治的老年慢性心力衰竭急性加重期患者78例,采用随机数字表法分为治疗组(38例)和对照组(40例).对照组患者入院后予血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、地高辛、硝酸酯类药物及适量利尿剂等常规治疗;治疗组患者在对照组治疗基础上给予米力农注射液治疗.结果 与对照组相比,治疗组患者治疗后显效率(65.79％)和总有效率(97.37％)明显提高,无效率(2.63％)明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05);与治疗前相比,两组患者治疗后心排血量(CO)和每搏输出量(SV)明显提高,而左房舒张期内径(LADd)和左室舒张末期内径(LVEDd),血清N末端B型钠尿肽(NT-proBNP)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平,肾素(PRA),醛固酮(ALD)和血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)水平均明显降低,且治疗组改善更明显(P<0.01).结论 米力农能有效提高老年慢性心力衰竭患者急性加重期的疗效,并改善心功能相关指标,其机制与调节血清中PRA,ALD,AngⅡ及NT-proBNP,hs-CRP水平有关.
作者：王绥标；康福新；陈梁；王咸安 刊期： 2018年第06期
目的 观察雷珠单抗玻璃体腔注射对青光眼手术患者术后新生血管的影响.方法 选择医院2015年1月至2017年1月收治的眼压不能控制的新生血管性青光眼患者108例,按随机数字表法分为观察组(玻璃体腔注射雷珠单抗+手术治疗)与对照组(手术治疗),各54例.观察患者手术前、术后1个月、术后6个月眼压变化情况;并对比手术前及手术后6个月血清及房水白细胞介素6(IL-6)和血管内皮生长因子(VEGF)表达情况.结果 术后1个月及术后6个月,两组患者眼压均降低,且观察组降低幅度更大(P<0.05);术后两组患者血清及房水IL-6,VEGF表达均降低,且观察组患者降低幅度更大(P<0.05).结论 术前玻璃体腔注射雷珠单抗治疗新生血管性青光眼有效,可稳定、有效地控制眼压,且能降低前房角新生血管情况,改善远期预后.
作者：刘喆 刊期： 2018年第06期
目的 探讨胸腺肽肠溶片治疗口腔扁平苔藓(OLP)的疗效及对患者T细胞表达水平的影响.方法 选取医院2014年5月至2016年5月收治的口腔扁平苔藓患者105例,随机分为观察组(58例)和对照组(47例).观察组患者给予胸腺肽肠溶片,对照组患者给予转移因子.结果 观察组总有效率为81.03％,明显高于对照组的57.45％(P<0.05);两组患者治疗后CD4+和CD4+/CD8+均较治疗前升高(P<0.05),CD8+较治疗前下降(P<0.05);观察组患者治疗后CD4+和CD4+/CD8+分别为(40.18±6.15)％和1.52±0.17,明显高于对照组的(35.80±7.06)％和1.15±0.24(P<0.05),而观察组患者CD8+为(26.09±7.20)％,明显低于对照组患者的(31.63±6.23)％(P<0.05);观察组复发率为17.24％,明显低于对照组的36.17％(P<0.05).结论 胸腺肽肠溶片治疗口腔扁平苔藓安全有效,且能改善患者的细胞免疫功能.
作者：黄馨月；魏昕 刊期： 2018年第06期
目的 探讨布地奈德福莫特罗联合苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘的疗效及对嗜酸性粒细胞(EOS)、呼出气一氧化氮(FENO)的影响.方法 将医院2015年10月至2017年8月收治的128例患者按随机数字表法分为观察组和对照组,各64例.对照组患者给予布地奈德福莫特罗干粉吸入剂,1吸/次,2次/日.观察组患者在对照组治疗基础上加用苏黄止咳胶囊,1.35 g/次,3次/日.两组均治疗3周.结果 观察组总有效率为96.88％,明显高于对照组的79.69％(χ2=9.704,P<0.01);治疗后,观察组患者的第1秒用力呼气容积(FEV1)、第1秒用力呼气量与用力肺活量比值(FEV1％)均明显高于对照组(P<0.01),咳嗽症状消失时间明显短于对照组(P<0.01),中医证候总积分、视觉模拟评分(VAS)及EOS和FENO水平均明显低于对照组(P<0.01);两组不良反应发生率无明显差异(P>0.05).结论 布地奈德福莫特罗联合苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘疗效显著,可明显改善EOS,FENO水平和肺功能,安全性较高,值得推广.
作者：包(肱)弘；肖磊；马丽敏 刊期： 2018年第06期
目的 探讨米非司酮片口服联合乳酸依沙吖啶注射液羊膜腔注射对瘢痕子宫中期妊娠患者的引产效果及安全性.方法 选择医院2015年2月至2017年2月收治的瘢痕子宫中期妊娠拟终止妊娠患者98例,随机分为对照组和观察组,各49例.对照组患者在彩色超声引导下于羊膜腔内注射乳酸依沙吖啶注射液100 mg;观察组患者于注射乳酸依沙吖啶注射液前2 d口服米非司酮片,每次50 mg,每隔12 h口服1次,总剂量不超过150 mg,服用完毕后次日注射乳酸依沙吖啶注射液,方法同对照组.如注射给药后48 h宫缩未发动记录为引产失败,可于阴道后穹窿放置米索前列醇片100μg,如仍未出现宫缩可每5 h追加1次,直至分娩发动.结果 与对照组比较,观察组完全引产率及引产成功率更高,用药后至规律宫缩及规律宫缩至胎儿完全排出时间更短,引产后24 h阴道出血总量更少,引产并发症发生率更低,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组总不良反应发生率虽高于对照组(20.41％比16.33％),但差异无统计学意义(P>0.05).结论 米非司酮片口服联合乳酸依沙吖啶注射液羊膜腔注射对瘢疤痕子宫中期妊娠的引产效果显著,可缩短产程时间,减少引产并发症的发生,且安全性高,值得推广.
作者：王娟；李洁；刘虹 刊期： 2018年第06期
目的 观察芦笋胶囊治疗灼口综合征的临床疗效.方法 选取医院2016年1月至2017年4月收治的灼口综合征患者98例,随机分为观察组(芦笋胶囊+西药治疗)与对照组(西药治疗),各49例.用药28 d后比较临床疗效.结果 观察组总有效率为93.88％,明显高于对照组的65.31％(P<0.05);治疗后,观察组患者疼痛改善、饮水减少、睡眠增加3项症状评分均明显高于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者焦虑自评量表(SAS)及抑郁自评量表(SDS)评分均明显降低,且观察组降低更显著(P<0.05).结论 芦笋胶囊能改善灼口综合征患者舌痛、睡眠障碍、口干等症状,提高临床疗效,改善抑郁、焦虑等不良情绪,且安全性较好,可在临床推广.
作者：王莉；王亦菁；董婷婷 刊期： 2018年第06期
目的 探讨芪参益气滴丸联合西药常规治疗慢性心力衰对竭患者血清N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、糖类抗原125(CA125)、神经肽Y(NPY)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)的影响.方法 选择医院2014年9月至2016年11月收治的慢性心力衰竭患者122例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各61例.两组患者均继续治疗基础疾病,联合地高辛、卡托普利、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、琥珀酸美托洛尔片等治疗,观察组患者加服芪参益气滴丸,每次1袋,每日3次.两组疗程均为3个月.结果 观察组总有效率为86.89％,对照组总有效率为78.69％,两组差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者左室收缩末期内径(LVESd)、左室舒张末期内径(LVEDd)均缩小,左心室射血分数(LVEF)、每搏输出量(SV)及6 min步行距离(6MWT)均增大(P<0.05),且观察组LVEF及6MWT改善程度大于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者NT-proBNP,CA125,hs-CRP,NPY水平均降低,且观察组降低更明显(P<0.05);观察组与对照组不良反应发生率相当(16.39％vs 18.03％,P>0.05).结论 芪参益气滴丸联合西药常规治疗慢性心力衰竭临床疗效明显,可增强患者体能,延缓心室重构进程,降低血清CA125,NT-proBNP,NPY,hs-CRP表达水平,且临床使用较安全,临床可推广.
作者：陈敏；孙晓兰；徐伟红 刊期： 2018年第06期
目的 探讨苦碟子注射液联合依达拉奉注射液对急性脑梗死患者血清炎性因子及内皮素的影响.方法 选择医院2015年1月至2016年6月收治的急性脑梗死患者108例,采用随机序列表法分为对照组和观察组,各54例.两组患者入院后治疗相关基础疾病,静脉滴注依达拉奉注射液30 mg,每日2次,连续14 d;观察组在此基础上静脉滴注苦碟子注射液40 mL,每日2次,连续14 d.结果 观察组总有效率为96.30％,与对照组的85.19％相当(P>0.05);治疗后,两组患者美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分降低,日常生活能力(Barthel)评分升高,且观察组改善程度更显著(P<0.05);治疗后,两组患者一氧化氮(NO)水平显著升高,内皮素1(ET-1)、同型半胱氨酸(Hcy)、白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平均显著下降,且观察组改善更显著(P<0.05);观察组与对照组不良反应发生率相当(31.48％vs 25.93％,P>0.05).结论 苦碟子联合依达拉奉可显著提高急性脑梗死患者的临床疗效,并可降低炎性因子水平,改善脑血管内皮功能,且无严重不良反应,值得临床推广.
作者：陈文军 刊期： 2018年第06期
目的 观察甲氨蝶呤(MTX)或来氟米特(LEF)联合糖皮质激素治疗老年类风湿关节炎的临床疗效.方法 选取医院2012年1月至2016年12月诊治的患者132例,采用随机数字表法分为MTX组、MTX联合泼尼松组(MTX联合组)、LEF组、LEF联合泼尼松组(LEF联合组),各33例.结果 MTX联合组总有效率为69.70％,关节肿胀数为(2.56±0.33)个,关节压痛数为(1.91±0.12)个,晨僵时间为(46.58±5.07)min,疼痛视觉模拟(VAS)评分为(16.79±5.66)分,类风湿因子(RF)水平为(176.89±10.45)IU/mL,C反应蛋白(CRP)水平为(9.72±1.21)mg/L,优于MTX组的42.42％,(3.72±0.28)个,(2.68±0.19)个,(58.28±5.34)min,(27.87±5.43)分,(224.15±10.34)IU/mL,(6.35±1.02)mg/L(P<0.05);LEF联合组上述指标分别为81.82％,(2.41±0.27)个,(1.85±0.14)个,(45.36±5.62)min,(15.15±5.19)分,(174.53±10.26)IU/mL,(9.91±1.26)mg/L,优于LEF组的48.48％,(3.63±0.38)个,(2.63±0.18)个,(57.68±5.28)min,(27.84±5.27)分,(223.82±10.47)IU/mL,(6.25±1.28)mg/L(P<0.05);LEF联合组总有效率高于MTX联合组,不良反应发生率低于MTX联合组(3.03％vs 9.09％),但差异无统计学意义(P>0.05).结论 MTX或LEF联合糖皮质激素治疗老年类风湿关节炎均可较好地改善疾病相关症状及控制病情发展,不良反应较少,疗效明显优于单一用药.
作者：王堂香；邓黎黎；张生梅；孙令妹；朱小清 刊期： 2018年第06期
目的 观察自拟益气养阴方辅助放射治疗(简称放疗)对于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的效果.方法 选取河北省邢台市人民医院2013年5月至2015年4月收治的晚期NSCLC患者66例,按随机数字表法分为对照组与研究组,各33例.对照组采取放疗,研究组在对照组治疗基础上加用自拟益气养阴方,持续治疗2个月.治疗结束后,对比两组临床疗效,免疫功能指标(CD3+,CD4+,CD8+,CD4+/CD8+),血清细胞因子[转化生长因子-β1(TGF-β1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素1β(IL-1β)、白细胞介素6(IL-6)]水平,以及血清肿瘤标志物[细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)]水平,并于疗程结束后随访12～24个月,对比两组患者生存情况.结果 研究组总有效率为75.76％,显著高于对照组的51.51％(P<0.05);治疗后,研究组患者的CD3+,CD4+,CD4+/CD8+较对照组高,CD8+较对照组低(P<0.05);治疗后,两组患者的血清TGF-β1,TNF-α,IL-1β,IL-6水平均降低,且研究组较对照组低(P<0.05);治疗后,两组患者的血清CYFRA21-1,CEA,CA125水平均降低,且研究组较对照组低(P<0.05);研究组患者中位生存期较对照组长(P<0.05);研究组患者12个月生存率为63.64％,高于对照组的39.39％(P<0.05).结论 自拟益气养阴方辅助放疗治疗晚期NSCLC效果显著,可减少血清细胞因子及肿瘤标志物含量,改善患者机体免疫功能,提高疗效,延长患者生存期.
作者：乔志安；白晓蔚；郭春霞；李金良 刊期： 2018年第06期
目的 观察克唑替尼对晚期非小细胞肺癌患者外周血清基质金属蛋白酶9(MMP-9)表达的影响.方法 回顾性分析医院2015年1月至2016年12月收治的124例晚期非小细胞肺癌患者的临床资料,观察组(70例)患者采用克唑替尼治疗,对照组(54例)患者采用多西他赛治疗.均治疗2个疗程(42 d).结果 观察组总有效率为65.71％,明显高于对照组的42.59％(P<0.05);与治疗前比较,两组患者治疗后MMP-9表达均降低,观察组降低幅度更明显(P<0.05);两组患者生活质量评估(QOL)量表评分均下降,观察组下降幅度更大(P<0.05).结论 克唑替尼治疗非小细胞肺癌短期效果良好,对患者的生存质量影响较小,可改善血清MMP-9的表达,有利于延缓肿瘤细胞的侵袭、转移.
作者：于永涛；佟倜 刊期： 2018年第06期
目的 探讨柴黄颗粒联合泛福舒对小儿反复呼吸道感染的疗效及对免疫功能的影响.方法 选择医院2014年11月至2015年12月收治的反复呼吸道感染患儿110例,采用随机数字表法分为对照组及观察组,各55例.两组患儿均对症治疗,早晨空腹口服泛福舒胶囊3.5 mg,连续10 d再停药20 d为1个疗程,持续3个疗程.观察组患儿加用柴黄颗粒口服,2～4岁每次1.5 g,4～6岁每次3 g,每日2次,饭后服用,共12周.结果 观察组总有效率为98.18％,明显高于对照组的87.27％(P<0.05);观察组临床症状及体征消失时间短于对照组,1年内感染次数少于对照组(P<0.05);治疗后,两组患儿IgA,IgG,IgM表达水平均比治疗前明显上升,且观察组升高程度更大(P<0.05);对照组与观察组不良反应发生率(25.45％比23.64％)无明显差异(P>0.05).结论 柴黄颗粒联合泛福舒治疗小儿反复呼吸道感染疗效显著,可显著缩短小儿症状及体征缓解时间,改善免疫功能,且临床使用较安全,值得临床推广.
作者：郭晓敏 刊期： 2018年第06期
目的 探讨超声联合神经刺激器引导腰丛-坐骨神经阻滞对膝关节镜手术患者术后早期快速康复的影响.方法 选择医院拟行单侧膝关节镜手术的患者156例,按随机数字表法分为研究组(采用超声联合神经刺激仪定位并行腰丛-坐骨神经阻滞)和对照组(采用硬膜外麻醉),各78例.结果 对照组患者术后24 h的静息疼痛评分(NRS-R)及运动疼痛评分(NRS-M)均高于研究组(P<0.05),但两组患者术后4,48 h的评分差异无统计学意义(P>0.05);对照组患者术后恶心、呕吐、尿潴留的发生率均高于研究组(P<0.05);研究组患者术后0～3 d术侧膝关节功能练习完成率明显优于对照组(P<0.05).结论 超声联合神经刺激器引导腰丛-坐骨神经阻滞麻醉可为膝关节镜手术提供良好的术中及术后镇痛,术中止血带反应轻;术后恶心、呕吐及尿潴留的发生率较低;腰丛-坐骨神经阻滞患者术后康复训练的依从性好,可促进患者术后早期康复,值得临床推广.
作者：袁霞；张晗；袁唯佳；何开华 刊期： 2018年第06期
目的 探讨平肝降压配方颗粒联合自我效能管理对妊娠高血压患者心理应激反应及妊娠结局的影响.方法 选择医院2015年5月至2017年1月收治的妊娠高血压孕产妇108例,采用随机数字表法分为对照组及观察组,各54例.两组孕产妇均予硫酸镁冲击治疗联合静脉滴注,同时口服平肝降压配方颗粒,每次2袋,每日3次,7 d为1个疗程,共治疗2疗程.在此基础上,观察组加用自我效能管理.结果 观察组产妇总有效率为94.44％,稍高于对照组的90.74％(P>0.05);治疗后,两组孕产妇收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、汉密尔顿抑郁及焦虑量表(HAMA及HAMD)评分均较治疗前明显下降,且观察组下降更明显(P<0.05);观察组孕产妇子痫发生率及不良妊娠结局总发生率,新生儿并发症发生率均稍低于对照组(P>0.05).结论 平肝降压配方颗粒联合自我效能管理对妊娠高血压孕产妇的临床疗效显著,可显著调节孕产妇心理应激反应,并能降低不良妊娠结局、子痫及新生儿并发症的发生率,且不良反应较轻微,不影响治疗,值得临床推广.
作者：徐亿力；陈娅莉；喻彬；黄慧；李莉莉 刊期： 2018年第06期
目的 探讨卡托普利防治老年冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)患者冠状动脉造影或介入治疗术后造影剂肾病的临床效果及作用机制.方法 选择医院2016年1月至2017年1月接受冠状动脉造影或介入治疗的老年冠心病患者110例,随机分为对照组和治疗组,各55例.对照组患者于使用造影剂前24 h至术后48 h服用安慰剂淀粉片,而治疗组患者则同期口服卡托普利片.结果 造影后,两组患者的血清肌酐(SCr)水平明显上升,肌酐清除率(CCr)及肾小球滤过率(GFR)均明显下降(P<0.05);治疗组患者的肾小球功能损伤程度比对照组更低;造影后72 h,两组患者的上述指标均优于造影后48 h;对照组患者血清GFR,SCr,CCr水平与造影前比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组造影剂肾病发生率为3.64％,明显低于对照组的7.27％(P<0.05).结论 老年冠心病患者冠状动脉造影或介入治疗术中所用造影剂会影响肾小球功能,继而导致肾小球肾病,而卡托普利可有效防治和减轻造影剂肾病.
作者：杜艳彬；袁祖军；白亚君 刊期： 2018年第06期
目的 建立测定单叶化香树果序中没食子酸含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱采用Diamonsil?C18(2)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2％磷酸水溶液(3:97),检测波长为270 nm,进样量为10μL,流速为1.0 mL/min.结果 没食子酸进样量在0.1375～11.0000μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为100.99％,RSD为1.13％(n=6).结论 该方法准确、简便、易行,可用于检测单叶化香树果序中没食子酸的含量.
作者：刘金坤；应敏；王琴；敖利；吴斌 刊期： 2018年第06期
目的 探讨缺氧条件下骨肉瘤MG-63细胞凋亡与Ⅱ型谷氨酰胺转氨酶(TG2)表达的关系,以及TG2抗凋亡机制与细胞色素C和Caspase-3表达的关系.方法 建立骨肉瘤细胞体外缺氧培养模型,设立单纯缺氧组和TG2 siRNA缺氧组,缺氧培养时间为12 h,观察TG2活性、蛋白及mRNA水平,胞核、胞浆中细胞色素C和Caspase-3蛋白水平及细胞凋亡率.结果 单纯缺氧组胞核中TG2活性、蛋白及mRNA水平均显著高于TG2 siRNA缺氧组(P<0.05),而胞浆中比较,无显著差异(P>0.05);单纯缺氧组胞核中细胞色素C和Caspase-3蛋白水平显著高于TG2 siRNA缺氧组,胞浆中含量显著低于TG2 siRNA缺氧组(P<0.05);单纯缺氧组的细胞凋亡率显著低于TG2 siRNA缺氧组(P<0.05).结论 缺氧条件下TG2高表达有抑制MG-63骨肉瘤细胞凋亡作用,其机制可能与抑制胞核中细胞色素C和Caspase-3向胞浆中转移有关.
作者：马薇；张书勤；魏柏；丰小敏 刊期： 2018年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
