学术投稿

红景天口服液对大鼠心肌细胞缺氧耐受性的影响研究

姚卓贤;冯凯

关键词:红景天口服液, 大鼠, 心肌细胞, 缺氧, 耐受性
摘要:目的:观察红景天口服液对大鼠心肌细胞缺氧耐受性的改善作用。方法将40只雄性SD大鼠乳鼠,按体重随机分为溶剂对照组、模型对照组、阳性对照组和红景天组。溶剂对照组和模型对照组给予生理盐水20μL/mL,阳性对照组给予氟桂嗪胶囊20μg/mL,红景天组给予红景天口服液20μL/mL。大鼠心肌细胞提取后常规培养10 d,更换不含胎牛血清的DMEM培养基,溶剂对照组在正常环境的培养箱中培养;模型对照组、阳性对照组和红景天组心肌细胞放入温度为37℃及CO2浓度为5%、O2浓度为1%的三气培养箱中进行缺氧处理,缺氧时间为6h。缺氧后收集细胞培养上清液,按试剂盒的要求分别测试乳酸脱氢酶、丙二醛、肌酸激酶、超氧化物歧化酶的水平。取余下细胞,按凯基细胞凋亡检测试剂盒的要求用流式细胞仪测试细胞凋亡的情况,用MTT法测试心肌细胞的活力水平。结果红景天口服液能显著提高大鼠原代培养心肌细胞在缺氧条件下的活力,减少细胞凋亡,效果优于阳性对照药( P<0.01);并且可降低原代培养心肌细胞因缺氧所致心肌酶升高,有较好的清除氧自由基作用和对缺氧心肌细胞的保护作用,效果优于阳性对照药(P<0.01)。结论红景天口服液可明显提高大鼠心肌细胞的缺氧耐受性,为临床治疗缺氧性心肌病提供理论依据及实验资料。
中国药业杂志相关文献
  • 清开灵雾化吸入对大鼠口、鼻、气管及肺的刺激作用研究

    目的:研究清开灵雾化吸入对SD大鼠的口、鼻、气管及肺泡的刺激性。方法将12只大鼠随机分为对照组(予生理盐水),清开灵低浓度组(1:10)和清开灵高浓度组(1:1),进行为期7 d的雾化吸入试验,每次给药后观察大鼠的行为活动变化。第8天取口腔黏膜、鼻中隔黏膜、气管、左肺,制备石蜡切片,观察形态学结构变化,并进行右肺泡灌洗,测定灌洗液蛋白分泌量和乳酸脱氢酶( LDH )活力。结果切片显示高、低浓度给药组大鼠的口、鼻、气管及肺泡的切片均有明显损伤,且高浓度组损伤显著高于低浓度组;各组肺泡灌洗液中BCA蛋白测定值无显著差异;LDH活力测定结果则显示给药组与对照组有显著差异,且与浓度呈正相关。结论清开灵雾化吸入对大鼠口、鼻、气管及肺泡有刺激性,且高浓度雾化时会造成较大的呼吸道黏膜组织损伤。

    作者:杨欣;董博宇 刊期: 2016年第09期

  • 中药有效成分提取方法研究进展

    目的:综合分析目前中药有效成分的提取方法。方法通过查阅中药有效成分提取方法的相关文献,对其进行分析总结。结果中药有效成分的提取方法主要有煎煮法、半仿生提取法、超临界萃取法、酶提取法等17种,方法各有优劣。结论通过对中药有效成分提取方法进行综述,可为中药有效成分的研究工作提供参考,为药品生产中选择合理的提取方法提供依据。

    作者:夏委 刊期: 2016年第09期

  • 布地奈德联合浓氯化钠雾化吸入治疗小儿肺炎的疗效观察

    目的:观察布地奈德联合浓氯化钠雾化吸入治疗小儿肺炎的疗效。方法选取医院2013年10月至2014年10月收治的200例肺炎患儿,随机均分为两组,住院期间均给予抗感染、止咳和对症治疗。治疗组患儿加用布地奈德联合浓氯化钠雾化吸入,对照组患儿给予0.9%氯化钠注射液2 mL和氨溴索15 mg雾化吸入治疗。治疗1周后对比两组患儿的治疗效果。结果治疗组治愈、好转的有97例,总有效率97.00%;对照组治愈、好转的有89例,总有效率89.00%,组间比较,差异有统计学意义( P<0.05)。结论布地奈德联合浓氯化钠雾化吸入治疗小儿肺炎的治疗效果显著,值得临床推广。

    作者:谭李梅 刊期: 2016年第09期

  • 反相高效液相色谱法同时测定香菊胶囊中绿原酸和咖啡酸含量

    目的:建立同时测定香菊胶囊中绿原酸和咖啡酸含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱采用Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-0.2%磷酸溶液(线性梯度洗脱),检测波长328 nm,流速1.0 mL/min,进样量20μL,柱温30℃。结果绿原酸和咖啡酸进样量分别在2.034×10-2~5.085×10-1μg ( r=0.9999,n=7)和2.218×10-2~5.545×10-1μg ( r=0.9999,n=7)时与峰面积线性关系良好,加样回收率分别为98.83%和98.72%( RSD分别为0.86%,0.88%,n=6)。结论该法操作快速、简便、准确、结果可靠,可用于香菊胶囊的质量控制。

    作者:孙菲;孙欣;金荣 刊期: 2016年第09期

  • 阿托伐他汀钙治疗老年脑动脉硬化49例临床研究

    目的:观察阿托伐他汀钙治疗老年脑动脉硬化的临床疗效。方法选取2014年7月至2015年7月收治的98例老年脑动脉硬化患者,随机分为试验组和对照组,各49例。对照组患者进行常规治疗,试验组患者在进行常规治疗基础上,应用阿托伐他汀钙进行治疗。对比两组患者治疗后的血浆黏度、斑块面积、颈动脉内膜中膜厚度、三酰甘油( TG )及总胆固醇含量、不良反应发生率及治疗总有效率。结果试验组患者治疗后的血浆黏度为(1.52±0.05)mPa·s,斑块面积为(27.09±3.22) mm2,颈动脉内膜中膜厚度为(1.49±0.57)mm,TG为(1.51±0.06)mmol/L,总胆固醇含量为(4.58±0.11)mmol/L,治疗总有效率为91.84%,不良反应发生率为10.20%,均明显优于对照组的(1.99±0.07)mPa·s,(38.24±4.21) mm2,(1.11±1.67)mm,(1.99±0.14)mmol/L,(5.98±0.07)mmol/L,61.22%和38.78%,差异有统计学意义( P<0.05)。结论阿托伐他汀钙联合常规方式治疗老年脑动脉硬化,能有效改善血浆黏度、斑块面积大小、颈动脉内膜中膜厚度、TG及总胆固醇含量,大大降低不良反应发生率,显著提升治疗总有效率,但其远期临床疗效仍需通过延长随访时间和加大样本量来进行证实。

    作者:付茜;龙雪艳 刊期: 2016年第09期

  • 痛风治疗药物的研究进展

    随着人们生活水平的提高及饮食结构的改变,高尿酸血症及痛风的发病率明显升高,且有年轻化的趋势,已成为严重威胁人类健康的主要疾病。该文综述了痛风的发病机制、现有的各类抗痛风药物及其近研究进展,旨在提高对痛风的认识及治疗水平,并为后续痛风治疗药物研究提供理论基础。

    作者:沈小莉;张廷剑;刘瞳;陈家润 刊期: 2016年第09期

  • 2012年至2014年我院抗精神病药临床应用分析

    目的:了解医院抗精神病药应用情况,为临床合理、经济用药提供参考。方法采用世界卫生组织( WHO )推荐的限定日剂量分析法,对医院2012年至2014年抗精神病药使用金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)和排序比(DUI)进行统计和分析。结果医院抗精神病药的销售金额和DDDs逐年增加,平均年增长率分别为3.84%,8.90%;非典型抗精神病药的销售金额年平均增长率为4.04%,DDDs平均年增长率为10.92%;抗精神病药物销售金额排序和DDDs排序稳居前3是奥氮平、利培酮、喹硫平;3年来,非典型抗精神病药的DDC高于典型抗精神病药,DUI趋于1。结论医院抗精神病药的使用符合当前精神疾病临床治疗原则,非典型抗精神病药占主导。

    作者:曾环思;张璇;钟彩妮;李裕基 刊期: 2016年第09期

  • 盾叶薯蓣中薯蓣总皂苷生物酶预处理法提取工艺研究

    目的:建立高效提取盾叶薯蓣中薯蓣总皂苷的新方法。方法以薯蓣总皂苷的得率为指标,采用单因素试验对生物酶预处理过程的酶解温度、pH、生物酶预处理水用量、酶用量、酶解时间5个因素进行考察,以正交试验设计对醇提总皂苷过程的乙醇浓度、料液比、提取时间、提取次数4个因素进行考察。结果生物酶预处理过程佳酶解条件:酶解温度70℃,pH=5.5,生物酶预处理水用量4 L/kg,酶用量8 mL/kg,酶解时间24 h;醇提总皂苷过程佳提取条件:60%乙醇为溶剂,料液比1:8,提取2次,每次1.0 h。结论新工艺可稳定高效地提取出盾叶薯蓣中的薯蓣总皂苷。

    作者:杨光义;雷攀;杜士明;惠小娜;叶方;张晨宁;魏晋宝 刊期: 2016年第09期

  • 医院抗菌药物使用与铜绿假单胞菌耐药性变化的相关性研究

    目的:了解医院铜绿假单胞菌耐药性与抗菌药物使用情况的相关性,为临床合理用药、控制感染提供依据。方法计算医院2010年至2014年抗菌药物的用药频度( DDDs )及铜绿假单胞菌的耐药率,并进行相关性分析。结果铜绿假单胞菌对头孢吡肟、哌拉西林、左氧氟沙星、氨曲南的耐药率与青霉素类及喹诺酮类药物DDDs呈明显正相关,其中对左氧氟沙星及氨曲南的耐药率还与头孢菌素类DDDs呈明显正相关;对头孢他啶、庆大霉素的耐药率与青霉素类DDDs呈明显正相关;对环丙沙星、替卡西林钠克拉维酸钾的耐药率与喹诺酮类DDDs呈明显正相关;对复方新诺明的耐药率与大环内酯类DDDs呈明显正相关( P<0.05);碳青霉烯类DDDs与铜绿假单胞菌对头孢他啶、庆大霉素及哌拉西林他唑巴坦的耐药率呈明显负相关( P<0.05)。结论铜绿假单胞菌的耐药率与抗菌药物用量之间存在相关性,加强抗菌药物的合理使用对减少耐药菌的产生至关重要。

    作者:蔡惠惠;王萍;赵水娣 刊期: 2016年第09期

  • 酒石酸美托洛尔双层漂浮型脉冲释药片制备及其体外释药行为研究

    目的:制备用于时辰治疗心绞痛的酒石酸美托洛尔漂浮型脉冲释药片,并探讨其体外释药机制。方法采用混合粉末直接压片法制备双层片,以崩解时间和溶出度为指标,筛选酒石酸美托洛尔速释片芯的崩解剂,优选佳漂浮层处方。以体外释药试验考察对时滞的影响。结果优选的处方和工艺条件:交联聚维酮作为片芯崩解剂,用量为8%;包衣层处方中羟丙甲基纤维素作为凝胶材料,乳糖作为致孔剂,用量比为4:1,漂浮层以聚羧乙烯30%,羟丙甲基纤维素36.3%,碳酸氢钠33.7%组合优。体外释放试验表明,酒石酸美托洛尔双层漂浮型脉冲释药片经6h滞后期药物脉冲释放。结论酒石酸美托洛尔双层漂浮型脉冲释药片可达到瞬时起漂并持续到预定时滞期后脉冲释药,能满足时辰治疗学、治疗心绞痛的需求。

    作者:张丹霞 刊期: 2016年第09期

  • 医院静脉用药调配中心1076例不合理医嘱分析

    目的:了解攀枝花市中心医院静脉用静调配中心不合理医嘱的一般情况、规律,为减少临床给药错误,安全、合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法,对该院静脉用药调配中心2015年收集的1076条静脉用药中不合理医嘱进行统计、分析。结果不合理医嘱主要为药物溶剂选择不当、浓度不当、药物选择不当、配伍禁忌、超说明书用药等。结论通过药师审核医嘱,提高了临床用药的合理性和安全性。

    作者:袁晓燕;杨淇茗 刊期: 2016年第09期

  • 规律性尿激酶联合肝素封管预防血液透析患者长期留置导管功能不良的疗效观察

    目的:探讨规律性尿激酶联合肝素封管对血液透析患者长期留置导管功能的改善作用。方法选取2013年2月至2015年2月在医院血液净化中心使用静脉留置导管进行血液透析患者46例,随机分为观察组和对照组,每组23例。对照组采用肝素封管,观察组采用规律性尿激酶联合肝素封管,两组均给予优质护理。观察6个月后导管功能情况及透析相关指标,并记录药品不良事件发生情况。结果长期留置导管后,观察组导管堵塞、溶栓后未通、导管感染及拔管发生率分别为4.35%,0,4.35%,0,显著低于对照组的21.70%,13.04%,17.39%,8.70%,差异具有统计学意义( P<0.05);观察组透析血流量水平及尿素清除指数( Kt/V )均高于对照组,差异具有统计学意义( P<0.05);观察组患者不良反应发生率与对照组相当,差异无统计学意义( P>0.05)。结论采用规律性尿激酶联合肝素封管能改善血液透析患者长期留置导管的功能,提高透析的有效性,安全性好,配合适当的护理操作,有利于延长导管的使用寿命并减少感染,值得临床推广。

    作者:凌红;冯彬;刘丽 刊期: 2016年第09期

  • 近两年医院感染常见病原菌分布及耐药性分析

    目的:探讨住院患者医院感染常见病原菌的分布特点及其耐药特征,为指导临床合理应用抗菌药物提供参考依据。方法收集2013年至2014年医院各临床科室住院患者送检的标本进行检查,采用法国生物梅里埃公司的VITEK-2 Compact全自动细菌鉴定仪进行菌株鉴定及药物敏感性试验,并采用WHONET 5.5进行数据统计分析。结果共分离出9149株感染病原菌,其中革兰阴性菌共6647株,占72.65%,以大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌为主;革兰阳性菌共2502株,占27.35%,以金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、粪肠球菌、溶血葡萄球菌为主。大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌对头孢唑林、头孢曲松和甲氧苄啶磺胺甲唑的耐药率均超过50%;流感嗜血菌对氨苄西林、左氧氟沙星和甲氧苄啶磺胺甲唑的耐药率分别为61.45%、60.24%和74.70%;阴沟肠杆菌对头孢曲松和氨曲南的耐药率分别为58.90%和50.92%。主要革兰阴性菌对阿米卡星、亚胺培南、美罗培南、头孢替坦、头孢西丁和头孢哌酮钠舒巴坦钠的耐药率较低,均低于20%;而主要非发酵菌中以鲍曼不动杆菌对常见抗菌药物的耐药率较高。主要革兰阳性菌除对万古霉素和利奈唑胺耐药率为0外,对其他常见抗菌药物均有不同程度的耐药率,其中对青霉素的耐药率均超过45%,对红霉素的耐药率均超过65%。屎肠球菌和粪肠球菌对万古霉素的耐药率分别为2.78%和1.15%,对利奈唑胺耐药率分别为2.78%和11.06%,对其他抗菌药物耐药率较高。结论医院常见病原菌以革兰阴性菌为主,对常见的抗菌药物的耐药率偏高,必须加强病原菌分布及耐药性检测,指导临床合理运用抗菌药物。

    作者:蒙光义;潘鹏;王冬晓;彭评志;庞家莲;邹超世 刊期: 2016年第09期

  • 壳聚糖修饰托氟啶纳米脂质体的体外释放试验研究

    目的:对壳聚糖修饰的托氟啶纳米脂质体的体外释放行为进行研究。方法以托氟啶溶液为对照,采用动态膜透析法考察壳聚糖修饰托氟啶纳米脂质体( TFu-SLNs )在磷酸盐缓冲液( pH=7.4)、人工胃液( pH=1.2)、肠液( pH=6.8)以及人工胃液转肠液中的体外释药情况并测定其方法回收率。结果托氟啶溶液在磷酸缓冲液、人工胃液、人工肠液释放均符合一级速率方程,方程分别为A=37602 C+160.48( r=0.9999)、A=39488 C+1915.3( r=0.9998)、A=38790 C-194.11( r=0.9993)。在人工胃液中壳聚糖修饰TFu-SLNs符合Ritger-Peppas方程,ln Q=0.3984 ln t+3.1352( r=0.9796);在人工肠液及人工胃液转肠液中中壳聚糖修饰TFu-SLNs均符合 Weibull 方程,方程分别为 ln Q=0.3852 ln t-1.32586( r=0.9645)、ln Q=0.4126 ln t-1.2702( r=0.9746)。结论壳聚糖修饰的TFu-SLNs可缓慢释放药物,且其释放药物的机制以药物扩散为主。

    作者:杨海;马宝花;周学锋 刊期: 2016年第09期

  • 氯吡格雷单用与联合依达拉奉对照治疗急性脑梗死的系统评价

    目的:系统评价依达拉奉联合氯吡格雷与氯吡格雷单用对比治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法计算机检索 Cochrane Library,Medline,Web of Science,Embase,中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库,检索时限均从建库起截至2015年9月,根据Cochrane系统评价方法对纳入的随机对照试验进行方法学质量评价,并用RevMan 5.2软件进行分析。结果纳入18个随机对照试验,结果显示,依达拉奉联合氯吡格雷组在总有效率[ RR=1.23,95% CI(1.17,1.28),P<0.00001]、改善患者神经功能方面[ MD=-4.46,95% CI(-4.96,-3.95),P<0.00001]均优于氯吡格雷单用组。结论依达拉奉联合氯吡格雷治疗急性脑梗死有效,但该研究纳入试验质量均较低,结论尚需高质量、大样本的研究进一步验证。

    作者:代承志;辜建伟;彭竹芸 刊期: 2016年第09期

  • 帕罗西汀联合奥氮平治疗抑郁症并发睡眠障碍100例

    目的:观察抑郁症并发睡眠障碍患者应用帕罗西汀联合奥氮平治疗的临床疗效和不良反应。方法选择抑郁症并发睡眠障碍患者200例,均分为对照组和试验组。对照组给予帕罗西汀治疗,试验组应用帕罗西汀联合奥氮平治疗。比较两组患者的临床疗效和不良反应。结果治疗后试验组患者的总有效率为90.00%,明显高于对照组的70.00%,差异有统计学意义(χ2=12.54,P<0.05);试验组患者的睡眠潜伏期为(0.64±0.28)h、觉醒时间为(1.92±0.58)h、觉醒次数为(1.02±1.28)次,明显低于对照组的(3.12±1.33)h、(3.04±1.65)h和(3.92±1.13)次;试验组患者的睡眠总时间为(8.46±4.94)h,明显高于对照组的(4.89±2.53)h,差异有统计学意义( P<0.05);试验组的不良反应发生率为3.00%,低于对照组的52.00%,差异有统计学意义(χ2=6.07,P<0.05)。结论应用帕罗西汀联合奥氮平治疗抑郁症并发睡眠障碍,起效快、疗效好、安全可靠,且不良反应少,值得临床推广。

    作者:庞春霞 刊期: 2016年第09期

  • 甲地孕酮对终末期恶性肿瘤患者营养状况、厌食评分及癌因性疲乏的影响

    目的:观察甲地孕酮(MA)对终末期恶性肿瘤患者营养状况、厌食评分及癌因性疲乏的影响。结果选取2012年12月至2014年12月收治的终末期癌症患者82例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,各41例。对照组给予支持治疗,观察组在对照组基础上口服MA 160 mg治疗,分2次服用;2组均以4周为1个周期,持续治疗2个周期。治疗后评估2组营养状况和体重改善情况,评价厌食评分和癌症疲乏量表中文版(CFS)评分。结论观察组体重增加率为60.98%,明显高于对照组的21.95%( P<0.05)。治疗后,观察组血清白蛋白(ALB)为(35.16±5.68)g/L,前白蛋白(PA)为(286.35±29.6)mg/L,明显高于对照组的(28.63±4.17)g/L 和(221.05±23.77)mg/L( P<0.05);观察组的厌食评分为(1.32±0.69)分、躯体疲乏为(11.26±4.59)分、情感疲乏为(6.63±2.04)分、认知疲乏为(4.53±3.20)分、CFS总分为(20.64±3.36)分,明显高于对照组的(1.87±0.43)分、(15.48±5.23)分、(9.03±2.77)分、(7.64±3.05)分和(30.58±4.69)分( P<0.05);观察组30 d生存率为73.17%,显著高于对照组的51.22%;观察组中位生存时间为(39.64±12.06)d,显著长于对照组的(21.07±9.68)d,差异具有统计学意义( P<0.05)。结论甲地孕酮能够提高终末期恶性肿瘤患者食欲,有利于改善营养状况和癌因性疲乏。

    作者:薛丹凤;李湘红;赵相军 刊期: 2016年第09期

  • 更昔洛韦联合强的松和人免疫球蛋白治疗中老年重症带状疱疹42例

    目的:探讨更昔洛韦联合强的松和人免疫球蛋白治疗中老年重症带状疱疹的疗效。方法将带状疱疹患者按就诊顺序随机分为两组,观察组42例,予以更昔洛韦和强的松(0.5 mg/kg·d)联合小剂量丙种球蛋白(2.5~5 g)治疗;对照组38例,仅予更昔洛韦和强的松治疗。观察两组患者的止疱时间、开始结痂时间、完全脱痂时间、住院时间,治疗第4天、第8天及1个月、2个月时的疼痛情况[疼痛视觉模拟(VAS )评分]及疗效。结果观察组较对照组在皮损止疱时间、开始结痂时间、完全脱痂时间、住院时间均明显减少( t=4.93,6.12,2.82,3.20,P<0.05);观察组较对照组在治疗第4天、第8天、1个月、2个月时的VAS评分明显减少( t=2.40,3.34,3.12,3.31,P<0.05),后遗神经痛减少;观察组有效率明显高于对照组(χ2=3.90,P<0.05)。结论更昔洛韦联合强的松和小剂量人免疫球蛋白可明显提高中老年重症带状疱疹患者的疗效,促进皮损的恢复,减少后遗神经痛发生。

    作者:雷田兵;罗模桂;刘官智 刊期: 2016年第09期

  • 宫颈癌患者外周血ERCC1基因多态性对顺铂新辅助化疗疗效的影响

    目的:探讨宫颈癌患者外周血核苷酸切除修复交叉互补1(ERCC1)基因多态性对顺铂新辅助化学治疗(简称化疗)疗效的影响。方法选择2010年3月至2014年6月医院收治的宫颈癌患者80例,根据外周血ERCC1基因表达的不同分为CC组和TT组,各40例。两组患者均给予紫杉醇联合顺铂化疗,21 d为1个周期,共治疗6个周期。治疗结束时比较两组患者的近期疗效、中位生存期、中位进展时间、2年生存率,记录不良反应的发生情况。结果治疗后,TT组近期疗效52.50%,CC组近期疗效为67.50%,CC组显著优于对照组,差异有统计学意义( P<0.05);CC组患者的中位进展时间、中位生存期以及2年生存率均显著高于TT组,差异均具有统计学意义( P<0.05)。治疗后,两组患者血清中CYFRA21-1及SCC-Ag表达均较治疗前有所下降,且CC组下降程度优于TT组,差异均具有统计学意义( P<0.05)。两组患者各方面不良反应发生率结果均无显著性差异( P>0.05)。结论 ERCC1 C19007T表达为C/C型的患者相比较表达为T/T型的患者临床疗效更好,其中位进展时间、中位生存期均较长,2年生存率较高,化疗后血清中特异肿瘤标志物的表达可显著降低,且不良反应发生率相当。

    作者:关灵;郑锐年;吴少敏;林顺欢;李仲均;吴依芬;廖玉婷;江丽华;赵燕海 刊期: 2016年第09期

  • 克霉唑乳膏质量分析及稳定性考察

    目的:通过稳定性考察对药品批发、零售、特别是家庭用药的贮存条件提出改进建议,评价克霉唑乳膏的质量现状并分析存在的问题,建立克霉唑乳膏近红外定性检测模型。方法采用2010年版《中国药典(二部)》法定检验方法对国内9家生产企业55批次克霉唑乳膏进行方法学考察;对超出规定贮存温度5℃条件下贮存的样品进行了稳定性考察。结果共51批合格,合格率为92.73%,4批不合格,不合格项均为有关物质“二苯基-(2'-氯苯基)甲醇”检查项;稳定性考察显示在超出药品规定的贮存温度条件下贮存的时间越长,主成分克霉唑的含量逐渐降低,杂质含量逐渐升高。结论克霉唑乳膏由于贮存条件达不到要求有可能影响其内在质量,建议药品监管部门应加强对药品批发、零售部门贮存条件的检查力度。

    作者:马丽;郭海平;刘长明;张磊 刊期: 2016年第09期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局