杨海；马宝花；周学锋
目的：通过稳定性考察对药品批发、零售、特别是家庭用药的贮存条件提出改进建议，评价克霉唑乳膏的质量现状并分析存在的问题，建立克霉唑乳膏近红外定性检测模型。方法采用2010年版《中国药典（二部）》法定检验方法对国内9家生产企业55批次克霉唑乳膏进行方法学考察；对超出规定贮存温度5℃条件下贮存的样品进行了稳定性考察。结果共51批合格，合格率为92.73%，4批不合格，不合格项均为有关物质“二苯基-（2＇-氯苯基）甲醇”检查项；稳定性考察显示在超出药品规定的贮存温度条件下贮存的时间越长，主成分克霉唑的含量逐渐降低，杂质含量逐渐升高。结论克霉唑乳膏由于贮存条件达不到要求有可能影响其内在质量，建议药品监管部门应加强对药品批发、零售部门贮存条件的检查力度。
作者：马丽；郭海平；刘长明；张磊 刊期： 2016年第09期
目的：探讨卡泊芬净联合伏立康唑治疗恶性血液病继发侵袭性真菌感染的临床疗效，并总结护理要点。方法选择医院2012年1月至2015年4月收治的恶性血液病合并真菌感染患者52例，随机分为观察组和对照组，各26例。对照组采用伊曲康唑治疗，观察组加用卡泊芬净治疗，两组患者均给予相应护理。治疗10周后，比较两组患者的临床疗效，检测治疗前后血细菌与真菌培养情况、干扰素( IFN-γ)和白细胞介素( IL )-10表达水平，记录不良反应的发生情况。结果治疗后，观察组总有效率为89.46%，显著高于对照组的73.08%，差异有统计学意义( P＜0.05)。与治疗前比较，观察组患者念珠菌、曲霉菌、隐球菌及其他真菌分布比例均降低( P＜0.05)，对照组患者念珠菌及曲霉菌分布比例降低( P＜0.05)；观察组念珠菌及曲霉菌分布比例显著低于对照组，差异有统计学意义（ P＜0.05）。治疗后，两组患者IFN-γ/IL-10比值均升高，且观察组升高幅度大于对照组，差异有统计学意义（ P＜0.05）。观察组患者皮疹、恶心及转氨酶升高发生率与对照组水平相当，差异无统计学意义（ P＞0.05），视觉异常发病率为7.69%，高于对照组，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论卡泊芬净联合伏立康唑治疗恶性血液病继发侵袭性真菌感染临床疗效好，能提高对念珠菌及曲霉菌的清除率，改善患者免疫功能，配合适当的护理能增强患者依从性，值得临床推广。
作者：刘月 刊期： 2016年第09期
目的：探讨规律性尿激酶联合肝素封管对血液透析患者长期留置导管功能的改善作用。方法选取2013年2月至2015年2月在医院血液净化中心使用静脉留置导管进行血液透析患者46例，随机分为观察组和对照组，每组23例。对照组采用肝素封管，观察组采用规律性尿激酶联合肝素封管，两组均给予优质护理。观察6个月后导管功能情况及透析相关指标，并记录药品不良事件发生情况。结果长期留置导管后，观察组导管堵塞、溶栓后未通、导管感染及拔管发生率分别为4.35%，0，4.35%，0，显著低于对照组的21.70%，13.04%，17.39%，8.70%，差异具有统计学意义( P＜0.05)；观察组透析血流量水平及尿素清除指数( Kt/V )均高于对照组，差异具有统计学意义( P＜0.05)；观察组患者不良反应发生率与对照组相当，差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论采用规律性尿激酶联合肝素封管能改善血液透析患者长期留置导管的功能，提高透析的有效性，安全性好，配合适当的护理操作，有利于延长导管的使用寿命并减少感染，值得临床推广。
作者：凌红；冯彬；刘丽 刊期： 2016年第09期
目的：探讨宫颈癌患者外周血核苷酸切除修复交叉互补1（ERCC1）基因多态性对顺铂新辅助化学治疗（简称化疗）疗效的影响。方法选择2010年3月至2014年6月医院收治的宫颈癌患者80例，根据外周血ERCC1基因表达的不同分为CC组和TT组，各40例。两组患者均给予紫杉醇联合顺铂化疗，21 d为1个周期，共治疗6个周期。治疗结束时比较两组患者的近期疗效、中位生存期、中位进展时间、2年生存率，记录不良反应的发生情况。结果治疗后，TT组近期疗效52.50%，CC组近期疗效为67.50%，CC组显著优于对照组，差异有统计学意义（ P＜0.05）；CC组患者的中位进展时间、中位生存期以及2年生存率均显著高于TT组，差异均具有统计学意义（ P＜0.05）。治疗后，两组患者血清中CYFRA21-1及SCC-Ag表达均较治疗前有所下降，且CC组下降程度优于TT组，差异均具有统计学意义（ P＜0.05）。两组患者各方面不良反应发生率结果均无显著性差异（ P＞0.05）。结论 ERCC1 C19007T表达为C/C型的患者相比较表达为T/T型的患者临床疗效更好，其中位进展时间、中位生存期均较长，2年生存率较高，化疗后血清中特异肿瘤标志物的表达可显著降低，且不良反应发生率相当。
作者：关灵；郑锐年；吴少敏；林顺欢；李仲均；吴依芬；廖玉婷；江丽华；赵燕海 刊期： 2016年第09期
目的：综合分析目前中药有效成分的提取方法。方法通过查阅中药有效成分提取方法的相关文献，对其进行分析总结。结果中药有效成分的提取方法主要有煎煮法、半仿生提取法、超临界萃取法、酶提取法等17种，方法各有优劣。结论通过对中药有效成分提取方法进行综述，可为中药有效成分的研究工作提供参考，为药品生产中选择合理的提取方法提供依据。
作者：夏委 刊期： 2016年第09期
目的：探讨更昔洛韦联合强的松和人免疫球蛋白治疗中老年重症带状疱疹的疗效。方法将带状疱疹患者按就诊顺序随机分为两组，观察组42例，予以更昔洛韦和强的松（0.5 mg/kg·d）联合小剂量丙种球蛋白（2.5~5 g）治疗；对照组38例，仅予更昔洛韦和强的松治疗。观察两组患者的止疱时间、开始结痂时间、完全脱痂时间、住院时间，治疗第4天、第8天及1个月、2个月时的疼痛情况[疼痛视觉模拟（VAS )评分]及疗效。结果观察组较对照组在皮损止疱时间、开始结痂时间、完全脱痂时间、住院时间均明显减少（ t=4.93，6.12，2.82，3.20，P＜0.05)；观察组较对照组在治疗第4天、第8天、1个月、2个月时的VAS评分明显减少（ t=2.40，3.34，3.12，3.31，P＜0.05)，后遗神经痛减少；观察组有效率明显高于对照组（χ2=3.90，P＜0.05）。结论更昔洛韦联合强的松和小剂量人免疫球蛋白可明显提高中老年重症带状疱疹患者的疗效，促进皮损的恢复，减少后遗神经痛发生。
作者：雷田兵；罗模桂；刘官智 刊期： 2016年第09期
目的：了解医院抗精神病药应用情况，为临床合理、经济用药提供参考。方法采用世界卫生组织( WHO )推荐的限定日剂量分析法，对医院2012年至2014年抗精神病药使用金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)和排序比（DUI）进行统计和分析。结果医院抗精神病药的销售金额和DDDs逐年增加，平均年增长率分别为3.84%，8.90%；非典型抗精神病药的销售金额年平均增长率为4.04%，DDDs平均年增长率为10.92%；抗精神病药物销售金额排序和DDDs排序稳居前3是奥氮平、利培酮、喹硫平；3年来，非典型抗精神病药的DDC高于典型抗精神病药，DUI趋于1。结论医院抗精神病药的使用符合当前精神疾病临床治疗原则，非典型抗精神病药占主导。
作者：曾环思；张璇；钟彩妮；李裕基 刊期： 2016年第09期
目的：观察抑郁症并发睡眠障碍患者应用帕罗西汀联合奥氮平治疗的临床疗效和不良反应。方法选择抑郁症并发睡眠障碍患者200例，均分为对照组和试验组。对照组给予帕罗西汀治疗，试验组应用帕罗西汀联合奥氮平治疗。比较两组患者的临床疗效和不良反应。结果治疗后试验组患者的总有效率为90.00%，明显高于对照组的70.00%，差异有统计学意义(χ2=12.54，P＜0.05)；试验组患者的睡眠潜伏期为（0.64±0.28）h、觉醒时间为（1.92±0.58）h、觉醒次数为（1.02±1.28）次，明显低于对照组的（3.12±1.33）h、（3.04±1.65）h和（3.92±1.13）次；试验组患者的睡眠总时间为（8.46±4.94）h，明显高于对照组的（4.89±2.53）h，差异有统计学意义( P＜0.05)；试验组的不良反应发生率为3.00%，低于对照组的52.00%，差异有统计学意义(χ2=6.07，P＜0.05)。结论应用帕罗西汀联合奥氮平治疗抑郁症并发睡眠障碍，起效快、疗效好、安全可靠，且不良反应少，值得临床推广。
作者：庞春霞 刊期： 2016年第09期
目的：分析门诊处方二甲双胍治疗多囊卵巢综合征( PCOS )的用药合理性。方法收集2013年1月至2015年6月医院门诊处方中涉及二甲双胍片治疗PCOS的处方，对患者的年龄、处方平均用药品种数和处方平均零售金额、二甲双胍片所有处方总用量及PCOS处方总用量、二甲双胍片处方平均用量（DDDs )，以及二甲双胍与其他药物的联合用药情况等进行统计和分析。结果共806张PCOS门诊处方使用了二甲双胍片。患者年龄19~44岁，平均27.93岁，其中24~33岁663例（占82.26%）；平均用药品种数3.18种，处方平均零售金额305.81元；二甲双胍片总用量144672片，PCOS处方总用量88944片(占61.48%）；二甲双胍片处方平均用量为110.34片(18.39 DDDs）；806张处方均是二甲双胍与其他药物联合使用，联合用药频次排前10位的药物分别是炔雌醇环丙孕酮片、地屈孕酮片、维生素E胶丸、螺内酯片、来曲唑片、滋肾育胎丸、调经促孕丸、司帕沙星片、脾氨肽口服冻干粉和叶酸片。结论二甲双胍片治疗PCOS的处方用药基本合理，但用量和疗程不足的问题需引起重视。
作者：刘婕；胡玉维；钟华琴；陆卫萍；刘小清；龙凯欣；雷招宝 刊期： 2016年第09期
目的：对壳聚糖修饰的托氟啶纳米脂质体的体外释放行为进行研究。方法以托氟啶溶液为对照，采用动态膜透析法考察壳聚糖修饰托氟啶纳米脂质体( TFu-SLNs )在磷酸盐缓冲液( pH=7.4)、人工胃液( pH=1.2)、肠液( pH=6.8)以及人工胃液转肠液中的体外释药情况并测定其方法回收率。结果托氟啶溶液在磷酸缓冲液、人工胃液、人工肠液释放均符合一级速率方程，方程分别为A=37602 C+160.48( r=0.9999)、A=39488 C+1915.3( r=0.9998)、A=38790 C-194.11( r=0.9993)。在人工胃液中壳聚糖修饰TFu-SLNs符合Ritger-Peppas方程，ln Q=0.3984 ln t+3.1352（ r=0.9796）；在人工肠液及人工胃液转肠液中中壳聚糖修饰TFu-SLNs均符合 Weibull 方程，方程分别为 ln Q=0.3852 ln t-1.32586（ r=0.9645）、ln Q=0.4126 ln t-1.2702（ r=0.9746）。结论壳聚糖修饰的TFu-SLNs可缓慢释放药物，且其释放药物的机制以药物扩散为主。
作者：杨海；马宝花；周学锋 刊期： 2016年第09期
目的：观察氟哌噻吨美利曲辛联合匹维溴铵长疗程治疗腹泻型肠易激综合征( IBS )的疗效和安全性。方法将147例腹泻型IBS患者随机分为治疗组74例及对照组73例，治疗组采用氟哌噻吨美利曲辛片联合匹维溴铵治疗，对照组采用匹维溴铵治疗，观察两组腹痛和腹胀时间变化和排便次数的变化以及不良反应发生情况，并比较两组治疗前后的汉密尔顿焦虑量表( HAMA )及汉密尔顿抑郁量表( HAMD )评分。结果治疗组临床治愈率为70.83%，显著高于对照组的27.14%（ P＜0.01）；治疗后两组患者腹痛及腹胀的持续时间和排便次数均减少，且治疗组的持续时间和次数减少更明显( P＜0.05)；治疗组及对照组的HAMA评分及HAMD评分均有下降，且治疗组评分下降更明显( P＜0.05)；两组患者匀未发现有肝、肾等功能损害。结论氟哌噻吨美利曲辛片联合匹维溴铵长疗治疗腹泻型IBS疗效显著，且不良反应少，值得临床推广。
作者：倪扬；郑仕诚 刊期： 2016年第09期
目的：制备用于时辰治疗心绞痛的酒石酸美托洛尔漂浮型脉冲释药片，并探讨其体外释药机制。方法采用混合粉末直接压片法制备双层片，以崩解时间和溶出度为指标，筛选酒石酸美托洛尔速释片芯的崩解剂，优选佳漂浮层处方。以体外释药试验考察对时滞的影响。结果优选的处方和工艺条件：交联聚维酮作为片芯崩解剂，用量为8%；包衣层处方中羟丙甲基纤维素作为凝胶材料，乳糖作为致孔剂，用量比为4：1，漂浮层以聚羧乙烯30%，羟丙甲基纤维素36.3%，碳酸氢钠33.7%组合优。体外释放试验表明，酒石酸美托洛尔双层漂浮型脉冲释药片经6h滞后期药物脉冲释放。结论酒石酸美托洛尔双层漂浮型脉冲释药片可达到瞬时起漂并持续到预定时滞期后脉冲释药，能满足时辰治疗学、治疗心绞痛的需求。
作者：张丹霞 刊期： 2016年第09期
随着人们生活水平的提高及饮食结构的改变，高尿酸血症及痛风的发病率明显升高，且有年轻化的趋势，已成为严重威胁人类健康的主要疾病。该文综述了痛风的发病机制、现有的各类抗痛风药物及其近研究进展，旨在提高对痛风的认识及治疗水平，并为后续痛风治疗药物研究提供理论基础。
作者：沈小莉；张廷剑；刘瞳；陈家润 刊期： 2016年第09期
目的：观察阿托伐他汀钙治疗老年脑动脉硬化的临床疗效。方法选取2014年7月至2015年7月收治的98例老年脑动脉硬化患者，随机分为试验组和对照组，各49例。对照组患者进行常规治疗，试验组患者在进行常规治疗基础上，应用阿托伐他汀钙进行治疗。对比两组患者治疗后的血浆黏度、斑块面积、颈动脉内膜中膜厚度、三酰甘油( TG )及总胆固醇含量、不良反应发生率及治疗总有效率。结果试验组患者治疗后的血浆黏度为（1.52±0.05）mPa·s，斑块面积为(27.09±3.22) mm2，颈动脉内膜中膜厚度为（1.49±0.57）mm，TG为（1.51±0.06）mmol/L，总胆固醇含量为（4.58±0.11）mmol/L，治疗总有效率为91.84%，不良反应发生率为10.20%，均明显优于对照组的（1.99±0.07）mPa·s，(38.24±4.21) mm2，（1.11±1.67）mm，（1.99±0.14）mmol/L，（5.98±0.07）mmol/L，61.22%和38.78%，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论阿托伐他汀钙联合常规方式治疗老年脑动脉硬化，能有效改善血浆黏度、斑块面积大小、颈动脉内膜中膜厚度、TG及总胆固醇含量，大大降低不良反应发生率，显著提升治疗总有效率，但其远期临床疗效仍需通过延长随访时间和加大样本量来进行证实。
作者：付茜；龙雪艳 刊期： 2016年第09期
目的：观察红景天口服液对大鼠心肌细胞缺氧耐受性的改善作用。方法将40只雄性SD大鼠乳鼠，按体重随机分为溶剂对照组、模型对照组、阳性对照组和红景天组。溶剂对照组和模型对照组给予生理盐水20μL/mL，阳性对照组给予氟桂嗪胶囊20μg/mL，红景天组给予红景天口服液20μL/mL。大鼠心肌细胞提取后常规培养10 d，更换不含胎牛血清的DMEM培养基，溶剂对照组在正常环境的培养箱中培养；模型对照组、阳性对照组和红景天组心肌细胞放入温度为37℃及CO2浓度为5%、O2浓度为1%的三气培养箱中进行缺氧处理，缺氧时间为6h。缺氧后收集细胞培养上清液，按试剂盒的要求分别测试乳酸脱氢酶、丙二醛、肌酸激酶、超氧化物歧化酶的水平。取余下细胞，按凯基细胞凋亡检测试剂盒的要求用流式细胞仪测试细胞凋亡的情况，用MTT法测试心肌细胞的活力水平。结果红景天口服液能显著提高大鼠原代培养心肌细胞在缺氧条件下的活力，减少细胞凋亡，效果优于阳性对照药（ P＜0.01）；并且可降低原代培养心肌细胞因缺氧所致心肌酶升高，有较好的清除氧自由基作用和对缺氧心肌细胞的保护作用，效果优于阳性对照药(P＜0.01)。结论红景天口服液可明显提高大鼠心肌细胞的缺氧耐受性，为临床治疗缺氧性心肌病提供理论依据及实验资料。
作者：姚卓贤；冯凯 刊期： 2016年第09期
目的：观察甲地孕酮（MA）对终末期恶性肿瘤患者营养状况、厌食评分及癌因性疲乏的影响。结果选取2012年12月至2014年12月收治的终末期癌症患者82例，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各41例。对照组给予支持治疗，观察组在对照组基础上口服MA 160 mg治疗，分2次服用；2组均以4周为1个周期，持续治疗2个周期。治疗后评估2组营养状况和体重改善情况，评价厌食评分和癌症疲乏量表中文版（CFS）评分。结论观察组体重增加率为60.98%，明显高于对照组的21.95%（ P＜0.05）。治疗后，观察组血清白蛋白（ALB）为（35.16±5.68）g/L，前白蛋白（PA）为（286.35±29.6）mg/L，明显高于对照组的（28.63±4.17）g/L 和（221.05±23.77）mg/L（ P＜0.05）；观察组的厌食评分为（1.32±0.69）分、躯体疲乏为（11.26±4.59）分、情感疲乏为（6.63±2.04）分、认知疲乏为（4.53±3.20）分、CFS总分为（20.64±3.36）分，明显高于对照组的（1.87±0.43）分、（15.48±5.23）分、（9.03±2.77）分、（7.64±3.05）分和（30.58±4.69）分（ P＜0.05）；观察组30 d生存率为73.17%，显著高于对照组的51.22%；观察组中位生存时间为（39.64±12.06）d，显著长于对照组的（21.07±9.68）d，差异具有统计学意义（ P＜0.05）。结论甲地孕酮能够提高终末期恶性肿瘤患者食欲，有利于改善营养状况和癌因性疲乏。
作者：薛丹凤；李湘红；赵相军 刊期： 2016年第09期
目的：观察脑电双频指数（BIS）监测老年患者靶控输注和手控输注丙泊酚复合瑞芬太尼静脉全身麻醉状态的应用效果。方法将2014年5月至2015年9月行复合静脉全身麻醉下直肠癌根治手术治疗的患者337例，根据随机自愿原则分为靶控输注组（T组）168例和手控输注组（M组）169例，记录两组进入手术室后约30 min即麻醉开始前( T0)、置入喉罩时( T1)、手术开始时( T2)、手术开始后60 min ( T3)、手术停止时( T4)、拔除喉罩时( T5) BIS值，术后第1天和第4天随访两组患者有无术中知晓情况发生。结果 T组在T2，T3，T4的BIS值明显低于M组，差异有统计学意义（ P＜0.05）；T组术中出现知晓的发生率低于M组，差异有统计学意义( P＜0.05)。结论 BIS监测指导静脉全身麻醉对降低术中知晓发生率有积极作用，值得临床推广。
作者：袁雯；段功香 刊期： 2016年第09期
目的：系统评价依达拉奉联合氯吡格雷与氯吡格雷单用对比治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法计算机检索 Cochrane Library，Medline，Web of Science，Embase，中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库，检索时限均从建库起截至2015年9月，根据Cochrane系统评价方法对纳入的随机对照试验进行方法学质量评价，并用RevMan 5.2软件进行分析。结果纳入18个随机对照试验，结果显示，依达拉奉联合氯吡格雷组在总有效率[ RR=1.23，95% CI（1.17，1.28），P＜0.00001]、改善患者神经功能方面[ MD=-4.46，95% CI（-4.96，-3.95），P＜0.00001]均优于氯吡格雷单用组。结论依达拉奉联合氯吡格雷治疗急性脑梗死有效，但该研究纳入试验质量均较低，结论尚需高质量、大样本的研究进一步验证。
作者：代承志；辜建伟；彭竹芸 刊期： 2016年第09期
目的：探讨消化性溃疡患者采用不同剂量质子泵抑制剂治疗的临床疗效。方法选取2012年8月至2014年8月收治的消化性溃疡患者102例，随机分为A，B，C组，各34例，均采用质子泵抑制剂奥美拉唑静脉滴注治疗，临床单次应用剂量分别为40 mg，80 mg与120 mg，持续治疗4 d后观察3组患者的临床疗效与不良反应发生情况，并行统计学比较分析。结果 B组患者的临床症状疗效评估中总有效率为91.18%，胃镜检查疗效评估中总有效率为88.23%；C组患者的临床症状疗效评估中总有效率为94.12%，胃镜检查疗效评估中总有效率为91.18%，两组间比较无统计学差异（ P＞0.05），但均显著高于A组患者，差异有统计学意义（ P＜0.05）。同时，3组患者的不良反应发生率比较未见显著差异（ P＞0.05）。结论质子泵抑制剂奥美拉唑是临床治疗消化性溃疡的有效药物，高剂量用药时可发挥佳药用效果，单次静脉滴注用药剂量80 mg时为佳。
作者：房宇 刊期： 2016年第09期
目的：探讨尤瑞克林用于卒中患者的临床疗效和对脑血流的影响。方法选择2010年1月至2014年12月医院治疗的卒中患者120例，随机分为观察组和对照组，每组60例。对照组给予血栓通注射液、脑蛋白水解物营养脑神经，阿司匹林抗血小板聚集常规治疗；观察组在对照组基础上给予尤瑞克林注射液（0.15 PNA单位加100 mL 0.9%氯化钠注射液，静脉滴注，1次/日），两组患者均治疗2周。观察患者神经功能缺损评分（NIHSS）和残疾程度，评价两组患者的临床疗效。检测患者大脑中动脉（MCA）、大脑前动脉( ACA )、大脑后动脉( PCA )、椎动脉( VA )、基底动脉( BA )血流速度及局部脑血流量（rCBF）改善情况。记录患者日常生活能力（MRS）评分，及不良反应发生情况。结果本试验中，观察组总有效率为81.67%，明显高于对照组的61.67%，差异有统计学意义（ P＜0.05）；与治疗前相比，治疗后两组患者脑血流速度及局部脑血流量水平均有改善，差异均有统计学意义（ P＜0.05），且观察组MCA，ACA，VA，BA及rCBF水平明显高于对照组，脑供血情况更佳，组间均具有统计学差异（ P＜0.05）。治疗后两组MRS评分均降低（ P＜0.05），且观察组MRS评分明显低于对照组，组间差异具有统计学意义（ P＜0.05）；治疗期间两组不良反应发生率无明显差异（ P＞0.05）。结论尤瑞克林可有效治疗缺血性脑卒中，显著改善患者脑血流，促进预后，提高患者生活质量，同时不良反应较少，安全性高。
作者：焦燕；何晓燕；李红燕 刊期： 2016年第09期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
