刘光明；黄良喜
目的：建立测定补脑安神片中2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β- D-葡萄糖苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Lichrom C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈-水（20∶80），流速为1 mL／min，检测波长为320 nm。结果2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β- D-葡萄糖苷进样量在0.2092~3.3472μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（ r=0.9999），平均回收率为98.89％，RSD=0.76％（ n=6）。结论该方法简便、准确，可用于补脑安神片中制何首乌的质量控制。
作者：王红；杨慈海；宋军 刊期： 2016年第16期
目的：探讨清胃散联合头孢拉定治疗牙周病的临床疗效、安全性及对牙周健康指数的影响。方法选择医院2014年5月至2015年6月收治的牙周炎患者92例，按随机数字表法分为对照组和试验组，各46例。对照组患者给予头孢拉定治疗，试验组患者在对照组治疗基础上加用清胃散治疗，均治疗2周。比较两组患者的临床疗效，治疗前后牙周健康指数，包括牙龈指数（GI）、牙龈沟出血指数（SBI）、菌斑指数（PLI）及牙周袋探诊深度（PD），以及治疗后口臭、疼痛、牙齿松动等并发症发生情况。结果试验组患者的总有效率为93.48％，显著高于对照组的65.22％（χ2=11.440，P=0.003）；治疗后，两组患者的GI，SBI，PLI，PD均明显小于治疗前（ P<0.05），且试验组患者以上指数均明显小于对照组，差异均有统计学意义（ P<0.05）；对照组患者口臭、疼痛、牙齿松动等并发症发生率为30.43％，明显高于试验组的6.52％（χ2=8.692，P=0.034）。结论清胃散联合头孢拉定治疗牙周病临床疗效显著，能明显改善患者牙周健康状况，并发症发生率较低，值得临床推广。
作者：仇雪笛；苏海燕 刊期： 2016年第16期
目的：探讨复方骨肽注射液对开放性胫骨骨折外固定架术后的临床疗效及预后效果。方法选择某院收治的开放性胫骨骨折患者70例，随机分为试验组和对照组，各35例。两组患者均经清创后行外固定架固定治疗，试验组患者术后给予复方骨肽注射液，对照组患者术后给予骨折挫伤胶囊。根据骨折愈合时间、疼痛改善等判断两组患者的疗效及预后情况。结果试验组骨折愈合总有效率为94.29％，显著高于对照组的74.29％（ P<0.05）；试验组疼痛症状改善总有效率为97.14％，显著高于对照组的85.71％（ P<0.05）；治疗后，试验组疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分和骨折愈合时间分别为（2.16±0.83）分和（3.01±1.12）个月，与对照组的（4.23±1.02）分和（5.17±1.62）个月比较，差异均有统计学意义（ P<0.05）。结论复方骨肽注射液对开放性胫骨骨折外固定架术后的疗效确切，能显著改善患者疼痛症状及预后，值得临床推广。
作者：赵海鹰 刊期： 2016年第16期
目的：探索适应陕西省药品监管需要的省级抽验计划制订的合理性，以更好地发挥监管作用，提高监督抽验效果。方法对2014年、2015年陕西省药品抽验计划内容和抽验结果进行分析。结果与结论2015年的抽验计划更具有操作性、科学性和有效性，监督部门应根据本省药品质量监管的需要，科学、合理地制订和调整抽验计划方案，以更好地发挥监督抽验作用，确保药品抽样、检验质量，保障人民用药安全、有效。
作者：由亚宁；张坚；冯斌；杨华 刊期： 2016年第16期
目的：建立同时测定滋肝益气丸中槲皮素和丹皮酚含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为InertSustain C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇-0.4％磷酸溶液（50∶50），检测波长为0~18.00 min时360 nm，18.01~25.00 min时274 nm，柱温为30℃，流速为1 mL／min，进样量为10μL。结果槲皮素质量浓度在20~100μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率为99.87％，RSD为1.15％（ n=5）；丹皮酚质量浓度在6~30μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率为99.85％，RSD为1.02％（ n=5）。结论该方法简便可靠，重复性好，基本可用于滋肝益气丸的质量控制。
作者：童学飞；吴雪；杨智海 刊期： 2016年第16期
目的：观察复方甘草酸苷联合二丁酰环磷腺苷钙治疗寻常型银屑病的临床疗效及安全性。方法将医院皮肤科2012年5月至2013年5月收治的寻常型银屑病患者160例随机分为3组，治疗组60例，对照1组及对照2组各50例。3组患者均予综合治疗，在此基础上，治疗组患者静脉滴注二丁酰环磷腺苷钙和复方甘草酸苷；对照1组仅静脉滴注二丁酰环磷腺苷钙，对照2组仅静脉滴注复方甘草酸苷，疗程均为2周。结果治疗组的总有效率、治愈率均明显高于对照组和对照2组（ P<0.05），但对照1组与对照2组的总有效率比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。结论复方甘草酸苷联合二丁酰环磷腺苷钙治疗寻常型银屑病较单用其中1种药物更能迅速控制病情，且无严重不良反应，值得临床推广。
作者：徐劲；乔丽；刘玮 刊期： 2016年第16期
目的：探讨复方大承气汤联合西药治疗腹部手术后粘连性肠梗阻的临床疗效。方法选择医院2014年10月至2016年1月收治的腹部术后粘连性肠梗阻患者80例，按随机数字表法分为对照组（采用奥曲肽治疗）和观察组（采用复方大承气汤联合奥曲肽治疗），各40例。比较两组的临床疗效、症状改善时间及治疗前后炎性因子水平。结果与对照组相比，观察组治疗后总有效率明显增高（ P<0.05）；排气、排便、腹痛腹胀缓解、液气面消失时间均明显缩短（ P<0.05），C反应蛋白（CRP）、白细胞介素6（IL-6）水平均显著降低（ P<0.05）。结论复方大承气汤联合西药治疗腹部手术后粘连性肠梗阻能提高临床疗效，促进肠功能恢复，减轻术后体内炎性因子水平，值得临床推广。
作者：杨正东；尹小勇；王应；勾竹；张元清 刊期： 2016年第16期
目的：完善我国执业药师制度，提升执业药师服务能力。方法通过分析我国执业药师制度在职业准入中的现状和执业注册环节存在的问题，提出相应策略。结果与结论我国执业药师资格考试专业门槛要求低、报考学历宽泛，已严重限制了执业药师队伍素质的提高，影响了执业药师服务能力。执业药师数量上虽具规模，但注册率普遍偏低，尤其是医疗机构考取执业药师人员的注册情况不理想，建议修订相关政策，严控职业准入门槛，理顺上层管理部门间的关系，提高医疗机构执业药师注册率，提升药学服务质量，解决执业药师制度发展的瓶颈问题。
作者：贺盛亮；夏大华；董易达 刊期： 2016年第16期
目的：观察埃索美拉唑、曲美布汀联合铝碳酸镁治疗胆汁反流性胃炎的临床疗效。方法选择2014年3月至2016年1月医院接诊的胆汁反流性胃炎患者120例，按随机数字表法将其分为对照组和观察组，各60例。对照组患者采用埃索美拉唑、曲美布汀联合治疗，观察组患者在对照组用药基础上加用铝碳酸镁治疗。两组患者均治疗2个月，治疗结束后观察患者的症状积分变化情况，并结合胃镜检查及症状改善情况评价疗效，记录两组患者治疗后不良反应的发生情况。结果治疗后，两组患者腹痛、腹胀、恶心及呕吐胆汁的症状积分均明显改善（ P<0.05），且观察组症状积分明显低于对照组（ P<0.05）；观察组的总有效率为98.33％，明显高于对照组的88.33％（χ2=4.8214，P=0.0281）；观察组患者的不良反应发生率为8.33％，与对照组的6.67％比较，无明显差异（χ2=0.1201，P=0.7289）。结论埃索美拉唑、曲美布汀联合铝碳酸镁治疗胆汁反流性胃炎疗效显著，安全性高，值得临床推广。
作者：黄良喜；林岭海；吴小丽 刊期： 2016年第16期
目的：探讨前列地尔(脂微球)注射液对蛛网膜下腔出血后脑微循环的改善作用，并总结护理要点。方法选择医院2013年1月至2015年1月收治的蛛网膜下腔出血患者60例，随机分为对照组和观察组，各30例。两组患者均给予常规治疗，包括止血、镇静、对症治疗、降低颅内压等，在此基础上，对照组患者加用尼莫地平，观察组患者加用前列地尔(脂微球)注射液，两组患者均治疗4周，并给予适当的综合护理干预。比较两组患者的临床疗效，记录脑血管痉挛（CVS）的发生情况和脑微循环时间（MCCT），检测白细胞介素6（IL-6)及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平，观察治疗过程中不良反应的发生情况。结果观察组患者总有效率为86.67％，明显高于对照组的70.00％（ P<0.05）；治疗后，观察组患者CVS发生率为10.00％，显著低于对照组的16.67％（ P<0.05）；两组患者MCCT均较治疗前显著降低，且观察组降低幅度更明显（ P<0.05）；两组患者IL-6及TNF-α表达水平均较治疗前明显下降，且观察组改善幅度更明显（ P<0.05）；观察组不良反应发生率为13.33％，显著低于对照组的23.33％（ P<0.05）。结论加用前列地尔(脂微球)注射液治疗蛛网膜下腔出血临床疗效佳，能有效减轻炎性反应，改善微循环，且安全性较好；适当的综合护理干预能保证治疗的顺利进行，促进患者恢复，值得临床推广。
作者：钱宇英 刊期： 2016年第16期
目的：在医疗机构内部提高药品不良反应监测质量。方法从制度建设、上报平台建设、监测哨点设置、分析评价、宣传培训等环节出发，建立并实际运行药品不良反应／事件监测平台。结果通过设置6个药品不良反应监测哨点，采取3种不同上报方式，并定期进行分析评价，采取不同宣传方式进行培训宣传，建立了完善的药品不良反应监测制度。结论该平台运行良好，能准确、快速、方便地收集、分析、评价药品不良反应／事件，值得推广。
作者：王晓璐；王君瑜；杨海；耿传信 刊期： 2016年第16期
目的：建立赤芍配方颗粒的质量标准。方法选用5个批次的赤芍饮片制备配方颗粒和水煎剂，采用薄层色谱( TLC )法分别进行定性鉴别；参考2015年版《中国药典(一部)》中方法对制剂中醇溶性浸出物的量进行测定；采用高效液相色谱( HPLC )法测定制剂中的芍药苷含量。比较2种方法的差异。结果薄层色谱图中，赤芍配方颗粒、水煎剂与赤芍对照药材在相应的色谱位置上显相同颜色主斑点；赤芍配方颗粒与水煎剂中醇溶性浸出物和芍药苷的含量均无显著性差异。结论赤芍配方颗粒与水煎剂中主要化学成分的定性定量分析结果基本一致，为赤芍配方颗粒质量标准的制订与临床应用提供了一定的参考依据。
作者：王迎春；甄亚钦；高佳明；李军山；王鑫国；牛丽颖 刊期： 2016年第16期
目的：了解中药质量检测体系的现状，进一步完善质量监管体系。方法从中药的定义、质量现状、质量标准、检测体系、思考与对策5个方面阐述中药质量体系面临的机遇与挑战。结果与结论通过建立完善的质量监管体系，可从多渠道提升中药质量控制水平，从而确保公众用药的安全有效，促进中药产业的健康发展。
作者：张德伟；阳文武；封海霞；朱泽兵 刊期： 2016年第16期
目的：探讨灯盏生脉胶囊联合瑞舒伐他汀治疗高血压合并高脂血症的临床疗效，及其对血清中超敏C反应蛋白（hs-CRP）和白细胞介素6（IL-6）水平的影响。方法选择医院2014年4月至2015年9月收治的高血压合并高脂血症患者58例，按随机数字表法分为对照组和研究组，各29例。对照组患者给予瑞舒伐他汀治疗，研究组患者在对照组治疗基础上加用灯盏生脉胶囊，两组疗程均为4个月。测定治疗前后血压、血脂、血清hs-CRP及IL-6水平，对比两组患者的疗效和不良反应发生情况。结果治疗后，研究组患者的血压和血脂改善情况明显优于对照组（ P <0.05）；两组患者血清中hs-CRP和IL-6水平均明显下降，且研究组均显著低于对照组（ P <0.05）；研究组不良反应发生率为13.79％，明显低于对照组的20.69％（ P <0.05）。结论灯盏生脉胶囊联合瑞舒伐他汀治疗高血压合并高脂血症临床疗效较好，同时可降低不良反应发生的风险，值得临床推广。
作者：王伟；陈宇岚 刊期： 2016年第16期
目的：分析医院抗肿瘤中药注射剂的应用情况，为临床合理用药提供参考。方法调取医院2015年抗肿瘤中药注射剂相关用药信息，采用限定日剂量（DDD）值分析法对其年销售金额、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）等进行统计和分析。结果该院抗肿瘤中药注射剂年销售金额和DDDs占比大的是扶正祛邪兼顾型。DDDs居前三位的分别为艾迪注射液、参脉注射液和黄芪注射液。结论该院抗肿瘤中药注射剂品种结构与临床应用情况基本合理，但DDC较高，故还需从多环节加强监管，促进临床合理用药。
作者：李娟娟；郑春茂；武爱娣 刊期： 2016年第16期
目的：优化贯叶金丝桃中有效成分的提取工艺。方法采用正交试验法，以金丝桃苷、黄酮总量（芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷、槲皮素）、干浸膏收率为考察指标，考察加乙醇量、乙醇体积分数、提取时间、提取次数4个因素，优选贯叶金丝桃的佳提取工艺。结果贯叶金丝桃佳提取工艺为提取2次，一煎加10倍量70％乙醇，浸泡0.5 h，二煎加8倍量70％乙醇，每次煎煮1 h。结论该提取工艺对金丝桃苷及总黄酮有效成分的提取率高，重复性好，稳定可行。
作者：罗旭；唐小龙；杨宋琪；陈海燕；柯潇 刊期： 2016年第16期
目的：以花青素含量为指标优选菏泽凤丹牡丹花的佳提取工艺。方法采用比色法测定其含量，比较乙醇浓度、料液比、提取时间、超声频率等因素对花青素提取率的影响。采用单因素水平考察乙醇体积分数（10％~90％）、料液比（1∶10~1∶40）、提取时间（10~40 min）、超声频率（16~40 kHz）对花青素提取率的影响，以确定花青素佳提取工艺。结果在单因素考察中，乙醇佳体积分数范围为70％~90％，佳料液比范围为1∶15~1∶25，佳超声频率范围为16~32 kHz，佳提取时间范围为10~25 min；正交试验极差结果分析表明，所考察的因素中，对凤丹牡丹花花青素提取率的影响程度依次为超声频率>溶剂体积分数>液料比>提取时间；花青素的佳提取工艺为25倍70％乙醇，24 kHz超声提取12 min；按优化后的提取工艺，花青素的提取率为0.42％。结论该提取工艺可行，具有工艺流程简单和提取率高的优点。
作者：张志超；余辉攀；杨玉琴；肖顺丽；曹丹亮；张宏桂 刊期： 2016年第16期
目的：探讨香菇多糖对化学治疗（简称化疗）后骨髓抑制合并脓毒血症的防护作用及其作用机制。方法选择医院2015年1月至2016年2月收治的化疗后骨髓抑制合并脓毒血症患者80例，随机分为对照组和观察组，各40例。对照组患者给予常规抗感染及对症支持治疗，观察组患者在对照组治疗基础上加用香菇多糖治疗。选取同期健康人群80名作为正常组。两组患者治疗7，14 d后，观察临床症状、体征，检测血常规、降钙素原（PCT）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平及病原学。结果观察组患者多器官功能障碍（MODS）、脓毒血症休克和死亡总发生率为20.00％，明显低于对照组的32.50％（ P<0.05）；治疗14 d后，观察组患者白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血小板（PLT）数量均显著高于对照组，TNF-α和PCT水平均显著低于对照组，差异均有统计学意义（ P<0.05）；观察组细菌、真菌检出株数分别为9株和5株，分别显著低于对照组的15株和12株，差异均有统计学意义（ P<0.05）。结论香菇多糖治疗化疗后骨髓抑制合并脓毒血症能显著提高血细胞水平，缓解炎性反应，改善患者临床预后，值得临床推广。
作者：李宜真 刊期： 2016年第16期
目的：调查医院超说明书用药情况，为制订及改进超说明书用药管理措施提供参考。方法采用超说明书用药专项点评的方法，分析超说明书用药的合理性与必要性，对超说明书用药的管理与持续改进提出整改意见。结果超说明书用药的主要体现：临床应用广泛，有新的治疗指南或专家共识支持；无大样本、多中心循证医学支持，但有相关文献可循，且无合理的可替代药品(此两类均属合理用药，在医院使用广泛，但需加强用药管理)；药品使用依据不足，应禁止其超说明书用药(此类现象已逐步被控制)。结论医院应加大对超说明书用药管理的力度，完善超说明书用药专项点评标准，加强医、药、护之间的沟通与合作，减少不合理超说明书用药，使超说明书用药更加合理化与规范化，保障临床安全、有效、合理用药。
作者：钟一安 刊期： 2016年第16期
目的：探讨中风类中成药合理应用的有效途径，以及药学监护对其是否有促进作用。方法选取医院开展药学监护前（2014年）中风类中成药处方566份（A组）及开展药学监护后（2015年）的同类处方547份（B组），比较不合理应用的处方数，并从选用药物、给药剂量、给药方式及药物配伍4个方面分析不合理用药情况，对比两组不良反应发生率、住院时间、住院费用等。结果中风类中成药注射剂中使用频率高的为活血化瘀类，口服剂中使用频率高的为活血通络类，与辨证情况相符。药学监护开展后，医院中风类中成药的不合理应用处方数、4种不合理应用情况、不良反应发生率均明显减少（ P<0.05），且在患者住院时间相当的情况下，平均住院总费用下降（ P<0.05）。结论开展药学监护可促进中风类中成药的合理应用，值得进一步完善。
作者：刘丽华 刊期： 2016年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
