贺盛亮；夏大华；董易达
目的：探讨复方骨肽注射液对开放性胫骨骨折外固定架术后的临床疗效及预后效果。方法选择某院收治的开放性胫骨骨折患者70例，随机分为试验组和对照组，各35例。两组患者均经清创后行外固定架固定治疗，试验组患者术后给予复方骨肽注射液，对照组患者术后给予骨折挫伤胶囊。根据骨折愈合时间、疼痛改善等判断两组患者的疗效及预后情况。结果试验组骨折愈合总有效率为94.29％，显著高于对照组的74.29％（ P<0.05）；试验组疼痛症状改善总有效率为97.14％，显著高于对照组的85.71％（ P<0.05）；治疗后，试验组疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分和骨折愈合时间分别为（2.16±0.83）分和（3.01±1.12）个月，与对照组的（4.23±1.02）分和（5.17±1.62）个月比较，差异均有统计学意义（ P<0.05）。结论复方骨肽注射液对开放性胫骨骨折外固定架术后的疗效确切，能显著改善患者疼痛症状及预后，值得临床推广。
作者：赵海鹰 刊期： 2016年第16期
目的：在医疗机构内部提高药品不良反应监测质量。方法从制度建设、上报平台建设、监测哨点设置、分析评价、宣传培训等环节出发，建立并实际运行药品不良反应／事件监测平台。结果通过设置6个药品不良反应监测哨点，采取3种不同上报方式，并定期进行分析评价，采取不同宣传方式进行培训宣传，建立了完善的药品不良反应监测制度。结论该平台运行良好，能准确、快速、方便地收集、分析、评价药品不良反应／事件，值得推广。
作者：王晓璐；王君瑜；杨海；耿传信 刊期： 2016年第16期
目的：探讨小儿肺咳颗粒在小儿风热咳嗽恢复期的临床应用价值。方法选取医院儿科2014年8月至2015年8月收治的小儿风热咳嗽患儿76例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各38例。两组患儿均给予常规西药治疗，观察组患儿在此基础上加用小儿肺咳颗粒治疗，观察并比较两组患儿的临床疗效、临床主要症状与体征消失时间及不良反应发生情况。结果观察组总有效率为92.11％，显著高于对照组的73.68％（ P<0.05）；观察组患儿的咳嗽、咳痰、肺部罗音消失时间依次为（4.45±1.10）d、（4.73±1.24）d、（4.49±1.27）d，均较对照组显著缩短（ P<0.01）；两组患儿的不良反应发生情况比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。结论小儿肺咳颗粒联合常规西药可显著提高小儿风热咳嗽患儿临床疗效，缩短恢复期临床症状消失时间，安全可靠，应用价值高。
作者：欧有平 刊期： 2016年第16期
目的：建立测定补脑安神片中2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β- D-葡萄糖苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Lichrom C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈-水（20∶80），流速为1 mL／min，检测波长为320 nm。结果2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β- D-葡萄糖苷进样量在0.2092~3.3472μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（ r=0.9999），平均回收率为98.89％，RSD=0.76％（ n=6）。结论该方法简便、准确，可用于补脑安神片中制何首乌的质量控制。
作者：王红；杨慈海；宋军 刊期： 2016年第16期
目的：探讨清胃散联合头孢拉定治疗牙周病的临床疗效、安全性及对牙周健康指数的影响。方法选择医院2014年5月至2015年6月收治的牙周炎患者92例，按随机数字表法分为对照组和试验组，各46例。对照组患者给予头孢拉定治疗，试验组患者在对照组治疗基础上加用清胃散治疗，均治疗2周。比较两组患者的临床疗效，治疗前后牙周健康指数，包括牙龈指数（GI）、牙龈沟出血指数（SBI）、菌斑指数（PLI）及牙周袋探诊深度（PD），以及治疗后口臭、疼痛、牙齿松动等并发症发生情况。结果试验组患者的总有效率为93.48％，显著高于对照组的65.22％（χ2=11.440，P=0.003）；治疗后，两组患者的GI，SBI，PLI，PD均明显小于治疗前（ P<0.05），且试验组患者以上指数均明显小于对照组，差异均有统计学意义（ P<0.05）；对照组患者口臭、疼痛、牙齿松动等并发症发生率为30.43％，明显高于试验组的6.52％（χ2=8.692，P=0.034）。结论清胃散联合头孢拉定治疗牙周病临床疗效显著，能明显改善患者牙周健康状况，并发症发生率较低，值得临床推广。
作者：仇雪笛；苏海燕 刊期： 2016年第16期
目的：分析丹红注射液药品不良反应（ADR）相关因素，为临床合理用药提供参考。方法利用中国知网数据库（CNKI）和大医医学搜索（www. dayi100. com），检索2006年至2015年的中文期刊，对检索到的31例丹红注射液ADR的文献进行回顾性分析。结果31例丹红注射液ADR中，多见的为过敏反应，共23例（74.19％），且多发生于用药后30 min内。结论临床应重视丹红注射液ADR的预防，规范丹红注射液的临床应用，减少ADR的发生。
作者：南家林 刊期： 2016年第16期
目的：研究埃克替尼靶向治疗对高龄非小细胞肺癌患者营养及免疫功能的影响。方法选择医院2014年6月至2015年6月接诊的高龄非小细胞肺癌患者80例，按随机数字表法均分为两组，各40例。对照组患者接受传统的GP化学治疗(简称化疗)方案，观察组患者在对照组化疗基础上，应用埃克替尼靶向治疗。治疗2个月后，比较两组患者的体重指数（BMI）、白蛋白（ALB）、血红蛋白（Hb）、前白蛋白（PA）4项营养指标和免疫功能的变化，近期疗效控制效果和治疗后的毒副反应。结果治疗后，观察组患者的4项营养指标均明显升高，且均高于对照组（ P<0.05）；两组患者的CD4+，CD4+／CD8+水平均明显升高（ P<0.05），CD8+水平明显降低（ P<0.05），且观察组患者的改善程度明显优于对照组（ P<0.05）；观察组近期疗效控制率为85.00％，明显优于对照组的47.50％（χ2=12.5786，P=0.0004）；两组患者治疗过程中皮疹、腹泻、腹胀、恶心及转氨酶升高的发生率比较，均无显著性差异（ P>0.05）。结论埃克替尼靶向治疗高龄非小细胞肺癌，患者营养状况及免疫功能改善效果良好，且治疗安全性较高，值得临床推广。
作者：林岭海；黄良喜 刊期： 2016年第16期
目的：分析细胞色素P450（CYP）3A5和CYP2C19基因多态性对伏立康唑药代动力学的影响。方法用RFLP-PCR法对20名健康男性志愿者进行CYP3A5和CYP2C19全血基因分型。所有志愿者单次口服伏立康唑片200 mg，采用液-质串联色谱法（LC-MS）测定志愿者不同时间点的血浆药物浓度，用DAS 2.0软件计算其药代动力学参数。用主效应模型单独分析CYP3A5和CYP2C19的半衰期（ t1／2）、表观清除率（ CL／ F）、血药峰浓度（ Cmax）、0~36 h药时曲线下面积（ AUC0-36），以及药时曲线下总面积（ AUC0-∞）。结果 CYP3A5不同基因型伏立康唑的药代动力学参数均无明显差异（ P>0.05）；CYP2C19不同基因型的 t1／2和 Cmax均无显著差异（ P>0.05），而 CL／ F， AUC0-36及 AUC0-∞差异显著（ P<0.05）；CYP2C19的 CL／ F，AUC0-36，AUC0-∞ Scheffe法多重比较结果显示，CYP2C19突变纯合子的AUC0-36及 AUC0-∞值显著高于野生组及突变杂合组（ P<0.05），而CYP2C19突变纯合子的 CL／ F值则明显低于野生组（ P<0.05）。结论 CYP 2C19的基因多态性对伏立康唑的药代动力学有明显影响，而CYP 3A5的基因多态性对伏立康唑的药代动力学无明显影响。
作者：黄金梅；陈桂香；李志平；袁娇 刊期： 2016年第16期
目的：优化贯叶金丝桃中有效成分的提取工艺。方法采用正交试验法，以金丝桃苷、黄酮总量（芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷、槲皮素）、干浸膏收率为考察指标，考察加乙醇量、乙醇体积分数、提取时间、提取次数4个因素，优选贯叶金丝桃的佳提取工艺。结果贯叶金丝桃佳提取工艺为提取2次，一煎加10倍量70％乙醇，浸泡0.5 h，二煎加8倍量70％乙醇，每次煎煮1 h。结论该提取工艺对金丝桃苷及总黄酮有效成分的提取率高，重复性好，稳定可行。
作者：罗旭；唐小龙；杨宋琪；陈海燕；柯潇 刊期： 2016年第16期
目的：探索适应陕西省药品监管需要的省级抽验计划制订的合理性，以更好地发挥监管作用，提高监督抽验效果。方法对2014年、2015年陕西省药品抽验计划内容和抽验结果进行分析。结果与结论2015年的抽验计划更具有操作性、科学性和有效性，监督部门应根据本省药品质量监管的需要，科学、合理地制订和调整抽验计划方案，以更好地发挥监督抽验作用，确保药品抽样、检验质量，保障人民用药安全、有效。
作者：由亚宁；张坚；冯斌；杨华 刊期： 2016年第16期
目的：完善我国执业药师制度，提升执业药师服务能力。方法通过分析我国执业药师制度在职业准入中的现状和执业注册环节存在的问题，提出相应策略。结果与结论我国执业药师资格考试专业门槛要求低、报考学历宽泛，已严重限制了执业药师队伍素质的提高，影响了执业药师服务能力。执业药师数量上虽具规模，但注册率普遍偏低，尤其是医疗机构考取执业药师人员的注册情况不理想，建议修订相关政策，严控职业准入门槛，理顺上层管理部门间的关系，提高医疗机构执业药师注册率，提升药学服务质量，解决执业药师制度发展的瓶颈问题。
作者：贺盛亮；夏大华；董易达 刊期： 2016年第16期
目的：观察埃索美拉唑、曲美布汀联合铝碳酸镁治疗胆汁反流性胃炎的临床疗效。方法选择2014年3月至2016年1月医院接诊的胆汁反流性胃炎患者120例，按随机数字表法将其分为对照组和观察组，各60例。对照组患者采用埃索美拉唑、曲美布汀联合治疗，观察组患者在对照组用药基础上加用铝碳酸镁治疗。两组患者均治疗2个月，治疗结束后观察患者的症状积分变化情况，并结合胃镜检查及症状改善情况评价疗效，记录两组患者治疗后不良反应的发生情况。结果治疗后，两组患者腹痛、腹胀、恶心及呕吐胆汁的症状积分均明显改善（ P<0.05），且观察组症状积分明显低于对照组（ P<0.05）；观察组的总有效率为98.33％，明显高于对照组的88.33％（χ2=4.8214，P=0.0281）；观察组患者的不良反应发生率为8.33％，与对照组的6.67％比较，无明显差异（χ2=0.1201，P=0.7289）。结论埃索美拉唑、曲美布汀联合铝碳酸镁治疗胆汁反流性胃炎疗效显著，安全性高，值得临床推广。
作者：黄良喜；林岭海；吴小丽 刊期： 2016年第16期
目的：探讨前列地尔(脂微球)注射液对蛛网膜下腔出血后脑微循环的改善作用，并总结护理要点。方法选择医院2013年1月至2015年1月收治的蛛网膜下腔出血患者60例，随机分为对照组和观察组，各30例。两组患者均给予常规治疗，包括止血、镇静、对症治疗、降低颅内压等，在此基础上，对照组患者加用尼莫地平，观察组患者加用前列地尔(脂微球)注射液，两组患者均治疗4周，并给予适当的综合护理干预。比较两组患者的临床疗效，记录脑血管痉挛（CVS）的发生情况和脑微循环时间（MCCT），检测白细胞介素6（IL-6)及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平，观察治疗过程中不良反应的发生情况。结果观察组患者总有效率为86.67％，明显高于对照组的70.00％（ P<0.05）；治疗后，观察组患者CVS发生率为10.00％，显著低于对照组的16.67％（ P<0.05）；两组患者MCCT均较治疗前显著降低，且观察组降低幅度更明显（ P<0.05）；两组患者IL-6及TNF-α表达水平均较治疗前明显下降，且观察组改善幅度更明显（ P<0.05）；观察组不良反应发生率为13.33％，显著低于对照组的23.33％（ P<0.05）。结论加用前列地尔(脂微球)注射液治疗蛛网膜下腔出血临床疗效佳，能有效减轻炎性反应，改善微循环，且安全性较好；适当的综合护理干预能保证治疗的顺利进行，促进患者恢复，值得临床推广。
作者：钱宇英 刊期： 2016年第16期
目的：根据2010年修订的《药品生产质量管理规范》（GMP）附录中药饮片质量管理要求，探讨中药材检验结果用于中药饮片质量评价的评估方法是否可行。方法通过对2015年版《中国药典（一部）》收载中药材和中药饮片标准的比较，分析中药材与中药饮片标准的适应性，评估中药材与中药饮片检验结果的相关性。结果与结论2015年版《中国药典》的部分中药材标准与中药饮片标准相适应，中药材检验结果可以引用至中药饮片检验报告。
作者：何慧；孙成考 刊期： 2016年第16期
目的：探讨秦皮提取物及秦皮甲素对大鼠类风湿关节炎的保护作用，比较秦皮提取物与秦皮甲素的抗炎效果。方法分别采用角叉菜胶和弗氏完全佐剂制备大鼠急性关节炎和类风湿关节炎模型，并给予秦皮提取物和秦皮甲素干预后，测量大鼠足厚度、体重变化，并记录关节评分，酶联免疫吸附试验（ELISA）法测定大鼠血浆白细胞介素1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、丙二醛（MDA）水平及超氧化物歧化酶（SOD）活性变化。结果与空白组比较，2种炎症模型大鼠模型组的IL-1β，TNF-α，MDA水平显著上升，SOD活性显著下降（ P<0.05）；与模型组比较，在2种炎症模型中，秦皮提取物组和秦皮甲素组IL-1β，TNF-α含量均显著降低（ P<0.05）；在角叉菜胶模型中，秦皮甲素在致炎1，2 h表现出抑制作用（ P <0.05），秦皮提取物对 SOD活力有显著影响（ P <0.05），秦皮甲素组在降低大鼠 TNF-α水平上较秦皮提取物组显著（ P <0.05）；在佐剂模型中，秦皮提取物组和秦皮甲素组 MDA含量显著降低（ P<0.05），秦皮提取物组关节评分较低（ P<0.05），秦皮甲素组在降低IL-1β水平上较秦皮提取物组更显著（ P<0.05）。结论秦皮提取物及秦皮甲素对类风湿关节炎有一定的保护作用，秦皮甲素可能为秦皮的主要抗炎物质，其作用机制可能与调节 IL-1β和TNF-α水平有关。
作者：汤丽芝；史亚军；刘继平；郭东艳；刘景楠 刊期： 2016年第16期
目的：调查医院超说明书用药情况，为制订及改进超说明书用药管理措施提供参考。方法采用超说明书用药专项点评的方法，分析超说明书用药的合理性与必要性，对超说明书用药的管理与持续改进提出整改意见。结果超说明书用药的主要体现：临床应用广泛，有新的治疗指南或专家共识支持；无大样本、多中心循证医学支持，但有相关文献可循，且无合理的可替代药品(此两类均属合理用药，在医院使用广泛，但需加强用药管理)；药品使用依据不足，应禁止其超说明书用药(此类现象已逐步被控制)。结论医院应加大对超说明书用药管理的力度，完善超说明书用药专项点评标准，加强医、药、护之间的沟通与合作，减少不合理超说明书用药，使超说明书用药更加合理化与规范化，保障临床安全、有效、合理用药。
作者：钟一安 刊期： 2016年第16期
目的：探讨香菇多糖对化学治疗（简称化疗）后骨髓抑制合并脓毒血症的防护作用及其作用机制。方法选择医院2015年1月至2016年2月收治的化疗后骨髓抑制合并脓毒血症患者80例，随机分为对照组和观察组，各40例。对照组患者给予常规抗感染及对症支持治疗，观察组患者在对照组治疗基础上加用香菇多糖治疗。选取同期健康人群80名作为正常组。两组患者治疗7，14 d后，观察临床症状、体征，检测血常规、降钙素原（PCT）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平及病原学。结果观察组患者多器官功能障碍（MODS）、脓毒血症休克和死亡总发生率为20.00％，明显低于对照组的32.50％（ P<0.05）；治疗14 d后，观察组患者白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血小板（PLT）数量均显著高于对照组，TNF-α和PCT水平均显著低于对照组，差异均有统计学意义（ P<0.05）；观察组细菌、真菌检出株数分别为9株和5株，分别显著低于对照组的15株和12株，差异均有统计学意义（ P<0.05）。结论香菇多糖治疗化疗后骨髓抑制合并脓毒血症能显著提高血细胞水平，缓解炎性反应，改善患者临床预后，值得临床推广。
作者：李宜真 刊期： 2016年第16期
目的：促进临床合理用药。方法采用回顾性分析方法，随机抽取医院2014年至2015年门诊儿科使用糖皮质激素类药物的处方3000份，进行处方点评，并分别对糖皮质激素类药物的给药途径、药物选择、处方主要诊断、不合理处方类型进行统计和分析。结果该院门诊儿科糖皮质激素类药物处方中常用的给药途径为注射，处方数为1631张(54.37％)；注射剂中首选地塞米松磷酸钠注射液（82.34％），口服药中首选甲泼尼龙片（52.12％）；主要诊断为支气管炎（含支气管肺炎）的处方1269张（42.30％）；不合理用药主要为适应证不适宜占165份（68.18％）。结论该院门诊儿科使用糖皮质激素类药物较合理，但仍存在一定的滥用情况，需进一步加强管理。
作者：刘光明；黄良喜 刊期： 2016年第16期
目的：系统评价肠道益生菌类制剂治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的有效性。方法计算机检索PubMed，EMbase，The Cochrane Library，中国知网（CNKI），万方数据库，维普网（VIP），中国生物医学文献数据库（CBM），检索肠道益生菌类制剂治疗NAFLD随机对照试验（RCT）的相关文献，检索时限均为建库至2015年11月。由2位研究者独立筛选文献、提取文献资料和评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入6个RCT研究、411例NAFLD患者。Meta分析结果显示，肠道益生菌制剂可以明显降低血脂，包括总胆固醇[ MD=-0.06，95％ CI（-0.14，0.02），P=0.14]和三酰甘油[ MD=-0.36，95％ CI（-0.56，-0.16）， P=0.0005]水平，明显改善肝功能，包括丙氨酸氨基转移酶( ALT )[ MD=-16.58，95％ CI（-22.01，-11.16），P<0.00001]和天门冬酸氨基转移酶( AST )[ MD=-9.03，95％ CI（-9.97，-8.09），P<0.00001]水平，以及明显降低肿瘤坏死因子-α（TNF-α）[ MD=-0.32，95％ CI（-0.47，-0.17），P<0.0001]和稳态胰岛素评价指数（HOMA-IR）[ MD=-0.50，95％ CI（-0.77，-0.23），P=0.0003]水平。但治疗前后体重指数（BMI）[ MD=0.09，95％ CI（-0.14，0.31），P=0.46]和空腹血糖（FBG）[ MD=-0.06，95％ CI （-0.14，0.02），P=0.14]改善水平无显著性差异。结论肠道益生菌类制剂能有效治疗NAFLD，为治疗该病提供了新方法。
作者：梁丹；廖日房；余慕婉 刊期： 2016年第16期
目的：观察磁疗结合中药封包热敷疗法对儿童肱骨髁上骨折内固定术后骨折愈合的临床疗效。方法将行闭合复位克氏针内固定后的肱骨髁上骨折患儿54例，按不同的康复疗法分成磁疗组(A组)、中药封包热敷组(B组)及磁疗与中药封包热敷结合组(C组)，各18例。3组患儿均于康复治疗4周后行X线摄片检查，评价其骨折愈合程度并判断疗效。结果 C组患儿局部疼痛及肿胀消失或明显减轻，上肢活动度明显改善，X线摄片检查结果显示，其骨折愈合程度显著优于A组和B组（ P<0.05），但A组和B组患儿的骨折愈合程度无明显差异（ P>0.05）。结论磁疗结合中药封包热敷疗法能有效促进儿童肱骨髁上骨折内固定术后肢体功能恢复，操作简便易行，值得临床推广。
作者：严望；刘勇；孙锋 刊期： 2016年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
