贺盛亮；夏大华；董易达
目的：探讨灯盏生脉胶囊联合瑞舒伐他汀治疗高血压合并高脂血症的临床疗效，及其对血清中超敏C反应蛋白（hs-CRP）和白细胞介素6（IL-6）水平的影响。方法选择医院2014年4月至2015年9月收治的高血压合并高脂血症患者58例，按随机数字表法分为对照组和研究组，各29例。对照组患者给予瑞舒伐他汀治疗，研究组患者在对照组治疗基础上加用灯盏生脉胶囊，两组疗程均为4个月。测定治疗前后血压、血脂、血清hs-CRP及IL-6水平，对比两组患者的疗效和不良反应发生情况。结果治疗后，研究组患者的血压和血脂改善情况明显优于对照组（ P <0.05）；两组患者血清中hs-CRP和IL-6水平均明显下降，且研究组均显著低于对照组（ P <0.05）；研究组不良反应发生率为13.79％，明显低于对照组的20.69％（ P <0.05）。结论灯盏生脉胶囊联合瑞舒伐他汀治疗高血压合并高脂血症临床疗效较好，同时可降低不良反应发生的风险，值得临床推广。
作者：王伟；陈宇岚 刊期： 2016年第16期
目的：分析丹红注射液药品不良反应（ADR）相关因素，为临床合理用药提供参考。方法利用中国知网数据库（CNKI）和大医医学搜索（www. dayi100. com），检索2006年至2015年的中文期刊，对检索到的31例丹红注射液ADR的文献进行回顾性分析。结果31例丹红注射液ADR中，多见的为过敏反应，共23例（74.19％），且多发生于用药后30 min内。结论临床应重视丹红注射液ADR的预防，规范丹红注射液的临床应用，减少ADR的发生。
作者：南家林 刊期： 2016年第16期
目的：探索适应陕西省药品监管需要的省级抽验计划制订的合理性，以更好地发挥监管作用，提高监督抽验效果。方法对2014年、2015年陕西省药品抽验计划内容和抽验结果进行分析。结果与结论2015年的抽验计划更具有操作性、科学性和有效性，监督部门应根据本省药品质量监管的需要，科学、合理地制订和调整抽验计划方案，以更好地发挥监督抽验作用，确保药品抽样、检验质量，保障人民用药安全、有效。
作者：由亚宁；张坚；冯斌；杨华 刊期： 2016年第16期
目的：建立同时测定滋肝益气丸中槲皮素和丹皮酚含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为InertSustain C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇-0.4％磷酸溶液（50∶50），检测波长为0~18.00 min时360 nm，18.01~25.00 min时274 nm，柱温为30℃，流速为1 mL／min，进样量为10μL。结果槲皮素质量浓度在20~100μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率为99.87％，RSD为1.15％（ n=5）；丹皮酚质量浓度在6~30μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率为99.85％，RSD为1.02％（ n=5）。结论该方法简便可靠，重复性好，基本可用于滋肝益气丸的质量控制。
作者：童学飞；吴雪；杨智海 刊期： 2016年第16期
目的：根据2010年修订的《药品生产质量管理规范》（GMP）附录中药饮片质量管理要求，探讨中药材检验结果用于中药饮片质量评价的评估方法是否可行。方法通过对2015年版《中国药典（一部）》收载中药材和中药饮片标准的比较，分析中药材与中药饮片标准的适应性，评估中药材与中药饮片检验结果的相关性。结果与结论2015年版《中国药典》的部分中药材标准与中药饮片标准相适应，中药材检验结果可以引用至中药饮片检验报告。
作者：何慧；孙成考 刊期： 2016年第16期
目的：探讨丹参川芎嗪注射液联合曲美他嗪治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）心绞痛的临床疗效及安全性。方法选择医院2015年2月至2016年2月收治的冠心病心绞痛患者80例，按随机数字表法分为对照组（常规治疗）和观察组（丹参川芎嗪注射液联合曲美他嗪治疗），各40例，比较两组的临床疗效，症状改善情况，以及不良反应。结果观察组临床总有效率及心电图总有效率均较对照组明显提高（ P<0.05）；观察组治疗后发作次数明显少于对照组，持续时间明显短于对照组（ P<0.05）；治疗期间两组均未出现严重不良反应。结论丹参川芎嗪注射液联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛能明显提高临床疗效，且不良反应少，治疗安全性较高，值得临床推广。
作者：薛梅苓 刊期： 2016年第16期
目的：探讨清胃散联合头孢拉定治疗牙周病的临床疗效、安全性及对牙周健康指数的影响。方法选择医院2014年5月至2015年6月收治的牙周炎患者92例，按随机数字表法分为对照组和试验组，各46例。对照组患者给予头孢拉定治疗，试验组患者在对照组治疗基础上加用清胃散治疗，均治疗2周。比较两组患者的临床疗效，治疗前后牙周健康指数，包括牙龈指数（GI）、牙龈沟出血指数（SBI）、菌斑指数（PLI）及牙周袋探诊深度（PD），以及治疗后口臭、疼痛、牙齿松动等并发症发生情况。结果试验组患者的总有效率为93.48％，显著高于对照组的65.22％（χ2=11.440，P=0.003）；治疗后，两组患者的GI，SBI，PLI，PD均明显小于治疗前（ P<0.05），且试验组患者以上指数均明显小于对照组，差异均有统计学意义（ P<0.05）；对照组患者口臭、疼痛、牙齿松动等并发症发生率为30.43％，明显高于试验组的6.52％（χ2=8.692，P=0.034）。结论清胃散联合头孢拉定治疗牙周病临床疗效显著，能明显改善患者牙周健康状况，并发症发生率较低，值得临床推广。
作者：仇雪笛；苏海燕 刊期： 2016年第16期
目的：探讨小儿肺咳颗粒在小儿风热咳嗽恢复期的临床应用价值。方法选取医院儿科2014年8月至2015年8月收治的小儿风热咳嗽患儿76例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各38例。两组患儿均给予常规西药治疗，观察组患儿在此基础上加用小儿肺咳颗粒治疗，观察并比较两组患儿的临床疗效、临床主要症状与体征消失时间及不良反应发生情况。结果观察组总有效率为92.11％，显著高于对照组的73.68％（ P<0.05）；观察组患儿的咳嗽、咳痰、肺部罗音消失时间依次为（4.45±1.10）d、（4.73±1.24）d、（4.49±1.27）d，均较对照组显著缩短（ P<0.01）；两组患儿的不良反应发生情况比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。结论小儿肺咳颗粒联合常规西药可显著提高小儿风热咳嗽患儿临床疗效，缩短恢复期临床症状消失时间，安全可靠，应用价值高。
作者：欧有平 刊期： 2016年第16期
目的：调查医院超说明书用药情况，为制订及改进超说明书用药管理措施提供参考。方法采用超说明书用药专项点评的方法，分析超说明书用药的合理性与必要性，对超说明书用药的管理与持续改进提出整改意见。结果超说明书用药的主要体现：临床应用广泛，有新的治疗指南或专家共识支持；无大样本、多中心循证医学支持，但有相关文献可循，且无合理的可替代药品(此两类均属合理用药，在医院使用广泛，但需加强用药管理)；药品使用依据不足，应禁止其超说明书用药(此类现象已逐步被控制)。结论医院应加大对超说明书用药管理的力度，完善超说明书用药专项点评标准，加强医、药、护之间的沟通与合作，减少不合理超说明书用药，使超说明书用药更加合理化与规范化，保障临床安全、有效、合理用药。
作者：钟一安 刊期： 2016年第16期
目的：研究埃克替尼靶向治疗对高龄非小细胞肺癌患者营养及免疫功能的影响。方法选择医院2014年6月至2015年6月接诊的高龄非小细胞肺癌患者80例，按随机数字表法均分为两组，各40例。对照组患者接受传统的GP化学治疗(简称化疗)方案，观察组患者在对照组化疗基础上，应用埃克替尼靶向治疗。治疗2个月后，比较两组患者的体重指数（BMI）、白蛋白（ALB）、血红蛋白（Hb）、前白蛋白（PA）4项营养指标和免疫功能的变化，近期疗效控制效果和治疗后的毒副反应。结果治疗后，观察组患者的4项营养指标均明显升高，且均高于对照组（ P<0.05）；两组患者的CD4+，CD4+／CD8+水平均明显升高（ P<0.05），CD8+水平明显降低（ P<0.05），且观察组患者的改善程度明显优于对照组（ P<0.05）；观察组近期疗效控制率为85.00％，明显优于对照组的47.50％（χ2=12.5786，P=0.0004）；两组患者治疗过程中皮疹、腹泻、腹胀、恶心及转氨酶升高的发生率比较，均无显著性差异（ P>0.05）。结论埃克替尼靶向治疗高龄非小细胞肺癌，患者营养状况及免疫功能改善效果良好，且治疗安全性较高，值得临床推广。
作者：林岭海；黄良喜 刊期： 2016年第16期
目的：研究复方抗溃混悬液Ⅱ（CAUSⅡ）的鉴别方法,为建立、完善医院内制剂质量标准提供依据。方法以薄层色谱（TLC）法对制剂中黄芩、黄芪进行定性鉴别；并通过外观性状及紫外光谱（UV）法检测诺氟沙星，对 CAUS Ⅱ与复方抗溃混悬液（CAUS）进行鉴别。结果 CAUSⅡ中黄芩、黄芪经TLC法鉴别，斑点清晰，分离度好，相应缺味阴性对照不形成干扰。CAUSⅡ呈橙黄色，UV法273 nm波长处无吸收；CAUS为棕黄色，UV法273 nm波长处有吸收。结论 CAUSⅡ中黄芩、黄芪可用TLC法鉴别检出；与CAUS相比，CAUSⅡ可通过外观颜色及UV法鉴别。
作者：叶根深；忻志鸣；葛德洲；姚莉；邓祖磊 刊期： 2016年第16期
目的：分析细胞色素P450（CYP）3A5和CYP2C19基因多态性对伏立康唑药代动力学的影响。方法用RFLP-PCR法对20名健康男性志愿者进行CYP3A5和CYP2C19全血基因分型。所有志愿者单次口服伏立康唑片200 mg，采用液-质串联色谱法（LC-MS）测定志愿者不同时间点的血浆药物浓度，用DAS 2.0软件计算其药代动力学参数。用主效应模型单独分析CYP3A5和CYP2C19的半衰期（ t1／2）、表观清除率（ CL／ F）、血药峰浓度（ Cmax）、0~36 h药时曲线下面积（ AUC0-36），以及药时曲线下总面积（ AUC0-∞）。结果 CYP3A5不同基因型伏立康唑的药代动力学参数均无明显差异（ P>0.05）；CYP2C19不同基因型的 t1／2和 Cmax均无显著差异（ P>0.05），而 CL／ F， AUC0-36及 AUC0-∞差异显著（ P<0.05）；CYP2C19的 CL／ F，AUC0-36，AUC0-∞ Scheffe法多重比较结果显示，CYP2C19突变纯合子的AUC0-36及 AUC0-∞值显著高于野生组及突变杂合组（ P<0.05），而CYP2C19突变纯合子的 CL／ F值则明显低于野生组（ P<0.05）。结论 CYP 2C19的基因多态性对伏立康唑的药代动力学有明显影响，而CYP 3A5的基因多态性对伏立康唑的药代动力学无明显影响。
作者：黄金梅；陈桂香；李志平；袁娇 刊期： 2016年第16期
目的：分析医院抗肿瘤中药注射剂的应用情况，为临床合理用药提供参考。方法调取医院2015年抗肿瘤中药注射剂相关用药信息，采用限定日剂量（DDD）值分析法对其年销售金额、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）等进行统计和分析。结果该院抗肿瘤中药注射剂年销售金额和DDDs占比大的是扶正祛邪兼顾型。DDDs居前三位的分别为艾迪注射液、参脉注射液和黄芪注射液。结论该院抗肿瘤中药注射剂品种结构与临床应用情况基本合理，但DDC较高，故还需从多环节加强监管，促进临床合理用药。
作者：李娟娟；郑春茂；武爱娣 刊期： 2016年第16期
目的：建立测定补脑安神片中2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β- D-葡萄糖苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Lichrom C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈-水（20∶80），流速为1 mL／min，检测波长为320 nm。结果2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β- D-葡萄糖苷进样量在0.2092~3.3472μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（ r=0.9999），平均回收率为98.89％，RSD=0.76％（ n=6）。结论该方法简便、准确，可用于补脑安神片中制何首乌的质量控制。
作者：王红；杨慈海；宋军 刊期： 2016年第16期
目的：探讨秦皮提取物及秦皮甲素对大鼠类风湿关节炎的保护作用，比较秦皮提取物与秦皮甲素的抗炎效果。方法分别采用角叉菜胶和弗氏完全佐剂制备大鼠急性关节炎和类风湿关节炎模型，并给予秦皮提取物和秦皮甲素干预后，测量大鼠足厚度、体重变化，并记录关节评分，酶联免疫吸附试验（ELISA）法测定大鼠血浆白细胞介素1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、丙二醛（MDA）水平及超氧化物歧化酶（SOD）活性变化。结果与空白组比较，2种炎症模型大鼠模型组的IL-1β，TNF-α，MDA水平显著上升，SOD活性显著下降（ P<0.05）；与模型组比较，在2种炎症模型中，秦皮提取物组和秦皮甲素组IL-1β，TNF-α含量均显著降低（ P<0.05）；在角叉菜胶模型中，秦皮甲素在致炎1，2 h表现出抑制作用（ P <0.05），秦皮提取物对 SOD活力有显著影响（ P <0.05），秦皮甲素组在降低大鼠 TNF-α水平上较秦皮提取物组显著（ P <0.05）；在佐剂模型中，秦皮提取物组和秦皮甲素组 MDA含量显著降低（ P<0.05），秦皮提取物组关节评分较低（ P<0.05），秦皮甲素组在降低IL-1β水平上较秦皮提取物组更显著（ P<0.05）。结论秦皮提取物及秦皮甲素对类风湿关节炎有一定的保护作用，秦皮甲素可能为秦皮的主要抗炎物质，其作用机制可能与调节 IL-1β和TNF-α水平有关。
作者：汤丽芝；史亚军；刘继平；郭东艳；刘景楠 刊期： 2016年第16期
目的：探讨低分子肝素剂量对胸心外科患者术后凝血功能的影响。方法选择医院2010年5月至2015年5月收治的胸心外科患者90例，按随机数字表法将其分为对照组（予低分子肝素钙注射液1000 U）和观察组（予低分子肝素钙注射液2000 U），各45例。于术前和术后1，4，7 d检测和比较两组患者活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原（Fib）、D-二聚体（D-D）、血小板计数（PLT）水平，观察治疗期间不良反应发生情况。结果与术前相比，术后两组患者APTT显著缩短，PT明显延长（ P<0.05）；术后两组患者Fib和D-D水平均明显增高，其中观察组Fib增幅较小，D-D增幅较大（ P<0.05）；术后1 d两组患者PLT水平明显降低，而术后4，7 d两组患者PLT水平较术后1 d显著升高（ P<0.05）；治疗期间，两组患者均未出现明显不良反应。结论皮下注射高剂量低分子肝素能改善胸心外科患者术后的高凝状态，预防静脉血栓栓塞性疾病的发生，且不增加患者的出血风险，安全性较高，值得临床推广。
作者：高健 刊期： 2016年第16期
目的：观察磁疗结合中药封包热敷疗法对儿童肱骨髁上骨折内固定术后骨折愈合的临床疗效。方法将行闭合复位克氏针内固定后的肱骨髁上骨折患儿54例，按不同的康复疗法分成磁疗组(A组)、中药封包热敷组(B组)及磁疗与中药封包热敷结合组(C组)，各18例。3组患儿均于康复治疗4周后行X线摄片检查，评价其骨折愈合程度并判断疗效。结果 C组患儿局部疼痛及肿胀消失或明显减轻，上肢活动度明显改善，X线摄片检查结果显示，其骨折愈合程度显著优于A组和B组（ P<0.05），但A组和B组患儿的骨折愈合程度无明显差异（ P>0.05）。结论磁疗结合中药封包热敷疗法能有效促进儿童肱骨髁上骨折内固定术后肢体功能恢复，操作简便易行，值得临床推广。
作者：严望；刘勇；孙锋 刊期： 2016年第16期
目的：以花青素含量为指标优选菏泽凤丹牡丹花的佳提取工艺。方法采用比色法测定其含量，比较乙醇浓度、料液比、提取时间、超声频率等因素对花青素提取率的影响。采用单因素水平考察乙醇体积分数（10％~90％）、料液比（1∶10~1∶40）、提取时间（10~40 min）、超声频率（16~40 kHz）对花青素提取率的影响，以确定花青素佳提取工艺。结果在单因素考察中，乙醇佳体积分数范围为70％~90％，佳料液比范围为1∶15~1∶25，佳超声频率范围为16~32 kHz，佳提取时间范围为10~25 min；正交试验极差结果分析表明，所考察的因素中，对凤丹牡丹花花青素提取率的影响程度依次为超声频率>溶剂体积分数>液料比>提取时间；花青素的佳提取工艺为25倍70％乙醇，24 kHz超声提取12 min；按优化后的提取工艺，花青素的提取率为0.42％。结论该提取工艺可行，具有工艺流程简单和提取率高的优点。
作者：张志超；余辉攀；杨玉琴；肖顺丽；曹丹亮；张宏桂 刊期： 2016年第16期
目的：探讨中风类中成药合理应用的有效途径，以及药学监护对其是否有促进作用。方法选取医院开展药学监护前（2014年）中风类中成药处方566份（A组）及开展药学监护后（2015年）的同类处方547份（B组），比较不合理应用的处方数，并从选用药物、给药剂量、给药方式及药物配伍4个方面分析不合理用药情况，对比两组不良反应发生率、住院时间、住院费用等。结果中风类中成药注射剂中使用频率高的为活血化瘀类，口服剂中使用频率高的为活血通络类，与辨证情况相符。药学监护开展后，医院中风类中成药的不合理应用处方数、4种不合理应用情况、不良反应发生率均明显减少（ P<0.05），且在患者住院时间相当的情况下，平均住院总费用下降（ P<0.05）。结论开展药学监护可促进中风类中成药的合理应用，值得进一步完善。
作者：刘丽华 刊期： 2016年第16期
目的：促进临床合理用药。方法采用回顾性分析方法，随机抽取医院2014年至2015年门诊儿科使用糖皮质激素类药物的处方3000份，进行处方点评，并分别对糖皮质激素类药物的给药途径、药物选择、处方主要诊断、不合理处方类型进行统计和分析。结果该院门诊儿科糖皮质激素类药物处方中常用的给药途径为注射，处方数为1631张(54.37％)；注射剂中首选地塞米松磷酸钠注射液（82.34％），口服药中首选甲泼尼龙片（52.12％）；主要诊断为支气管炎（含支气管肺炎）的处方1269张（42.30％）；不合理用药主要为适应证不适宜占165份（68.18％）。结论该院门诊儿科使用糖皮质激素类药物较合理，但仍存在一定的滥用情况，需进一步加强管理。
作者：刘光明；黄良喜 刊期： 2016年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
