李宜真
目的：根据2010年修订的《药品生产质量管理规范》（GMP）附录中药饮片质量管理要求，探讨中药材检验结果用于中药饮片质量评价的评估方法是否可行。方法通过对2015年版《中国药典（一部）》收载中药材和中药饮片标准的比较，分析中药材与中药饮片标准的适应性，评估中药材与中药饮片检验结果的相关性。结果与结论2015年版《中国药典》的部分中药材标准与中药饮片标准相适应，中药材检验结果可以引用至中药饮片检验报告。
作者：何慧；孙成考 刊期： 2016年第16期
目的：系统评价肠道益生菌类制剂治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的有效性。方法计算机检索PubMed，EMbase，The Cochrane Library，中国知网（CNKI），万方数据库，维普网（VIP），中国生物医学文献数据库（CBM），检索肠道益生菌类制剂治疗NAFLD随机对照试验（RCT）的相关文献，检索时限均为建库至2015年11月。由2位研究者独立筛选文献、提取文献资料和评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入6个RCT研究、411例NAFLD患者。Meta分析结果显示，肠道益生菌制剂可以明显降低血脂，包括总胆固醇[ MD=-0.06，95％ CI（-0.14，0.02），P=0.14]和三酰甘油[ MD=-0.36，95％ CI（-0.56，-0.16）， P=0.0005]水平，明显改善肝功能，包括丙氨酸氨基转移酶( ALT )[ MD=-16.58，95％ CI（-22.01，-11.16），P<0.00001]和天门冬酸氨基转移酶( AST )[ MD=-9.03，95％ CI（-9.97，-8.09），P<0.00001]水平，以及明显降低肿瘤坏死因子-α（TNF-α）[ MD=-0.32，95％ CI（-0.47，-0.17），P<0.0001]和稳态胰岛素评价指数（HOMA-IR）[ MD=-0.50，95％ CI（-0.77，-0.23），P=0.0003]水平。但治疗前后体重指数（BMI）[ MD=0.09，95％ CI（-0.14，0.31），P=0.46]和空腹血糖（FBG）[ MD=-0.06，95％ CI （-0.14，0.02），P=0.14]改善水平无显著性差异。结论肠道益生菌类制剂能有效治疗NAFLD，为治疗该病提供了新方法。
作者：梁丹；廖日房；余慕婉 刊期： 2016年第16期
目的：了解中药质量检测体系的现状，进一步完善质量监管体系。方法从中药的定义、质量现状、质量标准、检测体系、思考与对策5个方面阐述中药质量体系面临的机遇与挑战。结果与结论通过建立完善的质量监管体系，可从多渠道提升中药质量控制水平，从而确保公众用药的安全有效，促进中药产业的健康发展。
作者：张德伟；阳文武；封海霞；朱泽兵 刊期： 2016年第16期
目的：建立赤芍配方颗粒的质量标准。方法选用5个批次的赤芍饮片制备配方颗粒和水煎剂，采用薄层色谱( TLC )法分别进行定性鉴别；参考2015年版《中国药典(一部)》中方法对制剂中醇溶性浸出物的量进行测定；采用高效液相色谱( HPLC )法测定制剂中的芍药苷含量。比较2种方法的差异。结果薄层色谱图中，赤芍配方颗粒、水煎剂与赤芍对照药材在相应的色谱位置上显相同颜色主斑点；赤芍配方颗粒与水煎剂中醇溶性浸出物和芍药苷的含量均无显著性差异。结论赤芍配方颗粒与水煎剂中主要化学成分的定性定量分析结果基本一致，为赤芍配方颗粒质量标准的制订与临床应用提供了一定的参考依据。
作者：王迎春；甄亚钦；高佳明；李军山；王鑫国；牛丽颖 刊期： 2016年第16期
目的：观察埃索美拉唑、曲美布汀联合铝碳酸镁治疗胆汁反流性胃炎的临床疗效。方法选择2014年3月至2016年1月医院接诊的胆汁反流性胃炎患者120例，按随机数字表法将其分为对照组和观察组，各60例。对照组患者采用埃索美拉唑、曲美布汀联合治疗，观察组患者在对照组用药基础上加用铝碳酸镁治疗。两组患者均治疗2个月，治疗结束后观察患者的症状积分变化情况，并结合胃镜检查及症状改善情况评价疗效，记录两组患者治疗后不良反应的发生情况。结果治疗后，两组患者腹痛、腹胀、恶心及呕吐胆汁的症状积分均明显改善（ P<0.05），且观察组症状积分明显低于对照组（ P<0.05）；观察组的总有效率为98.33％，明显高于对照组的88.33％（χ2=4.8214，P=0.0281）；观察组患者的不良反应发生率为8.33％，与对照组的6.67％比较，无明显差异（χ2=0.1201，P=0.7289）。结论埃索美拉唑、曲美布汀联合铝碳酸镁治疗胆汁反流性胃炎疗效显著，安全性高，值得临床推广。
作者：黄良喜；林岭海；吴小丽 刊期： 2016年第16期
目的：观察磁疗结合中药封包热敷疗法对儿童肱骨髁上骨折内固定术后骨折愈合的临床疗效。方法将行闭合复位克氏针内固定后的肱骨髁上骨折患儿54例，按不同的康复疗法分成磁疗组(A组)、中药封包热敷组(B组)及磁疗与中药封包热敷结合组(C组)，各18例。3组患儿均于康复治疗4周后行X线摄片检查，评价其骨折愈合程度并判断疗效。结果 C组患儿局部疼痛及肿胀消失或明显减轻，上肢活动度明显改善，X线摄片检查结果显示，其骨折愈合程度显著优于A组和B组（ P<0.05），但A组和B组患儿的骨折愈合程度无明显差异（ P>0.05）。结论磁疗结合中药封包热敷疗法能有效促进儿童肱骨髁上骨折内固定术后肢体功能恢复，操作简便易行，值得临床推广。
作者：严望；刘勇；孙锋 刊期： 2016年第16期
目的：分析丹红注射液药品不良反应（ADR）相关因素，为临床合理用药提供参考。方法利用中国知网数据库（CNKI）和大医医学搜索（www. dayi100. com），检索2006年至2015年的中文期刊，对检索到的31例丹红注射液ADR的文献进行回顾性分析。结果31例丹红注射液ADR中，多见的为过敏反应，共23例（74.19％），且多发生于用药后30 min内。结论临床应重视丹红注射液ADR的预防，规范丹红注射液的临床应用，减少ADR的发生。
作者：南家林 刊期： 2016年第16期
目的：探索适应陕西省药品监管需要的省级抽验计划制订的合理性，以更好地发挥监管作用，提高监督抽验效果。方法对2014年、2015年陕西省药品抽验计划内容和抽验结果进行分析。结果与结论2015年的抽验计划更具有操作性、科学性和有效性，监督部门应根据本省药品质量监管的需要，科学、合理地制订和调整抽验计划方案，以更好地发挥监督抽验作用，确保药品抽样、检验质量，保障人民用药安全、有效。
作者：由亚宁；张坚；冯斌；杨华 刊期： 2016年第16期
目的：探讨香菇多糖对化学治疗（简称化疗）后骨髓抑制合并脓毒血症的防护作用及其作用机制。方法选择医院2015年1月至2016年2月收治的化疗后骨髓抑制合并脓毒血症患者80例，随机分为对照组和观察组，各40例。对照组患者给予常规抗感染及对症支持治疗，观察组患者在对照组治疗基础上加用香菇多糖治疗。选取同期健康人群80名作为正常组。两组患者治疗7，14 d后，观察临床症状、体征，检测血常规、降钙素原（PCT）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平及病原学。结果观察组患者多器官功能障碍（MODS）、脓毒血症休克和死亡总发生率为20.00％，明显低于对照组的32.50％（ P<0.05）；治疗14 d后，观察组患者白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血小板（PLT）数量均显著高于对照组，TNF-α和PCT水平均显著低于对照组，差异均有统计学意义（ P<0.05）；观察组细菌、真菌检出株数分别为9株和5株，分别显著低于对照组的15株和12株，差异均有统计学意义（ P<0.05）。结论香菇多糖治疗化疗后骨髓抑制合并脓毒血症能显著提高血细胞水平，缓解炎性反应，改善患者临床预后，值得临床推广。
作者：李宜真 刊期： 2016年第16期
目的：研究复方抗溃混悬液Ⅱ（CAUSⅡ）的鉴别方法,为建立、完善医院内制剂质量标准提供依据。方法以薄层色谱（TLC）法对制剂中黄芩、黄芪进行定性鉴别；并通过外观性状及紫外光谱（UV）法检测诺氟沙星，对 CAUS Ⅱ与复方抗溃混悬液（CAUS）进行鉴别。结果 CAUSⅡ中黄芩、黄芪经TLC法鉴别，斑点清晰，分离度好，相应缺味阴性对照不形成干扰。CAUSⅡ呈橙黄色，UV法273 nm波长处无吸收；CAUS为棕黄色，UV法273 nm波长处有吸收。结论 CAUSⅡ中黄芩、黄芪可用TLC法鉴别检出；与CAUS相比，CAUSⅡ可通过外观颜色及UV法鉴别。
作者：叶根深；忻志鸣；葛德洲；姚莉；邓祖磊 刊期： 2016年第16期
目的：探讨丹参川芎嗪注射液联合曲美他嗪治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）心绞痛的临床疗效及安全性。方法选择医院2015年2月至2016年2月收治的冠心病心绞痛患者80例，按随机数字表法分为对照组（常规治疗）和观察组（丹参川芎嗪注射液联合曲美他嗪治疗），各40例，比较两组的临床疗效，症状改善情况，以及不良反应。结果观察组临床总有效率及心电图总有效率均较对照组明显提高（ P<0.05）；观察组治疗后发作次数明显少于对照组，持续时间明显短于对照组（ P<0.05）；治疗期间两组均未出现严重不良反应。结论丹参川芎嗪注射液联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛能明显提高临床疗效，且不良反应少，治疗安全性较高，值得临床推广。
作者：薛梅苓 刊期： 2016年第16期
目的：以花青素含量为指标优选菏泽凤丹牡丹花的佳提取工艺。方法采用比色法测定其含量，比较乙醇浓度、料液比、提取时间、超声频率等因素对花青素提取率的影响。采用单因素水平考察乙醇体积分数（10％~90％）、料液比（1∶10~1∶40）、提取时间（10~40 min）、超声频率（16~40 kHz）对花青素提取率的影响，以确定花青素佳提取工艺。结果在单因素考察中，乙醇佳体积分数范围为70％~90％，佳料液比范围为1∶15~1∶25，佳超声频率范围为16~32 kHz，佳提取时间范围为10~25 min；正交试验极差结果分析表明，所考察的因素中，对凤丹牡丹花花青素提取率的影响程度依次为超声频率>溶剂体积分数>液料比>提取时间；花青素的佳提取工艺为25倍70％乙醇，24 kHz超声提取12 min；按优化后的提取工艺，花青素的提取率为0.42％。结论该提取工艺可行，具有工艺流程简单和提取率高的优点。
作者：张志超；余辉攀；杨玉琴；肖顺丽；曹丹亮；张宏桂 刊期： 2016年第16期
目的：建立测定藿香正气水中苍术素含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Agilent Extend-C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇-水（78∶22），流速为1.0 mL／min，检测波长为340 nm，柱温为30℃。结果苍术素进样量在0.02167~0.433097μg范围内与峰面积线性关系良好，r=1.0000（ n=6），平均回收率为97.44％，RSD=0.83％（ n=6）。结论该方法操作简便，结果准确，可用于藿香正气水的质量控制。
作者：杨立志；姜雪敏 刊期： 2016年第16期
目的：在医疗机构内部提高药品不良反应监测质量。方法从制度建设、上报平台建设、监测哨点设置、分析评价、宣传培训等环节出发，建立并实际运行药品不良反应／事件监测平台。结果通过设置6个药品不良反应监测哨点，采取3种不同上报方式，并定期进行分析评价，采取不同宣传方式进行培训宣传，建立了完善的药品不良反应监测制度。结论该平台运行良好，能准确、快速、方便地收集、分析、评价药品不良反应／事件，值得推广。
作者：王晓璐；王君瑜；杨海；耿传信 刊期： 2016年第16期
目的：观察复方甘草酸苷联合二丁酰环磷腺苷钙治疗寻常型银屑病的临床疗效及安全性。方法将医院皮肤科2012年5月至2013年5月收治的寻常型银屑病患者160例随机分为3组，治疗组60例，对照1组及对照2组各50例。3组患者均予综合治疗，在此基础上，治疗组患者静脉滴注二丁酰环磷腺苷钙和复方甘草酸苷；对照1组仅静脉滴注二丁酰环磷腺苷钙，对照2组仅静脉滴注复方甘草酸苷，疗程均为2周。结果治疗组的总有效率、治愈率均明显高于对照组和对照2组（ P<0.05），但对照1组与对照2组的总有效率比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。结论复方甘草酸苷联合二丁酰环磷腺苷钙治疗寻常型银屑病较单用其中1种药物更能迅速控制病情，且无严重不良反应，值得临床推广。
作者：徐劲；乔丽；刘玮 刊期： 2016年第16期
目的：探讨小儿肺咳颗粒在小儿风热咳嗽恢复期的临床应用价值。方法选取医院儿科2014年8月至2015年8月收治的小儿风热咳嗽患儿76例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各38例。两组患儿均给予常规西药治疗，观察组患儿在此基础上加用小儿肺咳颗粒治疗，观察并比较两组患儿的临床疗效、临床主要症状与体征消失时间及不良反应发生情况。结果观察组总有效率为92.11％，显著高于对照组的73.68％（ P<0.05）；观察组患儿的咳嗽、咳痰、肺部罗音消失时间依次为（4.45±1.10）d、（4.73±1.24）d、（4.49±1.27）d，均较对照组显著缩短（ P<0.01）；两组患儿的不良反应发生情况比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。结论小儿肺咳颗粒联合常规西药可显著提高小儿风热咳嗽患儿临床疗效，缩短恢复期临床症状消失时间，安全可靠，应用价值高。
作者：欧有平 刊期： 2016年第16期
目的：探讨低分子肝素剂量对胸心外科患者术后凝血功能的影响。方法选择医院2010年5月至2015年5月收治的胸心外科患者90例，按随机数字表法将其分为对照组（予低分子肝素钙注射液1000 U）和观察组（予低分子肝素钙注射液2000 U），各45例。于术前和术后1，4，7 d检测和比较两组患者活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原（Fib）、D-二聚体（D-D）、血小板计数（PLT）水平，观察治疗期间不良反应发生情况。结果与术前相比，术后两组患者APTT显著缩短，PT明显延长（ P<0.05）；术后两组患者Fib和D-D水平均明显增高，其中观察组Fib增幅较小，D-D增幅较大（ P<0.05）；术后1 d两组患者PLT水平明显降低，而术后4，7 d两组患者PLT水平较术后1 d显著升高（ P<0.05）；治疗期间，两组患者均未出现明显不良反应。结论皮下注射高剂量低分子肝素能改善胸心外科患者术后的高凝状态，预防静脉血栓栓塞性疾病的发生，且不增加患者的出血风险，安全性较高，值得临床推广。
作者：高健 刊期： 2016年第16期
目的：探讨灯盏生脉胶囊联合瑞舒伐他汀治疗高血压合并高脂血症的临床疗效，及其对血清中超敏C反应蛋白（hs-CRP）和白细胞介素6（IL-6）水平的影响。方法选择医院2014年4月至2015年9月收治的高血压合并高脂血症患者58例，按随机数字表法分为对照组和研究组，各29例。对照组患者给予瑞舒伐他汀治疗，研究组患者在对照组治疗基础上加用灯盏生脉胶囊，两组疗程均为4个月。测定治疗前后血压、血脂、血清hs-CRP及IL-6水平，对比两组患者的疗效和不良反应发生情况。结果治疗后，研究组患者的血压和血脂改善情况明显优于对照组（ P <0.05）；两组患者血清中hs-CRP和IL-6水平均明显下降，且研究组均显著低于对照组（ P <0.05）；研究组不良反应发生率为13.79％，明显低于对照组的20.69％（ P <0.05）。结论灯盏生脉胶囊联合瑞舒伐他汀治疗高血压合并高脂血症临床疗效较好，同时可降低不良反应发生的风险，值得临床推广。
作者：王伟；陈宇岚 刊期： 2016年第16期
目的：促进临床合理用药。方法采用回顾性分析方法，随机抽取医院2014年至2015年门诊儿科使用糖皮质激素类药物的处方3000份，进行处方点评，并分别对糖皮质激素类药物的给药途径、药物选择、处方主要诊断、不合理处方类型进行统计和分析。结果该院门诊儿科糖皮质激素类药物处方中常用的给药途径为注射，处方数为1631张(54.37％)；注射剂中首选地塞米松磷酸钠注射液（82.34％），口服药中首选甲泼尼龙片（52.12％）；主要诊断为支气管炎（含支气管肺炎）的处方1269张（42.30％）；不合理用药主要为适应证不适宜占165份（68.18％）。结论该院门诊儿科使用糖皮质激素类药物较合理，但仍存在一定的滥用情况，需进一步加强管理。
作者：刘光明；黄良喜 刊期： 2016年第16期
目的：调查医院超说明书用药情况，为制订及改进超说明书用药管理措施提供参考。方法采用超说明书用药专项点评的方法，分析超说明书用药的合理性与必要性，对超说明书用药的管理与持续改进提出整改意见。结果超说明书用药的主要体现：临床应用广泛，有新的治疗指南或专家共识支持；无大样本、多中心循证医学支持，但有相关文献可循，且无合理的可替代药品(此两类均属合理用药，在医院使用广泛，但需加强用药管理)；药品使用依据不足，应禁止其超说明书用药(此类现象已逐步被控制)。结论医院应加大对超说明书用药管理的力度，完善超说明书用药专项点评标准，加强医、药、护之间的沟通与合作，减少不合理超说明书用药，使超说明书用药更加合理化与规范化，保障临床安全、有效、合理用药。
作者：钟一安 刊期： 2016年第16期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
