刘茵；张学慧；迟平；王建平
目的：探索提高药包材注册现场核查工作质量的有效方法。方法就药包材注册现场核查的现状和不足进行分析。结果与结论现阶段，药包材注册存在核查工作量大、核查队伍素质参差不齐、核查方法简单、核查效果未评价等问题，建议建立药包材生产准入机制、核查员培训与核查工作质量评价体系和基于风险管理的核查方法，以提高现场核查工作质量、促进药包材行业发展。
作者：詹宇杰；张伶俐；杨柳 刊期： 2015年第02期
目的：研究枣仁安神颗粒改善睡眠作用的量效、时效关系，及对小鼠脑内相关细胞因子的影响。方法采用戊巴比妥钠协同睡眠试验方法，以睡眠时间为指标，研究枣仁安神颗粒改善睡眠作用的量效、时效关系；采用酶联免疫吸附测定法( ELISA )测定小鼠全脑白细胞介素－1β( IL－1β)和肿瘤坏死因子－α( TNF－α)的含量。结果枣仁安神颗粒改善睡眠作用短起效时间为连续给药5 d；佳给药剂量为2080 mg／kg，在剂量为4160 mg／kg时药效减弱，表现为复杂的量效关系；给予枣仁安神颗粒2080 mg／kg后，小鼠全脑IL－1β和TNF－α的含量明显降低。结论枣仁安神颗粒改善睡眠作用时效关系明显、量效关系复杂，其改善睡眠作用由细胞因子介导。
作者：张颖；齐越；吴怡；秦文艳；朱竟赫；孟莉；尤献民 刊期： 2015年第02期
目的：改进尿素软膏的制备工艺。方法重新调整处方配制比例，提高蜂蜡和降低凡士林的比例。结果制备后的黄色软膏黏稠度明显增大，硬度适中，易于涂抹皮肤，不易受季节变化的影响。结论采用新处方配制的尿素软膏稠度适宜，质量稳定。
作者：刘茵；张学慧；迟平；王建平 刊期： 2015年第02期
目的：为提高药物制剂技术课程的教学水平提供参考。方法选取学校2011级和2012级药学系学生作为对照班和试验班进行实践研究，采用以问题为导向的教学方法（PBL），在药物制剂技术课程中以药品生产真实案例为载体，坚持以养成学生自主学习、终身学习的能力为教育目标贯穿到整个教学过程，积极开展药物制剂技术的教学实践活动，以问卷调查结果和学生成绩进行对照。结果试验班学生喜欢药物制剂技术的人数明显多于对照班，探究能力明显强于对照班；试验班学生的药物制剂技术考试平均分比对照班高。结论在药物制剂技术的教学中运用PBL教学模式有利于提高教学效果，培养学生自主学习和终身学习的能力，为培养既有职业能力又有职业潜力的药学专业学生助力。但在实际实施过程中，因受师资条件和教学资料的限制，应将PBL教学与传统教学方法有机结合。
作者：熊野娟；周淑琴；姚虹；杜文炜 刊期： 2015年第02期
目的：系统评价胃癌患者使用5－氟尿嘧啶（5－FU）的安全性，为临床合理用药提供参考。方法检索国内外发表的关于5－FU治疗胃癌随机对照试验的中英文文献，制订文献纳入及排除标准，对纳入文献进行统计和分析。结果共检索文献794篇，终纳入11篇。纳入研究经统计、分析得出，5－FU与双药联用比较，血小板减少、腹泻发生率显著低于对照组，口腔黏膜炎发生率显著高于对照组；与三药联用比较，白细胞和血小板减少发生率显著低于对照组。漏斗图显示，纳入研究的发表偏倚较小。结论5－FU作为常用的胃癌化学治疗药物，安全性较好。
作者：郭佳栋；冯变玲；张雪梅；杨世民；董卫华；吴谦 刊期： 2015年第02期
查阅相关文献，总结近年来小儿豉翘清热颗粒的临床应用情况。研究显示，小儿豉翘清热颗粒在治疗手足口病、小儿疱疹性咽峡炎、风热夹滞型外感发热、病毒性发热、高热惊厥、小儿急性扁桃体炎、急性上呼吸道感染等疾病有较好疗效，值得进一步研究和应用。
作者：宋根伟；王鑫；金萍；熊辉 刊期： 2015年第02期
目的：建立益眠达片的质量控制方法。方法用薄层色谱（TLC）法对首乌藤、合欢皮进行定性鉴别；用高效液相色谱（ HPLC）法测定益眠达片中五味子所含五味子醇甲的量，色谱柱为 Shiseido Capcell Pak C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇－水（55：45），检测波长为250 nm。结果 TLC检出了首乌藤、合欢皮特征斑点；五味子醇甲进样量在0.1189?1.189μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（ r=0.9999），加样回收率为98.55%，RSD为1.47%( n=6)。结论所建立的质量控制方法简便、稳定、可靠，可作为该制剂的质量控制方法。
作者：汪涛；胡卫东；高永喜；李卫兴；曾凡波 刊期： 2015年第02期
目的：建立测定复方水杨酸麝香草酚搽剂中樟脑和麝香草酚含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为 Thermo BDS C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以甲醇－水（60：40）为流动相，流速为1.0 mL／min，检测波长为276 nm。结果樟脑、麝香草酚质量浓度分别在2.012?8.048 g／L和0.04576?0.1830 g／L范围内与峰面积积分值线性关系良好，平均回收率分别为99.85%（ RSD=0.71%）和98.64%（ RSD=2.06%）。结论该方法简便可行，重复性好，可较好地控制该制剂的质量。
作者：王静 刊期： 2015年第02期
目的：促进临床合理用药，保障患者用药安全。方法依据《处方管理办法》《医院处方点评管理规范》（试行）等相关文件的处方点评标准，对2012年7月至2013年9月医院抽查的门、急诊不合理处方进行分类统计，并分析其不合理原因。结果在抽查的645份不合理处方中，不规范处方467张（72.40%），不适宜处方182张（28.22%），超常处方15张（2.32%）；不合理处方的问题主要集中在临床诊断与用药不符或诊断不全，药品用法、用量不适宜和抗菌药物的应用不合理等方面。结论门急诊处方总体用药情况较合理，但仍存在一些问题，医院应加大合理用药监管力度，医师、药师应加强业务学习和责任心，促进安全、有效、经济地使用药品。
作者：史涛；蒋娟；林珍；常花蕾 刊期： 2015年第02期
目的：观察一清胶囊联合西医非手术疗法治疗混合痔的疗效。方法将268例混合痔患者随机分为治疗组138例和对照组130例，均采用非手术方法治疗。治疗组加用一清胶囊口服，每次2粒，每日3次，7 d为1个疗程。结果总有效率治疗组为96.38%，明显高于对照组的76.15%（ P＜0.05）。治疗组大便隐血试验转阴率为44.20%，明显高于对照组的9.23%（ P＜0.01）。结论在西医常规非手术治疗的基础上加用中成药一清胶囊治疗混合痔，充分发挥了中西医结合的优势，可提高临床疗效，避免手术治疗的风险和并发症，减轻患者的经济负担。
作者：向德森；张敬 刊期： 2015年第02期
目的：探讨解决我国廉价药缺失的措施。方法从政府部门、法规政策等方面分析廉价药缺失的原因。结果与结论可通过提高廉价药保护意识、保障廉价药企业的合法利益、建立和完善廉价药保护的相关法律法规等措施解决廉价药缺失的困境，从而维护公众的健康权和生命权。
作者：倪新兴；田侃 刊期： 2015年第02期
目的：优化丹参总酚酸的微波真空干燥工艺。方法以丹参总酚酸中有效成分丹酚酸B的含量为指标，采用三因素水平Box－Behnken设计法，考察了微波真空干燥前浸膏相对密度、微波功率、干燥时间等影响因素。结果经过验证，确定其佳工艺参数，浸膏相对密度为1.29 g／mL的稠膏，微波功率为585 W，微波干燥时间为22.33 min；对佳工艺进行验证，结果实测平均值与模型预测值相对接近，表明该模型可靠。结论微波真空干燥工艺具有干燥时间短、耗能低、特别适合热敏性成分的干燥等优点，值得在中药物料的干燥工序中推广。
作者：方耀平；唐富丽；秦郁文；董自亮 刊期： 2015年第02期
目的：观察微创血肿清除术联合醒脑静注射液治疗高血压脑出血的临床疗效。方法将120例高血压脑出血患者随机分为研究组和对照组，各60例。对照组给予微创血肿清除术，研究组在此基础上加用醒脑静注射液治疗，以格拉斯哥昏迷评分（GCS）和美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分作为疗效评价标准。结果治疗后，两组患者GCS评分逐渐升高，研究组升高程度高于对照组（ P＜0.05）；治疗2周后，研究组NIHSS评分明显低于对照组（ P＜0.05）。结论微创血肿清除术结合醒脑静注射液可尽快清除血肿，改善意识状态，促进神经功能缺损恢复。
作者：王志刚；李春永；刘浩然；于润平；刘宗伟 刊期： 2015年第02期
患者，男，62岁，因“左额叶胶质母细胞瘤术后”于2013年2月18日入院。2013年1月8日于外院行左额叶占位切除术，病理诊断为胶质母细胞瘤。术后1月21日至25日口服替莫唑胺胶囊250 mg、每日1次，治疗1个疗程。患者既往体健，否认慢性病史、传染病史，否认用药史。入院体格检查示体温36.8℃，脉搏78次／分，呼吸20次／分，血压120／70 mmHg，皮肤巩膜无黄染，无肝掌，无蜘蛛痣，双肺呼吸音清，未闻及干湿罗音，心律齐，无杂音，左额叶可见长约24 cm马蹄形伤口，愈合良好。现患者仍感乏力，入院后完善各项检查，头颅MRI提示内囊前支外侧仍有增强，考虑病灶残留可能，具备术后放射治疗（简称放疗）指征。2月19日起行瘤床区放疗，并予替莫唑胺口服放疗增敏、甘露醇联合地塞米松脱水、奥美拉唑抑酸。由于肿瘤术后放疗易引起急性脑水肿诱发癫痫，故予丙戊酸钠缓释片（商品名德巴金，赛诺菲安万特＜杭州＞制药有限公司，批号为742）预防。放疗前查肝功能正常，丙氨酸氨基转移酶( ALT )26 U／L，天门冬氨酸氨基转移酶( AST )8 U／L，直接胆红素( DBIL )4.2μmol／L，总胆红素( TBIL )10.3μmol／L。3月19日复查肝功能，ALT 408 U／L，AST 113 U／L， DBIL 72.3μmol／L，TBIL 87.3μmol／L。立即停丙戊酸钠和替莫唑胺，予多烯磷脂酰胆碱、甘草酸二铵、还原型谷胱甘肽治疗。3月22日查见皮肤巩膜中度黄染、小便色深黄；复查 ALT 388 U／L， AST 128 U／L，TBIL 182.9μmol／L，DBIL 135.8μmol／L。3月23日，查出凝血功能示凝血酶原时间12.0 s，国际标准化比值1.05。3月27日查见皮肤巩膜重度黄染；复查ALT 1002 U／L，AST 334 U／L， TBIL ，372μmol／L，DBIL 273.2μmol／L，肝酶及胆红素水平持续升高。3月29日，患者出现躁扰不宁等肝性脑病早期症状，复查ALT 1156 U／L，AST 342 U／L，TBIL 456.3 μmol／L，DBIL 317μmol／L，肝功能损害继续加重，保肝治疗效果不明显。结合磁共振胰胆管造影( MRCP )报告，并经专家联合大会诊排除胰腺炎、胆囊结石等梗阻性黄疸，考虑为药物性肝损害。家属要求出院至当地医院进一步治疗。
作者：倪晓；苏颖杰；刘晓琰 刊期： 2015年第02期
目的：观察环丙沙星和磷霉素联合应用抗尿路感染耐药铜绿假单胞菌的体外协同作用。方法采用常规方法进行细菌分离和菌种鉴定。低抑菌浓度( MIC )测定采用微量肉汤稀释法，联合抑菌浓度指数( FICI )测定采用棋盘法。结果82株耐环丙沙星铜绿假单胞菌中，环丙沙星和磷霉素联合应用对22株细菌有协同抗菌作用，占26.83%。急性杀菌作用中，选取环丙沙星和磷霉素联合应用后协同抗菌作用和环丙沙星 MIC降低均明显的铜绿假单胞菌P34和P58作为研究对象，结果在药物处理8 h时，环丙沙星和磷霉素联合处理组的细菌数明显低于两种药物单独处理组。浊度试验结果显示，药物处理3h后，联合用药组与单独用药组细菌浊度出现明显差异。结论环丙沙星和磷霉素联合应用不但具有抗耐环丙沙星铜绿假单胞菌的协同作用，且具有较强的杀菌效果和溶菌作用。
作者：宋洁；何召云；宫海燕；许思权；陈先华 刊期： 2015年第02期
目的：建立测定冠心生脉丸中芍药苷含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－0.05 mol／L磷酸二氢钾溶液（14：86），检测波长为230 nm，柱温为30℃。结果芍药苷进样量在0.1060?1.6953μg（ r=0.9994）范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98.06%，RSD为0.93%（ n=6）。结论该方法操作简便、快速、准确，可用于冠心生脉丸的质量控制。
作者：张传平；吕紫璇；李洪斌；陈健 刊期： 2015年第02期
目的：观察复方斯亚旦生发酊治疗斑秃的疗效及安全性。方法选择医院2013年4月至2014年1月收治的斑秃患者220例，按3：1分为试验组165例和对照组55例。试验组给予复方斯亚旦生发酊治疗，清洁患部，按摩2?3 min，喷涂药物适量，每日2次，连续用药3个月；对照组给予六味防脱生发酊治疗，先用热毛巾将局部擦洗干净，然后用药液轻涂患处，后用手指在涂药液处轻轻扣击5?10 min，每日1?2次，连续用药3个月。比较两组患者的临床疗效和安全性。结果在脱发面积的治疗上，试验组总有效为87.27%，显著高于对照组的58.18%( P ＜0.05)；在单项症状疗效（毛发分布密度、毛发粗细、毛发色泽）改善方面，试验组愈显率明显优于对照组（ P＜0.05）；试验组斑秃总有效率为86.67%，显著高于对照组的58.18%( P＜0.05)。两组均未发生与研究药物相关的不良反应和不良事件。结论复方斯亚旦生发酊治疗斑秃疗效确切，安全性良好，具有较好的应用前景。
作者：张磊；李艳 刊期： 2015年第02期
目的：观察前列舒通胶囊联合酚苄明对老年良性前列腺增生患者的疗效。方法选取2011年至2014年医院收治的147例老年良性前列腺增生患者，按照随机数表法分为对照组（73例）和治疗组（74例）。对照组给予盐酸酚苄明片治疗，治疗组加用前列舒通胶囊，均治疗4周，对比两组患者的疗效。结果治疗后两组患者的大尿流率、残余尿和国际前列腺症状评分( IPSS )均有不同程度改善，但治疗组改善更明显（ P＜0.01）；两组患者的前列腺体积及血压治疗前后均无明显变化。结论前列舒通胶囊联合酚苄明对老年前列腺增生患者的疗效更加明显，可明显改善患者的大尿流率、残余尿和IPSS评分。
作者：付旭军；胡庆华；程金儒；李富华；孙金宇 刊期： 2015年第02期
目的：分析耐药性癫痫患者血浆miRNA表达谱，探讨其变化对诊断耐药性癫痫的价值。方法利用miRNA芯片技术筛选耐药性癫痫患者(耐药组)、非耐药癫痫患者(控制组)及健康人(对照组)各15例血浆的miRNA表达谱，并分析差异miRNA的生物学功能。结果耐药组患者血浆与对照组相比，筛选出12个差异表达miRNA，其中7个上调，5个下调；控制组患者血浆与对照组相比，筛选出12个差异表达miRNA，其中6个上调，6个下调；耐药组与控制组相比，筛选出8个差异表达miRNA，其中5个上调，3个下调。结论通过miRNA芯片技术发现了多个差异表达的miRNA，为探讨耐药性癫痫发病机制及寻找诊断依据提供了参考。
作者：陈希；张嘉；赵镭；李丹露；胡宝荣 刊期： 2015年第02期
目的：了解医院住院部患者镇痛药物的使用情况及趋势。方法对医院2012年与2013年的第1季度住院部镇痛药物的使用数据进行统计分析。结果氟比洛芬酯、塞来昔布、帕瑞昔布的使用数量、使用金额均居前列；镇痛药物在骨科用量大，其次为肿瘤科和疼痛科。结论医院住院患者镇痛药物应用基本合理，但在个体化给药方面仍需进一步完善。
作者：谢菡；葛卫红 刊期： 2015年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
