陈希；张嘉；赵镭；李丹露；胡宝荣
目的：观察苍耳子鼻炎胶囊治疗慢性鼻窦炎的临床疗效及安全性。方法将221例慢性鼻窦炎患者随机分为治疗组112例和对照组109例。治疗组口服苍耳子鼻炎胶囊，2粒／次，3次／日，饭后服用，4周为1个疗程。对照组口服千柏鼻炎胶囊，2粒／次，3次／日，饭后服用，4周为1个疗程。治疗2个疗程后比较两组患者的临床疗效及不良反应发生情况。结果治疗组总有效率为86.61%，明显高于对照组的68.81%（ P＜0.05），两组均未发生明显不良反应。结论苍耳子鼻炎胶囊治疗慢性鼻窦炎疗效确切，且无明显不良反应，值得临床推广。
作者：吴文燕 刊期： 2015年第02期
目的：观察小剂量沙利度胺( LD－T )维持治疗多发性骨髓瘤（MM）的疗效及对血清相关指标的影响。方法选择90例MM患者，采用随机数字表法分为两组。对照组(43例)采用标准化剂量的VAD方案治疗，观察组(47例)在对照组基础上联合LD－T维持治疗，3个疗程后比较两组疗效及血清相关指标的变化。结果观察组治疗有效率为85.11%，明显高于对照组的67.44%（ P＜0.05）。观察组治疗后血清M蛋白、血清血管内皮生长因子（VEGF）、白细胞介素－6（IL－6）水平、骨髓浆细胞比例下降幅度明显高于对照组（ P＜0.05），血红蛋白治疗后升高幅度高于对照组（ P＜0.05）。两组不良反应比较，无显著性差异。结论 LD－T维持治疗MM疗效显著，毒副作用小，可显著降低血清VEGF及IL－6水平，是治疗MM的优选方案。
作者：杨志峰；李焱；刘晓燕；聂海英 刊期： 2015年第02期
目的：建立益眠达片的质量控制方法。方法用薄层色谱（TLC）法对首乌藤、合欢皮进行定性鉴别；用高效液相色谱（ HPLC）法测定益眠达片中五味子所含五味子醇甲的量，色谱柱为 Shiseido Capcell Pak C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为甲醇－水（55：45），检测波长为250 nm。结果 TLC检出了首乌藤、合欢皮特征斑点；五味子醇甲进样量在0.1189?1.189μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（ r=0.9999），加样回收率为98.55%，RSD为1.47%( n=6)。结论所建立的质量控制方法简便、稳定、可靠，可作为该制剂的质量控制方法。
作者：汪涛；胡卫东；高永喜；李卫兴；曾凡波 刊期： 2015年第02期
患者，男，62岁，因“左额叶胶质母细胞瘤术后”于2013年2月18日入院。2013年1月8日于外院行左额叶占位切除术，病理诊断为胶质母细胞瘤。术后1月21日至25日口服替莫唑胺胶囊250 mg、每日1次，治疗1个疗程。患者既往体健，否认慢性病史、传染病史，否认用药史。入院体格检查示体温36.8℃，脉搏78次／分，呼吸20次／分，血压120／70 mmHg，皮肤巩膜无黄染，无肝掌，无蜘蛛痣，双肺呼吸音清，未闻及干湿罗音，心律齐，无杂音，左额叶可见长约24 cm马蹄形伤口，愈合良好。现患者仍感乏力，入院后完善各项检查，头颅MRI提示内囊前支外侧仍有增强，考虑病灶残留可能，具备术后放射治疗（简称放疗）指征。2月19日起行瘤床区放疗，并予替莫唑胺口服放疗增敏、甘露醇联合地塞米松脱水、奥美拉唑抑酸。由于肿瘤术后放疗易引起急性脑水肿诱发癫痫，故予丙戊酸钠缓释片（商品名德巴金，赛诺菲安万特＜杭州＞制药有限公司，批号为742）预防。放疗前查肝功能正常，丙氨酸氨基转移酶( ALT )26 U／L，天门冬氨酸氨基转移酶( AST )8 U／L，直接胆红素( DBIL )4.2μmol／L，总胆红素( TBIL )10.3μmol／L。3月19日复查肝功能，ALT 408 U／L，AST 113 U／L， DBIL 72.3μmol／L，TBIL 87.3μmol／L。立即停丙戊酸钠和替莫唑胺，予多烯磷脂酰胆碱、甘草酸二铵、还原型谷胱甘肽治疗。3月22日查见皮肤巩膜中度黄染、小便色深黄；复查 ALT 388 U／L， AST 128 U／L，TBIL 182.9μmol／L，DBIL 135.8μmol／L。3月23日，查出凝血功能示凝血酶原时间12.0 s，国际标准化比值1.05。3月27日查见皮肤巩膜重度黄染；复查ALT 1002 U／L，AST 334 U／L， TBIL ，372μmol／L，DBIL 273.2μmol／L，肝酶及胆红素水平持续升高。3月29日，患者出现躁扰不宁等肝性脑病早期症状，复查ALT 1156 U／L，AST 342 U／L，TBIL 456.3 μmol／L，DBIL 317μmol／L，肝功能损害继续加重，保肝治疗效果不明显。结合磁共振胰胆管造影( MRCP )报告，并经专家联合大会诊排除胰腺炎、胆囊结石等梗阻性黄疸，考虑为药物性肝损害。家属要求出院至当地医院进一步治疗。
作者：倪晓；苏颖杰；刘晓琰 刊期： 2015年第02期
患者，女，36岁，于2013年6月26日因“眼睛发红”就诊于当地诊所，给予“眼药水”（具体不详）点眼及龙胆泻肝丸（北京同仁堂制药有限公司，批号不详，规格为每袋6 g ×12袋）6 g、每日2次口服治疗5d。7月1日，眼部症状明显缓解，停用上述药物。7月3日，患者双侧乳房下出现片状红斑、丘疹，伴瘙痒，未重视，未诊治，后皮疹逐渐增多，累及腹部。7月9日，再次就诊于该诊所，给予马来酸氯苯那敏片、维生素C片等药物口服治疗5 d，效果不佳，皮疹继续增多，泛发全身。7月15日，就诊于某三甲医院，考虑多形红斑型药疹，给予依巴斯汀片10 mg、每日1次，甲泼尼龙片8 mg、隔日1次，盐酸雷尼替丁胶囊150 mg、每日2次，口服治疗，仍有少量新发皮疹。7月17日夜间出现发热，高体温39℃。后多次转院治疗，先后给予注射用氢化可的松琥珀酸钠、维生素C注射液、葡萄糖酸钙注射液、地氯雷他定片、咪唑斯汀缓释片等药物治疗，病情无好转迹象。7月21日收入我院。患者自发病以来，精神可，饮食欠佳，小便正常，3?4d未解大便。既往体健，无高血压、糖尿病及冠心病病史，无肝炎、结核等传染病病史，否认食物、药物过敏史。入院体格检查示体温37.2℃，脉搏95次／分，呼吸17次／分，血压105／64 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），神志清楚，精神欠佳；颜面、躯干、四肢广泛分布片状红斑、丘疹，部分红斑中央色深或见水疱、丘疱疹，呈靶型分布；双上肢可见片状表皮剥脱，显露潮红糜烂面，上覆少量渗液、黄色分泌物及黄痂，口唇可见片状糜烂，口腔黏膜未受累。自诉皮疹瘙痒明显，伴触痛。入院血常规检查示白细胞11.2 ×109／L，中性粒细胞百分比78%；血生化检查示钾3.39 mmol／L，钙1.94 mmol／L，超敏C反应蛋白38 mg／L，总蛋白57.1 g／L，白蛋白31.5 g／L。结合患者临床表现及相关检查，诊断为药疹（多形红斑型）、低蛋白血症、低钾血症、低钙血症。入院后给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠60 mg静脉滴注、每日1次抗炎，盐酸西替利嗪分散片10 mg口服、每日1次抗过敏，注射用泮托拉唑钠40 mg静脉滴注、每日1次保护胃黏膜，葡萄糖酸钙注射液1g静脉滴注、每日1次及氯化钾缓释片1g口服、每日2次纠正电解质紊乱，莫匹罗星软膏外用防治皮肤破溃处感染，同时给予高蛋白饮食加强营养。7月24日，患者精神状态较前好转，颜面、躯干、四肢原广泛分布的片状红斑、丘疹颜色较前变淡，诉皮疹疼痛感减轻，仍伴痒感，夜间明显，加用马来酸氯苯那敏片8 mg口服、夜间服对症治疗。7月26日，皮疹颜色进一步变暗、变淡，躯干褐色斑疹表面干燥、上覆细小鳞屑，双上肢片状糜烂面较前干燥，分泌物及结痂较前减少，未见新发皮疹，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠减量为40 mg静脉滴注、每日1次。7月29日，皮疹进一步好转，皮肤糜烂破损处已无明显分泌物及渗液，痒感减轻。7月31日，患者皮疹明显消退，出院。
作者：闫成 刊期： 2015年第02期
目的：改进尿素软膏的制备工艺。方法重新调整处方配制比例，提高蜂蜡和降低凡士林的比例。结果制备后的黄色软膏黏稠度明显增大，硬度适中，易于涂抹皮肤，不易受季节变化的影响。结论采用新处方配制的尿素软膏稠度适宜，质量稳定。
作者：刘茵；张学慧；迟平；王建平 刊期： 2015年第02期
医药流通领域商业贿赂行为是企业漠视商业伦理和社会责任缺失的表现，反映出当前市场经济秩序存在深层次问题，亟待通过改革加以调整。该文从经济伦理角度分析了医药流通领域商业贿赂行为的成因，认为企业内部疏于管控、管理层社会责任意识淡薄是导致商业贿赂的直接原因，“以药养医”卫生体制是造成医药流通领域商业贿赂盛行的根源。建立和维护公正的市场经济秩序需要各方共同努力，企业要强化商业伦理和社会责任意识，规范经营行为；监管部门要依法强化监管，严惩违规行为；行业协会要建立行业伦理和社会责任标准，引导企业自律。
作者：王海星；侯胜田 刊期： 2015年第02期
目的：优化丹参总酚酸的微波真空干燥工艺。方法以丹参总酚酸中有效成分丹酚酸B的含量为指标，采用三因素水平Box－Behnken设计法，考察了微波真空干燥前浸膏相对密度、微波功率、干燥时间等影响因素。结果经过验证，确定其佳工艺参数，浸膏相对密度为1.29 g／mL的稠膏，微波功率为585 W，微波干燥时间为22.33 min；对佳工艺进行验证，结果实测平均值与模型预测值相对接近，表明该模型可靠。结论微波真空干燥工艺具有干燥时间短、耗能低、特别适合热敏性成分的干燥等优点，值得在中药物料的干燥工序中推广。
作者：方耀平；唐富丽；秦郁文；董自亮 刊期： 2015年第02期
目的：考察温控型胰岛素液体肛门栓对糖尿病兔的降血糖作用。方法采用四氧嘧啶制备糖尿病兔模型，测定给药前后糖尿病兔的血糖值和血清胰岛素浓度；以阳性对照组（皮下注射胰岛素）作为对照，比较不同剂量的温控型胰岛素液体肛门栓的降血糖作用和给药后糖尿病兔的血清胰岛素水平。结果温控型胰岛素液体肛门栓给药后，各剂量组糖尿病兔血糖下降、血清胰岛素浓度上升，与阳性对照组比较有显著性差异（ P＜0.05）；低、中、高剂量组相对生物利用度（ Fr）分别为33.08%，18.99%，15.35%，药理相对生物利用度（ Fp）分别为19.4%，13.3%，11.6%。结论温控型胰岛素液体肛门栓给药后可明显降低糖尿病兔的血糖，升高血清胰岛素水平。
作者：姜宗文；肖秋生；杨文慧；肖金宝；张宝宝 刊期： 2015年第02期
目的：观察微创血肿清除术联合醒脑静注射液治疗高血压脑出血的临床疗效。方法将120例高血压脑出血患者随机分为研究组和对照组，各60例。对照组给予微创血肿清除术，研究组在此基础上加用醒脑静注射液治疗，以格拉斯哥昏迷评分（GCS）和美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分作为疗效评价标准。结果治疗后，两组患者GCS评分逐渐升高，研究组升高程度高于对照组（ P＜0.05）；治疗2周后，研究组NIHSS评分明显低于对照组（ P＜0.05）。结论微创血肿清除术结合醒脑静注射液可尽快清除血肿，改善意识状态，促进神经功能缺损恢复。
作者：王志刚；李春永；刘浩然；于润平；刘宗伟 刊期： 2015年第02期
目的：观察蒲地蓝口服液联合抗感颗粒治疗小儿流行性腮腺炎的临床疗效。方法将80例患儿随机分为观察组和对照组，各40例。两组患儿均给予常规治疗，包括退热、支持疗法及其他对症治疗，观察组加用蒲地蓝口服液联合抗感颗粒。观察并比较两组患儿的临床疗效、住院时间、退热时间、腮腺消肿时间、并发症、药品不良反应发生情况。结果观察组的总有效率为85.00%，明显高于对照组的60.00%（ P＜0.05）；观察组的退热时间为（2.3±1.5）d、腮腺消肿时间为（1.8±1.2）d，分别低于对照组的（4.2 ± 1.7）d和（2.7 ± 1.6）d（ P＜0.05）；观察组药品不良反应发生率为7.50%，与对照组的5.00%相当（ P＞0.05）。结论蒲地蓝口服液联合抗感颗粒治疗小儿流行性腮腺炎，治愈率高，且可缩短病程，并发症少，安全性较好，值得临床推广。
作者：张迎庆 刊期： 2015年第02期
目的：促进临床合理用药，保障患者用药安全。方法依据《处方管理办法》《医院处方点评管理规范》（试行）等相关文件的处方点评标准，对2012年7月至2013年9月医院抽查的门、急诊不合理处方进行分类统计，并分析其不合理原因。结果在抽查的645份不合理处方中，不规范处方467张（72.40%），不适宜处方182张（28.22%），超常处方15张（2.32%）；不合理处方的问题主要集中在临床诊断与用药不符或诊断不全，药品用法、用量不适宜和抗菌药物的应用不合理等方面。结论门急诊处方总体用药情况较合理，但仍存在一些问题，医院应加大合理用药监管力度，医师、药师应加强业务学习和责任心，促进安全、有效、经济地使用药品。
作者：史涛；蒋娟；林珍；常花蕾 刊期： 2015年第02期
目的：提高药品批发企业对其委托的药品承运商的监督与管理水平，保证药品质量。方法依据新版《药品经营质量管理规范》和标准技术文件的要求，分析药品批发企业对其委托的药品承运商进行第二方审核的要点。结果与结论药品批发企业以文件审核和现场审核相结合的审核方式，以药品承运商质量管理体系文件的管控、机构设置与人员配备、物流设施设备配置、分包运输的质量控制、关键控制环节的评价、现场作业审核、物流信息查询服务为第二方审核要点，对药品承运商的委托运输情况进行审核，可以提高自身质量管理水平，确保委托运输药品质量的有效控制。
作者：陈悦 刊期： 2015年第02期
目的：观察复方斯亚旦生发酊治疗斑秃的疗效及安全性。方法选择医院2013年4月至2014年1月收治的斑秃患者220例，按3：1分为试验组165例和对照组55例。试验组给予复方斯亚旦生发酊治疗，清洁患部，按摩2?3 min，喷涂药物适量，每日2次，连续用药3个月；对照组给予六味防脱生发酊治疗，先用热毛巾将局部擦洗干净，然后用药液轻涂患处，后用手指在涂药液处轻轻扣击5?10 min，每日1?2次，连续用药3个月。比较两组患者的临床疗效和安全性。结果在脱发面积的治疗上，试验组总有效为87.27%，显著高于对照组的58.18%( P ＜0.05)；在单项症状疗效（毛发分布密度、毛发粗细、毛发色泽）改善方面，试验组愈显率明显优于对照组（ P＜0.05）；试验组斑秃总有效率为86.67%，显著高于对照组的58.18%( P＜0.05)。两组均未发生与研究药物相关的不良反应和不良事件。结论复方斯亚旦生发酊治疗斑秃疗效确切，安全性良好，具有较好的应用前景。
作者：张磊；李艳 刊期： 2015年第02期
目的：优选海洋星虫多糖的提取工艺。方法以料液比、NaOH浓度、提取温度、提取时间为考察因素，以多糖含量与多糖得率的乘积为评价指标，采用正交试验法优选海洋星虫多糖的提取工艺。结果海洋星虫多糖的佳工艺条件为料液比1：4，NaOH浓度为1%，温度60℃，时间4 h。结论该提取工艺简便、快捷，可用于海洋星虫多糖的提取。
作者：刘玉明；钱甜甜；蒋定文；何颖；沈先荣；李珂娴；陈伟；侯登勇；刘琼；王庆蓉；罗群；江叔奇 刊期： 2015年第02期
作者： 刊期： 2015年第02期
目的：建立测定冠心生脉丸中芍药苷含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－0.05 mol／L磷酸二氢钾溶液（14：86），检测波长为230 nm，柱温为30℃。结果芍药苷进样量在0.1060?1.6953μg（ r=0.9994）范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98.06%，RSD为0.93%（ n=6）。结论该方法操作简便、快速、准确，可用于冠心生脉丸的质量控制。
作者：张传平；吕紫璇；李洪斌；陈健 刊期： 2015年第02期
目的：观察环丙沙星和磷霉素联合应用抗尿路感染耐药铜绿假单胞菌的体外协同作用。方法采用常规方法进行细菌分离和菌种鉴定。低抑菌浓度( MIC )测定采用微量肉汤稀释法，联合抑菌浓度指数( FICI )测定采用棋盘法。结果82株耐环丙沙星铜绿假单胞菌中，环丙沙星和磷霉素联合应用对22株细菌有协同抗菌作用，占26.83%。急性杀菌作用中，选取环丙沙星和磷霉素联合应用后协同抗菌作用和环丙沙星 MIC降低均明显的铜绿假单胞菌P34和P58作为研究对象，结果在药物处理8 h时，环丙沙星和磷霉素联合处理组的细菌数明显低于两种药物单独处理组。浊度试验结果显示，药物处理3h后，联合用药组与单独用药组细菌浊度出现明显差异。结论环丙沙星和磷霉素联合应用不但具有抗耐环丙沙星铜绿假单胞菌的协同作用，且具有较强的杀菌效果和溶菌作用。
作者：宋洁；何召云；宫海燕；许思权；陈先华 刊期： 2015年第02期
目的：探讨临床药师恰当的干预措施对口腔颌面外科患者围术期抗菌药物使用中影响。方法选取2011年9月至2013年8月该院干预前、后口腔颌面外科患者各74例，对比总结干预措施对手术后使用抗菌药物的影响。结果围术期临床药师未进行干预措施的患者在抗菌药物的使用合理程度要落后于干预后的患者，干预前的合理率为9.46%，而干预后已高达81.08%，且干预后有6例未使用抗菌药物；用药时机的合理程度方面也得到明显改善，干预前有8例术前未用术后用，合理率为78.37%，干预后100.00%患者术前2 h内使用；患者手术后48 h内用药率亦明显增加，从干预前的6.75%增加到干预后的79.41%；患者平均用药时间和住院时间显著下降，从干预前的5.03 d和10.62 d分别下降到干预后的2.01 d和7.46 d。干预前的不合理现象得到了很好的缓解。结论围手术期干预措施具有一定的可行性与有效性，对患者围手术期合理用药产生了积极的促进效果。
作者：景秋丽 刊期： 2015年第02期
目的：探讨左氧氟沙星致不良反应／不良事件（ADR／ADE）的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法在中国知网中检索2009年至2014年国内医药期刊发表的关于左氧氟沙星致 ADR／ADE的研究文献，并进行统计和分析。结果检索到有效病例409例，其中20?60岁316例（77.26%），60岁以上74例（18.09%）；女性患者237例（57.95%）；用药途径以静脉滴注为主，有349例（85.33%）；患者日剂量集中在400 mg，有274例（66.99%）；ADR／ADE累及多个系统／器官，皮肤及其附件损害严重，临床表现为皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮肤潮红等，有187例（45.72%），其次为消化系统损害108例（26.41%）、神经系统损害42例（10.27%）、全身性损害42例（10.27%）。结论应注重合理用药，加强用药监测和宣传教育，以保障患者用药安全。
作者：陈百泉；王楠 刊期： 2015年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
