陈百泉；王楠
作者： 刊期： 2015年第02期
目的：探讨复方苦参注射液所致药品不良反应（ADR）发生的规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法对医院2011年1月至2013年10月临床各科室上报的20例复方苦参注射液所致ADR进行统计和分析。结果收集到的20例复方苦参注射液ADR以老年患者为主，未出现死亡病例，以过敏性反应（皮肤反应和过敏性休克）为主，其次表现为消化系统、神经系统反应及静脉炎等。结论临床应重视复方苦参注射液所致的ADR，并加强用药监护。
作者：赵业清；徐传新 刊期： 2015年第02期
目的：探讨食品药品检验所如何建立适宜、高效的共用质量管理体系。方法考察和分析重庆市食品药品检验所共用质量管理体系的建立和完善情况，从而建立共用管理体系的可行思路。结果建立食品药品共用管理体系主要从5个方面着手，一是增加、修订不同管理和技术要素的文件，建立统一的管理体系；二是制订专门的食品检验业务流程和报告书系统；三是开展有针对性的质量控制工作；四是积极开展日常监督工作，保证业务工作符合质量管理体系要求；五是取长补短，开展内部技术交流，丰富和提升实验室管理内涵。结论共用质量管理体系的建立为食品药品检验工作提供了更加系统、全面的帮助，值得进一步研究。
作者：任学毅 刊期： 2015年第02期
目的：观察一清胶囊联合西医非手术疗法治疗混合痔的疗效。方法将268例混合痔患者随机分为治疗组138例和对照组130例，均采用非手术方法治疗。治疗组加用一清胶囊口服，每次2粒，每日3次，7 d为1个疗程。结果总有效率治疗组为96.38%，明显高于对照组的76.15%（ P＜0.05）。治疗组大便隐血试验转阴率为44.20%，明显高于对照组的9.23%（ P＜0.01）。结论在西医常规非手术治疗的基础上加用中成药一清胶囊治疗混合痔，充分发挥了中西医结合的优势，可提高临床疗效，避免手术治疗的风险和并发症，减轻患者的经济负担。
作者：向德森；张敬 刊期： 2015年第02期
目的：建立测定冠心生脉丸中芍药苷含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－0.05 mol／L磷酸二氢钾溶液（14：86），检测波长为230 nm，柱温为30℃。结果芍药苷进样量在0.1060?1.6953μg（ r=0.9994）范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98.06%，RSD为0.93%（ n=6）。结论该方法操作简便、快速、准确，可用于冠心生脉丸的质量控制。
作者：张传平；吕紫璇；李洪斌；陈健 刊期： 2015年第02期
目的：观察蒲地蓝口服液联合抗感颗粒治疗小儿流行性腮腺炎的临床疗效。方法将80例患儿随机分为观察组和对照组，各40例。两组患儿均给予常规治疗，包括退热、支持疗法及其他对症治疗，观察组加用蒲地蓝口服液联合抗感颗粒。观察并比较两组患儿的临床疗效、住院时间、退热时间、腮腺消肿时间、并发症、药品不良反应发生情况。结果观察组的总有效率为85.00%，明显高于对照组的60.00%（ P＜0.05）；观察组的退热时间为（2.3±1.5）d、腮腺消肿时间为（1.8±1.2）d，分别低于对照组的（4.2 ± 1.7）d和（2.7 ± 1.6）d（ P＜0.05）；观察组药品不良反应发生率为7.50%，与对照组的5.00%相当（ P＞0.05）。结论蒲地蓝口服液联合抗感颗粒治疗小儿流行性腮腺炎，治愈率高，且可缩短病程，并发症少，安全性较好，值得临床推广。
作者：张迎庆 刊期： 2015年第02期
目的：优选海洋星虫多糖的提取工艺。方法以料液比、NaOH浓度、提取温度、提取时间为考察因素，以多糖含量与多糖得率的乘积为评价指标，采用正交试验法优选海洋星虫多糖的提取工艺。结果海洋星虫多糖的佳工艺条件为料液比1：4，NaOH浓度为1%，温度60℃，时间4 h。结论该提取工艺简便、快捷，可用于海洋星虫多糖的提取。
作者：刘玉明；钱甜甜；蒋定文；何颖；沈先荣；李珂娴；陈伟；侯登勇；刘琼；王庆蓉；罗群；江叔奇 刊期： 2015年第02期
目的：探索提高药包材注册现场核查工作质量的有效方法。方法就药包材注册现场核查的现状和不足进行分析。结果与结论现阶段，药包材注册存在核查工作量大、核查队伍素质参差不齐、核查方法简单、核查效果未评价等问题，建议建立药包材生产准入机制、核查员培训与核查工作质量评价体系和基于风险管理的核查方法，以提高现场核查工作质量、促进药包材行业发展。
作者：詹宇杰；张伶俐；杨柳 刊期： 2015年第02期
目的：探讨重症监护室( ICU )下呼吸道感染经验性治疗的佳用药。方法通过文献研究并结合临床实践，分析评估ICU下呼吸道感染病原菌分布及耐药情况，从而得出经验性治疗佳药品的选择。结果与结论根据ICU患者的下呼吸道感染情况及病原菌分布特点，碳青霉烯类是有效的经验性治疗药物。
作者：郑冬妮；徐珽 刊期： 2015年第02期
目的：观察环丙沙星和磷霉素联合应用抗尿路感染耐药铜绿假单胞菌的体外协同作用。方法采用常规方法进行细菌分离和菌种鉴定。低抑菌浓度( MIC )测定采用微量肉汤稀释法，联合抑菌浓度指数( FICI )测定采用棋盘法。结果82株耐环丙沙星铜绿假单胞菌中，环丙沙星和磷霉素联合应用对22株细菌有协同抗菌作用，占26.83%。急性杀菌作用中，选取环丙沙星和磷霉素联合应用后协同抗菌作用和环丙沙星 MIC降低均明显的铜绿假单胞菌P34和P58作为研究对象，结果在药物处理8 h时，环丙沙星和磷霉素联合处理组的细菌数明显低于两种药物单独处理组。浊度试验结果显示，药物处理3h后，联合用药组与单独用药组细菌浊度出现明显差异。结论环丙沙星和磷霉素联合应用不但具有抗耐环丙沙星铜绿假单胞菌的协同作用，且具有较强的杀菌效果和溶菌作用。
作者：宋洁；何召云；宫海燕；许思权；陈先华 刊期： 2015年第02期
目的：对清肝利胆口服液质量标准中绿原酸、栀子苷薄层色谱鉴别法进行改进。方法采用薄层色谱法对清肝利胆口服液中绿原酸、栀子苷进行鉴别。结果改进后薄层色谱斑点清晰，重复性和适应性均好。结论改进后的方法操作更简便，重复性和适应性更好，值得推广。
作者：陈秀杰；耿冶飞；李佳 刊期： 2015年第02期
目的：介绍我国化学药品注册管理体系的发展过程及现状。方法利用文献综述的研究方法进行回顾性分析。结果与结论我国化学药品注册管理体系虽已具备了一定的科学性和系统性，也显示出了系统的监管功能，但与当前国际制药工业和药品研发的发展态势和现状相比，尚存在诸多问题有待改进。
作者：周迪；张方 刊期： 2015年第02期
目的：了解医院住院部患者镇痛药物的使用情况及趋势。方法对医院2012年与2013年的第1季度住院部镇痛药物的使用数据进行统计分析。结果氟比洛芬酯、塞来昔布、帕瑞昔布的使用数量、使用金额均居前列；镇痛药物在骨科用量大，其次为肿瘤科和疼痛科。结论医院住院患者镇痛药物应用基本合理，但在个体化给药方面仍需进一步完善。
作者：谢菡；葛卫红 刊期： 2015年第02期
查阅相关文献，总结近年来小儿豉翘清热颗粒的临床应用情况。研究显示，小儿豉翘清热颗粒在治疗手足口病、小儿疱疹性咽峡炎、风热夹滞型外感发热、病毒性发热、高热惊厥、小儿急性扁桃体炎、急性上呼吸道感染等疾病有较好疗效，值得进一步研究和应用。
作者：宋根伟；王鑫；金萍；熊辉 刊期： 2015年第02期
目的：观察复方天麻蜜环糖肽片治疗缺血性脑卒中的临床疗效。方法将157例缺血性脑卒中患者随机分为试验组81例和对照组76例，两组均给予阿司匹林及其他常规治疗，试验组加用复方天麻蜜环糖肽片口服。治疗12个月后进行神经功能缺损评定，比较两组患者的临床疗效和血液流变学指标，并观察其不良反应。结果试验组总有效率为74.07%，明显高于对照组的59.21%（ P＜0.05）；两组患者治疗后各血液流变学指标好于治疗前，且试验组纤维蛋白原水平明显低于对照组（ P＜0.05）；两组均未见严重不良反应发生。结论复方天麻蜜环糖肽片能促进神经功能恢复，降低纤维蛋白原水平，能有效治疗缺血性脑卒中，值得临床推广。
作者：雷婷 刊期： 2015年第02期
目的：观察患者应用丹红注射液后不良反应的发生情况，以评价其临床安全性，为临床合理用药提供依据。方法选取医院2011年应用丹红注射液的4874例患者作为研究对象，回顾性分析其不良反应发生情况，并评价其临床安全性。结果共53例（1.09%）患者发生不良反应；用药剂量不同和用药时间不同的患者不良反应发生率差异均有统计学意义（ P＜0.01）；年龄、性别、病种不同的患者不良反应发生率差异无统计学意义。结论丹红注射液在临床应用广泛，用药时间过长和用药剂量过大均会增加不良反应的发生率，故应严格控制该药的适应证、详细询问患者的过敏史、控制输液速度，避免不良反应的发生。
作者：杨娟；计曼艳 刊期： 2015年第02期
目的：优化丹参总酚酸的微波真空干燥工艺。方法以丹参总酚酸中有效成分丹酚酸B的含量为指标，采用三因素水平Box－Behnken设计法，考察了微波真空干燥前浸膏相对密度、微波功率、干燥时间等影响因素。结果经过验证，确定其佳工艺参数，浸膏相对密度为1.29 g／mL的稠膏，微波功率为585 W，微波干燥时间为22.33 min；对佳工艺进行验证，结果实测平均值与模型预测值相对接近，表明该模型可靠。结论微波真空干燥工艺具有干燥时间短、耗能低、特别适合热敏性成分的干燥等优点，值得在中药物料的干燥工序中推广。
作者：方耀平；唐富丽；秦郁文；董自亮 刊期： 2015年第02期
目的：观察血府逐瘀汤加味联合西药治疗老年阴虚阳亢、瘀血阻络型高血压并左室心肌肥厚（LVH）的疗效。方法将2011年10月至2014年2月收治的70例老年高血压并LVH患者随机分为观察组37例和对照组33例，均给予马来酸依那普利、硝苯地平治疗，观察组加服血府逐瘀汤并随症加味，每日1剂，连服8周，对比两组患者治疗前后的血压值及左室心肌厚度。结果治疗8周后，两组患者的血压值均较治疗前显著下降（ P＜0.05）；观察组治疗总有效率为86.49%，高于对照组的78.79%，但差异无统计学意义（χ2=0.728， P=0.349）。两组患者左室舒张末期内径( LVDd )、舒张期末室间隔厚度（IVST）、左室后壁厚度（PWT）及左室心肌质量指数均不同程度减小（ P＜0.05）；两组患者治疗后PWT比较，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论血府逐瘀汤治疗老年阴虚阳亢、瘀血阻络型高血压疗效独特，中西医结合治疗高血压并左室心肌肥厚、预防左室重构较西医治疗表现出较大优势。
作者：杨英 刊期： 2015年第02期
目的：观察一清胶囊联合免疫调节剂治疗口腔扁平苔藓的临床疗效。方法按就诊顺序将医院口腔科门诊2011年4月至2014年5月收治的口腔扁平苔藓患者104例分为对照组和观察组，各52例。两组患者均给予免疫调节剂（转移因子胶囊，每次6 mg，每日3次）治疗，观察组加用一清胶囊(每次1.0 g，每日2次)治疗。采用Sign病损面积计算法对两组患者治疗前后及停药后1个月的症状进行评分，并比较其临床疗效。结果治疗后1个月，两组患者Sign评分均明显下降，且观察组明显低于对照组（ P＜0.05）；对照组总有效率为53.85%，显著低于观察组的82.69%（ P＜0.05）。结论一清胶囊联合免疫调节剂治疗口腔扁平苔藓，可明显改善患者的症状，疗效显著，值得临床推广。
作者：党宏涛；阎晓飞；赵海 刊期： 2015年第02期
目的：观察前列舒通胶囊联合酚苄明对老年良性前列腺增生患者的疗效。方法选取2011年至2014年医院收治的147例老年良性前列腺增生患者，按照随机数表法分为对照组（73例）和治疗组（74例）。对照组给予盐酸酚苄明片治疗，治疗组加用前列舒通胶囊，均治疗4周，对比两组患者的疗效。结果治疗后两组患者的大尿流率、残余尿和国际前列腺症状评分( IPSS )均有不同程度改善，但治疗组改善更明显（ P＜0.01）；两组患者的前列腺体积及血压治疗前后均无明显变化。结论前列舒通胶囊联合酚苄明对老年前列腺增生患者的疗效更加明显，可明显改善患者的大尿流率、残余尿和IPSS评分。
作者：付旭军；胡庆华；程金儒；李富华；孙金宇 刊期： 2015年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
