雷婷
医药流通领域商业贿赂行为是企业漠视商业伦理和社会责任缺失的表现，反映出当前市场经济秩序存在深层次问题，亟待通过改革加以调整。该文从经济伦理角度分析了医药流通领域商业贿赂行为的成因，认为企业内部疏于管控、管理层社会责任意识淡薄是导致商业贿赂的直接原因，“以药养医”卫生体制是造成医药流通领域商业贿赂盛行的根源。建立和维护公正的市场经济秩序需要各方共同努力，企业要强化商业伦理和社会责任意识，规范经营行为；监管部门要依法强化监管，严惩违规行为；行业协会要建立行业伦理和社会责任标准，引导企业自律。
作者：王海星；侯胜田 刊期： 2015年第02期
目的：提高药品批发企业对其委托的药品承运商的监督与管理水平，保证药品质量。方法依据新版《药品经营质量管理规范》和标准技术文件的要求，分析药品批发企业对其委托的药品承运商进行第二方审核的要点。结果与结论药品批发企业以文件审核和现场审核相结合的审核方式，以药品承运商质量管理体系文件的管控、机构设置与人员配备、物流设施设备配置、分包运输的质量控制、关键控制环节的评价、现场作业审核、物流信息查询服务为第二方审核要点，对药品承运商的委托运输情况进行审核，可以提高自身质量管理水平，确保委托运输药品质量的有效控制。
作者：陈悦 刊期： 2015年第02期
目的：建立测定盐酸头孢他美酯片中盐酸头孢他美酯含量的高效液相色谱法。方法采用反相高效液相色谱( RP－HPLC )法，色谱柱为Hypersil C18柱（200 mm ×4.6 mm，10μm），以乙腈－2 mmol／L高氯酸（20：80）为流动相，检测波长为265 nm，流速为1.0 mL／min。结果盐酸头孢他美酯质量浓度在10.0?80.0 μg／mL 范围内与峰面积线性关系良好，高、中、低质量浓度的平均加样回收率为99.35%，RSD为1.23%( n=6)。结论该方法准确、简便，适用于盐酸头孢他美酯片的质量控制。
作者：陈瑶；龙恩武；袁浩宇 刊期： 2015年第02期
目的：探索提高药包材注册现场核查工作质量的有效方法。方法就药包材注册现场核查的现状和不足进行分析。结果与结论现阶段，药包材注册存在核查工作量大、核查队伍素质参差不齐、核查方法简单、核查效果未评价等问题，建议建立药包材生产准入机制、核查员培训与核查工作质量评价体系和基于风险管理的核查方法，以提高现场核查工作质量、促进药包材行业发展。
作者：詹宇杰；张伶俐；杨柳 刊期： 2015年第02期
目的：探讨综合医院抗菌药物使用管理情况，提高合理用药水平。方法运用医院信息管理系统（HIS）药品管理子系统药品应用数据，对2013年第四季度及2012年同期门急诊、住院患者抗菌药物使用管理情况进行分析。结果2013年10，11，12月医院抗菌药物处方比例，门诊分别为20.11%，20.47%，25.86%；急诊分别为43.33%，42.85%，48.51%；病区分别为55.95%，54.48%，55.05%；Ⅰ类切口围手术期分别为56.25%，53.76%，50.55%；抗菌药物使用强度分别为41.02，35.55，23.87 DDDs。结论抗菌药物专项整治活动成效明显，但相关指标未达到上级部门管控要求，有的指标呈上升趋势。医院应加强管控力度，进一步提高抗菌药物使用的合理性。
作者：焦乾升；黄忠华；方卫利；殷金华；黄富宏 刊期： 2015年第02期
目的：观察微创血肿清除术联合醒脑静注射液治疗高血压脑出血的临床疗效。方法将120例高血压脑出血患者随机分为研究组和对照组，各60例。对照组给予微创血肿清除术，研究组在此基础上加用醒脑静注射液治疗，以格拉斯哥昏迷评分（GCS）和美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分作为疗效评价标准。结果治疗后，两组患者GCS评分逐渐升高，研究组升高程度高于对照组（ P＜0.05）；治疗2周后，研究组NIHSS评分明显低于对照组（ P＜0.05）。结论微创血肿清除术结合醒脑静注射液可尽快清除血肿，改善意识状态，促进神经功能缺损恢复。
作者：王志刚；李春永；刘浩然；于润平；刘宗伟 刊期： 2015年第02期
目的：对清肝利胆口服液质量标准中绿原酸、栀子苷薄层色谱鉴别法进行改进。方法采用薄层色谱法对清肝利胆口服液中绿原酸、栀子苷进行鉴别。结果改进后薄层色谱斑点清晰，重复性和适应性均好。结论改进后的方法操作更简便，重复性和适应性更好，值得推广。
作者：陈秀杰；耿冶飞；李佳 刊期： 2015年第02期
肾素－血管紧张素系统( RAS）被认为参与了非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的发生、发展，阻断RAS的激活是治疗NAFLD的途径之一。血管紧张素－（1－7）[ Ang－(1－7)]是RAS的新成员，与血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）相比，被认为可改善胰岛素抵抗、肝纤维化、脂质沉积及门静脉高压等。该文就Ang－(1－7)在NAFLD发病机制中的作用及其治疗前景进行综述，以探讨Ang－(1－7)能否成为治疗NAFLD的新方向。
作者：李灿；邹楠；张霞 刊期： 2015年第02期
目的：观察健脾解郁消疲膏治疗青年慢性疲劳综合征( CFS )的临床疗效。方法将120例青年CFS患者随机分为治疗组和对照组，各60例。治疗组采用中药健脾解郁消疲膏治疗，对照组采用谷维素联合归脾丸治疗。观察两组患者的疲劳评定量表，症状自评（SCL－90）量表的评分变化。结果治疗后，两组患者疲劳积分均显著低于治疗前（ P＜0.01），且治疗组更低（ P＜0.01）；治疗组SCL－90量表各因子评分及总评分均显著低于治疗前（ P＜0.01），且治疗组中SCL－90量表总评分躯体化、强迫、抑郁、焦虑、敌对、其他因子显著低于对照组（ P＜0.01）。结论中药健脾解郁消疲膏可有效缓解CFS患者的疲劳症状和情绪障碍，值得临床推广。
作者：刘爱霞；王雅娟；丁梅；高飞；董焘；万钧；郭亚丽 刊期： 2015年第02期
目的：探讨左氧氟沙星致不良反应／不良事件（ADR／ADE）的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法在中国知网中检索2009年至2014年国内医药期刊发表的关于左氧氟沙星致 ADR／ADE的研究文献，并进行统计和分析。结果检索到有效病例409例，其中20?60岁316例（77.26%），60岁以上74例（18.09%）；女性患者237例（57.95%）；用药途径以静脉滴注为主，有349例（85.33%）；患者日剂量集中在400 mg，有274例（66.99%）；ADR／ADE累及多个系统／器官，皮肤及其附件损害严重，临床表现为皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮肤潮红等，有187例（45.72%），其次为消化系统损害108例（26.41%）、神经系统损害42例（10.27%）、全身性损害42例（10.27%）。结论应注重合理用药，加强用药监测和宣传教育，以保障患者用药安全。
作者：陈百泉；王楠 刊期： 2015年第02期
目的：分析耐药性癫痫患者血浆miRNA表达谱，探讨其变化对诊断耐药性癫痫的价值。方法利用miRNA芯片技术筛选耐药性癫痫患者(耐药组)、非耐药癫痫患者(控制组)及健康人(对照组)各15例血浆的miRNA表达谱，并分析差异miRNA的生物学功能。结果耐药组患者血浆与对照组相比，筛选出12个差异表达miRNA，其中7个上调，5个下调；控制组患者血浆与对照组相比，筛选出12个差异表达miRNA，其中6个上调，6个下调；耐药组与控制组相比，筛选出8个差异表达miRNA，其中5个上调，3个下调。结论通过miRNA芯片技术发现了多个差异表达的miRNA，为探讨耐药性癫痫发病机制及寻找诊断依据提供了参考。
作者：陈希；张嘉；赵镭；李丹露；胡宝荣 刊期： 2015年第02期
目的：探讨临床药师恰当的干预措施对口腔颌面外科患者围术期抗菌药物使用中影响。方法选取2011年9月至2013年8月该院干预前、后口腔颌面外科患者各74例，对比总结干预措施对手术后使用抗菌药物的影响。结果围术期临床药师未进行干预措施的患者在抗菌药物的使用合理程度要落后于干预后的患者，干预前的合理率为9.46%，而干预后已高达81.08%，且干预后有6例未使用抗菌药物；用药时机的合理程度方面也得到明显改善，干预前有8例术前未用术后用，合理率为78.37%，干预后100.00%患者术前2 h内使用；患者手术后48 h内用药率亦明显增加，从干预前的6.75%增加到干预后的79.41%；患者平均用药时间和住院时间显著下降，从干预前的5.03 d和10.62 d分别下降到干预后的2.01 d和7.46 d。干预前的不合理现象得到了很好的缓解。结论围手术期干预措施具有一定的可行性与有效性，对患者围手术期合理用药产生了积极的促进效果。
作者：景秋丽 刊期： 2015年第02期
目的：观察自拟接骨方治疗四肢长骨骨折内固定术后延迟愈合的临床疗效，优化治疗方案。方法选取2010年至2012年医院收治的骨折内固定术后延迟愈合患者62例，随机分为观察组32例和对照组30例，对出现锁定钢板或髓内钉断裂者行二次内固定并髂骨移植，在此基础上所有患者均取自体红骨髓注射3?4次，观察组加服自拟接骨方汤剂，4周为1个疗程，连服3个疗程，治疗3个月后对比两组患者骨形成指标，治疗5个月后对比两组患者骨愈合情况。结果治疗3个月，观察组患者的磷酸酶（ALP）、骨钙素（BGP）明显高于治疗前（ P＜0.05），ALP水平明显高于对照组[（69.68±7.82）U／L比（65.45±7.75）U／L，t=2.138， P=0.037]；治疗5个月，观察组总有效率为90.63%，明显高于对照组的73.33%（χ2=3.172，P=0.075）；随访18个月，两组患者全部愈合，观察组平均愈合时间为（7.3 ± 2.3）个月，显著少于对照组的（9.5±3.1）个月（ t=3.187，P=0.002）。结论自拟接骨方治疗内固定术后骨折延迟愈合能显著改善骨形成，缩短愈合时间，联合自体红骨髓注射，疗效明显。
作者：陆继梅 刊期： 2015年第02期
目的：观察患者应用丹红注射液后不良反应的发生情况，以评价其临床安全性，为临床合理用药提供依据。方法选取医院2011年应用丹红注射液的4874例患者作为研究对象，回顾性分析其不良反应发生情况，并评价其临床安全性。结果共53例（1.09%）患者发生不良反应；用药剂量不同和用药时间不同的患者不良反应发生率差异均有统计学意义（ P＜0.01）；年龄、性别、病种不同的患者不良反应发生率差异无统计学意义。结论丹红注射液在临床应用广泛，用药时间过长和用药剂量过大均会增加不良反应的发生率，故应严格控制该药的适应证、详细询问患者的过敏史、控制输液速度，避免不良反应的发生。
作者：杨娟；计曼艳 刊期： 2015年第02期
目的：探讨食品药品检验所如何建立适宜、高效的共用质量管理体系。方法考察和分析重庆市食品药品检验所共用质量管理体系的建立和完善情况，从而建立共用管理体系的可行思路。结果建立食品药品共用管理体系主要从5个方面着手，一是增加、修订不同管理和技术要素的文件，建立统一的管理体系；二是制订专门的食品检验业务流程和报告书系统；三是开展有针对性的质量控制工作；四是积极开展日常监督工作，保证业务工作符合质量管理体系要求；五是取长补短，开展内部技术交流，丰富和提升实验室管理内涵。结论共用质量管理体系的建立为食品药品检验工作提供了更加系统、全面的帮助，值得进一步研究。
作者：任学毅 刊期： 2015年第02期
目的：探讨重组人干扰素α－2b凝胶治疗慢性宫颈炎并发阴道高危型人乳头状瘤病毒（HPV）感染患者的临床疗效。方法选取医院妇产科2010年4月至2014年3月收治的76例确诊患者，采用随机数字表法分为研究组和对照组，各38例。对照组给予氯喹那多－普罗雌烯阴道片，研究组加用重组人干扰素α－2b凝胶治疗，均阴道深处放置。结果两组患者治疗3个月时宫颈糜烂程度差异无统计学意义；治疗后第6，12个月时研究组宫颈糜烂程度轻于对照组（ P＜0.05），研究组治疗后第3，6，12个月的HPV转阴率均高于对照组（ P＜0.05）；研究组治疗总有效率为94.74%，明显高于对照组的81.58%（ P＜0.05）。两组患者治疗期间均未出现明显不良反应。结论重组人干扰素α－2b凝胶联合氯喹那多－普罗雌烯阴道片治疗慢性宫颈炎合并阴道高危型HPV感染者，能有效控制宫颈炎症，提高HPV转阴率，安全性高，值得推广。
作者：黄爱芳 刊期： 2015年第02期
目的：系统评价胃癌患者使用5－氟尿嘧啶（5－FU）的安全性，为临床合理用药提供参考。方法检索国内外发表的关于5－FU治疗胃癌随机对照试验的中英文文献，制订文献纳入及排除标准，对纳入文献进行统计和分析。结果共检索文献794篇，终纳入11篇。纳入研究经统计、分析得出，5－FU与双药联用比较，血小板减少、腹泻发生率显著低于对照组，口腔黏膜炎发生率显著高于对照组；与三药联用比较，白细胞和血小板减少发生率显著低于对照组。漏斗图显示，纳入研究的发表偏倚较小。结论5－FU作为常用的胃癌化学治疗药物，安全性较好。
作者：郭佳栋；冯变玲；张雪梅；杨世民；董卫华；吴谦 刊期： 2015年第02期
目的：改进尿素软膏的制备工艺。方法重新调整处方配制比例，提高蜂蜡和降低凡士林的比例。结果制备后的黄色软膏黏稠度明显增大，硬度适中，易于涂抹皮肤，不易受季节变化的影响。结论采用新处方配制的尿素软膏稠度适宜，质量稳定。
作者：刘茵；张学慧；迟平；王建平 刊期： 2015年第02期
医疗费用的过度增长已引起人们的极大关注，同时也是住院患者和家属关心的问题。住院费用偏高往往会造成患者家庭的严重经济负担，更有可能会引发患者与医院的矛盾。药师有必要、有责任对大额费用住院病例的用药合理性进行分析，以促进临床合理用药。该文从用药金额及用药时间对医院1例大额费用住院病例（住院费用为236431.61元，药品费用为155206.02元，药品费用占住院费用的65.65%）进行用药合理性分析，结果此患者住院用药基本合理。
作者：王欢；龙远华；刘同华 刊期： 2015年第02期
目的：观察环丙沙星和磷霉素联合应用抗尿路感染耐药铜绿假单胞菌的体外协同作用。方法采用常规方法进行细菌分离和菌种鉴定。低抑菌浓度( MIC )测定采用微量肉汤稀释法，联合抑菌浓度指数( FICI )测定采用棋盘法。结果82株耐环丙沙星铜绿假单胞菌中，环丙沙星和磷霉素联合应用对22株细菌有协同抗菌作用，占26.83%。急性杀菌作用中，选取环丙沙星和磷霉素联合应用后协同抗菌作用和环丙沙星 MIC降低均明显的铜绿假单胞菌P34和P58作为研究对象，结果在药物处理8 h时，环丙沙星和磷霉素联合处理组的细菌数明显低于两种药物单独处理组。浊度试验结果显示，药物处理3h后，联合用药组与单独用药组细菌浊度出现明显差异。结论环丙沙星和磷霉素联合应用不但具有抗耐环丙沙星铜绿假单胞菌的协同作用，且具有较强的杀菌效果和溶菌作用。
作者：宋洁；何召云；宫海燕；许思权；陈先华 刊期： 2015年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
