李灿；邹楠；张霞
目的：观察复方天麻蜜环糖肽片治疗缺血性脑卒中的临床疗效。方法将157例缺血性脑卒中患者随机分为试验组81例和对照组76例，两组均给予阿司匹林及其他常规治疗，试验组加用复方天麻蜜环糖肽片口服。治疗12个月后进行神经功能缺损评定，比较两组患者的临床疗效和血液流变学指标，并观察其不良反应。结果试验组总有效率为74.07%，明显高于对照组的59.21%（ P＜0.05）；两组患者治疗后各血液流变学指标好于治疗前，且试验组纤维蛋白原水平明显低于对照组（ P＜0.05）；两组均未见严重不良反应发生。结论复方天麻蜜环糖肽片能促进神经功能恢复，降低纤维蛋白原水平，能有效治疗缺血性脑卒中，值得临床推广。
作者：雷婷 刊期： 2015年第02期
目的：观察蒲地蓝口服液联合抗感颗粒治疗小儿流行性腮腺炎的临床疗效。方法将80例患儿随机分为观察组和对照组，各40例。两组患儿均给予常规治疗，包括退热、支持疗法及其他对症治疗，观察组加用蒲地蓝口服液联合抗感颗粒。观察并比较两组患儿的临床疗效、住院时间、退热时间、腮腺消肿时间、并发症、药品不良反应发生情况。结果观察组的总有效率为85.00%，明显高于对照组的60.00%（ P＜0.05）；观察组的退热时间为（2.3±1.5）d、腮腺消肿时间为（1.8±1.2）d，分别低于对照组的（4.2 ± 1.7）d和（2.7 ± 1.6）d（ P＜0.05）；观察组药品不良反应发生率为7.50%，与对照组的5.00%相当（ P＞0.05）。结论蒲地蓝口服液联合抗感颗粒治疗小儿流行性腮腺炎，治愈率高，且可缩短病程，并发症少，安全性较好，值得临床推广。
作者：张迎庆 刊期： 2015年第02期
目的：提高药品批发企业对其委托的药品承运商的监督与管理水平，保证药品质量。方法依据新版《药品经营质量管理规范》和标准技术文件的要求，分析药品批发企业对其委托的药品承运商进行第二方审核的要点。结果与结论药品批发企业以文件审核和现场审核相结合的审核方式，以药品承运商质量管理体系文件的管控、机构设置与人员配备、物流设施设备配置、分包运输的质量控制、关键控制环节的评价、现场作业审核、物流信息查询服务为第二方审核要点，对药品承运商的委托运输情况进行审核，可以提高自身质量管理水平，确保委托运输药品质量的有效控制。
作者：陈悦 刊期： 2015年第02期
目的：观察环丙沙星和磷霉素联合应用抗尿路感染耐药铜绿假单胞菌的体外协同作用。方法采用常规方法进行细菌分离和菌种鉴定。低抑菌浓度( MIC )测定采用微量肉汤稀释法，联合抑菌浓度指数( FICI )测定采用棋盘法。结果82株耐环丙沙星铜绿假单胞菌中，环丙沙星和磷霉素联合应用对22株细菌有协同抗菌作用，占26.83%。急性杀菌作用中，选取环丙沙星和磷霉素联合应用后协同抗菌作用和环丙沙星 MIC降低均明显的铜绿假单胞菌P34和P58作为研究对象，结果在药物处理8 h时，环丙沙星和磷霉素联合处理组的细菌数明显低于两种药物单独处理组。浊度试验结果显示，药物处理3h后，联合用药组与单独用药组细菌浊度出现明显差异。结论环丙沙星和磷霉素联合应用不但具有抗耐环丙沙星铜绿假单胞菌的协同作用，且具有较强的杀菌效果和溶菌作用。
作者：宋洁；何召云；宫海燕；许思权；陈先华 刊期： 2015年第02期
目的：分析耐药性癫痫患者血浆miRNA表达谱，探讨其变化对诊断耐药性癫痫的价值。方法利用miRNA芯片技术筛选耐药性癫痫患者(耐药组)、非耐药癫痫患者(控制组)及健康人(对照组)各15例血浆的miRNA表达谱，并分析差异miRNA的生物学功能。结果耐药组患者血浆与对照组相比，筛选出12个差异表达miRNA，其中7个上调，5个下调；控制组患者血浆与对照组相比，筛选出12个差异表达miRNA，其中6个上调，6个下调；耐药组与控制组相比，筛选出8个差异表达miRNA，其中5个上调，3个下调。结论通过miRNA芯片技术发现了多个差异表达的miRNA，为探讨耐药性癫痫发病机制及寻找诊断依据提供了参考。
作者：陈希；张嘉；赵镭；李丹露；胡宝荣 刊期： 2015年第02期
目的：观察关节镜清理术后服用益气活血祛瘀汤剂治疗膝骨性关节炎（KOA）的临床疗效。方法将2012年至2013年收治的110例KOA患者随机分为观察组52例（69膝）和对照组58例（77膝），两组患者均行关节镜清理术，观察组患者术后第2天加服医院自拟益气活血祛瘀汤剂，每日1剂，连服4周。术后随访6个月，对比两组患者术后美国膝关节协会（KSS）评分与临床疗效。结果两组患者术后KSS评分均高于治疗前，观察组与对照组术后3个月和6个月KSS评分分别为（82.4±5.4）分、（79.8±5.6）分和（84.5±5.8）分、（81.8±5.2）分，差异均有统计学意义（ u=2.854，P=0.005；u=2.948，P=0.004）；术后6个月，两组患者临床疗效构成不同（ Z=2.001，P=0.045），观察组总有效率为76.81%，临床控制率为26.09%，高于对照组的63.64%和15.58%，但差异无统计学意义（χ2=3.000，P=0.083；χ2=2.459，P=0.117）。结论益气活血祛瘀方治疗KOA能祛风除湿、活血通络，关节镜清理术后服用该方能减轻疼痛，改善功能，提高手术疗效。
作者：李晓虹；李卫军；张建丽；赵全泽；焦雪莹 刊期： 2015年第02期
目的：观察患者应用丹红注射液后不良反应的发生情况，以评价其临床安全性，为临床合理用药提供依据。方法选取医院2011年应用丹红注射液的4874例患者作为研究对象，回顾性分析其不良反应发生情况，并评价其临床安全性。结果共53例（1.09%）患者发生不良反应；用药剂量不同和用药时间不同的患者不良反应发生率差异均有统计学意义（ P＜0.01）；年龄、性别、病种不同的患者不良反应发生率差异无统计学意义。结论丹红注射液在临床应用广泛，用药时间过长和用药剂量过大均会增加不良反应的发生率，故应严格控制该药的适应证、详细询问患者的过敏史、控制输液速度，避免不良反应的发生。
作者：杨娟；计曼艳 刊期： 2015年第02期
目的：观察自拟接骨方治疗四肢长骨骨折内固定术后延迟愈合的临床疗效，优化治疗方案。方法选取2010年至2012年医院收治的骨折内固定术后延迟愈合患者62例，随机分为观察组32例和对照组30例，对出现锁定钢板或髓内钉断裂者行二次内固定并髂骨移植，在此基础上所有患者均取自体红骨髓注射3?4次，观察组加服自拟接骨方汤剂，4周为1个疗程，连服3个疗程，治疗3个月后对比两组患者骨形成指标，治疗5个月后对比两组患者骨愈合情况。结果治疗3个月，观察组患者的磷酸酶（ALP）、骨钙素（BGP）明显高于治疗前（ P＜0.05），ALP水平明显高于对照组[（69.68±7.82）U／L比（65.45±7.75）U／L，t=2.138， P=0.037]；治疗5个月，观察组总有效率为90.63%，明显高于对照组的73.33%（χ2=3.172，P=0.075）；随访18个月，两组患者全部愈合，观察组平均愈合时间为（7.3 ± 2.3）个月，显著少于对照组的（9.5±3.1）个月（ t=3.187，P=0.002）。结论自拟接骨方治疗内固定术后骨折延迟愈合能显著改善骨形成，缩短愈合时间，联合自体红骨髓注射，疗效明显。
作者：陆继梅 刊期： 2015年第02期
查阅相关文献，总结近年来小儿豉翘清热颗粒的临床应用情况。研究显示，小儿豉翘清热颗粒在治疗手足口病、小儿疱疹性咽峡炎、风热夹滞型外感发热、病毒性发热、高热惊厥、小儿急性扁桃体炎、急性上呼吸道感染等疾病有较好疗效，值得进一步研究和应用。
作者：宋根伟；王鑫；金萍；熊辉 刊期： 2015年第02期
目的：了解医院住院部患者镇痛药物的使用情况及趋势。方法对医院2012年与2013年的第1季度住院部镇痛药物的使用数据进行统计分析。结果氟比洛芬酯、塞来昔布、帕瑞昔布的使用数量、使用金额均居前列；镇痛药物在骨科用量大，其次为肿瘤科和疼痛科。结论医院住院患者镇痛药物应用基本合理，但在个体化给药方面仍需进一步完善。
作者：谢菡；葛卫红 刊期： 2015年第02期
目的：系统评价胃癌患者使用5－氟尿嘧啶（5－FU）的安全性，为临床合理用药提供参考。方法检索国内外发表的关于5－FU治疗胃癌随机对照试验的中英文文献，制订文献纳入及排除标准，对纳入文献进行统计和分析。结果共检索文献794篇，终纳入11篇。纳入研究经统计、分析得出，5－FU与双药联用比较，血小板减少、腹泻发生率显著低于对照组，口腔黏膜炎发生率显著高于对照组；与三药联用比较，白细胞和血小板减少发生率显著低于对照组。漏斗图显示，纳入研究的发表偏倚较小。结论5－FU作为常用的胃癌化学治疗药物，安全性较好。
作者：郭佳栋；冯变玲；张雪梅；杨世民；董卫华；吴谦 刊期： 2015年第02期
目的：探讨解决我国廉价药缺失的措施。方法从政府部门、法规政策等方面分析廉价药缺失的原因。结果与结论可通过提高廉价药保护意识、保障廉价药企业的合法利益、建立和完善廉价药保护的相关法律法规等措施解决廉价药缺失的困境，从而维护公众的健康权和生命权。
作者：倪新兴；田侃 刊期： 2015年第02期
目的：考察温控型胰岛素液体肛门栓对糖尿病兔的降血糖作用。方法采用四氧嘧啶制备糖尿病兔模型，测定给药前后糖尿病兔的血糖值和血清胰岛素浓度；以阳性对照组（皮下注射胰岛素）作为对照，比较不同剂量的温控型胰岛素液体肛门栓的降血糖作用和给药后糖尿病兔的血清胰岛素水平。结果温控型胰岛素液体肛门栓给药后，各剂量组糖尿病兔血糖下降、血清胰岛素浓度上升，与阳性对照组比较有显著性差异（ P＜0.05）；低、中、高剂量组相对生物利用度（ Fr）分别为33.08%，18.99%，15.35%，药理相对生物利用度（ Fp）分别为19.4%，13.3%，11.6%。结论温控型胰岛素液体肛门栓给药后可明显降低糖尿病兔的血糖，升高血清胰岛素水平。
作者：姜宗文；肖秋生；杨文慧；肖金宝；张宝宝 刊期： 2015年第02期
目的：建立测定盐酸头孢他美酯片中盐酸头孢他美酯含量的高效液相色谱法。方法采用反相高效液相色谱( RP－HPLC )法，色谱柱为Hypersil C18柱（200 mm ×4.6 mm，10μm），以乙腈－2 mmol／L高氯酸（20：80）为流动相，检测波长为265 nm，流速为1.0 mL／min。结果盐酸头孢他美酯质量浓度在10.0?80.0 μg／mL 范围内与峰面积线性关系良好，高、中、低质量浓度的平均加样回收率为99.35%，RSD为1.23%( n=6)。结论该方法准确、简便，适用于盐酸头孢他美酯片的质量控制。
作者：陈瑶；龙恩武；袁浩宇 刊期： 2015年第02期
目的：对清肝利胆口服液质量标准中绿原酸、栀子苷薄层色谱鉴别法进行改进。方法采用薄层色谱法对清肝利胆口服液中绿原酸、栀子苷进行鉴别。结果改进后薄层色谱斑点清晰，重复性和适应性均好。结论改进后的方法操作更简便，重复性和适应性更好，值得推广。
作者：陈秀杰；耿冶飞；李佳 刊期： 2015年第02期
目的：优化丹参总酚酸的微波真空干燥工艺。方法以丹参总酚酸中有效成分丹酚酸B的含量为指标，采用三因素水平Box－Behnken设计法，考察了微波真空干燥前浸膏相对密度、微波功率、干燥时间等影响因素。结果经过验证，确定其佳工艺参数，浸膏相对密度为1.29 g／mL的稠膏，微波功率为585 W，微波干燥时间为22.33 min；对佳工艺进行验证，结果实测平均值与模型预测值相对接近，表明该模型可靠。结论微波真空干燥工艺具有干燥时间短、耗能低、特别适合热敏性成分的干燥等优点，值得在中药物料的干燥工序中推广。
作者：方耀平；唐富丽；秦郁文；董自亮 刊期： 2015年第02期
目的：探讨食品药品检验所如何建立适宜、高效的共用质量管理体系。方法考察和分析重庆市食品药品检验所共用质量管理体系的建立和完善情况，从而建立共用管理体系的可行思路。结果建立食品药品共用管理体系主要从5个方面着手，一是增加、修订不同管理和技术要素的文件，建立统一的管理体系；二是制订专门的食品检验业务流程和报告书系统；三是开展有针对性的质量控制工作；四是积极开展日常监督工作，保证业务工作符合质量管理体系要求；五是取长补短，开展内部技术交流，丰富和提升实验室管理内涵。结论共用质量管理体系的建立为食品药品检验工作提供了更加系统、全面的帮助，值得进一步研究。
作者：任学毅 刊期： 2015年第02期
目的：观察苍耳子鼻炎胶囊治疗慢性鼻窦炎的临床疗效及安全性。方法将221例慢性鼻窦炎患者随机分为治疗组112例和对照组109例。治疗组口服苍耳子鼻炎胶囊，2粒／次，3次／日，饭后服用，4周为1个疗程。对照组口服千柏鼻炎胶囊，2粒／次，3次／日，饭后服用，4周为1个疗程。治疗2个疗程后比较两组患者的临床疗效及不良反应发生情况。结果治疗组总有效率为86.61%，明显高于对照组的68.81%（ P＜0.05），两组均未发生明显不良反应。结论苍耳子鼻炎胶囊治疗慢性鼻窦炎疗效确切，且无明显不良反应，值得临床推广。
作者：吴文燕 刊期： 2015年第02期
目的：观察一清胶囊联合西医非手术疗法治疗混合痔的疗效。方法将268例混合痔患者随机分为治疗组138例和对照组130例，均采用非手术方法治疗。治疗组加用一清胶囊口服，每次2粒，每日3次，7 d为1个疗程。结果总有效率治疗组为96.38%，明显高于对照组的76.15%（ P＜0.05）。治疗组大便隐血试验转阴率为44.20%，明显高于对照组的9.23%（ P＜0.01）。结论在西医常规非手术治疗的基础上加用中成药一清胶囊治疗混合痔，充分发挥了中西医结合的优势，可提高临床疗效，避免手术治疗的风险和并发症，减轻患者的经济负担。
作者：向德森；张敬 刊期： 2015年第02期
医疗费用的过度增长已引起人们的极大关注，同时也是住院患者和家属关心的问题。住院费用偏高往往会造成患者家庭的严重经济负担，更有可能会引发患者与医院的矛盾。药师有必要、有责任对大额费用住院病例的用药合理性进行分析，以促进临床合理用药。该文从用药金额及用药时间对医院1例大额费用住院病例（住院费用为236431.61元，药品费用为155206.02元，药品费用占住院费用的65.65%）进行用药合理性分析，结果此患者住院用药基本合理。
作者：王欢；龙远华；刘同华 刊期： 2015年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
