景秋丽
目的：观察苍耳子鼻炎胶囊治疗慢性鼻窦炎的临床疗效及安全性。方法将221例慢性鼻窦炎患者随机分为治疗组112例和对照组109例。治疗组口服苍耳子鼻炎胶囊，2粒／次，3次／日，饭后服用，4周为1个疗程。对照组口服千柏鼻炎胶囊，2粒／次，3次／日，饭后服用，4周为1个疗程。治疗2个疗程后比较两组患者的临床疗效及不良反应发生情况。结果治疗组总有效率为86.61%，明显高于对照组的68.81%（ P＜0.05），两组均未发生明显不良反应。结论苍耳子鼻炎胶囊治疗慢性鼻窦炎疗效确切，且无明显不良反应，值得临床推广。
作者：吴文燕 刊期： 2015年第02期
目的：探讨重组人干扰素α－2b凝胶治疗慢性宫颈炎并发阴道高危型人乳头状瘤病毒（HPV）感染患者的临床疗效。方法选取医院妇产科2010年4月至2014年3月收治的76例确诊患者，采用随机数字表法分为研究组和对照组，各38例。对照组给予氯喹那多－普罗雌烯阴道片，研究组加用重组人干扰素α－2b凝胶治疗，均阴道深处放置。结果两组患者治疗3个月时宫颈糜烂程度差异无统计学意义；治疗后第6，12个月时研究组宫颈糜烂程度轻于对照组（ P＜0.05），研究组治疗后第3，6，12个月的HPV转阴率均高于对照组（ P＜0.05）；研究组治疗总有效率为94.74%，明显高于对照组的81.58%（ P＜0.05）。两组患者治疗期间均未出现明显不良反应。结论重组人干扰素α－2b凝胶联合氯喹那多－普罗雌烯阴道片治疗慢性宫颈炎合并阴道高危型HPV感染者，能有效控制宫颈炎症，提高HPV转阴率，安全性高，值得推广。
作者：黄爱芳 刊期： 2015年第02期
目的：分析耐药性癫痫患者血浆miRNA表达谱，探讨其变化对诊断耐药性癫痫的价值。方法利用miRNA芯片技术筛选耐药性癫痫患者(耐药组)、非耐药癫痫患者(控制组)及健康人(对照组)各15例血浆的miRNA表达谱，并分析差异miRNA的生物学功能。结果耐药组患者血浆与对照组相比，筛选出12个差异表达miRNA，其中7个上调，5个下调；控制组患者血浆与对照组相比，筛选出12个差异表达miRNA，其中6个上调，6个下调；耐药组与控制组相比，筛选出8个差异表达miRNA，其中5个上调，3个下调。结论通过miRNA芯片技术发现了多个差异表达的miRNA，为探讨耐药性癫痫发病机制及寻找诊断依据提供了参考。
作者：陈希；张嘉；赵镭；李丹露；胡宝荣 刊期： 2015年第02期
患者，男，62岁，因“左额叶胶质母细胞瘤术后”于2013年2月18日入院。2013年1月8日于外院行左额叶占位切除术，病理诊断为胶质母细胞瘤。术后1月21日至25日口服替莫唑胺胶囊250 mg、每日1次，治疗1个疗程。患者既往体健，否认慢性病史、传染病史，否认用药史。入院体格检查示体温36.8℃，脉搏78次／分，呼吸20次／分，血压120／70 mmHg，皮肤巩膜无黄染，无肝掌，无蜘蛛痣，双肺呼吸音清，未闻及干湿罗音，心律齐，无杂音，左额叶可见长约24 cm马蹄形伤口，愈合良好。现患者仍感乏力，入院后完善各项检查，头颅MRI提示内囊前支外侧仍有增强，考虑病灶残留可能，具备术后放射治疗（简称放疗）指征。2月19日起行瘤床区放疗，并予替莫唑胺口服放疗增敏、甘露醇联合地塞米松脱水、奥美拉唑抑酸。由于肿瘤术后放疗易引起急性脑水肿诱发癫痫，故予丙戊酸钠缓释片（商品名德巴金，赛诺菲安万特＜杭州＞制药有限公司，批号为742）预防。放疗前查肝功能正常，丙氨酸氨基转移酶( ALT )26 U／L，天门冬氨酸氨基转移酶( AST )8 U／L，直接胆红素( DBIL )4.2μmol／L，总胆红素( TBIL )10.3μmol／L。3月19日复查肝功能，ALT 408 U／L，AST 113 U／L， DBIL 72.3μmol／L，TBIL 87.3μmol／L。立即停丙戊酸钠和替莫唑胺，予多烯磷脂酰胆碱、甘草酸二铵、还原型谷胱甘肽治疗。3月22日查见皮肤巩膜中度黄染、小便色深黄；复查 ALT 388 U／L， AST 128 U／L，TBIL 182.9μmol／L，DBIL 135.8μmol／L。3月23日，查出凝血功能示凝血酶原时间12.0 s，国际标准化比值1.05。3月27日查见皮肤巩膜重度黄染；复查ALT 1002 U／L，AST 334 U／L， TBIL ，372μmol／L，DBIL 273.2μmol／L，肝酶及胆红素水平持续升高。3月29日，患者出现躁扰不宁等肝性脑病早期症状，复查ALT 1156 U／L，AST 342 U／L，TBIL 456.3 μmol／L，DBIL 317μmol／L，肝功能损害继续加重，保肝治疗效果不明显。结合磁共振胰胆管造影( MRCP )报告，并经专家联合大会诊排除胰腺炎、胆囊结石等梗阻性黄疸，考虑为药物性肝损害。家属要求出院至当地医院进一步治疗。
作者：倪晓；苏颖杰；刘晓琰 刊期： 2015年第02期
目的：探讨食品药品检验所如何建立适宜、高效的共用质量管理体系。方法考察和分析重庆市食品药品检验所共用质量管理体系的建立和完善情况，从而建立共用管理体系的可行思路。结果建立食品药品共用管理体系主要从5个方面着手，一是增加、修订不同管理和技术要素的文件，建立统一的管理体系；二是制订专门的食品检验业务流程和报告书系统；三是开展有针对性的质量控制工作；四是积极开展日常监督工作，保证业务工作符合质量管理体系要求；五是取长补短，开展内部技术交流，丰富和提升实验室管理内涵。结论共用质量管理体系的建立为食品药品检验工作提供了更加系统、全面的帮助，值得进一步研究。
作者：任学毅 刊期： 2015年第02期
目的：观察微创血肿清除术联合醒脑静注射液治疗高血压脑出血的临床疗效。方法将120例高血压脑出血患者随机分为研究组和对照组，各60例。对照组给予微创血肿清除术，研究组在此基础上加用醒脑静注射液治疗，以格拉斯哥昏迷评分（GCS）和美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分作为疗效评价标准。结果治疗后，两组患者GCS评分逐渐升高，研究组升高程度高于对照组（ P＜0.05）；治疗2周后，研究组NIHSS评分明显低于对照组（ P＜0.05）。结论微创血肿清除术结合醒脑静注射液可尽快清除血肿，改善意识状态，促进神经功能缺损恢复。
作者：王志刚；李春永；刘浩然；于润平；刘宗伟 刊期： 2015年第02期
目的：优化丹参总酚酸的微波真空干燥工艺。方法以丹参总酚酸中有效成分丹酚酸B的含量为指标，采用三因素水平Box－Behnken设计法，考察了微波真空干燥前浸膏相对密度、微波功率、干燥时间等影响因素。结果经过验证，确定其佳工艺参数，浸膏相对密度为1.29 g／mL的稠膏，微波功率为585 W，微波干燥时间为22.33 min；对佳工艺进行验证，结果实测平均值与模型预测值相对接近，表明该模型可靠。结论微波真空干燥工艺具有干燥时间短、耗能低、特别适合热敏性成分的干燥等优点，值得在中药物料的干燥工序中推广。
作者：方耀平；唐富丽；秦郁文；董自亮 刊期： 2015年第02期
目的：建立测定冠心生脉丸中芍药苷含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为乙腈－0.05 mol／L磷酸二氢钾溶液（14：86），检测波长为230 nm，柱温为30℃。结果芍药苷进样量在0.1060?1.6953μg（ r=0.9994）范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98.06%，RSD为0.93%（ n=6）。结论该方法操作简便、快速、准确，可用于冠心生脉丸的质量控制。
作者：张传平；吕紫璇；李洪斌；陈健 刊期： 2015年第02期
目的：观察关节镜清理术后服用益气活血祛瘀汤剂治疗膝骨性关节炎（KOA）的临床疗效。方法将2012年至2013年收治的110例KOA患者随机分为观察组52例（69膝）和对照组58例（77膝），两组患者均行关节镜清理术，观察组患者术后第2天加服医院自拟益气活血祛瘀汤剂，每日1剂，连服4周。术后随访6个月，对比两组患者术后美国膝关节协会（KSS）评分与临床疗效。结果两组患者术后KSS评分均高于治疗前，观察组与对照组术后3个月和6个月KSS评分分别为（82.4±5.4）分、（79.8±5.6）分和（84.5±5.8）分、（81.8±5.2）分，差异均有统计学意义（ u=2.854，P=0.005；u=2.948，P=0.004）；术后6个月，两组患者临床疗效构成不同（ Z=2.001，P=0.045），观察组总有效率为76.81%，临床控制率为26.09%，高于对照组的63.64%和15.58%，但差异无统计学意义（χ2=3.000，P=0.083；χ2=2.459，P=0.117）。结论益气活血祛瘀方治疗KOA能祛风除湿、活血通络，关节镜清理术后服用该方能减轻疼痛，改善功能，提高手术疗效。
作者：李晓虹；李卫军；张建丽；赵全泽；焦雪莹 刊期： 2015年第02期
目的：探讨重症监护室( ICU )下呼吸道感染经验性治疗的佳用药。方法通过文献研究并结合临床实践，分析评估ICU下呼吸道感染病原菌分布及耐药情况，从而得出经验性治疗佳药品的选择。结果与结论根据ICU患者的下呼吸道感染情况及病原菌分布特点，碳青霉烯类是有效的经验性治疗药物。
作者：郑冬妮；徐珽 刊期： 2015年第02期
目的：对清肝利胆口服液质量标准中绿原酸、栀子苷薄层色谱鉴别法进行改进。方法采用薄层色谱法对清肝利胆口服液中绿原酸、栀子苷进行鉴别。结果改进后薄层色谱斑点清晰，重复性和适应性均好。结论改进后的方法操作更简便，重复性和适应性更好，值得推广。
作者：陈秀杰；耿冶飞；李佳 刊期： 2015年第02期
目的：观察自拟接骨方治疗四肢长骨骨折内固定术后延迟愈合的临床疗效，优化治疗方案。方法选取2010年至2012年医院收治的骨折内固定术后延迟愈合患者62例，随机分为观察组32例和对照组30例，对出现锁定钢板或髓内钉断裂者行二次内固定并髂骨移植，在此基础上所有患者均取自体红骨髓注射3?4次，观察组加服自拟接骨方汤剂，4周为1个疗程，连服3个疗程，治疗3个月后对比两组患者骨形成指标，治疗5个月后对比两组患者骨愈合情况。结果治疗3个月，观察组患者的磷酸酶（ALP）、骨钙素（BGP）明显高于治疗前（ P＜0.05），ALP水平明显高于对照组[（69.68±7.82）U／L比（65.45±7.75）U／L，t=2.138， P=0.037]；治疗5个月，观察组总有效率为90.63%，明显高于对照组的73.33%（χ2=3.172，P=0.075）；随访18个月，两组患者全部愈合，观察组平均愈合时间为（7.3 ± 2.3）个月，显著少于对照组的（9.5±3.1）个月（ t=3.187，P=0.002）。结论自拟接骨方治疗内固定术后骨折延迟愈合能显著改善骨形成，缩短愈合时间，联合自体红骨髓注射，疗效明显。
作者：陆继梅 刊期： 2015年第02期
患者，女，36岁，于2013年6月26日因“眼睛发红”就诊于当地诊所，给予“眼药水”（具体不详）点眼及龙胆泻肝丸（北京同仁堂制药有限公司，批号不详，规格为每袋6 g ×12袋）6 g、每日2次口服治疗5d。7月1日，眼部症状明显缓解，停用上述药物。7月3日，患者双侧乳房下出现片状红斑、丘疹，伴瘙痒，未重视，未诊治，后皮疹逐渐增多，累及腹部。7月9日，再次就诊于该诊所，给予马来酸氯苯那敏片、维生素C片等药物口服治疗5 d，效果不佳，皮疹继续增多，泛发全身。7月15日，就诊于某三甲医院，考虑多形红斑型药疹，给予依巴斯汀片10 mg、每日1次，甲泼尼龙片8 mg、隔日1次，盐酸雷尼替丁胶囊150 mg、每日2次，口服治疗，仍有少量新发皮疹。7月17日夜间出现发热，高体温39℃。后多次转院治疗，先后给予注射用氢化可的松琥珀酸钠、维生素C注射液、葡萄糖酸钙注射液、地氯雷他定片、咪唑斯汀缓释片等药物治疗，病情无好转迹象。7月21日收入我院。患者自发病以来，精神可，饮食欠佳，小便正常，3?4d未解大便。既往体健，无高血压、糖尿病及冠心病病史，无肝炎、结核等传染病病史，否认食物、药物过敏史。入院体格检查示体温37.2℃，脉搏95次／分，呼吸17次／分，血压105／64 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），神志清楚，精神欠佳；颜面、躯干、四肢广泛分布片状红斑、丘疹，部分红斑中央色深或见水疱、丘疱疹，呈靶型分布；双上肢可见片状表皮剥脱，显露潮红糜烂面，上覆少量渗液、黄色分泌物及黄痂，口唇可见片状糜烂，口腔黏膜未受累。自诉皮疹瘙痒明显，伴触痛。入院血常规检查示白细胞11.2 ×109／L，中性粒细胞百分比78%；血生化检查示钾3.39 mmol／L，钙1.94 mmol／L，超敏C反应蛋白38 mg／L，总蛋白57.1 g／L，白蛋白31.5 g／L。结合患者临床表现及相关检查，诊断为药疹（多形红斑型）、低蛋白血症、低钾血症、低钙血症。入院后给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠60 mg静脉滴注、每日1次抗炎，盐酸西替利嗪分散片10 mg口服、每日1次抗过敏，注射用泮托拉唑钠40 mg静脉滴注、每日1次保护胃黏膜，葡萄糖酸钙注射液1g静脉滴注、每日1次及氯化钾缓释片1g口服、每日2次纠正电解质紊乱，莫匹罗星软膏外用防治皮肤破溃处感染，同时给予高蛋白饮食加强营养。7月24日，患者精神状态较前好转，颜面、躯干、四肢原广泛分布的片状红斑、丘疹颜色较前变淡，诉皮疹疼痛感减轻，仍伴痒感，夜间明显，加用马来酸氯苯那敏片8 mg口服、夜间服对症治疗。7月26日，皮疹颜色进一步变暗、变淡，躯干褐色斑疹表面干燥、上覆细小鳞屑，双上肢片状糜烂面较前干燥，分泌物及结痂较前减少，未见新发皮疹，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠减量为40 mg静脉滴注、每日1次。7月29日，皮疹进一步好转，皮肤糜烂破损处已无明显分泌物及渗液，痒感减轻。7月31日，患者皮疹明显消退，出院。
作者：闫成 刊期： 2015年第02期
目的：观察自拟盆炎利湿活血方保留灌肠联合经期口服抗生素治疗慢性盆腔炎的临床疗效，优化治疗方案。方法将2012年7月至2013年12月收治的150例慢性盆腔炎患者随机分为治疗组78例和对照组72例，两组均予口服左氧氟沙星、甲硝唑治疗，治疗组加用自拟盆炎利湿活血方随症加味保留灌肠，并经期口服左氧氟沙星、甲硝唑治疗，疗程均为30 d。比较两组患者盆腔炎症状评分与临床疗效。结果治疗30 d后，两组患者盆腔炎症状评分均明显降低，治疗组的评分为（3.8±1.9）分，明显低于对照组的（5.0±2.3）分（ u=3.468，P=0.001）；治疗过程中，除部分观察组患者主诉肛管处不适外，其余未见明显不良反应；两组患者的临床疗效总体构成不同（ Z=2.795，P=0.005），治疗组总有效率为96.15%，明显高于对照组的84.72%（χ2=5.782，P=0.016）。结论自拟盆炎利湿活血方辨证加味灌肠联合经期口服抗生素治疗慢性盆腔炎较单用抗生素抗炎疗效更明显，且操作简便，值得临床推广。
作者：李艳会 刊期： 2015年第02期
目的：观察一清胶囊联合西医非手术疗法治疗混合痔的疗效。方法将268例混合痔患者随机分为治疗组138例和对照组130例，均采用非手术方法治疗。治疗组加用一清胶囊口服，每次2粒，每日3次，7 d为1个疗程。结果总有效率治疗组为96.38%，明显高于对照组的76.15%（ P＜0.05）。治疗组大便隐血试验转阴率为44.20%，明显高于对照组的9.23%（ P＜0.01）。结论在西医常规非手术治疗的基础上加用中成药一清胶囊治疗混合痔，充分发挥了中西医结合的优势，可提高临床疗效，避免手术治疗的风险和并发症，减轻患者的经济负担。
作者：向德森；张敬 刊期： 2015年第02期
目的：建立测定盐酸头孢他美酯片中盐酸头孢他美酯含量的高效液相色谱法。方法采用反相高效液相色谱( RP－HPLC )法，色谱柱为Hypersil C18柱（200 mm ×4.6 mm，10μm），以乙腈－2 mmol／L高氯酸（20：80）为流动相，检测波长为265 nm，流速为1.0 mL／min。结果盐酸头孢他美酯质量浓度在10.0?80.0 μg／mL 范围内与峰面积线性关系良好，高、中、低质量浓度的平均加样回收率为99.35%，RSD为1.23%( n=6)。结论该方法准确、简便，适用于盐酸头孢他美酯片的质量控制。
作者：陈瑶；龙恩武；袁浩宇 刊期： 2015年第02期
目的：优选海洋星虫多糖的提取工艺。方法以料液比、NaOH浓度、提取温度、提取时间为考察因素，以多糖含量与多糖得率的乘积为评价指标，采用正交试验法优选海洋星虫多糖的提取工艺。结果海洋星虫多糖的佳工艺条件为料液比1：4，NaOH浓度为1%，温度60℃，时间4 h。结论该提取工艺简便、快捷，可用于海洋星虫多糖的提取。
作者：刘玉明；钱甜甜；蒋定文；何颖；沈先荣；李珂娴；陈伟；侯登勇；刘琼；王庆蓉；罗群；江叔奇 刊期： 2015年第02期
目的：探索提高药包材注册现场核查工作质量的有效方法。方法就药包材注册现场核查的现状和不足进行分析。结果与结论现阶段，药包材注册存在核查工作量大、核查队伍素质参差不齐、核查方法简单、核查效果未评价等问题，建议建立药包材生产准入机制、核查员培训与核查工作质量评价体系和基于风险管理的核查方法，以提高现场核查工作质量、促进药包材行业发展。
作者：詹宇杰；张伶俐；杨柳 刊期： 2015年第02期
医药流通领域商业贿赂行为是企业漠视商业伦理和社会责任缺失的表现，反映出当前市场经济秩序存在深层次问题，亟待通过改革加以调整。该文从经济伦理角度分析了医药流通领域商业贿赂行为的成因，认为企业内部疏于管控、管理层社会责任意识淡薄是导致商业贿赂的直接原因，“以药养医”卫生体制是造成医药流通领域商业贿赂盛行的根源。建立和维护公正的市场经济秩序需要各方共同努力，企业要强化商业伦理和社会责任意识，规范经营行为；监管部门要依法强化监管，严惩违规行为；行业协会要建立行业伦理和社会责任标准，引导企业自律。
作者：王海星；侯胜田 刊期： 2015年第02期
目的：观察血府逐瘀汤加味联合西药治疗老年阴虚阳亢、瘀血阻络型高血压并左室心肌肥厚（LVH）的疗效。方法将2011年10月至2014年2月收治的70例老年高血压并LVH患者随机分为观察组37例和对照组33例，均给予马来酸依那普利、硝苯地平治疗，观察组加服血府逐瘀汤并随症加味，每日1剂，连服8周，对比两组患者治疗前后的血压值及左室心肌厚度。结果治疗8周后，两组患者的血压值均较治疗前显著下降（ P＜0.05）；观察组治疗总有效率为86.49%，高于对照组的78.79%，但差异无统计学意义（χ2=0.728， P=0.349）。两组患者左室舒张末期内径( LVDd )、舒张期末室间隔厚度（IVST）、左室后壁厚度（PWT）及左室心肌质量指数均不同程度减小（ P＜0.05）；两组患者治疗后PWT比较，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论血府逐瘀汤治疗老年阴虚阳亢、瘀血阻络型高血压疗效独特，中西医结合治疗高血压并左室心肌肥厚、预防左室重构较西医治疗表现出较大优势。
作者：杨英 刊期： 2015年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
