刘玉明；钱甜甜；蒋定文；何颖；沈先荣；李珂娴；陈伟；侯登勇；刘琼；王庆蓉；罗群；江叔奇
目的：观察一清胶囊联合西医非手术疗法治疗混合痔的疗效。方法将268例混合痔患者随机分为治疗组138例和对照组130例，均采用非手术方法治疗。治疗组加用一清胶囊口服，每次2粒，每日3次，7 d为1个疗程。结果总有效率治疗组为96.38%，明显高于对照组的76.15%（ P＜0.05）。治疗组大便隐血试验转阴率为44.20%，明显高于对照组的9.23%（ P＜0.01）。结论在西医常规非手术治疗的基础上加用中成药一清胶囊治疗混合痔，充分发挥了中西医结合的优势，可提高临床疗效，避免手术治疗的风险和并发症，减轻患者的经济负担。
作者：向德森；张敬 刊期： 2015年第02期
医疗费用的过度增长已引起人们的极大关注，同时也是住院患者和家属关心的问题。住院费用偏高往往会造成患者家庭的严重经济负担，更有可能会引发患者与医院的矛盾。药师有必要、有责任对大额费用住院病例的用药合理性进行分析，以促进临床合理用药。该文从用药金额及用药时间对医院1例大额费用住院病例（住院费用为236431.61元，药品费用为155206.02元，药品费用占住院费用的65.65%）进行用药合理性分析，结果此患者住院用药基本合理。
作者：王欢；龙远华；刘同华 刊期： 2015年第02期
目的：观察血府逐瘀汤加味联合西药治疗老年阴虚阳亢、瘀血阻络型高血压并左室心肌肥厚（LVH）的疗效。方法将2011年10月至2014年2月收治的70例老年高血压并LVH患者随机分为观察组37例和对照组33例，均给予马来酸依那普利、硝苯地平治疗，观察组加服血府逐瘀汤并随症加味，每日1剂，连服8周，对比两组患者治疗前后的血压值及左室心肌厚度。结果治疗8周后，两组患者的血压值均较治疗前显著下降（ P＜0.05）；观察组治疗总有效率为86.49%，高于对照组的78.79%，但差异无统计学意义（χ2=0.728， P=0.349）。两组患者左室舒张末期内径( LVDd )、舒张期末室间隔厚度（IVST）、左室后壁厚度（PWT）及左室心肌质量指数均不同程度减小（ P＜0.05）；两组患者治疗后PWT比较，差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论血府逐瘀汤治疗老年阴虚阳亢、瘀血阻络型高血压疗效独特，中西医结合治疗高血压并左室心肌肥厚、预防左室重构较西医治疗表现出较大优势。
作者：杨英 刊期： 2015年第02期
作者： 刊期： 2015年第02期
目的：探讨中西医结合治疗复发性口腔溃疡的临床疗效。方法选取2011年1月至2013年1月确诊为复发性口腔溃疡的患者69例，按随机数字表法将其分为中药组21例、西药组23例、结合组25例，比较3组患者治疗后的临床疗效。结果治疗后的总有效率结合组为92.00%，明显好于中药组的61.90%和西药组的56.52%（ P＜0.05）；结合组的不良反应发生率为12.00%，明显低于中药组的42.86%和西药组的43.49%（ P＜0.05）；结合组患者的生活质量良好率为88.00%，明显好于中药组的61.90%和西药组的52.17%（ P＜0.05）。结论中西医结合治疗复发性口腔溃疡临床疗效较好，可减少不良反应的发生率，提高患者的生活质量，值得临床推广。
作者：龚瑜；杨红丽 刊期： 2015年第02期
目的：研究枣仁安神颗粒改善睡眠作用的量效、时效关系，及对小鼠脑内相关细胞因子的影响。方法采用戊巴比妥钠协同睡眠试验方法，以睡眠时间为指标，研究枣仁安神颗粒改善睡眠作用的量效、时效关系；采用酶联免疫吸附测定法( ELISA )测定小鼠全脑白细胞介素－1β( IL－1β)和肿瘤坏死因子－α( TNF－α)的含量。结果枣仁安神颗粒改善睡眠作用短起效时间为连续给药5 d；佳给药剂量为2080 mg／kg，在剂量为4160 mg／kg时药效减弱，表现为复杂的量效关系；给予枣仁安神颗粒2080 mg／kg后，小鼠全脑IL－1β和TNF－α的含量明显降低。结论枣仁安神颗粒改善睡眠作用时效关系明显、量效关系复杂，其改善睡眠作用由细胞因子介导。
作者：张颖；齐越；吴怡；秦文艳；朱竟赫；孟莉；尤献民 刊期： 2015年第02期
目的：介绍我国化学药品注册管理体系的发展过程及现状。方法利用文献综述的研究方法进行回顾性分析。结果与结论我国化学药品注册管理体系虽已具备了一定的科学性和系统性，也显示出了系统的监管功能，但与当前国际制药工业和药品研发的发展态势和现状相比，尚存在诸多问题有待改进。
作者：周迪；张方 刊期： 2015年第02期
目的：探讨食品药品检验所如何建立适宜、高效的共用质量管理体系。方法考察和分析重庆市食品药品检验所共用质量管理体系的建立和完善情况，从而建立共用管理体系的可行思路。结果建立食品药品共用管理体系主要从5个方面着手，一是增加、修订不同管理和技术要素的文件，建立统一的管理体系；二是制订专门的食品检验业务流程和报告书系统；三是开展有针对性的质量控制工作；四是积极开展日常监督工作，保证业务工作符合质量管理体系要求；五是取长补短，开展内部技术交流，丰富和提升实验室管理内涵。结论共用质量管理体系的建立为食品药品检验工作提供了更加系统、全面的帮助，值得进一步研究。
作者：任学毅 刊期： 2015年第02期
目的：系统评价胃癌患者使用5－氟尿嘧啶（5－FU）的安全性，为临床合理用药提供参考。方法检索国内外发表的关于5－FU治疗胃癌随机对照试验的中英文文献，制订文献纳入及排除标准，对纳入文献进行统计和分析。结果共检索文献794篇，终纳入11篇。纳入研究经统计、分析得出，5－FU与双药联用比较，血小板减少、腹泻发生率显著低于对照组，口腔黏膜炎发生率显著高于对照组；与三药联用比较，白细胞和血小板减少发生率显著低于对照组。漏斗图显示，纳入研究的发表偏倚较小。结论5－FU作为常用的胃癌化学治疗药物，安全性较好。
作者：郭佳栋；冯变玲；张雪梅；杨世民；董卫华；吴谦 刊期： 2015年第02期
目的：观察关节镜清理术后服用益气活血祛瘀汤剂治疗膝骨性关节炎（KOA）的临床疗效。方法将2012年至2013年收治的110例KOA患者随机分为观察组52例（69膝）和对照组58例（77膝），两组患者均行关节镜清理术，观察组患者术后第2天加服医院自拟益气活血祛瘀汤剂，每日1剂，连服4周。术后随访6个月，对比两组患者术后美国膝关节协会（KSS）评分与临床疗效。结果两组患者术后KSS评分均高于治疗前，观察组与对照组术后3个月和6个月KSS评分分别为（82.4±5.4）分、（79.8±5.6）分和（84.5±5.8）分、（81.8±5.2）分，差异均有统计学意义（ u=2.854，P=0.005；u=2.948，P=0.004）；术后6个月，两组患者临床疗效构成不同（ Z=2.001，P=0.045），观察组总有效率为76.81%，临床控制率为26.09%，高于对照组的63.64%和15.58%，但差异无统计学意义（χ2=3.000，P=0.083；χ2=2.459，P=0.117）。结论益气活血祛瘀方治疗KOA能祛风除湿、活血通络，关节镜清理术后服用该方能减轻疼痛，改善功能，提高手术疗效。
作者：李晓虹；李卫军；张建丽；赵全泽；焦雪莹 刊期： 2015年第02期
目的：观察自拟盆炎利湿活血方保留灌肠联合经期口服抗生素治疗慢性盆腔炎的临床疗效，优化治疗方案。方法将2012年7月至2013年12月收治的150例慢性盆腔炎患者随机分为治疗组78例和对照组72例，两组均予口服左氧氟沙星、甲硝唑治疗，治疗组加用自拟盆炎利湿活血方随症加味保留灌肠，并经期口服左氧氟沙星、甲硝唑治疗，疗程均为30 d。比较两组患者盆腔炎症状评分与临床疗效。结果治疗30 d后，两组患者盆腔炎症状评分均明显降低，治疗组的评分为（3.8±1.9）分，明显低于对照组的（5.0±2.3）分（ u=3.468，P=0.001）；治疗过程中，除部分观察组患者主诉肛管处不适外，其余未见明显不良反应；两组患者的临床疗效总体构成不同（ Z=2.795，P=0.005），治疗组总有效率为96.15%，明显高于对照组的84.72%（χ2=5.782，P=0.016）。结论自拟盆炎利湿活血方辨证加味灌肠联合经期口服抗生素治疗慢性盆腔炎较单用抗生素抗炎疗效更明显，且操作简便，值得临床推广。
作者：李艳会 刊期： 2015年第02期
目的：探讨重组人干扰素α－2b凝胶治疗慢性宫颈炎并发阴道高危型人乳头状瘤病毒（HPV）感染患者的临床疗效。方法选取医院妇产科2010年4月至2014年3月收治的76例确诊患者，采用随机数字表法分为研究组和对照组，各38例。对照组给予氯喹那多－普罗雌烯阴道片，研究组加用重组人干扰素α－2b凝胶治疗，均阴道深处放置。结果两组患者治疗3个月时宫颈糜烂程度差异无统计学意义；治疗后第6，12个月时研究组宫颈糜烂程度轻于对照组（ P＜0.05），研究组治疗后第3，6，12个月的HPV转阴率均高于对照组（ P＜0.05）；研究组治疗总有效率为94.74%，明显高于对照组的81.58%（ P＜0.05）。两组患者治疗期间均未出现明显不良反应。结论重组人干扰素α－2b凝胶联合氯喹那多－普罗雌烯阴道片治疗慢性宫颈炎合并阴道高危型HPV感染者，能有效控制宫颈炎症，提高HPV转阴率，安全性高，值得推广。
作者：黄爱芳 刊期： 2015年第02期
目的：建立测定盐酸头孢他美酯片中盐酸头孢他美酯含量的高效液相色谱法。方法采用反相高效液相色谱( RP－HPLC )法，色谱柱为Hypersil C18柱（200 mm ×4.6 mm，10μm），以乙腈－2 mmol／L高氯酸（20：80）为流动相，检测波长为265 nm，流速为1.0 mL／min。结果盐酸头孢他美酯质量浓度在10.0?80.0 μg／mL 范围内与峰面积线性关系良好，高、中、低质量浓度的平均加样回收率为99.35%，RSD为1.23%( n=6)。结论该方法准确、简便，适用于盐酸头孢他美酯片的质量控制。
作者：陈瑶；龙恩武；袁浩宇 刊期： 2015年第02期
目的：观察复方天麻蜜环糖肽片治疗缺血性脑卒中的临床疗效。方法将157例缺血性脑卒中患者随机分为试验组81例和对照组76例，两组均给予阿司匹林及其他常规治疗，试验组加用复方天麻蜜环糖肽片口服。治疗12个月后进行神经功能缺损评定，比较两组患者的临床疗效和血液流变学指标，并观察其不良反应。结果试验组总有效率为74.07%，明显高于对照组的59.21%（ P＜0.05）；两组患者治疗后各血液流变学指标好于治疗前，且试验组纤维蛋白原水平明显低于对照组（ P＜0.05）；两组均未见严重不良反应发生。结论复方天麻蜜环糖肽片能促进神经功能恢复，降低纤维蛋白原水平，能有效治疗缺血性脑卒中，值得临床推广。
作者：雷婷 刊期： 2015年第02期
目的：探讨复方苦参注射液所致药品不良反应（ADR）发生的规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法对医院2011年1月至2013年10月临床各科室上报的20例复方苦参注射液所致ADR进行统计和分析。结果收集到的20例复方苦参注射液ADR以老年患者为主，未出现死亡病例，以过敏性反应（皮肤反应和过敏性休克）为主，其次表现为消化系统、神经系统反应及静脉炎等。结论临床应重视复方苦参注射液所致的ADR，并加强用药监护。
作者：赵业清；徐传新 刊期： 2015年第02期
目的：观察前列舒通胶囊联合酚苄明对老年良性前列腺增生患者的疗效。方法选取2011年至2014年医院收治的147例老年良性前列腺增生患者，按照随机数表法分为对照组（73例）和治疗组（74例）。对照组给予盐酸酚苄明片治疗，治疗组加用前列舒通胶囊，均治疗4周，对比两组患者的疗效。结果治疗后两组患者的大尿流率、残余尿和国际前列腺症状评分( IPSS )均有不同程度改善，但治疗组改善更明显（ P＜0.01）；两组患者的前列腺体积及血压治疗前后均无明显变化。结论前列舒通胶囊联合酚苄明对老年前列腺增生患者的疗效更加明显，可明显改善患者的大尿流率、残余尿和IPSS评分。
作者：付旭军；胡庆华；程金儒；李富华；孙金宇 刊期： 2015年第02期
目的：优化丹参总酚酸的微波真空干燥工艺。方法以丹参总酚酸中有效成分丹酚酸B的含量为指标，采用三因素水平Box－Behnken设计法，考察了微波真空干燥前浸膏相对密度、微波功率、干燥时间等影响因素。结果经过验证，确定其佳工艺参数，浸膏相对密度为1.29 g／mL的稠膏，微波功率为585 W，微波干燥时间为22.33 min；对佳工艺进行验证，结果实测平均值与模型预测值相对接近，表明该模型可靠。结论微波真空干燥工艺具有干燥时间短、耗能低、特别适合热敏性成分的干燥等优点，值得在中药物料的干燥工序中推广。
作者：方耀平；唐富丽；秦郁文；董自亮 刊期： 2015年第02期
目的：观察健脾解郁消疲膏治疗青年慢性疲劳综合征( CFS )的临床疗效。方法将120例青年CFS患者随机分为治疗组和对照组，各60例。治疗组采用中药健脾解郁消疲膏治疗，对照组采用谷维素联合归脾丸治疗。观察两组患者的疲劳评定量表，症状自评（SCL－90）量表的评分变化。结果治疗后，两组患者疲劳积分均显著低于治疗前（ P＜0.01），且治疗组更低（ P＜0.01）；治疗组SCL－90量表各因子评分及总评分均显著低于治疗前（ P＜0.01），且治疗组中SCL－90量表总评分躯体化、强迫、抑郁、焦虑、敌对、其他因子显著低于对照组（ P＜0.01）。结论中药健脾解郁消疲膏可有效缓解CFS患者的疲劳症状和情绪障碍，值得临床推广。
作者：刘爱霞；王雅娟；丁梅；高飞；董焘；万钧；郭亚丽 刊期： 2015年第02期
目的：观察微创血肿清除术联合醒脑静注射液治疗高血压脑出血的临床疗效。方法将120例高血压脑出血患者随机分为研究组和对照组，各60例。对照组给予微创血肿清除术，研究组在此基础上加用醒脑静注射液治疗，以格拉斯哥昏迷评分（GCS）和美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分作为疗效评价标准。结果治疗后，两组患者GCS评分逐渐升高，研究组升高程度高于对照组（ P＜0.05）；治疗2周后，研究组NIHSS评分明显低于对照组（ P＜0.05）。结论微创血肿清除术结合醒脑静注射液可尽快清除血肿，改善意识状态，促进神经功能缺损恢复。
作者：王志刚；李春永；刘浩然；于润平；刘宗伟 刊期： 2015年第02期
目的：观察蒲地蓝口服液联合抗感颗粒治疗小儿流行性腮腺炎的临床疗效。方法将80例患儿随机分为观察组和对照组，各40例。两组患儿均给予常规治疗，包括退热、支持疗法及其他对症治疗，观察组加用蒲地蓝口服液联合抗感颗粒。观察并比较两组患儿的临床疗效、住院时间、退热时间、腮腺消肿时间、并发症、药品不良反应发生情况。结果观察组的总有效率为85.00%，明显高于对照组的60.00%（ P＜0.05）；观察组的退热时间为（2.3±1.5）d、腮腺消肿时间为（1.8±1.2）d，分别低于对照组的（4.2 ± 1.7）d和（2.7 ± 1.6）d（ P＜0.05）；观察组药品不良反应发生率为7.50%，与对照组的5.00%相当（ P＞0.05）。结论蒲地蓝口服液联合抗感颗粒治疗小儿流行性腮腺炎，治愈率高，且可缩短病程，并发症少，安全性较好，值得临床推广。
作者：张迎庆 刊期： 2015年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
